CURADONA UNIDOSIS 100 mg/mL SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Curadona unidose 100 mg/ml solução cutânea

Povidona iodada

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
  • Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Curadona unidose e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Curadona unidose
3. Como usar Curadona unidose
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Curadona unidose
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Curadona unidose e para que é utilizado

A povidona iodada, princípio ativo deste medicamento, é um antiséptico e desinfetante (substância que impede o crescimento de microorganismos) que contém iodo.

Curadona unidose está indicado como antiséptico de uso geral em:

• Pele (para pequenas feridas e cortes superficiais, queimaduras leves ou rozaduras).
• Campo operatório, zonas de punção, feridas, queimaduras e material quirúrgico.
• Dermatites microbianas e micósicas.
• Irrigação de zonas sépticas corporais (peritônio, pleura, ossos).

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Curadona unidose

Não use Curadona unidose

• Se é alérgico à povidona iodada, a outros produtos ou medicamentos iodados ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em recém-nascidos (de 0 a 1 mês).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Curadona unidose.

Não utilize este medicamento durante muito tempo ou em zonas muito grandes da pele sem consultar o médico, especialmente se:

• sofre queimaduras que afetem mais de 20% da superfície corporal
• tem feridas grandes ou abertas
• padece alguma doença do rim ou do fígado
• sofre de algum distúrbio da tiróide
• está sendo tratado com medicamentos com lítio.

Não aqueça o produto antes de aplicá-lo.

Este medicamento é de uso exclusivamente externo, sobre a pele.

Evite o contacto com os olhos, ouvidos e outras mucosas.

Outros medicamentos e Curadona unidose

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em particular, deve consultar o médico se está utilizando Curadona unidose ao mesmo tempo que:

• outros produtos que contenham derivados do mercúrio, pois estes reagem com o iodo formando compostos que são irritantes

• tiossulfato sódico (empregado para o tratamento de infecções por fungos)
• lítio (medicamento que se utiliza para tratar algumas depressões).

Interferências com testes de diagnóstico:

Este medicamento pode interferir nos resultados de testes da função tireoidiana e nos de detecção de sangue oculta em fezes e urina, por isso deve comunicar ao seu médico que está utilizando Curadona unidose antes de ser submetido a tais testes.

Uso em crianças

Não administre este medicamento a crianças menores de 30 meses sem antes consultar o médico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas ou em período de lactação devem evitar o uso deste medicamento pois pode produzir hipotireoidismo (síndrome que se produz quando diminui a atividade da glândula tireoide) transitório no feto ou no lactente.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar Curadona unidose

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Dose recomendada: Aplicar uma pequena quantidade diretamente sobre a zona afetada, de 2 a 3 vezes ao dia.

Forma de administração

Uso cutâneo.

Lavar e secar a zona afetada antes de aplicar o produto.

Se os sintomas piorarem, ou se persistirem após 7 dias, deve consultar o médico.

Se usar mais Curadona unidose do que o deve

Se utilizou mais Curadona unidose do que o deve, consulte o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredose ou de ingestão acidental, consulte imediatamente o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Em caso de que se aplique uma quantidade excessiva de produto e se produza irritação na pele, lave a zona afetada com água abundante, suspenda o tratamento e, se a irritação continuar, acuda ao médico.

Em casos de ingestão de grandes quantidades de povidona iodada, podem produzir-se: dor abdominal, diarreia, febre, náuseas, vómitos, acidose metabólica e hipernatremia (excesso de sódio no sangue), assim como uma alteração das funções do rim, fígado e tiróide. O excesso de iodo também pode produzir bócio, hipotireoidismo ou hipertireoidismo.

Em tais casos, se o paciente está consciente, deve ingerir leite cada 15 minutos para aliviar a irritação do estômago. Além disso, com o fim de eliminar a povidona iodada que possa permanecer no estômago, há que administrar-lhe uma solução de amido, preparada adicionando 15 mg de amido de milho ou 15 mg de farinha sobre 500 ml de água. Se o paciente sofre dano no esófago não se poderá efetuar o lavado de estômago nem provocar o vómito.

Pode recorrer-se à aplicação de outras medidas de apoio para o mantenimento das funções vitais, como a administração de oxigénio para manter a respiração e a administração de antihistamínicos, epinefrina ou corticosteroides para o tratamento da anafilaxia.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da povidona iodada foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão: ocasionalmente distúrbios da pele, como irritação local, picazón ou coceira. Em tais casos, deve suspender-se o tratamento e lavar a zona afetada com água.

No entanto, os efeitos adversos podem chegar a ser mais graves se o produto for utilizado durante muito tempo, ou bem se aplicar sobre feridas grandes ou sobre queimaduras extensas, podendo produzir-se efeitos adversos sistémicos, tais como principalmente acidose metabólica, hipernatremia (excesso de sódio no sangue) e distúrbios da função do rim, fígado e tiróide (especialmente em crianças).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Curadona unidose

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar por os desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Curadona unidose

• O princípio ativo é povidona iodada. Cada mililitro de solução contém 100 mg de povidona iodada.
• Os outros componentes (excipientes) são: glicerol (E-422), alquiter polioxietilénico, hidrogenofosfato disódico dihidratado, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sódio (E-524) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução de cor castanha para uso cutâneo disponível em frascos de plástico providos de conta-gotas e tampa.

Disponível em envases unitários de 5 tubos de 10 ml e 5 tubos de 5 ml e em envases clínicos de 200 tubos de 10 ml e 200 tubos de 5 ml.

Pode ser que apenas estejam comercializados alguns tamanhos de envases.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2024

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/