CIPROFLOXACINA NORMON 750 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

CiprofloxacinoNormon750 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ciprofloxacino Normon e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ciprofloxacino Normon
3. Como tomar Ciprofloxacino Normon
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ciprofloxacino Normon
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ciprofloxacino Normon e para que é utilizado

Ciprofloxacino Normon é um antibiótico que pertence à família das fluoroquinolonas. O princípio ativo é ciprofloxacino. Actúa eliminando as bactérias que causam infecções. Só actua com cepas específicas de bactérias.

Adultos

Ciprofloxacino Normon é utilizado em adultos para tratar as seguintes infecções bacterianas:

• infecções das vias respiratórias,
• infecções do ouvido ou sinusais de longa duração ou recorrentes,
• infecções do trato urinário
• infecções do trato genital masculino e feminino,
• infecções do trato gastrointestinal e intrabdominais,
• infecções da pele e tecidos moles,
• infecções dos ossos e das articulações,
• prevenção das infecções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis,
• exposição por inalação ao carbunco.

Ciprofloxacino pode ser utilizado no tratamento de pacientes com um recuento baixo de leucócitos (neutropenia) que têm febre da qual se suspeita que é devida a uma infecção bacteriana.

Em caso de que sofra uma infecção grave ou se a infecção for causada por mais de um tipo de bactéria, é possível que lhe administrem um tratamento antibiótico adicional, além de Ciprofloxacino Normon.

Crianças e adolescentes

Ciprofloxacino Normon é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão médica especializada, para tratar as seguintes infecções bacterianas:

• infecções pulmonares e de brônquios em crianças e adolescentes que padecem de fibrose quística,
• infecções complicadas das vias urinárias, incluídas as infecções que alcançaram os rins (pielonefrite),
• exposição por inalação ao carbunco.

Este medicamento também pode ser utilizado para o tratamento de infecções graves em crianças e adolescentes quando se considere necessário.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ciprofloxacino Normon

Não tomeCiprofloxacino Normon

• se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (ver secção 6),
• se toma tizanidina (ver secção 2: Uso de outros medicamentos).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar este medicamento

Não deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluoroquinolonas ou quinolonas, incluído Ciprofloxacino Normon, se experimentou alguma reação adversa grave com anterioridade ao tomar uma quinolona ou uma fluoroquinolona. Se este é o seu caso, deve informar o seu médico o mais breve possível.

Consulte o seu médico antes de começar a tomarCiprofloxacino Normon

• se teve alguma vez problemas dos rins porque o seu tratamento necessita de ajuste,
• se sofre epilepsia ou outras afecções neurológicas,
• se tem antecedentes de problemas dos tendões durante o tratamento previo com antibióticos como Ciprofloxacino Normon,
• se sofre miastenia grave (um tipo de debilidade muscular),
• se tem problemas do coração. Deve ter precaução quando se administra ciprofloxacino, se você nasceu ou tem uma história familiar de prolongação do intervalo QT (visto no ECG, registo elétrico do coração), tem desequilíbrio de sais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio e magnésio no sangue), tem um ritmo do coração muito lento (conhecido como bradicardia), tem um coração delicado (paro cardíaco), tem uma história de ataques cardíacos (infarto de miocárdio), você é uma mulher ou um idoso ou está tomando outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção 2 Uso de outros medicamentos).
• se lhe foi diagnosticado um aumento de tamanho ou um «bulto» de um vaso sanguíneo de grande tamanho (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso de grande tamanho periférico).
• se sofreu um episódio prévio de diseção aórtica (desgarro da parede da aorta).
• se lhe foi diagnosticada uma insuficiência da válvula cardíaca (regurgitação das válvulas cardíacas).
• se tem antecedentes familiares de aneurisma aórtico ou diseção aórtica, doença congénita das válvulas cardíacas ou outros fatores de risco ou distúrbios predisponentes (p. ex., distúrbios do tecido conjuntivo como o síndrome de Marfan ou o síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o síndrome de Turner ou o síndrome de Sjögren (uma doença autoimune inflamatória), ou distúrbios vasculares como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão arterial, aterosclerose conhecida, artrite reumatoide (uma doença das articulações) ou endocardite (uma infecção do coração)).

