CIPROFLOXACINO ALTER 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacino Alter 250 mg comprimidos revestidos com película EFG

Ciprofloxacino

Leia todo o folheto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este folheto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito somente para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Ver seção 4.

Conteúdo do folheto

1. O que é Ciprofloxacino Alter e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ciprofloxacino Alter
3. Como tomar Ciprofloxacino Alter
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ciprofloxacino Alter
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Ciprofloxacino Alter e para que é utilizado

Ciprofloxacino Alter é um antibiótico que pertence à família das fluoroquinolonas. O princípio ativo é ciprofloxacino. Actua eliminando as bactérias que causam infecções. Só actua com cepas específicas de bactérias.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

Adultos

Ciprofloxacino Alter é utilizado em adultos para tratar as seguintes infecções bacterianas:

• Infecções das vias respiratórias.
• Infecções do ouvido ou sinusais de longa duração ou recorrentes.
• Infecções do trato urinário.
• Infecções do trato genital masculino e feminino.
• Infecções do trato gastrointestinal e intrabdominais.
• Infecções da pele e tecidos moles.
• Infecções dos ossos e das articulações.
• Prevenção das infecções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis.
• Exposição por inalação ao carbunco.

Ciprofloxacino pode ser utilizado no tratamento de pacientes com um recuento baixo de leucócitos (neutropenia) que têm febre da qual se suspeita que é devida a uma infecção bacteriana.

Em caso de que sofra uma infecção grave ou se a infecção for causada por mais de um tipo de bactéria, é possível que lhe administrem um tratamento antibiótico adicional, além de Ciprofloxacino Alter.

Crianças e adolescentes

Ciprofloxacino Alter é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão médica especializada, para tratar as seguintes infecções bacterianas:

• Infecções pulmonares e de brônquios em crianças e adolescentes que padecem de fibrose cística.
• Infecções complicadas das vias urinárias, incluídas as infecções que alcançaram os rins (pielonefrite).
• Exposição por inalação ao carbunco.

Este medicamento também pode ser utilizado para o tratamento de infecções graves em crianças e adolescentes quando se considere necessário.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ciprofloxacino Alter

Não tome Ciprofloxacino Alter

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (ver seção 6).
• Se tomar tizanidina (ver seção 2: Tomar Ciprofloxacino Alter com outros medicamentos).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar este medicamento

Não deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluoroquinolonas ou quinolonas, incluído Ciprofloxacino Alter, se experimentou alguma reação adversa grave com anterioridade ao tomar uma quinolona ou uma fluoroquinolona. Se este for o seu caso, deve informar o seu médico o mais breve possível.

Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento

• Se já teve algum problema de rins porque o seu tratamento precisa ser ajustado.
• Se sofre de epilepsia ou outras afecções neurológicas.
• Se tem antecedentes de problemas dos tendões durante o tratamento prévio com antibióticos como Ciprofloxacino Alter.
• Se sofre de miastenia grave (um tipo de fraqueza muscular).
• Se tem problemas do coração. Deve ter precaução quando se administra ciprofloxacino, se o senhor nasceu ou tem uma história familiar de prolongamento do intervalo QT (visto no ECG, registo elétrico do coração), tem desequilíbrio de sais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio e magnésio no sangue), tem um ritmo do coração muito lento (conhecido como bradicardia), tem um coração delicado (paro cardíaco), tem uma história de ataques cardíacos (infarto de miocárdio), o senhor é uma mulher ou um idoso ou está tomando outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver seção 2: Tomar Ciprofloxacino Alter com outros medicamentos).
• Se lhe foi diagnosticado um aumento de tamanho ou um «bulto» de um vaso sanguíneo de grande tamanho (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso de grande tamanho periférico).
• Se sofreu um episódio prévio de diseção aórtica (desgarro da parede da aorta).
• Se lhe foi diagnosticado uma insuficiência da válvula cardíaca (regurgitação das válvulas cardíacas).
• Se tem antecedentes familiares de aneurisma aórtico ou diseção aórtica, doença congénita das válvulas cardíacas ou outros fatores de risco ou transtornos predisponentes (p. ex., transtornos do tecido conjuntivo como o síndrome de Marfan ou o síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o síndrome de Turner ou o síndrome de Sjögren (uma doença autoimune inflamatória), ou transtornos vasculares como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida, artrite reumatoide (uma doença das articulações) ou endocardite (uma infecção do coração)).

