CAPTOPRIL CINFA 25 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

captopril cinfa 25 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é captopril cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar captopril cinfa
3. Como tomar captopril cinfa
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de captopril cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é captopril cinfa e para que é utilizado

captopril cinfa é um medicamento que pertence ao grupo dos chamados inibidores da enzima conversora da angiotensina (inibidores da ECA). Captopril produz uma relaxação dos vasos sanguíneos e reduz a pressão arterial.

captopril cinfa está indicado em:

• Tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão arterial)
• Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (quando o coração não bombeia o sangue de forma adequada), em combinação com diuréticos e quando for apropriado com medicamentos digitálicos e betabloqueantes
• Depois de um infarto de miocárdio (ataque cardíaco)
• Tratamento dos problemas renais em pacientes com diabetes tipo I (nefropatia diabética tipo I).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar captopril cinfa

Não tome captopril cinfa

• Se for alérgico ao captopril ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tiver antecedentes de angioedema (inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar) associado a um tratamento prévio com fármacos do mesmo grupo que captopril.
• Se padece angioedema idiopático ou hereditário.
• Se tiver diabetes ou insuficiência renal e estiver a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contenha alisquirén.
• Se estiver grávida (sobretudo se se encontrar no segundo ou terceiro trimestre de gravidez).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar captopril cinfa.

• Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):
• um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) (também conhecidos como “sartanas” – por exemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• alisquirén.

Pode ser que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome captopril cinfa”.

Tenha especial cuidado com captopril

• Se apresentar inchaço dos braços, das pernas, da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta com dificuldade para engolir ou respirar (angioedema) ou tiver um histórico de angioedema. O risco de apresentar estes sintomas após o tratamento com captopril é maior em pacientes de raça negra.
• Dor abdominal, com ou sem náuseas ou vómitos (potenciais sintomas de angioedema intestinal).
• Quando apresentar qualquer sinal de infecção (como dor de garganta ou febre) que não responda com rapidez ao tratamento habitual.
• Se manifestar uma pressão arterial baixa (isso pode manifestar-se como tonturas ou desmaios, especialmente ao estar de pé).
• Se apresentar vómitos ou diarreia intensos ou persistentes.
• Se padece alguma doença do coração, do fígado, dos rins ou diabetes.
• Se estiver sujeito, ou vai estar, a procedimentos de desensibilização por alergia às picadas de abelhas ou vespas.
• Se estiver sujeito a hemodiálise ou aférese (procedimentos de separação sanguínea) dado que podem aparecer reações ao tipo de membrana utilizada.
• Se padece alguma doença do colágeno.
• Se segue uma dieta baixa em sal.
• Se durante o tratamento aparece tosse.
• Deve evitar a sudorese excessiva e a desidratação que podem conduzir a uma queda brusca na pressão arterial.
• Se vai submeter-se a uma intervenção cirúrgica ou receber anestésicos, informe o seu médico de que está a tomar captopril.
• Se for de raça negra, já que como ocorre com outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial, este medicamento pode ser menos eficaz nos pacientes de raça negra.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Pacientes de idade avançada

Captopril pode ser utilizado em pacientes de idade avançada, no entanto como ocorre com outros agentes anti-hipertensivos, nestes pacientes, deve-se iniciar o tratamento com doses inferiores (ver apartado “Como tomar”).

Crianças e adolescentes

A eficácia e segurança de captopril não se estabeleceu completamente. O uso de captopril em crianças e adolescentes deve ser iniciado sob estreita supervisão médica.

Outros medicamentos e captopril cinfa

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com captopril. Nesses casos pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles.

É importante que informe o seu médico se tomar algum dos seguintes fármacos:

• diuréticos
• medicamentos que contenham potássio
• medicamentos que diminuem a pressão arterial
• anti-diabéticos
• anti-inflamatórios
• lítio (medicamento utilizado em alguns tipos de depressão)
• antidepressivos tricíclicos/antipsicóticos
• simpaticomiméticos ou agentes que afetam a atividade do sistema nervoso simpático
• alfabloqueantes
• alopurinol (medicamento empregado para tratar os ataques de gota)
• procainamida (medicamento utilizado para alterações do ritmo cardíaco)
• agentes citostáticos ou imunodepressores
• medicamentos para o tratamento de infarto agudo de miocárdio.

Pode ser que o seu médico precise modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) ou alisquirén (ver também a informação sob os títulos “Não tome captopril cinfa” e “Advertências e precauções”).

Toma de captopril cinfa com alimentos e bebidas

Captopril pode ser administrado com ou sem alimentos.

Informa o seu médico se tomar suplementos de potássio ou ingere uma dieta rica em potássio.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez

Não se recomenda captopril durante o primeiro trimestre da gravidez e está contraindicado no segundo e terceiro trimestre da gravidez. Informe imediatamente o seu médico se pensar que pode estar grávida.

Se se administrar durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez, os inibidores da enzima conversora da angiotensina (grupo ao qual pertence captopril) podem causar dano e morte fetal. Se se detectar a gravidez, a administração deste medicamento deve ser suspensa o mais breve possível.

