ENALAPRIL VIATRIS 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Bula: informação para o utilizador

Enalapril Viatris 5 mg comprimidos EFG

maleato de enalapril

Leia todo o folheto informativo atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este folheto informativo, porque pode ter que o reler.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto informativo. Ver secção 4.

Conteúdo do folheto informativo

1. O que é Enalapril Viatris e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Enalapril Viatris
3. Como tomar Enalapril Viatris
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Enalapril Viatris
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Enalapril Viatris e para que é utilizado

Enalapril Viatris contém um princípio ativo denominado maleato de enalapril. Pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da enzima conversora da angiotensina (inibidores da ECA).

Enalapril Viatris é utilizado para:

• Tratar a tensão arterial alta (hipertensão).
• Tratar a insuficiência cardíaca (debilitamento da função do coração). Pode reduzir a necessidade de ir ao hospital e pode ajudar alguns doentes a viver mais tempo.
• Prevenir os sinais da insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: dificuldade para respirar, cansaço após uma ligeira atividade física como caminhar ou inchaço dos tornozelos e pés.

Este medicamento funciona dilatando os seus vasos sanguíneos. Isso diminui a sua pressão arterial. Normalmente, o medicamento começa a funcionar dentro de uma hora e o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas precisarão de várias semanas de tratamento até que se observe o efeito sobre a sua pressão arterial.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Enalapril Viatris

Não tome Enalapril Viatris:

• Se é alérgico ao maleato de enalapril ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se teve uma reação alérgica a algum medicamento do mesmo grupo de fármacos que enalapril (inibidores da ECA).
• Se alguma vez teve inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que provocaram dificuldade para engolir ou respirar (angioedema), quando o motivo era desconhecido ou se algum familiar tem antecedentes de angioedema.
• Se está grávida de mais de 3 meses. (Também, é melhor evitar o uso de maleato de enalapril durante os primeiros meses da gravidez - ver secção gravidez).
• Se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquiren.
• Se tomou ou atualmente está a tomar sacubitril/valsartán, um medicamento utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longo prazo (crónica), pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápida sob a pele em uma área como a garganta).

Não tome este medicamento se alguma das circunstâncias acima se aplicar a si. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Enalapril Viatris se:

• Tem problemas cardíacos.
• Tem uma doença que afeta os vasos sanguíneos do cérebro.
• Se tem distúrbios sanguíneos como nível baixo ou falta de glóbulos brancos (neutropenia/agranulocitose), baixo recuento de plaquetas (trombocitopenia), ou um número baixo de glóbulos vermelhos (anemia).
• Se tem problemas de fígado.
• Se tem algum problema de rim (incluindo um transplante de rim), segue uma dieta sem sal, toma suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o potássio no sangue (por exemplo, heparina [um medicamento que se utiliza para prevenir os coágulos], medicamentos com trimetoprima como cotrimoxazol [medicamentos que se utilizam para tratar infecções]). Estes podem dar origem a um aumento do potássio no sangue, o que pode ser grave. O seu médico pode precisar ajustar a dose de Enalapril Viatris ou controlar os seus níveis de potássio no sangue. Ver também a informação sob “Outros medicamentos e Enalapril Viatris”.
• Se está a fazer diálise.
• Se teve recentemente vómitos ou diarreia excessivos.
• Se tem diabetes. Deve vigiar os seus níveis de glicose no sangue, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. Os seus níveis de potássio no sangue também podem aumentar.
• Se teve uma reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar. Deve ter em conta que os doentes de raça negra são mais sensíveis a este tipo de reações aos inibidores da ECA.
• Se tem a pressão arterial baixa (pode notá-lo como desmaios ou tonturas, especialmente ao estar de pé).
• Se tem doença do colágeno vascular (por exemplo, lupus eritematoso, artrite reumatoide ou esclerodermia), está a ser tratado com medicamentos que suprimem o seu sistema imunológico, está a tomar os medicamentos alopurinol ou procainamida ou qualquer combinação destes.
• Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• Racecadotrilo, um medicamento utilizado para tratar a diarreia.
• Medicamentos utilizados para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos e para o cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo).
• Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta:

• Um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) (também conhecidos como "sartanas" - por exemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• Alisquiren.

Pode ser que o seu médico precise controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob “Não tome Enalapril Viatris”.

Deve informar o seu médico se acredita que está grávida (ou vai estar). Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e em nenhum caso deve ser administrado se está grávida de mais de 3 meses, pois pode causar danos graves ao seu bebé quando administrado a partir desse momento (ver secção Gravidez).