Para o tratamento de algumas infecções do trato genital, o seu médico pode prescrever outro antibiótico além de ciprofloxacino. Se não houver nenhuma melhoria dos sintomas após 3 dias de tratamento, por favor, consulte com o seu médico.

Durante o tratamento com este medicamento

Informe imediatamente o seu médico se se produzir alguma das seguintes situações. O seu médico decidirá se é necessário interromper o tratamento.

• Reação alérgica grave e súbita(uma reação ou choque anafiláctico, angioedema). Há uma reduzida possibilidade de que, mesmo com a primeira dose, experimente uma reação alérgica grave, com os seguintes sintomas: opressão no peito, sensação de tontura, náuseas ou desvanecimento, ou experimentar tonturas ao pôr-se de pé. Se isto lhe acontecer, não tome mais Ciprofloxacino Alter e contacte imediatamente o seu médico.
• Efeitos adversos graves incapacitantes, de duração prolongada, e potencialmente irreversíveis.Os medicamentos antibacterianos que contêm fluoroquinolonas ou quinolonas, incluído Ciprofloxacino Alter, têm sido associados a efeitos adversos muito raros mas graves, alguns deles foram de longa duração (persistentes durante meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, nos músculos e nas articulações das extremidades superiores e inferiores, dificuldade para caminhar, sensações anormais como picadas, formigamento, cosquilleo, entorpecimento ou queimadura (parestesia), transtornos sensitivos como diminuição da visão, do gosto, do olfato e da audição, depressão, diminuição da memória, fadiga intensa e transtornos graves do sono.
• Se experimentar algum destes efeitos adversos após tomar Ciprofloxacino Alter, ponha-se em contacto de forma imediata com o seu médico, antes de continuar com o tratamento. O senhor e o seu médico decidirão se continuar ou não o tratamento, considerando também o uso de um antibiótico de outra classe.
• Em raros casos podem aparecer dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rotura dos tendões. O risco é maior se o senhor for uma pessoa de idade avançada (maior de 60 anos), recebeu um transplante de um órgão, tem problemas de rins ou está em tratamento com corticosteroides. A inflamação e a rotura dos tendões podem ocorrer nas primeiras 48 horas de tratamento e mesmo até vários meses após a interrupção do tratamento com Ciprofloxacino Alter. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, na muñeca, no cotovelo, no ombro ou na rótula), deixe de tomar Ciprofloxacino Alter, ponha-se em contacto com o seu médico e mantenha em repouso a zona dolorosa. Evite qualquer exercício desnecessário, pois este pode aumentar o risco de rotura de um tendão.
• Se sentir dor forte e repentina no abdômen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de diseção ou aneurisma aórticos, acuda imediatamente a um serviço de urgências. Pode aumentar o risco se está a receber um tratamento com corticosteroides sistémicos.
• Se começar a experimentar uma aparição súbita de dispneia, especialmente quando se deita na cama, ou se observar inchaço nos tornozelos, nos pés ou no abdômen ou a aparição de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido e irregular), deve informar o seu médico imediatamente.
• Se sofre epilepsiaou outra afecção neurológica, como isquemia ou infarto cerebral, pode sofrer efeitos adversos associados ao sistema nervoso central. Se isto ocorrer, deixe de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
• Em raros casos, pode experimentar sintomas de lesão nos nervos (neuropatia)como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou nas mãos e braços. Se isto acontecer, deixe de tomar Ciprofloxacino Alter e informe imediatamente o seu médico para prevenir o desenvolvimento de um transtorno potencialmente irreversível.
• Pode sofrer reações psiquiátricas pela primeira vez que tome este medicamento. Se sofre depressãoou psicose, os seus sintomas podem piorar com o tratamento com este medicamento. Em casos raros, a depressão ou a psicose pode progredir para pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou suicídio consumado. Se isto ocorrer, deixe de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
• Os antibióticos quinolona podem causar um aumento do nível de açúcar no sangueacima dos níveis normais (hiperglicemia), ou diminuição do nível de açúcar no sangueabaixo dos níveis normais, que em casos graves pode provocar uma perda de consciência (coma hipoglicémico) (ver seção 4). Isto é importante para as pessoas que têm diabetes. Se o senhor sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser controlado cuidadosamente.
• Pode desenvolver diarreiaenquanto estiver a tomar antibióticos, incluído este medicamento, ou mesmo várias semanas após ter deixado de tomar os mesmos. Se a diarreia se tornar intensa ou persistente, ou se notar que as fezes contêm sangue ou mucosidades, interrompa imediatamente a administração deste medicamento, pois isso pode pôr em perigo a sua vida. Não tome medicamentos que detenham ou retardem os movimentos intestinais e consulte o seu médico.
• Enquanto estiver a tomar este medicamento, informe disso ao seu médico ou ao pessoal do laboratório de análises em caso de ter que se submeter a uma análise de sangue ou urina.
• Este medicamento pode causar lesões no fígado. Se observar que apresenta sintomas como perda de apetite, icterícia (cor amarelada da pele), urina escura, picazão ou dor de estômago, deixe imediatamente de tomar Ciprofloxacino Alter e consulte imediatamente o seu médico.
• Se o senhor tem problemas de rins, informe o seu médico, pois a sua dose pode precisar de um ajuste.
• Este medicamento pode causar uma diminuição do recuento de glóbulos brancos e talvez diminua a sua resistência às infecções. Se sofrer uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infecção local como dor de garganta/faringe/boca, ou problemas urinários, deve consultar imediatamente o seu médico. Ele fará uma análise de sangue para examinar a possível diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante que informe o seu médico sobre o seu medicamento.
• Informe o seu médico se o senhor ou um familiar seu padece de uma deficiência comprovada a glucosa-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois pode apresentar um risco de anemia com ciprofloxacino.
• A sua pele se torna mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV)quando toma este medicamento. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz ultravioleta artificial como, por exemplo, cabinas de bronzeado.
• Consulte imediatamente um oftalmologista se experimentar alguma alteração na sua visão ou tiver algum problema nos olhos.

