CLORETO DE CÁLCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Cloruro de Cálcio Braun 100mg/ml

Solução injectável

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que éCloruro de CálcioBraun100 mg/mle para que é utilizado
2. Antes de usarCloruro de CálcioBraun100 mg/ml
3. Como usarCloruro de CálcioBraun100 mg/ml
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação deCloruro de CálcioBraun100 mg/ml
6. Informação adicional

1. O que é Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml e para que é utilizado

Cloruro de Cálcio Braun solução injectável pertence a um grupo de medicamentos denominados suplementos minerais de cálcio.

Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml é uma solução injectável utilizada no tratamento do défice de cálcio de qualquer causa.

Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml é uma solução injectável utilizada, como coadjuvante, na reanimação cardíaca, no tratamento da depressão do sistema nervoso central por hipermagnesemia (excesso de magnésio), no tratamento da hiperpotasemia (excesso de potássio).

2. Antes de usar Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml

Não use Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml:

• Se é alérgico (hipersensível) ao cloruro de Cálcio ou a qualquer um dos outros componentes de Cloruro de Cálcio Braun.

• Se você tem:
• altas quantidades de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou cálcio na urina (hipercalciúria)
• piedras (cálculos de cálcio) no rim
• alterações crónicas no rim
• se tem níveis altos de vitamina D
• toxicidade devida a uns medicamentos para alterações do coração chamados digitálicos, como a digoxina
• défice de água (deshidratação) ou desequilíbrio nos níveis de sais (electrolitos)
• diarreia ou má absorção gastrointestinal
• alterações no coração.

Tenha especial cuidado com Cloruro De Cálcio Braun 100 mg/ml:

Informa ao seu médico de qualquer alergia ou problema médico que tenha ou tenha tido, especialmente:

• em casos de insuficiência de rim, coração ou fígado
• quando o corpo produz demasiado ácido ou os rins não podem eliminar suficiente ácido do corpo (acidose metabólica)
• se está a receber algum produto que contenha potássio.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

O uso de Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml com outros medicamentos pode alterar a eficácia de ambos os tratamentos.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que contenham cálcio e magnésio
• medicamentos para o coração como são os glucósidos digitálicos (exemplo: digoxina)
• um tipo de diuréticos chamados tiazídicos (hidroclorotiazida) pois diminuem a eliminação de cálcio pela urina
• sulfato de magnésio por via intravenosa.
• ceftriaxona (um antibiótico) por via intravenosa
• um tipo de medicamentos chamados Bifosfonatos pois o cloruro de cálcio diminui a absorção destes.

Seu médico comprovará a compatibilidade deste medicamento antes de usá-lo.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não há estudos sobre os efeitos de cloruro de cálcio sobre mulheres grávidas; o seu médico avaliará a conveniência do seu uso.

O cálcio é excretado no leite materno, mas não há dados sobre os efeitos, se houver, no bebê.

3. Como usar Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml

Este medicamento sempre será administrado por pessoal sanitário, directamente na veia e mediante injeção lenta.

Seu médico indicará a dose e duração do seu tratamento com Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml.

Se usar mais Cloruro De Cálcio Braun 100 mg/ml do que devia

É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico decidirá a dose mais adequada para si.

Em caso de que lhe injectassem mais Cloruro de Cálcio Braun do que o devido, isso poderia produzir:

anorexia, náuseas e vómitos contínuos, estreñimiento, défice de água (deshidratação), pressão arterial alta (hipertensão), confusão, necessidade de beber com frequência (polidipsia), produção de grande quantidade de urina (poliúria), fraqueza e dor em músculos ou dor em ossos, depressão, cálculos renais, e em casos graves arritmias cardíacas e coma.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91.562 04 20) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Leve este prospecto consigo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As reações adversas podem produzir-se se a injeção da solução for demasiado rápida, se for utilizada durante um período de tempo prolongado ou se for administrada a pacientes com alterações nos rins:

Trastornos do sistema nervoso:

• tonturas, sonolência

Trastornos cardíacos:

• batimentos do coração irregulares

Trastornos da pele e do tecido conjuntivo:

• vermelhidão da pele e/ou sensação de ardor ou calor

Trastornos gastrointestinais:

• náuseas ou vómitos

Trastornos vasculares:

• vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos) periférica com leve descida da pressão arterial

Trastornos gerais e alterações no local de administração:

• sudorese, sensação de formigueiro
• vermelhidão da pele, erupção cutânea ou coceira no local de injeção

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação

Não utilize Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Cloruro De Cálcio Braun 100 mg/ml:

Os demais componentes são: água para injectáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cloruro de Cálcio Braun 100 mg/ml Braun apresenta-se em ampolas de vidro de 10 ml em caixas de 5 e 100 unidades.

Titular da autorização de comercialização

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), Espanha

Este prospecto foi aprovado em Junho 2015.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web daAgência Españolade Medicamentos e Produtos Sanitários.

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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do sector sanitário:

Posologia

Hipocalcemia

em adultos: uma ampola de 5 ou 10 ml diária ou alternada.

em crianças: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml)

Em reanimação cardíaca: Deve ser injectado na cavidade ventricular. Não injectar no miocárdio.

em adultos: de 2 a 4 ml administrados rapidamente.

em crianças: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml)

Intoxicação com magnésio

em adultos: uma ampola de 5 ml diária ou alternada.

Hiperpotasemia

em adultos: Ajustar a dose mediante monitorização do ECG durante a administração.

em crianças: 0,2 ml/kg de peso corporal (máximo de 1 a 10 ml)

Instruções para a correcta administração:

Só deve ser administrado via intracardiaca, na reanimação cardíaca, ou via intravenosa lenta; e por pessoal sanitário.

Deve evitar-se a extravasação ou a injeção intramuscular. Em caso de que isso acontecesse, deve-se injectar, subcutaneamente na periferia do extravasado, de 5 a 10 ml de solução fisiológica estéril e aplicar, além disso, compressas quentes, com o que se evitará que se produza esclerose alguma.

Quando a concentração de cálcio no sangue é elevada, pode aumentar a possibilidade de depósito de cálcio nos tecidos moles, se forem administradas simultaneamente sales de cálcio com fosfato de potássio e sódio.

Quando a concentração de cálcio no soro for superior a 12 mg/100 ml, são necessárias uma série de medidas imediatas, como hidratação, favorecer a diurese e o uso de agentes quelantes, calcitonina ou corticosteroides. Devem ser determinados os níveis de cálcio no soro em intervalos frequentes para ajustar a dose.

As sales de cálcio costumam reverter os efeitos dos bloqueantes neuromusculares não despolarizantes, se forem administradas simultaneamente.

Deve ser inspeccionada visualmente a solução antes do seu uso. A solução deve ser transparente, não conter precipitados e o envase deve estar intacto. Não administrar em caso contrário.