CIRCULAVEEL COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO

Prospecto: informação para o paciente

Circulaveel Comprimidos revestidos com película

Extrato seco de Vitis viniferaL. (extrato seco de folhas de videira vermelha)

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após duas semanas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Circulaveel Comprimidos revestidos com película e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Circulaveel
3. Como tomar Circulaveel
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Circulaveel

Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Circulaveel Comprimidos revestidos com película e para que é utilizado

Circulaveel Comprimidos revestidos com película é um medicamento à base de plantas para o tratamento em adultos dos sintomas de insuficiência venosa crônica, tais como pernas inchadas, sensação de peso, dor, cansaço, prurido, tensão e cãibras na parte posterior das pernas.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Circulaveel

Não tomeCirculaveel:

Se é alérgico ao extrato de folha de videira vermelha (Vitis viniferaL)ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Circulaveel.

Consulte o seu médico imediatamente se aparecer inflamação da pele ou úlceras, tromboflebite ou induração subcutânea (endurecimento de tecidos por debaixo da pele), dor intensa, úlceras, inchaço súbito de uma ou ambas pernas, insuficiência cardíaca ou renal.

Devem ser seguidas estritamente outras ações não invasivas recomendadas pelo médico, como o vendagem compressivo das pernas, uso de meias de compressão ou banhos de água fria.

No caso de uma resposta sintomática inadequada ou insatisfatória dentro de 2 semanas, deve-se consultar um médico, pois o edema ou outros sintomas podem ter outras causas.

Se os sintomas piorarem, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Uso de Circulaveel com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Uso de Circulaveel com alimentosebebidas

Não se esperam interações.

Gravidez elactação

Gravidez

Circulaveel não deve ser utilizado durante a gravidez. Não há dados suficientes sobre o uso de extrato de folha de videira em mulheres grávidas.

Lactação

Circulaveel não deve ser utilizado durante a lactação, pois não há informações suficientes sobre a excreção do extrato da folha de videira no leite materno.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. No entanto, é pouco provável que afete a capacidade de condução ou ao manuseio de maquinaria.

3. Como tomar Circulaveel

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e idosos: 1 - 2 comprimidos por dia, com água, antes do café da manhã.

A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

A duração recomendada de tratamento com Circulaveel é de 12 semanas. Pode ser necessário de duas a três semanas de tratamento antes de que se observem efeitos benéficos.

Podem ser realizados tratamentos de longa duração após consulta com o médico.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Se tomar mais Circulaveel do que o deve

Se você tomou mais da dose recomendada, consulte o seu médico ou farmacêutico e leve este prospecto com você. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420.

Se esquecer de tomarCirculaveel

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, mas continue tomando a sua dose habitual à hora habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade da pele (coceira, eritema, urticária) de frequência não conhecida após a ingestão de Circulaveel.

Além disso, podem produzir-se náuseas, molestias gastrointestinais e cefaleia. A frequência não é conhecida.

Se tiver efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer efeito secundário não incluído neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Circulaveel

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não deve ser armazenado a mais de 30°C e os comprimidos devem ser conservados no envase original (no blister).

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no estojo e no blister após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues, nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Circulaveel

• O princípio ativo é extrato seco de Vitis viniferaL., folium (folhas de videira) (4-6: 1), dissolvente de extração: água.

• 1 comprimido revestido com película contém 360 mg de extrato seco de folha de Vitis viniferaL. (folhas de videira)

• Os outros componentes são: Celulosa microcristalina, Maltodextrina, Hipromelosa, Croscarmelosa sódica, Sílica coloidal anidra, Crospovidona, Estearato de magnésio vegetal, Talco, Dióxido de titânio E171, Macrogol 6000 (polietilenglicol), Óxido de ferro vermelho E172.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Circulaveel são comprimidos oblongos revestidos com uma película de cor pardo-avermelhada com uma ranhura em ambos os lados.

Estão disponíveis em envases tipo blister de 30, 60 e 90 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Heel Espanha, S.A.U.

Rua Madroño, s/n 28770

Colmenar Viejo (Madrid)

Telefone: 918473910

Fax: 918463614

[email protected]

Responsável pela fabricação:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

49479 Ibbenbüren

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).