Para o tratamento de algumas infecções do trato genital, o seu médico pode prescrever outro antibiótico além de ciprofloxacino. Se não houver melhoria dos sintomas após 3 dias de tratamento, por favor, consulte com o seu médico.

Consulte imediatamente um oftalmologista se experimentar alguma alteração na sua visão ou tiver algum problema nos olhos.

Durante o tratamento com este medicamento

Informe imediatamente o seu médico se se produzir qualquer uma das seguintes situações. O seu médico decidirá se é necessário interromper o tratamento.

• Reação alérgica grave e súbita(uma reação ou choque anafiláctico, angioedema). Há uma reduzida possibilidade de que, mesmo com a primeira dose, experimente uma reação alérgica grave, com os seguintes sintomas: opressão no peito, sensação de tontura, náuseas ou desmaio, ou experimentar tonturas ao levantar-se. Se isto lhe acontecer, não tome mais Ciprofloxacino Normone contacte imediatamente o seu médico.

• Efeitos adversos graves incapacitantes, de duração prolongada, e potencialmente irreversíveis.Os medicamentos antibacterianos que contêm fluoroquinolonas ou quinolonas, incluído ciprofloxacino, associaram-se a efeitos adversos muito raros, mas graves, alguns dos quais foram de longa duração (persistentes durante meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, nos músculos e nas articulações das extremidades superiores e inferiores, dificuldade para caminhar, sensações anómalas, tais como picadas, formigamento, cosquilleo, entorpecimento ou queimadura (parestesia), distúrbios sensitivos, tais como diminuição da visão, do gosto, do olfato e da audição, depressão, diminuição da memória, fadiga intensa e distúrbios graves do sono.

Se experimentar qualquer um destes efeitos adversos após tomar ciprofloxacino, contacte imediatamente o seu médico, antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico decidirão se continuar ou não o tratamento, considerando também o uso de um antibiótico de outra classe.

• Em raros casos podem aparecer dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rotura dos tendões.O risco é maior se você é uma pessoa de idade avançada (maior de 60 anos), recebeu um transplante de um órgão, tem problemas dos rins ou está em tratamento com corticosteroides. A inflamação e a rotura dos tendões podem produzir-se nas primeiras 48 horas de tratamento e mesmo até vários meses após interromper o tratamento com ciprofloxacino. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, na muñeca, no cotovelo, no ombro ou na rótula), deixe de tomar ciprofloxacino, contacte o seu médico e mantenha em repouso a zona dolorosa. Evite qualquer exercício desnecessário, pois este pode aumentar o risco de rotura de um tendão.

• Se sentir uma dor forte e repentina no abdômen ou nas costas, que podem ser sintomas de diseção ou aneurisma aórticos, acuda imediatamente a um serviço de urgências. Pode aumentar o risco se está a receber um tratamento com corticosteroides sistémicos.

Se começar a experimentar uma aparição súbita de dispneia, especialmente quando se deita na cama, ou se observar inchaço nos tornozelos, nos pés ou no abdômen ou a aparição de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar o seu médico imediatamente.

• Se sofre epilepsiaou outra afecção neurológica, como isquemia ou infarto cerebral, pode sofrer efeitos adversos associados ao sistema nervoso central. Se isto ocorrer, deixe de tomar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente.

• Em raros casos, pode experimentar sintomas de lesão nos nervos (neuropatia)como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento e/ou fraqueza, em especial nos pés e pernas ou nas mãos e braços. Se isto acontecer, deixe de tomar ciprofloxacino e informe o seu médico de forma imediata para prevenir o desenvolvimento de um distúrbio potencialmente irreversível.

• Pode sofrer reações psiquiátricasa primeira vez que tome este medicamento. Se sofre depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar com o tratamento com este medicamento. Em casos raros, a depressão ou a psicose pode progredir para pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou suicídio consumado. Se isto acontecer, deixe de tomar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente.

• Os antibióticos quinolona podem causar um aumento do seu nível de açúcar no sangue por cima dos níveis normais (hiperglicemia), ou diminuição do seu nível de açúcar no sangue por baixo dos níveis normais, que em casos graves pode provocar uma perda de consciência (coma hipoglicémico) (ver secção 4). Isto é importante para as pessoas que tenham diabetes. Se você sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser controlado cuidadosamente.

