DEXTROMETORFANO CODRAMOL 10 mg PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR MEL-LIMÃO

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg pastilhas para chupar sabor mel-limão

Dextrometorfano hidrobromuro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar, se os sintomas forem acompanhados de febre alta, erupções na pele ou de dor de cabeça persistente, ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Dextrometorfano CODRAMOL e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Dextrometorfano CODRAMOL
3. Como tomar Dextrometorfano CODRAMOL
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Dextrometorfano CODRAMOL
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Dextrometorfano Codramol e para que é utilizado

O dextrometorfano, princípio ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tos.

Está indicado para o tratamento sintomático da tos que não vá acompanhada de expectoração (tos irritativa, tos nerviosa). Para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Codramol

Não tome Dextrometorfano CODRAMOL

• Se é alérgico (hipersensível) ao dextrometorfano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
• As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento
• Se tiver uma doença grave nos pulmões
• Se tiver tos asmática
• Se tiver tos acompanhada de abundantes secreções
• Se estiver em tratamento ou o esteve durante as 2 semanas anteriores com algum medicamento inibidor da monoaminooxidase (IMAO) utilizado para o tratamento da depressão, para a doença de Parkinson ou outras doenças, assim como outros medicamentos inibidores da recaptura da serotonina utilizados para o tratamento da depressão como fluoxetina e paroxetina; ou também com bupropion que é um medicamento utilizado para deixar de fumar ou com linezolid que é um medicamento antibacteriano. (Ver apartado uso de outros medicamentos).

Advertências e precauções

• Devem consultar um médico antes de começar a tomar este medicamento os pacientes:

• com tos persistente ou crónica, como a devida ao tabaco. Especialmente nas crianças, a tos crónica poderia ser um sintoma precoce de asma.
• com doença do fígado
• com dermatite atópica (doença inflamatória da pele caracterizada por eritema, prurido, exsudação, crostas e descamação, que começa na infância em indivíduos com predisposição alérgica hereditária)
• que estão sedados, debilitados ou encamados.
• Se você está tomando outros medicamentos como antidepressivos ou antipsicóticos, Dextrometorfano Codramol pode interagir com esses medicamentos e é possível que experimente mudanças no seu estado mental (p. ex. agitação, alucinações, coma) e outros efeitos como temperatura corporal superior a 38º C, aumento da frequência cardíaca, hipertensão arterial e exageração dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vômitos e diarreia).

Este medicamento pode provocar dependência. Portanto, o tratamento deve ser de curta duração. Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano por parte de adolescentes, por isso deve-se ter em conta esta possibilidade, devido a que se podem produzir efeitos adversos graves (ver apartado: Se tomar mais Dextrometorfano CODRAMOL do que devia).

Toma de Dextrometorfano CODRAMOL com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente, ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento durante o tratamento, nem nas 2 semanas posteriores ao mesmo com os seguintes medicamentos, porque se pode produzir excitação, tensão arterial alta e febre mais alta de 40 ºC (hiperpirexia):

• Antidepressivos inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina)
• Antidepressivos inibidores da recaptura da serotonina (paroxetina, fluoxetina)
• Bupropion (utilizado para deixar de fumar)
• Linezolid (utilizado como antibacteriano)
• Procarbazina (utilizado para tratar o cancro)
• Selegilina (utilizado para o tratamento do parkinson)

Antes de começar a tomar este medicamento, deve consultar o seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, porque poderá ser necessário modificar a dose de algum deles ou interromper o tratamento:

• Amiodarona e quinidina (para tratar as arritmias do coração)
• Anti-inflamatórios (celecoxib, parecoxib ou valdecoxib)
• Depressores do sistema nervoso central (alguns deles utilizados para tratar: doenças mentais, alergia, doença de Parkinson, etc)
• Expectorantes e mucolíticos (utilizados para eliminar flema e muco).