Tomar Ciprofloxacino Alter com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tome Ciprofloxacino Alter ao mesmo tempo que tizanidina, porque isso poderia causar efeitos adversos, como pressão arterial baixa e sonolência (ver seção 2: Não tome Ciprofloxacino Alter).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem no seu organismo com este medicamento. Se tomar este medicamento ao mesmo tempo que estes medicamentos, isso pode influir no efeito terapêutico destes medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sofrer efeitos adversos.

Informe o médico se está a tomar:

• antagonistas da vitamina K (p. ex. warfarina, acenocumarol, fenprocumona ou fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
• probenecida (para a gota)
• metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
• teofilina (para problemas respiratórios)
• tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla)
• olanzapina (um antipsicótico)
• clozapina (um antipsicótico)
• ropinirol (para a doença de Parkinson)
• fenitoína (para a epilepsia)
• metoclopramida (para náuseas e vómitos)
• ciclosporina (para doenças da pele, artrite reumatoide e em transplantes de órgãos)
• outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem ao grupo dos antiarrítmicos (p. ex. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Este medicamento pode aumentaros níveis no sangue dos seguintes medicamentos:

• pentoxifilina (para transtornos circulatórios)
• cafeína
• duloxetina (para a depressão, polineuropatia diabética ou incontinência)
• lidocaína (para doenças do coração ou uso anestésico)
• sildenafila (p. ex. para a disfunção eréctil)

Alguns medicamentos diminuemo efeito deste medicamento. Informe o seu médico se está a tomar ou deseja tomar:

• antiácidos
• omeprazol
• suplementos minerais
• sucralfato
• um quelante polimérico de fosfatos (por exemplo, sevelamer ou carbonato de lantano)
• medicamentos ou suplementos que contenham cálcio, magnésio, alumínio ou ferro

Se estes preparados forem imprescindíveis, tome este medicamento aproximadamente duashoras antes ou quatro horas depoisde que tenha tomado estes preparados.

Tomar Ciprofloxacino Alter com alimentos e bebidas

Embora tome este medicamento com as refeições, não deve comer nem beber nenhum produto lácteo (como leite ou iogurte) nem bebidas com cálcio adicionado quando tomar os comprimidos, pois podem afetar a absorção do princípio ativo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

É preferível evitar o uso deste medicamento durante a gravidez.

