Pergunte a um médico sobre a prescrição de CLORETO DE SÓDIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o paciente usuário
Cloruro de Sódio B. Braun 20% concentrado para solução para perfusão
Cloruro de sódio
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Cloruro de sódio é uma solução concentrada para solução para perfusão para tratar a carência de sódio e cloruro. Será aplicado após diluição em uma solução para perfusão, mediante uma cânula colocada na veia (gotejamento intravenoso).
Será administrado como suplemento de sais quando:
apresentar retenção de líquidos com perda de sais
Não use Cloruro de Sódio B. Braun:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar Cloruro B. Braun 20% se você tiver:
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Tenha especial cuidado se você estiver recebendo certas hormonas, chamadas corticosteroides ou ACTH, porque essas substâncias podem afetar o equilíbrio de líquidos e sais. Enquanto você estiver recebendo este medicamento, deve ser controlado cada vez os níveis séricos de eletrólitos, equilíbrio de água e o estado ácido-base.
Gravidez e lactação
Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Especially tenha especial cuidado se você sofre de eclâmpsia, doença que ocorre durante a gravidez, com pressão arterial elevada, calafrios e edema.
Uso de outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está usando, usou recentemente ou pode usar qualquer outro medicamento.
Os corticosteroides e ACTH podem levar à retenção de líquidos e sais, possivelmente causando edema e pressão arterial elevada. Portanto, o seu médico deve saber se você está usando ou recebendo esses medicamentos.
Condução e uso de máquinas
A influência de Cloruro de Sódio B. Braun 20% sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula.
Este medicamento será administrado por perfusão, via intravenosa e diluído na solução adequada.
Seu médico determinará qual é a dose mais adequada para você. A concentração depende da idade, peso e estado clínico do paciente, em particular do nível de sódio e do estado de hidratação.
Se os seus níveis de sódio se mantiveram cronicamente baixos, o seu médico lhe administrará Cloruro de Sódio B. Braun a uma velocidade de perfusão mais lenta para evitar dano cerebral (ver também na seção “Se usa mais Cloruro de Sódio B. Braun 20% do que deve”).
Siga exatamente as instruções de uso de Cloruro Sódico Braun indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Sinais de sobredose
Se lhe administrarem mais Cloruro de Sódio do que deve, pode provocar um aumento anormal no conteúdo de água corporal, níveis de sódio e cloruro elevados no sangue, e o seu sangue pode chegar a ser muito mais concentrado do que o normal. Podem acumular-se substâncias ácidas no seu sangue.
Uma perfusão rápida pode provocar sobrecarga de volume. Pode provocar-lhe uma acumulação de líquido nas extremidades ou água nos pulmões, assim como a pressão arterial alta. Também poderia ocorrer diarreia e um aumento do fluxo de urina devido a uma concentração anormalmente elevada de sal no sangue.
O aumento excessivamente rápido dos níveis de sódio pode afetar o cérebro (síndrome de desmielinização crônica).
Ações a considerar em caso de sobredose
Nestes casos, deve-se interromper a perfusão imediatamente. Além disso, serão fornecidos diuréticos para aumentar o fluxo de urina. Será realizado um seguimento contínuo dos níveis de eletrólitos no sangue. O médico lhe receitará outros medicamentos ou lhe recomendará outras medidas para normalizar os níveis de eletrólitos, o equilíbrio de água e o equilíbrio ácido-base.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, Cloruro de Sódio B. Braun 20% pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
As soluções com um alto conteúdo de sal podem causar irritação ou inflamação na veia em que se colocou a cânula para a perfusão.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Cloruro de Sódio B. Braun 20% após a data de validade que aparece no envase (após CAD). A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize este medicamento se a solução aparecer turva ou descolorida, se encontrar partículas na solução ou se a ampola e o fecho estiverem danificados.
O conteúdo das ampolas deve ser utilizado imediatamente após a abertura. Uma vez aberto o envase, descarte a porção não utilizada da solução.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Cloruro de Sódio B. Braun 20%
O princípio ativo é cloruro de sódio.
1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 200 mg de cloruro de sódio.
1 ml de concentrado de solução para perfusão contém 3,4 mmol de sódio e 3,4 mmol de cloruros.
Os demais componentes são água para preparações injetáveis.
A osmolaridade teórica é 6.800 mOSmol/l e o pH é 4,5-7,0
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Cloruro de Sódio B. Braun 20% é uma solução para perfusão que se apresenta em ampolas de polietileno (Miniplasco) de 10 ml. Apresenta-se em envases contendo 1 ampola, 20 ampolas e 100 ampolas.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Estrada de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação:
Estrada de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) Espanha |
Carl-Braun Strasse, 2 D-34212 Melsungen Alemanha |
Este prospecto foi aprovado emJulho 2016
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web daAgência Espanholade Medicamentos e Produtos Sanitários.http//www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada apenasa médicos ou profissionais do setor sanitário:
Deve-se ter em conta a possibilidade de que se produzam incompatibilidades ao misturar com outros medicamentos.
O médico decidirá sobre o uso de perfusões misturadas com outras soluções.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de CLORETO DE SÓDIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.