• Pode desenvolver diarreiaenquanto estiver a tomar antibióticos, incluído este medicamento, ou mesmo várias semanas após ter deixado de tomar. Se a diarreia se tornar intensa ou persistente, ou se notar que as fezes contêm sangue ou mucosidades, interrompa imediatamente a administração deste medicamento, porque isto pode pôr em perigo a sua vida. Não tome medicamentos que detenham ou retardem os movimentos intestinais e consulte o seu médico.

• Enquanto estiver a tomar este medicamento, informe disso ao seu médico ou ao pessoal do laboratório de análises em caso de que tenha que se submeter a um análise de sangue ou urina.

• Este medicamento pode causar lesões no fígado. Se observar que apresenta sintomas tais como perda do apetite, icterícia (cor amarela da pele), urina escura, picazão ou dor de estômago, deixe imediatamente de tomar este medicamento e consulte imediatamente o seu médico.

• Se você tem problemas dos rins, informe o seu médico, porque a sua dose pode precisar de um ajuste.

• Este medicamento pode causar uma diminuição do recuento de glóbulos brancos e talvez diminua a sua resistência às infecções. Se sofre uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infecção local, tais como dor de garganta/faringe/boca, ou problemas urinários, deve consultar imediatamente o seu médico. Ele fará uma análise de sangue para examinar a possível diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante que informe o seu médico sobre o seu medicamento.

• Informe o seu médico se você ou um familiar seu padece uma deficiência comprovada a glucosa-6-fosfato desidrogenase(G6PD), porque pode apresentar um risco de anemia com ciprofloxacino.

• A sua pele se torna mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV)quando toma este medicamento. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz ultravioleta artificial, como por exemplo, cabinas de bronzeado.

Uso de Ciprofloxacino Normon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tomeCiprofloxacino Normonao mesmo tempo que tizanidina, porque isto poderia causar efeitos adversos, como pressão arterial baixa e sonolência (ver secção 2: Não tome Ciprofloxacino Normon).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem no seu organismo com este medicamento. Se tomar este medicamento ao mesmo tempo que estes medicamentos, isto pode influir no efeito terapêutico destes medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sofrer efeitos adversos.

Informe o médico se está a tomar

• antagonistas da vitamina K (p. ex., warfarina) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue),
• probenecida (para a gota),
• metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide),
• teofilina (para problemas respiratórios),
• tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla),
• clozapina (um antipsicótico),
• olanzapina (um antipsicótico),
• ropinirol (para a doença de Parkinson),
• fenitoína (para a epilepsia),
• metoclopramida (para náuseas e vómitos),
• ciclosporina (para doenças da pele, artrite reumatoide e em transplantes de órgãos),
• outros medicamentos que possam alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem ao grupo dos antiarrítmicos (p. ex., quinidina, hidroquinidina, disopramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Este medicamento pode aumentaros níveis no sangue dos seguintes medicamentos:

• pentoxifilina (para distúrbios circulatórios),
• cafeína,
• duloxetina (para a depressão, polineuropatia diabética ou incontinência),
• lidocaína (para doenças do coração ou uso anestésico),
• sildenafila (p. ex., para a disfunção eréctil).

Alguns medicamentos diminuemo efeito deste medicamento. Informe o seu médico se está a tomar ou deseja tomar:

• antiácidos,
• omeprazol,
• suplementos minerais,
• sucralfato,
• um quelante polimérico de fosfatos (por exemplo, sevelamer),
• medicamentos ou suplementos que contenham cálcio, magnésio, alumínio ou ferro.

Se estes preparados são imprescindíveis, tome este medicamento aproximadamente duashoras antes ouquatro horas depoisde que tenha tomado estes preparados.

Toma deCiprofloxacino Normoncom alimentos e bebidas

Embora tome este medicamento com as refeições, não deve comer nem beber qualquer produto lácteo (como leite ou iogurte) nem bebidas com cálcio adicionado quando tomar os comprimidos, porque podem afetar a absorção do princípio ativo.