Lactação

Não se recomenda o uso de captopril durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento da pressão arterial elevada pode ver-se reduzida a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início do tratamento, quando se modifica a dose ou quando se ingere álcool.

Não conduza nem utilize maquinaria se observar que este medicamento lhe produz alguma incapacidade para realizar estas funções.

captopril cinfa contém lactosa

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar captopril cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico estabelecerá a dose adequada para si e realizará os ajustes que considere oportunos, já que a dosificação deve ser individualizada.

Adultos

Tratamento da pressão arterial elevada

A dose inicial recomendada é de 25-50 mg por dia, administrados em duas tomadas diárias. O seu médico pode aumentar gradualmente a dose até 100-150 mg por dia. O seu médico pode recomendar a administração conjunta de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Tratamento da insuficiência cardíaca crónica

A dose inicial recomendada para a insuficiência cardíaca crónica (ajudar o coração a bombear o sangue de forma adequada) é de 6,25-12,5 mg duas ou três vezes por dia. O seu médico pode aumentar gradualmente a dose até um máximo de 150 mg por dia e realizará um seguimento durante as primeiras semanas de tratamento ou ao mudar-lhe a dose.

Infarto de miocárdio

A dose habitual após um infarto de miocárdio é uma dose de teste de 6,25 mg. O seu médico pode aumentar gradualmente a dose até um máximo de 150 mg por dia.

Problemas renais

A dose inicial recomendada para o tratamento dos problemas renais em pacientes com diabetes tipo I é de 75-100 mg por dia, administrados em várias tomadas diárias.

Uso em crianças e adolescentes:

A dose inicial recomendada é de 0,30 mg/kg de peso. Em crianças que requeiram precauções especiais, a dose de início deve ser de 0,15 mg/kg de peso. O uso deste medicamento em crianças e adolescentes deve ser iniciado sob estreita supervisão médica. O seu médico indicar-lhe-á o número de tomadas por dia.

Pacientes de idade avançada:

Nos pacientes de idade avançada com alteração da função renal e outras alterações orgânicas, devem ser administradas doses inferiores às recomendadas.

Pacientes com insuficiência renal:

Nos pacientes que apresentem alterações renais, devem ser administradas doses inferiores às recomendadas.

Se estima que a ação de captopril é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Forma de administração:

Engula os comprimidos com água, independentemente da tomada de alimentos.

Os comprimidos podem ser partidos em doses iguais.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com captopril. Não suspenda o tratamento antes, já que apenas o seu médico sabe o que lhe convém.

Se tomar mais captopril cinfa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas mais frequentes em caso de sobredose incluem hipotensão grave, choque, estupor, bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco), alterações electrolíticas e falha renal.

Se esquecer de tomar captopril cinfa

Se esquecer de tomar o medicamento, deve tomar a dose assim que o lembrar no mesmo dia. Se não tomar o seu comprimido um dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): anorexia (perda de apetite), distúrbios do sono, alteração do gosto, tonturas, dor de cabeça e sensação de formigueiro, tosse e dificuldade para respirar, náuseas, vómitos, irritação gástrica, dor abdominal, diarreia, constipação, secura da boca, úlcera de estômago, picazão com ou sem erupção cutânea (às vezes com febre, dor articular e eosinofilia), erupção cutânea e queda de cabelo.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): taquicardia ou taquiarritmia (aumento do ritmo cardíaco), dor no peito, palpitações, hipotensão, síndrome de Raynaud (crises de palidez seguidas de cianose e rubor, que se apresentam nos dedos da mão), rubor, palidez, inchaço dos braços, das pernas, da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta, dor torácica, fadiga, mal-estar.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): sensação de sono, lesões na boca, angioedema intestinal, distúrbios da função renal, incluindo falha renal, insuficiência renal, e alterações na eliminação de urina.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): alterações no recuento de células sanguíneas, afeções dos gânglios linfáticos, doenças autoimunes, mudanças no seu exame de sangue relativos ao recuento de potássio e glicose, confusão, depressão, acidente cerebrovascular, visão turva, parada cardíaca, choque cardiogênico, alterações respiratórias, inflamação da língua, inflamação do pâncreas, alteração hepática e coloração amarela da pele, hepatite (inflamação do fígado) incluindo necrose, elevações das enzimas hepáticas e bilirrubina, aparecimento de bolhas acompanhadas de picazão, síndrome de Stevens-Johnson, sensibilidade à luz, rubor da pele, descamação da pele, dor muscular, dor nas articulações, síndrome nefrótico, impotência, volume excessivo das mamas no homem, febre, alterações no recuento de células sanguíneas e mudanças no seu exame de sangue.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de captopril cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de captopril cinfa

• O princípio ativo é captopril. Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
• Os outros componentes são celulose microcristalina (E-460), lactosa, amido de milho, ácido esteárico e sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

captopril cinfa 25 mg são comprimidos de cor branca, cilíndricos, biconvexos, birranurados por uma face e com a inscrição C25C por outra.

Apresenta-se em blister constituído por uma camada de alumínio e outra de PVC-PVDC. Cada envase contém 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html