Braunovidon

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem imediato em língua estrangeira.

Braunovidon

100 mg/g, pomada

Povidona iodada

Deve ler o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4. Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Braunovidon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Braunovidon
• 3. Como aplicar o medicamento Braunovidon
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Braunovidon
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Braunovidon e para que é utilizado

Forma farmacêutica

O medicamento Braunovidon tem a forma de pomada para aplicação na pele. O medicamento contém a substância ativa povidona iodada.
O medicamento é utilizado como agente desinfetante para uso múltiplo durante um período determinado.
O medicamento Braunovidon é indicado em casos de queimaduras da pele por chamas ou líquidos quentes, em úlceras infectadas, escaras, lesões cutâneas superficiais infectadas que não mostram tendência para curar com reação inflamatória ou úlceras mais profundas, infecções cutâneas purulentas (piodermia), doenças cutâneas de origem bacteriana ou fúngica, ou infecções secundárias pelo mesmo agente previamente curado.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Braunovidon

Quando não aplicar o medicamento Braunovidon:

• se o doente tiver alergia à povidona iodada ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de doença da tiróide,
• em caso de síndrome de eczema herpético (doença cutânea rara caracterizada por ardor, coceira e outros sintomas, principalmente na pele das mãos, pés, braços e nádegas),
• em caso de planejamento ou término recente de terapia com isotopo radioativo de iodo (até o término da terapia).
• em lactentes e neonatos até 6 meses de idade.

Precauções e advertências:

Antes de iniciar a aplicação, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Devido ao risco de queimadura por iodo, a povidona iodada não deve ser aplicada simultaneamente ou após a aplicação de medicamentos que contenham derivados de mercúrio.
• Não se recomenda o uso regular do medicamento Braunovidon durante a terapia lítica.
• A ação oxidante da povidona iodada pode ser a causa de resultados falsamente positivos em alguns exames laboratoriais diagnósticos (por exemplo, determinação de hemoglobina ou glicose na fezes ou urina, usando o-toluidina ou resina guaíaca).
• A povidona iodada pode ser um obstáculo para a realização de exames da tiróide (cintigrafia, determinação de iodo ligado à proteína, diagnóstico com isotopo radioativo de iodo), o que pode impedir o tratamento com isotopo radioativo de iodo. Um novo cintigrama pode ser realizado não antes de 1-2 semanas após o término do tratamento com o medicamento Braunovidon.
• Manchas em roupas podem ser removidas com sabão e água. Manchas difíceis de remover podem ser removidas com solução de amônia líquida ou tiossulfato,

Crianças

Não aplicar em neonatos, especialmente em prematuros, e em lactentes até 6 meses de idade.

Medicamento Braunovidon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A povidona iodada reage com proteínas e alguns compostos orgânicos, por exemplo, componentes do sangue ou pus, o que pode diminuir sua eficácia.
A aplicação simultânea da povidona iodada e medicamentos que contenham enzimas para o tratamento de feridas pode causar a oxidação dos componentes da enzima, tornando-os ineficazes.
O medicamento Braunovidon não deve ser aplicado simultaneamente ou logo após o término da aplicação de produtos para o cuidado de feridas ou agentes desinfetantes que contenham mercúrio, pois o iodo e o mercúrio podem reagir, formando substâncias químicas corrosivas.
O medicamento Braunovidon não deve ser aplicado simultaneamente com substâncias redutoras, sais alcaloides, ácido tânico, ácido salicílico, sais de prata, sais de bismuto, taurolidina e peróxido de hidrogênio.
Em caso de doentes submetidos à terapia lítica, não se recomenda o uso concomitante do medicamento Braunovidon. O iodo absorvido pode aumentar a hipotireoidismo, que por sua vez pode ser causada pela lítio.

