EMYLIF 50 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Pergunte a um médico sobre a prescrição de EMYLIF 50 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Como usar EMYLIF 50 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Emylif 50mg película bucodispersável
riluzol
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Emylif e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Emylif
- Como tomar Emylif
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Emylif
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Emylif e para que é utilizado
O que é Emylif
O princípio ativo de Emylif é riluzol, que actua sobre o sistema nervoso.
Para que é utilizado Emylif
Emylif é utilizado em pacientes adultos com esclerose lateral amiotrófica (ELA).
A ELA é um tipo de doença das neuronas motoras que afeta as células nervosas responsáveis pelo envio de sinais aos músculos e que produz fraqueza, perda de massa muscular e paralisia.
A destruição das células nervosas nas doenças das neuronas motoras pode dever-se a um excesso de glutamato (um mensageiro químico) no cérebro e na medula espinhal. Emylif detém a libertação de glutamato e isso pode ajudar a prevenir o dano nas células nervosas.
Consulte o seu médico para obter mais informações sobre a ELA e o motivo pelo qual lhe foi prescrito este medicamento.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Emylif
Não tome Emylif
- se é alérgico a riluzol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
- se tem alguma doença hepática ou concentrações sanguíneas elevadas de alguns enzimas hepáticos (transaminases),
- se está grávida ou em período de amamentação.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a tomar Emylif:
- se padece algum problema de fígado: coloração amarelada da pele ou do branco dos olhos (icterícia), picor generalizado, sensação de tontura, náuseas;
- se os seus rins não funcionam correctamente;
- se tem febre: pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos, o que pode originar um maior risco de infecção;
- se apresenta babeio excessivo ou dificuldades graves de deglutição.
Se encontra-se em alguma das circunstâncias anteriores ou não está seguro, consulte o seu médico para que lhe indique o que deve fazer.
Crianças e adolescentes
O uso deste medicamento não é recomendado em menores de 18 anos porque não se dispõe de informação nesta população.
Outros medicamentos e Emylif
Informa o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou em período de amamentação ou acredita que possa estar grávida, NÃO DEVE tomar este medicamento.
Se acredita que possa estar grávida ou tem intenção de amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Pode conduzir e usar todo o tipo de máquinas e ferramentas, a menos que note uma sensação de tontura ou mareio após tomar este medicamento.
Emylif contém:
- 2 mg de frutose em cada película bucodispersável. A frutose pode danificar os dentes.
- Amarilo laranja S (E110). Pode provocar reações de tipo alérgico.
3. Como tomar Emylif
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma película bucodispersável duas vezes ao dia.
A película bucodispersável deve ser tomada por via oral, cada 12 horas, à mesma hora todos os dias (p. ex., de manhã e à noite).
Depois de tomar este medicamento, pode que note uma diminuição da sensibilidade bucal ao cabo de 1 minuto. Até que esta sensação desapareça, que costuma fazer em cerca de 40 minutos, tenha precaução se consome alimentos.
Forma de administração:
A seguir, são mostradas as instruções de administração por via oral.
Paso 1. Antes de ingerir Emylif
Nãotome este medicamento se estiver caducado. |
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Figura 1 |
Paso 2. Abra o sobre
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Figura 2 |
Paso 3. Retire a película
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Figura 3 |
Paso 4. Coloque a película sobre a língua
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Figura 4 |
Paso 5. Feche a boca e engula saliva com normalidade
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Figura 5 | |
Paso 6. Depois da administração de Emylif, lave as mãos |
Se tomar mais Emylif do que deve
Se tomar demasiadas películas bucodispersáveis, contacte o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo imediatamente.
Se esquecer de tomar Emylif
Se esquecer de tomar uma película bucodispersável, deixe passar e tome a seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
IMPORTANTE
Informa o seu médico de imediato
- se tem febre (aumento da temperatura corporal), porque este medicamento pode reduzir o número de glóbulos brancos. Pode que o seu médico lhe indique que deve fazer um análise para controlar o número de glóbulos brancos, porque são importantes para combater as infecções;
- se experimenta algum dos seguintes sintomas: coloração amarelada da pele ou do branco dos olhos (icterícia), picor generalizado, sensação de tontura ou náuseas, porque podem ser sinais de doença hepática (hepatite). É possível que o seu médico lhe recomende que se faça análises de sangue periódicas enquanto estiver a tomar Emylif para se certificar de que isso não ocorre;
- se tem tos ou dificuldade para respirar, porque podem ser sinais de doença pulmonar (denominada doença pulmonar intersticial).
Outros efeitos adversos
Os efeitos adversos muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas) deste medicamento são:
- fadiga
- sensação de tontura
- aumento das concentrações sanguíneas de certos enzimas do fígado (transaminases)
- diminuição da sensibilidade bucal
Os efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas) deste medicamento são:
- tonturas
- adormecimento ou formigamento na boca
- vómitos
- sonolência
- aumento do ritmo cardíaco
- diarreia
- dor de cabeça
- dor abdominal
- dor
Os efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas) deste medicamento são:
- anemia
- reações alérgicas
- inflamação do pâncreas (pancreatite)
O efeito adverso de frequência não conhecida(não se pode estimar com os dados disponíveis) deste medicamento é:
- erupção cutânea
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Emylif
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no sobre e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar abaixo de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Emylif
- O princípio ativo é riluzol.
- Os outros componentes são:
resina de polacrilex, pululano (E1204), xilitol (E967), hipromelosa (E464), glicerol (E422), monooleato de glicerol, sucralosa (E955), frutose, macrogol, aroma de mel, goma xantana, aroma de limão, amarilo laranja S (E110), tinta branca (água purificada, dióxido de titânio [E171], propilenglicol [E1520], hipromelosa [E464], álcool isopropílico, etanol e metanol).
Níveis insignificantes do antioxidante butil hidroxitolueno (E321).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Película bucodispersável:
Película fina bucodispersável de forma rectangular e cor laranja (32 mm x 22 mm) com “R50” impresso em branco em uma face.
Emylif é apresentado em envases de 14, 28, 56, 98, 112 e 140 películas bucodispersáveis de administração por via oral.
Cada caixa de cartão contém 14, 28, 56, 98, 112 e 140 sobres.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso (MI), Itália
Tel.: +39 02665241
Fax: +39 02 66501492
Correo electrónico: [email protected]
Responsável pela fabricação
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Itália
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao Representante local do titular da autorização de comercialização:
Zambon, S.A.U.
Maresme 5
Polígono Can Bernades - Subirà
08130 Santa Perpetua de Mogoda (Barcelona) Espanha
Tel: + 34 93 544 64 00
Este medicamento está autorizado nos estados membros do EEE com os seguintes nomes:
Emylif: Áustria, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Islândia, Itália, Luxemburgo, Noruega, Portugal, Espanha, Suécia, Países Baixos.
Data da última revisão deste prospecto: outubro 2022
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a EMYLIF 50 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEISForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 50 mgSubstância ativa: riluzoleFabricante: Sanofi Winthrop IndustrieRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 50 mgSubstância ativa: riluzoleFabricante: Aurovitas Spain, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 50 mgSubstância ativa: riluzoleFabricante: Pro.Med.Cs Praha A.S.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de EMYLIF 50 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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