Captopril Jelfa, 12,5 mg, comprimidos
Captopril Jelfa, 25 mg, comprimidos
Captopril Jelfa, 50 mg, comprimidos
Captopril
Índice do folheto:
O princípio ativo do medicamento Captopril Jelfa é o captopril. Inibe a enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II, uma substância com fortes propriedades vasoconstritoras (também conhecido como inibidor da conversão da angiotensina, ou inibidor da ECA).
O medicamento é utilizado no tratamento:
Antes de iniciar a administração do Captopril Jelfa, deve discutir com o médico. Deve ter cuidado se:
O médico pode recomendar a monitorização regular da função renal, da pressão arterial e dos níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Captopril Jelfa".
Além disso, deve ter cuidado especial nos doentes de raça negra, devido ao maior risco de edema angioneurótico e à menor eficácia do medicamento na redução da pressão arterial nesses doentes.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
Especially, deve informar o médico sobre a administração de algum dos seguintes medicamentos:
O captopril pode causar um resultado falso positivo no teste de acetona (pode indicar um tratamento inadequado da diabetes) na urina.
O medicamento pode ser administrado antes, durante ou após as refeições.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção da administração do medicamento Captopril Jelfa antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a administração de outro medicamento em vez do Captopril Jelfa. Não se recomenda a administração do medicamento Captopril Jelfa no início da gravidez e não deve ser administrado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Durante a administração do medicamento Captopril Jelfa, não se recomenda a amamentação de um recém-nascido (nos primeiros semanas após o nascimento), e especialmente de um prematuro. No caso de um lactente mais velho, o médico informará a doente sobre os benefícios e riscos da administração do medicamento Captopril Jelfa durante a amamentação, em comparação com a administração de outros medicamentos.
O medicamento Captopril Jelfa pode ter um efeito adverso na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, especialmente no início do tratamento ou durante a alteração da dose, e também em caso de consumo de álcool. Se ocorrerem efeitos não desejados, tais como tonturas ou fadiga, deve contactar o médico.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose do medicamento será determinada pelo médico, com base no diagnóstico e na resposta do doente ao tratamento. A dose máxima diária é de 150 mg por dia.
Hipertensão arterial:
A dose inicial recomendada é de 25 mg a 50 mg por dia, em duas doses divididas.
O médico pode aumentar gradualmente a dose, em intervalos de pelo menos duas semanas, até uma dose de 100 mg a 150 mg por dia em duas doses divididas, para alcançar a pressão arterial desejada.
O Captopril Jelfa pode ser administrado como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos, especialmente com diuréticos tiazídicos. No caso de tratamento combinado com medicamentos anti-hipertensivos, como diuréticos tiazídicos, pode ser apropriado administrar o medicamento uma vez por dia.
Em doentes com grande atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (volume reduzido de líquidos nos vasos sanguíneos, hipertensão renal, insuficiência cardíaca descompensada) o médico iniciará o tratamento com uma dose única de 6,25 mg ou 12,5 mg. Em seguida, o médico recomendará a administração de uma dose de 2 vezes por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente até 50 mg por dia, em uma ou duas doses divididas, e se necessário até 100 mg em uma ou duas doses divididas.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial recomendada é de 6,25 mg a 12,5 mg, 2 ou 3 vezes por dia. O médico recomendará o aumento da dose até 75 mg a 150 mg por dia, com base na resposta do doente e na tolerância ao medicamento. A dose máxima é de 150 mg por dia em doses divididas. O médico recomendará o aumento gradual da dose, em intervalos de pelo menos duas semanas, para avaliar a resposta do doente. O tratamento da insuficiência cardíaca com o medicamento Captopril Jelfa é realizado sob supervisão médica rigorosa.
Infarto do miocárdio:
Nefropatia na diabetes tipo I:
A dose diária recomendada para a nefropatia na diabetes tipo I é de 75 a 100 mg em doses divididas. Se for necessário uma redução adicional da pressão arterial, podem ser adicionados outros medicamentos anti-hipertensivos.
Insuficiência renal:
Em doentes com disfunção renal, o médico recomendará doses reduzidas do medicamento, com base no grau de insuficiência renal (taxa de filtração glomerular) ou prolongará o intervalo entre as doses. Se for necessário a administração concomitante de diuréticos em doentes com insuficiência renal grave, o médico pode recomendar a utilização de diuréticos de alça (por exemplo, furosemida), em vez de diuréticos tiazídicos.
Doentes idosos:
O médico considerará a inicição do tratamento com uma dose inicial reduzida (6,25 mg 2 vezes por dia) em doentes idosos com possível disfunção renal e distúrbios de outros órgãos, como no caso de outros medicamentos anti-hipertensivos.
O médico ajustará a dose com base nos valores de pressão arterial alcançados, recomendando a dose mais baixa eficaz.
A eficácia e segurança do medicamento Captopril Jelfa não foram fully avaliadas. Ao iniciar a administração do medicamento em crianças e adolescentes, o médico será rigorosamente monitorizado. A dose inicial recomendada em crianças e adolescentes é de 0,3 mg/kg de peso corporal. A dose inicial recomendada em crianças com disfunção renal, prematuros, recém-nascidos e lactentes é de 0,15 mg/kg de peso corporal (a função renal é diferente naquelas idades em comparação com crianças mais velhas e adultos). Geralmente, o captopril é administrado em crianças 3 vezes por dia, mas a dose e o intervalo entre as doses serão determinados pelo médico, com base na resposta do doente.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão para uma ingestão mais fácil.
Em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico.
Em caso de administração de uma dose excessiva do medicamento, ou se uma criança ingerir qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente um hospital. Deve levar este folheto e os comprimidos restantes para mostrar ao médico.
Sintomas de superdose: hipotensão grave, choque, síncope, bradicardia, distúrbios eletrolíticos e insuficiência renal.
O captopril pode ser removido do organismo através de hemodiálise.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper a administração do medicamento e contactar o médico:
Frequentes (em pelo menos 1 doente em 100, mas menos de 1 em 10)
Não muito frequentes (em pelo menos 1 doente em 1000, mas menos de 1 em 100)
Raros (em pelo menos 1 doente em 10000, mas menos de 1 em 1000)
Muito raros (em menos de 1 doente em 10000)
Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 1250-009 Lisboa
Tel.: 213 012 400
Fax: 213 014 890
Sítio internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 ° C.
Conservar no embalagem original.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade (mês e ano) indicado na caixa de cartão: {Prazo de validade (EXP)}. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
Um comprimido contém como princípio ativo 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de captopril.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, lactose monoidratada, ácido esteárico, croscarmelose sódica.
Captopril Jelfa, 12,5 mg – comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados com uma linha de corte em um dos lados.
Captopril Jelfa, 25 mg – comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados com uma linha de corte em um dos lados e a inscrição "CTP 25" no outro lado.
Captopril Jelfa, 50 mg – comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados com uma linha de corte em um dos lados e a inscrição "CTP 50" no outro lado.
Embalagens disponíveis:
12,5 mg: 30 comprimidos
25 mg: 30 ou 40 comprimidos
50 mg: 20 ou 30 comprimidos
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
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