Deve ser consciente de que este medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em doentes de raça negra do que nos restantes doentes.

Se vai ser submetido a um procedimento

Se vai ser submetido a algum dos seguintes procedimentos, informe o seu médico de que está a tomar enalapril:

• qualquer cirurgia ou se vai receber anestésicos (inclusively no dentista)
• tratamento chamado aférese de LDL, para eliminar o colesterol do sangue mediante uma máquina
• tratamento de dessensibilização, para reduzir o efeito de uma alergia à picada de abelha ou de vespa.

Se alguma das situações acima se aplicar a si, consulte o seu médico ou dentista antes de começar o procedimento.

Crianças e adolescentes

A informação sobre o uso de maleato de enalapril em crianças de cerca de 6 anos com tensão arterial alta é limitada e não existe informação para crianças com problemas cardíacos. Maleato de enalapril não deve ser utilizado em bebés ou crianças com a função renal diminuída.

Outros medicamentos e Enalapril Viatris

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso inclui os medicamentos à base de plantas. Isso porque Enalapril Viatris pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Além disso, outros medicamentos também podem afetar a ação do maleato de enalapril. Pode ser que o seu médico precise modificar a dose e/ou tomar outras precauções.

Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA II) ou alisquiren (ver também a informação sob “Não tome Enalapril Viatris” e “Advertências e precauções”)
• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, como betabloqueantes ou comprimidos para urinar (diuréticos)
• suplementos de potássio (incluindo os substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, para infecções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunopressor utilizado para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos; e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue para prevenir coágulos). Ver também a informação sob “Advertências e precauções”
• medicamentos para a diabetes (incluindo os antidiabéticos orais e a insulina)
• lítio (medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão)
• medicamentos para a depressão conhecidos como “antidepresivos tricíclicos”
• medicamentos utilizados para o tratamento de problemas mentais conhecidos como “antipsicóticos”
• certos medicamentos para a tos e o resfriado e medicamentos para emagrecer que contenham uma substância chamada "agente simpaticomimético”
• certos medicamentos para a dor ou a artrite, incluindo o tratamento com ouro
• um inibidor de mTOR (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo; medicamentos utilizados para tratar certos tipos de cancro ou para prevenir que o sistema imunológico rejeite um órgão transplantado). Ver também informação sob “Advertências e precauções”
• um medicamento que contém um inibidor da neprilisina como sacubitril (disponível em uma combinação a dose fixa com valsartán), racecadotrilo ou vildagliptina. Pode aumentar o risco de angioedema (inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar). Ver também a informação nas secções “Não tome Enalapril Viatris” e “Advertências e precauções”
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos, incluindo os inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e que podem ser utilizados para ajudar a aliviar a dor)
• aspirina (ácido acetilsalicílico)
• medicamentos utilizados para dissolver os coágulos no sangue (trombolíticos).

Se não tiver certeza de que alguma das circunstâncias acima se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Enalapril Viatris.

Ingestão de Enalapril Viatris com alimentos, bebidas e álcool

Se beber álcool enquanto toma maleato de enalapril pode provocar que a sua tensão sanguínea diminua demasiado e pode experimentar tonturas, aturdimiento ou desmaio. Deve manter o seu consumo de álcool ao mínimo.

Enalapril Viatris pode ser tomado com ou sem alimentos. A maioria das pessoas toma enalapril com um pouco de água.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico geralmente lhe recomendará que deixe de tomar maleato de enalapril antes de engravidar, ou tão pronto quanto saiba que está grávida, e lhe recomendará que tome outro medicamento em vez de maleato de enalapril. Não se recomenda este medicamento no início da gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé quando administrado a partir desse momento.

Amamentação

Informe o seu médico se está em período de amamentação ou vai começar o período de amamentação. Não se recomenda o uso deste medicamento durante a amamentação materna de recém-nascidos (primeiras semanas após o parto) e, especialmente, em crianças prematuras. No caso de uma criança mais velha, o seu médico lhe aconselhará sobre os benefícios e riscos de tomar este medicamento enquanto está em período de amamentação, em comparação com outros tratamentos.

Condução e uso de máquinas

Pode sentir-se tonto ou sonolento enquanto toma este medicamento. Se isso ocorrer, não conduza nem use ferramentas ou máquinas.