Não tome este medicamento durante o período de amamentação, pois ciprofloxacino é excretado através do leite materno e pode produzir dano no seu bebê.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode diminuir o seu estado de alerta. Podem produzir-se alguns efeitos neurológicos. Por isso, certifique-se de saber como reage a este medicamento antes de conduzir um veículo ou de utilizar uma máquina. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

3. Como tomar Ciprofloxacino Alter

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico explicará exatamente qual a quantidade deste medicamento que deve tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Isso dependerá do tipo de infecção que padece e da sua gravidade.

Informa ao seu médico se tem problemas nos rins porque pode ser necessário ajustar a sua dose.

O tratamento dura geralmente de 5 a 21 dias, mas pode durar mais para as infecções graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico indicou. Se tiver dúvidas sobre quantos comprimidos de Ciprofloxacino Alter e como deve tomá-los, pergunte ao seu médico ou farmacêutico quantos comprimidos deve tomar e como deve tomá-los.

1. Engula os comprimidos com abundante quantidade de líquido. Não deve mastigar os comprimidos porque o seu sabor não é agradável.
2. Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias.
3. Pode tomar os comprimidos com ou entre as refeições. O cálcio que tome como parte de uma refeição não afetará seriamente a absorção do medicamento. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacino Alter com produtos lácteos como o leite ou o iogurte, nem com sucos de frutas enriquecidos em minerais (por exemplo, suco de laranja enriquecido em cálcio).

Lembre-se de beber uma quantidade abundante de líquidos enquanto tomar este medicamento.

Se tomar mais Ciprofloxacino Alter do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ciprofloxacino Alter

Tome a dose normal assim que possível e, depois, continue o tratamento como foi prescrito. No entanto, se for quase a hora da sua próxima dose, não tome a dose esquecida e continue da forma habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Certifique-se de completar o ciclo de tratamento.

Se interromper o tratamento com Ciprofloxacino Alter

É importante que realize o tratamento completo, mesmo que comece a se sentir melhor após alguns dias. Se parar de tomar este medicamento muito cedo, pode ser que a sua infecção não tenha sido curada completamente e os sintomas podem voltar a piorar. Pode chegar a desenvolver resistência ao antibiótico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequentes:podem afetar até 1 de cada 10 pessoas

• náuseas, diarreia
• dor nas articulações nas crianças

Pouco frequentes:podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

• superinfecções micóticas (por fungos)
• uma concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco
• diminuição do apetite
• hiperatividade ou agitação
• dor de cabeça, tontura, problemas de sono ou distúrbios do gosto
• vômitos, dor abdominal, problemas digestivos como digestão lenta (dispepsia/acidez) ou flatulência
• aumento da quantidade de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
• erupção cutânea, coceira ou rash
• dor nas articulações nos adultos
• função renal deficiente
• dor nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre
• aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma substância determinada do sangue)

Raros:podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas

• inflamação do intestino (colite) vinculada ao uso de antibióticos (pode ser mortal em casos muito raros) (ver seção 2: Advertências e precauções)
• mudanças no recuento de células do sangue (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), aumento ou diminuição das quantidades de um fator de coagulação do sangue (trombócitos)
• reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e das membranas mucosas (angioedema)
• aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia)
• diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia) (ver seção 2: Advertências e precauções)
• confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão (conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou suicídios consumados) ou alucinações
• sensação de formigamento e adormecimento, sensibilidade pouco habitual aos estímulos sensoriais, diminuição da sensibilidade cutânea, tremores, convulsões (ver seção 2: Advertências e precauções) ou tontura
• problemas de visão (incluindo visão dupla)
• zumbido de ouvidos, perda de audição, deterioração da audição
• aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
• expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), diminuição da pressão arterial ou desmaio
• dificuldade para respirar, incluindo sintomas asmáticos
• distúrbios do fígado, icterícia (icterícia colestática), hepatite
• sensibilidade à luz (ver seção 2: Advertências e precauções)
• dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tônus muscular ou câimbras
• insuficiência renal, sangue ou cristais na urina (ver seção 2: Advertências e precauções), inflamação das vias urinárias
• retenção de líquidos ou sudorese excessiva
• aumento das concentrações da enzima amilase