Toma de Dextrometorfano CODRAMOL com alimentos, bebidas e álcool

Não se devem consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento, porque podem provocar efeitos adversos.

Não tome conjuntamente com sumo de pomelo, ou de laranja amarga, porque podem aumentar os efeitos adversos deste medicamento

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas ou em período de lactação não devem tomar este medicamento sem consultar o médico

Condução e uso de máquinas

Em raros casos, durante o tratamento, podem aparecer sonolência e tonturas, leves, por isso, se notar estes sintomas, não deve conduzir automóveis nem manejar máquinas perigosas.

Dextrometorfano CODRAMOL contém sacarose e glicose

Este medicamento contém sacarose e glicose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Ponha as advertências correspondentes ao prospecto e a todos os excipientes de declaração obrigatória que tem o medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 1,6 g de sacarose por pastilha para chupar.

3. Como tomar Dextrometorfano Codramol

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: Dissolva 1 pastilha na boca quando aparecer a tos, até um máximo de 2 pastilhas cada 4-6 horas segundo a necessidade.

Não ultrapasse a dose de 12 pastilhas (120 mg) em 24 horas, repartidas em várias tomadas.

Use sempre a menor dose que seja eficaz.

Uso em crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Como tomar:

Este medicamento é tomado por via bucal. Chupe lentamente a pastilha na boca até que se dissolva totalmente. Não a mastigue. Nem a engula.

Não tome com sumo de pomelo ou de laranja amarga nem com bebidas alcoólicas (Ver apartado Toma de Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg com alimentos ou bebidas)

Se a tos piorar, se persistir mais de 7 dias de tratamento, ou se for acompanhada de febre alta, erupções na pele ou de dor de cabeça persistente, consulte com o seu médico.

Se tomar mais Dextrometorfano CODRAMOL do que devia

Se tomar mais Dextrometorfano Codramol do que o indicado, pode experimentar os seguintes sintomas: náuseas e vômitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, distúrbios cardíacos (aceleração do ritmo cardíaco), distúrbios de coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.

Outros sintomas em caso de sobredose maciça podem ser: coma, problemas respiratórios graves e convulsões.

Entre em contacto com o seu médico ou hospital imediatamente se experimentar qualquer um dos sintomas mencionados.

A tomada de quantidades muito altas deste medicamento, pode produzir nos crianças um estado de sopor, nervosismo, náuseas, vômitos ou alterações na forma de andar.

Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano, podendo aparecer efeitos adversos graves como: ansiedade, pânico, perda de memória, taquicardia (aceleração dos batimentos do coração), letargia, hipertensão ou hipotensão (tensão alta ou baixa), midriase (dilatação da pupila do olho), agitação, vertigem, desconforto gastrointestinal, fala farfulhante, nistagmo (movimento incontrolado e involuntário dos olhos), febre, taquipneia (respiração superficial e rápida), dano cerebral, ataxia (movimentos descoordenados), convulsões, depressão respiratória, perda de consciência, arritmias (batimentos irregulares do coração) e morte.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda ao seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91.5620420), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Dextrometorfano CODRAMOL pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de dextrometorfano, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exatidão:

• Em alguns casos: sonolência, tontura, vertigem, constipação, desconforto gastrointestinal, náuseas, vômitos
• Em mais raros casos: confusão mental e dor de cabeça.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem no prospecto.

5. Conservação de Dextrometorfano Codramol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no blister e no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desguedes nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Dextrometorfano CODRAMOL

• O princípio ativo é dextrometorfano. Cada pastilha para chupar contém 10 mg de hidrobromuro dextrometorfano.

• Os demais componentes (excipientes) são resina poliacrílica entrecruzada, glicose líquida, sacarose, sacarina de sódio, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sódio, aroma de limão e aroma de mel.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é apresentado em forma de pastilhas para chupar sabor mel-limão, redondas e de cor amarela. Está disponível em envases que contêm 12 e 24 pastilhas para chupar.

Titular da autorização de comercialização

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/