Enalapril Viatris contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Enalapril Viatris contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Enalapril Viatris

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Tomada do medicamento

• É muito importante que continue a tomar este medicamento durante o tempo que o seu médico o prescreveu.
• Não tome mais comprimidos do que os que lhe foram prescritos.
• A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Hipertensão

• A dose inicial recomendada varia de 5 a 20 mg uma vez ao dia.
• Alguns doentes podem precisar de uma dose inicial inferior.
• A dose recomendada de manutenção é de 20 mg diários
• A dose máxima de manutenção é de 40 mg diários.

Insuficiência cardíaca

• A dose inicial recomendada é de 2,5 mg uma vez ao dia.
• O seu médico aumentará a dose gradualmente, até que se atinja a dose adequada no seu caso.
• A dose recomendada de manutenção de 20 mg ao dia tomada uma dose única ou dividida em duas doses. A dose máxima é de 40 mg diários tomados em duas doses.

Doentes com problemas de rim

A sua dose de medicamento mudará dependendo de como estão a funcionar os seus rins:

• problemas de rim moderados – 5 mg a 10 mg ao dia
• problemas de rim graves – 2,5 mg ao dia
• se está a fazer diálise – 2,5 mg ao dia. Nos dias em que não tiver diálise, a sua dose pode mudar dependendo de como está a sua pressão arterial.

Doentes de idade avançada

O seu médico decidirá que dose deve tomar e basear-se-á no funcionamento dos seus rins.

Uso em crianças

A experiência do uso de maleato de enalapril em crianças com tensão arterial elevada é limitada. Se a criança pode engolir comprimidos, a dose será calculada de acordo com o peso da criança e a tensão arterial. As doses iniciais habituais são:

• entre 20 kg e 50 kg – 2,5 mg ao dia
• mais de 50 kg – 5 mg ao dia.

Pode ser que a dose seja alterada de acordo com as necessidades da criança:

• pode ser utilizado um máximo de 20 mg ao dia em crianças que pesem entre 20 kg e 50 kg
• pode ser utilizado um máximo de 40 mg ao dia em crianças que pesem mais de 50 kg.

Não se recomenda este medicamento em crianças recém-nascidas (primeiras semanas após o nascimento) nem em crianças com problemas de rim.

Nem todas as doses recomendadas estão disponíveis com este medicamento, no entanto, há outros produtos de doses mais baixas disponíveis no mercado.

Se tomar mais Enalapril Viatrisdo que deve

Se tomar mais enalapril do que deve, consulte o seu médico ou vá ao hospital imediatamente. Leve o envase do medicamento consigo. Podem ocorrer os seguintes efeitos: sensação de tontura ou vertigem. Isso deve-se a uma descida repentina ou excessiva da tensão arterial.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar EnalaprilViatris

Se se esquecer de tomar um comprimido, não tome a dose esquecida.

Tome a próxima dose como de costume.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Enalapril Viatris

Não deixe de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico o indique.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Os efeitos adversos notificados são os seguintes:

Deixe de tomar enalapril maleato imediatamente e procure aconselhamento do seu médico em qualquer um dos seguintes casos:

• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta de forma que lhe resulte difícil respirar ou engolir
• inchaço das mãos, pés ou tornozelos
• erupção cutânea vermelha com inchaço (habões).

Deve ter em conta que os pacientes de raça negra têm um maior risco de sofrer este tipo de reações. Se lhe ocorrer alguma das reações anteriores, deixe de tomar enalapril e fale com o seu médico imediatamente.

Quando começar a tomar este medicamento pode sentir perda de consciência ou sentir-se mareado. Se isto acontecer, deitar-se pode ajudar. Isto deve-se a uma diminuição da sua pressão arterial. Isto melhorará à medida que continuar a tomar o medicamento. Se está preocupado, por favor, fale com o seu médico.

Outros efeitos adversos incluem:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

• mal-estar geral (náuseas), mareio, fraqueza
• visão turva
• tosse.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• dor de cabeça, depressão, desmaio (síncope), distúrbio do paladar
• mareios devidos à pressão arterial baixa, alterações no ritmo cardíaco, batimentos cardíacos rápidos, angina de peito ou dor torácica
• dificuldade para respirar
• diarreia, dor abdominal
• fadiga (cansaço)
• erupção, reações alérgicas com inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar
• níveis altos de potássio no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue (normalmente ambos são detectados em análises).