Muito raros:podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas

• um tipo especial de diminuição do recuento de células do sangue (anemia hemolítica), uma diminuição perigosa de um tipo de glóbulos brancos do sangue (agranulocitose), uma diminuição da quantidade de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia), com risco de morte, e depressão da medula óssea, também com risco de morte (ver seção 2: Advertências e precauções)
• reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, com risco de morte doença do soro) (ver seção 2: Advertências e precauções)
• distúrbios mentais (reações psicóticas conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou suicídios consumados) (ver seção 2: Advertências e precauções)
• enxaqueca, distúrbio da coordenação, instabilidade ao andar (distúrbios da marcha), distúrbios no sentido do olfato (distúrbios olfativos); pressão no cérebro (pressão intracraniana e pseudotumor cerebral)
• distorsões visuais de cores
• inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
• pancreatite
• morte das células do fígado (necrose hepática), que muito raramente leva a insuficiência hepática com risco de morte
• hemorragias pequenas pontuais debaixo da pele (petéquias), diversas erupções cutâneas ou exantemas (por exemplo, o síndrome de Stevens-Johnson com risco de morte ou a necrólise epidérmica tóxica)
• debilidade muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente do tendão longo da parte posterior do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver seção 2: Advertências e precauções), piora dos sintomas da miastenia gravis (ver seção 2: Advertências e precauções)

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• problemas associados ao sistema nervoso, tais como dor, ardor, formigamento, entumecimento e/ou fraqueza nas extremidades (neuropatia periférica e polineuropatia)
• ritmo rápido do coração anormal, ritmo do coração irregular com perigo para a vida, alteração do ritmo do coração (chamada “prolongação do intervalo QT”, observada no ECG, atividade elétrica do coração)
• erupção pustular
• influência na coagulação do sangue (em pacientes tratados com antagonistas da vitamina K)
• síndrome associado à secreção deficiente de água e concentrações baixas de sódio (SIADH, por suas siglas em inglês)
• perda de consciência devido a uma diminuição severa dos níveis de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver seção 2.

A administração de antibióticos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas foi associada a casos muito raros de reações adversas de longa duração (incluso meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamação de tendões, ruptura de tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade para caminhar, sensações anormais, tais como picadas, formigamento, coceira, queimadura, entumecimento ou dor (neuropatia), fadiga, diminuição da memória e da concentração, efeitos na saúde mental (que podem incluir distúrbios do sono, ansiedade, ataques de pânico, depressão e pensamentos suicidas), também diminuição da audição, da visão, do gosto e do olfato, em alguns casos com independência da presença de fatores de risco preexistentes.

Foram notificados casos de aumento de tamanho e debilitamento ou desgarro da parede aórtica (aneurismas e dissecções), o que poderia produzir uma ruptura e chegar a ser mortal, e insuficiência de válvulas cardíacas em pacientes que receberam fluoroquinolonas. Ver também a seção 2.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciprofloxacino Alter

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase ou blíster, após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Ciprofloxacino Alter

• O princípio ativo é Ciprofloxacino. Cada comprimido contém 250 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
• Os demais componentes são: Núcleo:celulose microcristalina, carboximetil amido sódico (tipo A) (de batata), crospovidona, sílica coloidal anidra, e estearato de magnésio. Revestimento:hipromelosa, dióxido de titânio (E-171) e triacetato de glicerol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciprofloxacino Alter 250 mg comprimidos revestidos com película se apresenta em forma de comprimidos lenticulares revestidos com película, de cor branca, ranurados em uma das suas faces.

Cada envase contém 14 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Data da última revisão deste prospecto: março 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Conselhos/educação médica

Os antibióticos são usados para curar as infecções bacterianas. Eles não são eficazes contra as infecções virais.

Se o seu médico lhe prescreveu antibióticos, eles são necessários precisamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenômeno é conhecido como resistência: alguns tratamentos com antibióticos se tornam ineficazes.

Um mau uso dos antibióticos aumenta a resistência. Mesmo você pode ajudar as bactérias a se tornarem mais resistentes e, portanto, retardar a sua cura ou diminuir a eficácia dos antibióticos se não respeitar:

• a dose
• o programa
• a duração do tratamento

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:

1. Use os antibióticos apenas quando forem prescritos.
2. Siga estritamente a prescrição.
3. Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo que deseje tratar uma doença semelhante.
4. Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não esteja adaptado à sua doença.
5. Depois de finalizar um tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados à farmácia, para garantir que sejam eliminados corretamente.