Gravidez e lactação

É preferível evitar o uso deste medicamento durante a gravidez. Informe o seu médico se planeia ficar grávida.

Não tome este medicamento durante o período de amamentação, porque ciprofloxacino é excretado através do leite materno e pode produzir dano no seu bebê.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode diminuir o seu estado de alerta. Podem produzir-se alguns efeitos neurológicos. Por isso, certifique-se de saber como reage a este medicamento antes de conduzir um veículo ou de utilizar uma máquina. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Ciprofloxacino Normon contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Ciprofloxacino Normon

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico explicará exatamente que quantidade deste medicamento deve tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Isso dependerá do tipo de infecção que padece e da sua gravidade.

Informa ao seu médico se tem problemas nos rins porque pode ser necessário ajustar a sua dose.

O tratamento dura geralmente de 5 a 21 dias, mas pode durar mais para as infecções graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico indicou. Se tiver dúvidas sobre quantos comprimidos de Ciprofloxacino Normon e como deve tomá-los, pergunte ao seu médico ou farmacêutico quantos comprimidos deve tomar e como deve tomá-los.

• Engula os comprimidos com abundante quantidade de líquido. Não deve mastigar os comprimidos porque o seu sabor não é agradável.

• Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias.

• Pode tomar os comprimidos com ou entre as refeições. O cálcio que tome como parte de uma refeição não afetará seriamente a absorção do medicamento. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacino Normon com produtos lácteos como o leite ou o iogurte, nem com sucos de frutas enriquecidos em minerais (por exemplo, suco de laranja enriquecido em cálcio).

Lembre-se de beber uma quantidade abundante de líquidos enquanto tomar este medicamento.

Se tomar maisCiprofloxacino Normondo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarCiprofloxacino Normon

Tome a dose normal assim que possível e, depois, continue o tratamento como foi prescrito. No entanto, se for quase a hora da sua próxima dose, não tome a dose esquecida e continue da forma habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Certifique-se de completar o ciclo de tratamento.

Se interromper o tratamento comCiprofloxacino Normon

É importante que realize o tratamento completo, mesmo que comece a se sentir melhor após alguns dias. Se deixar de tomar este medicamento muito cedo, pode ser que a sua infecção não tenha sido curada completamente e os sintomas podem voltar a piorar. Pode chegar a desenvolver resistência ao antibiótico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• náuseas, diarreia,
• dor nas articulações nas crianças.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• superinfecções micóticas (por fungos),
• uma concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco,
• perda do apetite (anorexia),
• hiperatividade ou agitação,
• dor de cabeça, tontura, problemas de sono ou distúrbios do gosto,
• vômitos, dor abdominal, problemas digestivos como digestão lenta (dispepsia/azia) ou flatulência,
• aumento da quantidade de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina),
• erupção cutânea, coceira ou rash,
• dor nas articulações nos adultos,
• função renal deficiente,
• dor nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre,
• aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma substância determinada do sangue).

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• inflamação do intestino (colite) vinculada ao uso de antibióticos (pode ser mortal em casos muito raros) (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon),
• mudanças no recuento de células do sangue (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), aumento ou diminuição das quantidades do fator de coagulação do sangue (trombócitos),
• reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e das membranas mucosas (angioedema),
• aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia),
• confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão (conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou suicídios consumados) ou alucinações,
• sensação de formigamento e adormecimento, sensibilidade pouco habitual aos estímulos sensoriais, diminuição da sensibilidade cutânea, tremores, convulsões (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon) ou tontura,
• problemas de visão (incluindo visão dupla),
• zumbido de ouvidos (tinido), perda de audição, deterioração da audição,
• aumento da frequência cardíaca (taquicardia),
• expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), diminuição da pressão arterial ou desmaio,
• dificuldade para respirar, incluindo sintomas asmáticos,
• distúrbios do fígado, icterícia (icterícia colestática), hepatite,
• sensibilidade à luz (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon),
• dor muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente do tendão longo da parte posterior do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon), piora dos sintomas da miastenia grave (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon).