Gravidez, amamentação, efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.A aplicação do medicamento Braunovidon após a nona semana de gravidez e durante a amamentação é contraindicada, pois o iodo, mesmo na forma de povidona iodada, atravessa a barreira placentária e também é excretado no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Braunovidon não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como aplicar o medicamento Braunovidon

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A pomada deve ser aplicada várias vezes ao dia na superfície da pele que requer tratamento.
No início do tratamento, para manter a ação bactericida ótima, a pomada deve ser aplicada a cada 4-6 horas na ferida infectada ou supurada.
O tempo de aplicação do medicamento Braunovidon depende do estado clínico do doente.
A pomada pode permanecer na pele por um longo período. O curativo deve ser trocado no momento em que a cor marrom da pomada desaparecer.
Para que a pomada seja eficaz, é necessário cobrir toda a superfície da ferida.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Crianças

Não aplicar em neonatos, especialmente em prematuros, e em lactentes até 6 meses de idade.
Atenção:
A cor marrom da pomada é uma característica distintiva. Indica a presença de iodo disponível e, portanto, sua eficácia. A perda de cor é um sinal de que uma nova camada de pomada deve ser aplicada.
É importante que a pomada cubra toda a superfície da pele infectada, pois o medicamento Braunovidon age antissepticamente apenas de forma local.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Braunovidon

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico.
Falta de dados sobre a superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e modo de aplicação.
Em caso de uso de grandes doses do medicamento em grandes superfícies da pele, feridas ou queimaduras, podem ocorrer sintomas de envenenamento por iodo.

Em caso de ingestão acidental do medicamento Braunovidon

Em caso de ingestão do medicamento, deve consultar imediatamente o médico.
Sintomas
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve lavar o estômago com solução de amido ou solução de 5% de tiossulfato de sódio e, se necessário, corrigir as alterações da equilibração hídrica e eletrolítica.
Tratamento de emergência, antídotos
Após a absorção de dose excessiva do medicamento Braunovidon durante o tratamento da ferida, o nível tóxico de iodo no soro pode ser reduzido eficazmente por hemodiálise ou diálise peritoneal. O tratamento adicional depende da doença subjacente e dos sintomas de superdose, por exemplo, acidose metabólica, alterações da função renal e deve ser realizado de acordo com os princípios gerais. Devido ao fato de o iodo aumentar a hipertireoidismo, os resultados do tratamento com tireostáticos podem ser retardados.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Braunovidon pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Efeitos secundários importantes ou sintomas que devem ser observados e medidas preventivas que devem ser tomadas em caso de ocorrência

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
reações cutâneas em caso de sensibilidade (alergia), por exemplo, alergia de contato tardia na forma de coceira, vermelhidão, vesículas, etc.
Muito raro(pode ocorrer não mais de 1 em 10.000 doentes):
reações graves de sensibilidade (reações anafiláticas) que afetam outros órgãos (por exemplo, pele, sistema respiratório, sistema cardiovascular).
Em caso de ocorrência dos efeitos secundários acima, deve interromper a aplicação do medicamento Braunovidon e consultar imediatamente o médico.

Outros efeitos secundários

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• efeito não desejado na cicatrização de feridas e dores passageiras, sensação de queimadura e calor em caso de uso prolongado;
• alterações da função da tiróide devido ao uso em grandes superfícies do corpo ou uso múltiplo, especialmente em superfícies cutâneas danificadas - nesses casos, é necessário monitoramento rotineiro da função da tiróide;
• casos de alterações da osmolalidade do soro, alterações eletrolíticas, insuficiência renal e acidose metabólica com curso grave, devido à absorção de grandes quantidades de povidona iodada pelo organismo.

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, deve consultar o médico ou farmacêutico. Isso inclui também efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer sintoma não desejado, incluindo possíveis sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Braunovidon

Conservar o medicamento em local não visível e inacessível para crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve ser utilizado após o término da validade impresso no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Braunovidon

• Substância ativa: povidona iodada com 10% de iodo disponível. 100 g de pomada contêm 10 g de povidona iodada.
• Substâncias auxiliares: macrogol 400, macrogol 4000, água purificada, bicarbonato de sódio.

Como é o medicamento Braunovidon e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de pomada de cor marrom.
Tubos de polietileno contendo 20 g ou 100 g de pomada, em caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Checa, país de exportação:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Str. 1, 34212 Melsungen, Alemanha

Fabricante:

• B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na República Checa, país de exportação: 32/172/98-C

Número da autorização para importação paralela: 148/22 Data de aprovação do folheto: 31.03.2022