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• rubor
• descida repentina da pressão arterial
• batimentos cardíacos rápidos e irregulares (palpitações)
• infarto do miocárdio (possivelmente devido a uma pressão arterial muito baixa em certos pacientes de alto risco, mesmo aqueles com alterações no fluxo de sangue do coração ou do cérebro)
• acidente cerebrovascular (possivelmente devido a uma pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco)
• anemia (incluindo anemia aplásica e hemolítica)
• confusão, sonolência ou incapacidade para dormir, nervosismo
• sensação de picar ou de adormecimento na pele
• vértigo (sensação de mareio)
• ruídos nos ouvidos (acúfenos)
• coriza, dor de garganta ou rouquidão
• asma associado a opressão no peito
• movimento lento da comida através do intestino (íleo), inflamação do pâncreas
• vómitos, dispepsia, constipação, anorexia
• estômago irritado (irritação gástrica), boca seca, úlcera
• cãibras musculares
• função renal reduzida, falha renal
• aumento da sudorese
• picar ou urticária
• perda de cabelo
• indisposição (mal-estar geral), temperatura elevada (febre)
• impotência
• nível elevado de proteínas na urina (determinado em uma análise)
• nível baixo de açúcar ou de sódio no sangue, nível elevado de ureia no sangue (todos determinados em uma análise de sangue).

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• “fenômeno de Raynaud” no qual as suas mãos e pés podem tornar-se muito frios e brancos devido a um fluxo de sangue baixo
• alterações nos valores do sangue como um menor número de glóbulos brancos ou vermelhos, menor quantidade de hemoglobina, menor número de plaquetas no sangue
• depressão da medula óssea
• glândulas inflamadas no pescoço, axilas ou virilha
• doenças autoimunes
• alterações do sono ou problemas de sono
• acumulação de fluidos ou outras substâncias nos pulmões (como se aprecia em raios X)
• inflamação do nariz
• inflamação dos pulmões causando dificuldade para respirar (pneumonia)
• inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios, garganta
• redução na quantidade de urina produzida
• erupção com forma de alvo (eritema multiforme)
• “síndrome de Stevens-Johnson” e “necrólise epidérmica tóxica” (um distúrbio grave da pele no qual você tem a pele vermelha e descamada, úlceras com vesículas ou úlceras abertas)
• dermatite exfoliativa/eritroderma (erupção cutânea grave com descamação ou desprendimento da pele), pênfigo (pequenas bolhas cheias de líquido na pele)
• problemas de fígado ou de vesícula biliar como menor função do fígado, inflamação do fígado, icterícia (cor amarelada da pele ou dos olhos), níveis elevados das enzimas do fígado ou da bilirrubina (determinado em uma análise)
• agrandamento dos seios nos homens (ginecomastia).

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• inchaço no seu intestino (angioedema intestinal).

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• superprodução da hormona antidiurética, o que provoca retenção de líquidos, gerando fraqueza, cansaço ou confusão
• foi comunicado um complexo sintomático que pode incluir todos ou alguns dos seguintes sintomas: febre, inflamação dos vasos sanguíneos (serosite, vasculite), dor muscular (mialgia, miosite), dor nas articulações (artralgia, artrite). Pode produzir-se erupção, fotosensibilidade e outros efeitos na pele.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Enalapril Viatris

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC. Conservar no envase original.

Não coloque os comprimidos em outro envase, pois podem misturar-se.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pela pia nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deEnalaprilViatris

• O princípio ativo é enalapril maleato. Cada comprimido contém 5 mg de enalapril maleato.
• Os demais componentes são: carbonato de sódio (E-500), amido de milho pregelatinizado, amido de milho, lactose monohidrato (ver seção 2, “Enalapril Viatris contém lactose”) e estearato de magnésio (E-572).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Enalapril Viatris é apresentado em forma de comprimidos de cor branca, com forma de triângulo arqueado, com a inscrição em relevo “5” e “G” em uma face e uma ranhura na outra, de aproximadamente 9 mm de comprimento, 9 mm de largura e 4 mm de espessura.

Encontra-se disponível nos seguintes formatos:

Blísteres acondicionados em estuches de cartão, que contêm 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49, (49 x 1 blister), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 comprimidos.

Frascos com dessecante e tampa com lacre de segurança contendo 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250, 500 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublim

Irlanda

Responsável pela fabricação

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublim 13

Irlanda

ou

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Hungria

ou

Logiters, Logistica Portugal, S.A.

Estrada dos Arneiros, 4

2050-306 Azambuja

Portugal

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha Enalapril Viatris 5 mg comprimidos EFG

Países Baixos Enalapril Maleato Mylan 5 mg tabletas

Portugal Maleato de Enalapril Mylan 5 mg comprimidos

Data da última revisão deste prospecto:outubro 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/