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• um tipo especial de diminuição do recuento de células do sangue (anemia hemolítica), uma diminuição perigosa de um tipo de glóbulos brancos do sangue (agranulocitose), uma diminuição da quantidade de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia), com risco de morte, e depressão da medula óssea, também com risco de morte (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon),
• reações alérgicas graves (reação anafiláctica ou choque anafilático, com risco de morte - doença do soro) (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon)
• distúrbios mentais (reações psicóticas conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou suicídios consumados) (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon),
• enxaqueca, distúrbio da coordenação, instabilidade ao andar (distúrbios da marcha), distúrbios no sentido do olfato (distúrbios olfativos); pressão no cérebro (pressão intracraniana),
• distorsões visuais de cores,
• inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite),
• pancreatite,
• morte das células do fígado (necrose hepática), que muito raramente leva a insuficiência hepática com risco de morte,
• hemorragias pequenas pontuais debaixo da pele (petéquias), diversas erupções cutâneas ou exantemas (por exemplo, o síndrome de Stevens-Johnson com risco de morte ou a necrólise epidérmica tóxica),
• debilidade muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente do tendão longo da parte posterior do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon), piora dos sintomas da miastenia grave (ver seção 2: Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Normon).

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• problemas associados ao sistema nervoso, tais como dor, ardor, formigamento, entumecimento e/ou fraqueza nas extremidades,
• ritmo rápido do coração anormal, ritmo do coração irregular com perigo para a vida, alteração do ritmo do coração (chamada “prolongação do intervalo QT”, observada no ECG, atividade do coração),
• erupção pustular,
• influência na coagulação do sangue (em pacientes tratados com antagonistas da vitamina K),
• síndrome associado à secreção deficiente de água e concentrações baixas de sódio (SIADH, por suas siglas em inglês),
• perda de consciência devido a uma diminuição severa dos níveis de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver seção 2.

A administração de antibióticos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas foi associada a casos muito raros de reações adversas de longa duração (incluso meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamação dos tendões, ruptura dos tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade para caminhar, sensações anormais, tais como pinchazos, formigamento, cosquilleo, queimadura, entumecimento ou dor (neuropatia), fadiga, diminuição da memória e da concentração, problemas de saúde mental (como, por exemplo, distúrbios do sono, ansiedade, ataques de pânico, depressão e ideias de suicídio e diminuição da audição, da visão, do gosto e do olfato, em alguns casos com independência da presença de fatores de risco preexistentes.

Foram notificados casos de aumento de tamanho e debilitamento ou desgarro da parede aórtica (aneurismas e dissecções), o que poderia produzir uma rotura e chegar a ser mortal, e insuficiência de válvulas cardíacas em pacientes que receberam fluoroquinolonas. Ver também a seção 2.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciprofloxacino Normon

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deCiprofloxacino Normon

• O princípio ativo é ciprofloxacino. Cada comprimido contém 750 mg de ciprofloxacino (hidrocloruro).
• Os demais componentes (excipientes) são: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), povidona, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio (E-171), macrogol 6000, copolímero de metacrilato de amônio tipo A e propilenglicol (E-1520).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos com película, de cor branca ou ligeiramente creme, alongados, biconvexos e ranurados por uma face. Cada envase contém 14 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode acessar informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem.

Também pode acessar esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62301/P_62301.html.

Conselhos/educação médica

Os antibióticos são usados para curar as infecções bacterianas. Eles não são eficazes contra as infecções virais.

Se o seu médico lhe prescreveu antibióticos, você precisa deles precisamente para a sua doença atual.

Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenômeno é conhecido como resistência: alguns tratamentos com antibióticos se tornam ineficazes.

Um mau uso dos antibióticos aumenta a resistência. Mesmo você pode ajudar as bactérias a se tornarem mais resistentes e, portanto, retardar a sua cura ou diminuir a eficácia dos antibióticos se não respeitar:

• a dose,
• o programa,
• a duração do tratamento.

Consequentemente, a fim de manter a eficácia deste medicamento:

1. Use os antibióticos apenas quando sejam prescritos.
2. Siga estritamente a prescrição.
3. Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo que deseje tratar uma doença semelhante.
4. Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não esteja adaptado à sua doença.
5. Depois de finalizar um tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados à farmácia, para garantir que sejam eliminados corretamente.