DERATIN COMPLEX pastilhas para chupar com sabor a mel-limão

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Deratin complex comprimidos para chupar sabor mel-limão

dihidrocloruro de clorexidina/ benzocaína / enoxolona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Deratin complex e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Deratin complex
3. Como tomar Deratin complex
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Deratin complex
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Deratin complex e para que se utiliza

Os princípios ativos de Deratin complex atuam complementando a ação antiséptica da clorexidina, com a ação anti-inflamatória da enoxolona na mucosa bucofaríngea e a ação anestésica local da benzocaína, suprimindo deste modo as molestias típicas produzidas pela irritação local da garganta.

Deratin complex está indicado para o tratamento sintomático local e temporário de processos infecciosos e inflamatórios leves de boca e garganta: aftas bucais, irritação de garganta ou afonia que cursam com dor e sem febre, para adultos e crianças maiores de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias ou tiver constipação que não melhora.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Deratin complex

Não tome Deratin complex

• se é alérgico à clorexidina, benzocaína, enoxolona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Deratin complex:

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabens ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).
• Se tem alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorexidina pode produzir um aumento dos cálculos supragingivais.
• Se padece hipertensão ou retenção de líquidos, devido a que a enoxolona pode aumentar estes sintomas.
• Recomenda-se manter uma adequada higiene da boca para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorexidina.
• Não se devem tomar doses superiores às recomendadas no apartado 3.

Crianças e adolescentes

Não utilizar Deratin complex em crianças menores de 6 anos sem consultar antes com o médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína, assim como os pacientes de idade avançada e os doentes debilitados.

Maiores de 65 anos

A utilização deste medicamento a doses altas ou em tratamentos prolongados pode produzir hipertensão.

As pessoas de idade avançada e os doentes debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Uso de Deratin complex com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Embora não sejam descritos nas condições de uso recomendadas, não deve ser utilizado com outros medicamentos de aplicação na boca sem consultar o médico ou farmacêutico.

Isso é especialmente importante no caso de:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para as infecções).

Os compostos aniônicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da clorexidina, pelo que se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão realizar algum teste diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, testes cutâneos que utilizam alérgenos, etc.) comunique ao seu médico que está usando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Deratin complex pode interagir com o teste de determinação da função pancreática que utiliza bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos 3 dias antes do teste e informe o médico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas devido à tomada deste medicamento.

Deratin complex contém sorbitol (E420), sódio e butil hidroxianisol (E320)

Sorbitol

Este medicamento contém 1000 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

Butil hidroxianisol (E-320)

Este medicamento pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butil hidroxianisol.

3. Como tomar Deratin complex

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Crianças maiores de 6 anos

1 comprimido cada 4-5 horas, até um máximo de 6 comprimidos ao dia.

Adultos e crianças maiores de 12 anos

1 comprimido para chupar cada 2-3 horas, até um máximo de 8 comprimidos ao dia.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças menores de 6 anos.

Entre 6 e 12 anos 1 comprimido cada 4-5 horas, até um máximo de 6 comprimidos ao dia.

Administrar sob a supervisão de um adulto.

Como usar

Deratin complex é para uso bucofaríngeo.

Os comprimidos para chupar devem ser dissolvidos lentamente na boca sem mastigá-los nem engoli-los, porque a sua ação é local e só se manifesta se o produto está em contato direto com a zona afetada.

Use sempre a dose menor que seja eficaz.

A duração normal do tratamento é de 2 dias.

Se piorar ou os sintomas persistirem mais de 2 dias após iniciar o tratamento, ou aparecer febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais rápido possível.

Se tomar mais Deratin complex do que deve

Se você tomou uma sobredose deste medicamento pode notar: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese e/ou pressão arterial baixa. Devido a que este medicamento contém enoxolona, podem-se apresentar sintomas como hipertensão (pressão arterial alta) e edema (inchação produzida por retenção de líquidos).

Também, como este medicamento contém Benzocaína, pode aparecer metahemoglobinemia (dificuldade para respirar, tontura, fadiga, cansaço, fraqueza).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Deratin complex pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Excepcionalmente, reações alérgicas generalizadas e alterações digestivas. Com doses altas e tratamentos continuados, pode produzir edema (inchação produzida por retenção de líquido) e hipertensão.

Pode aparecer coloração dos dentes, sobretudo em aquelas pessoas que têm acumulações de placas de sarro nos dentes. Esta alteração do colorido dos dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza bucal. Também se pode alterar o colorido dos empastes, no qual caso, esta coloração pode ser permanente.

Pode aparecer alteração na percepção do sabor.

Em algum caso, Deratin complex pode apresentar irritação na boca ou irritação da ponta da língua, que costumam ser passageiras, assim como reações alérgicas à clorexidina ou à benzocaína.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es).

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Deratin complex

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30 ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Deratin complex

• Os princípios ativos são dihidrocloruro de clorexidina, benzocaína e enoxolona, cada comprimido contém 5 mg de clorexidina dihidrocloruro, 4 mg de benzocaína e 3 mg de enoxolona.
• Os demais componentes (excipientes) são: sorbitol (E-420), polividona, sacarina sódica (E-954), estearato de magnésio, aroma de mel e aroma de limão (contém butil hidroxianisol (E-320)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Deratin complex são comprimidos de cor branca ou quase branca, redondos, com uma D+ em uma das suas faces e com sabor a mel-limão.

Apresenta-se em envases que contêm 30 comprimidos.

Outras apresentações

Deratin complex comprimidos para chupar sabor menta.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/