Candesartan Pensa 32 mg Comprimidos

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Candesartano Pensa 32 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Candesartano Pensa e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Candesartano Pensa
3. Como tomar Candesartano Pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Candesartano Pensa
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Candesartano Pensa e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Candesartano Pensa. O princípio ativo é candesartano cilexetilo. Pertence ao grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptores de angiotensina II. Funciona fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e alarguem. Isso ajuda a diminuir a pressão arterial. Isso torna mais fácil para o coração bombear sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:

• tratamento da pressão arterial alta (hipertensão) em pacientes adultos e em crianças e adolescentes de 6 a <18 anos.
• tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco quando não é possível usar inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), ou adicionado aos ECA quando os sintomas persistem apesar do tratamento e não é possível utilizar antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM). (Os ECA e os ARM são medicamentos que se usam para tratar a insuficiência cardíaca).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Candesartano Pensa

Não tome Candesartano Pensa:

• Se é alérgico (hipersensível) a candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6);
• se está grávida de mais de 3 meses (também é preferível evitar Candesartano Pensa no início da gravidez; ver a secção sobre a gravidez);
• se apresenta uma doença hepática grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o drenagem da bile desde a vesícula biliar).
• se o paciente é uma criança menor de 1 ano de idade.
• se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquiren.

Se não tiver certeza se algo do anterior pode aplicar-se a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartano Pensa.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Candesartano Pensa.

• se tem problemas de coração, fígado ou rim ou se encontra em diálise;
• se se submeteu recentemente a um transplante de rim;
• se sofre vómitos, sofreu recentemente vómitos intensos ou tem diarreia;
• se padece uma doença das glândulas suprarrenais denominada "síndrome de Conn" (também chamada hiperaldosteronismo primário);
• se tem a pressão arterial muito baixa;
• se sofreu alguma vez um acidente vascular cerebral;
• se está grávida (ou, se suspeita que possa estar grávida). Não se recomenda utilizar Candesartano Pensa no início da gravidez (3 primeiros meses) e em nenhum caso deve administrar-se se está grávida de mais de três meses, porque pode causar danos graves ao bebê quando se administra a partir desse momento (ver secção Gravidez).
• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• alisquiren
  • se está a tomar um ECA juntamente com um medicamento pertencente à classe de fármacos denominada antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM). Estes medicamentos são para o tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Toma de Candesartano Pensa com outros medicamentos").

Consulte o seu médico se apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar candesartano. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar candesartano por sua conta.

Pode que o seu médico queira controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Candesartano Pensa”.

Se se encontrar em alguma destas situações, pode que o seu médico queira citá-lo mais frequentemente e realizar-lhe algumas provas.

Se tiver uma intervenção programada, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Candesartano Pensa. Isso é devido a que Candesartano Pensa, quando combinado com certos anestésicos, pode reduzir excessivamente a pressão arterial.

Crianças e adolescentes

Candesartano Pensa foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seu médico. Candesartano Pensa não deve ser administrado a crianças menores de 1 ano de idade devido a um risco potencial para os rins em desenvolvimento.

Toma de Candesartano Pensa com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Candesartano Pensa pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam e determinados medicamentos podem afetar o modo de ação de Candesartano Pensa. Se está a utilizar determinados medicamentos, pode que o seu médico queira fazer-lhe análises de sangue cada certo tempo.

Em particular, comunique ao seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque pode que o seu médico deba modificar a dose e/ou tomar outras precauções:

• outros medicamentos para ajudar a baixar a pressão arterial, incluindo betabloqueantes, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
• anti-inflamatórios não esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco,

celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação);

• ácido acetilsalicílico, se tomar mais de 3 g por dia (medicamento para aliviar a dor e a inflamação);
• suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue);
• heparina (medicamento anticoagulante).
• Cotrimoxazol (um medicamento antibiótico) também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol;
• medicamentos diuréticos;
• lítio (medicamento para tratar problemas de saúde mental).

• Se está a tomar um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou alisquiren (ver também a informação sob os títulos “Não tome Candesartano Pensa” e “Advertências e precauções”)
• Se está a ser tratado com um ECA juntamente com outros medicamentos específicos para o tratamento da sua insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Candesartano Pensa com alimentos e álcool

• Pode tomar Candesartano Pensa com ou sem comida.
• Quando lhe prescreverem Candesartano Pensa, comente com o seu médico se pode tomar álcool. O álcool pode fazer com que se sinta débil ou mareado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se suspeita que está (ou pode estar) grávida. Geralmente, o seu médico aconselhará que deixe de tomar Candesartano Pensa antes de engravidar ou tão pronto quanto saiba que está grávida, e aconselhará que tome outro medicamento em vez de Candesartano Pensa. Candesartano Pensa não é recomendado no início da gravidez, e não deve tomá-lo se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao bebê se for administrado após esse momento (ver secção Gravidez).

Amamentação

Informa o seu médico se se encontra em período de amamentação ou a ponto de iniciá-lo. Não se recomenda o uso de Candesartano Pensa nas mães lactantes, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si se desejar iniciar a amamentação, especialmente se o seu bebê é um recém-nascido ou foi prematuro.

Condução e uso de máquinas

Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou mareadas quando tomam Candesartano Pensa. Se lhe ocorrer isso, não conduza veículos nem maneje ferramentas ou máquinas.

Candesartano Pensa contém lactose

A lactose é um açúcar. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Candesartano Pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartano Pensa todos os dias.

Pode tomar Candesartano Pensa com ou sem comida.

Engula o comprimido com ajuda de água.

Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar-se de tomá-lo.

O comprimido de 8 mg pode ser dividido em doses iguais.

Pressão arterial elevada:

• A dose recomendada de Candesartano Pensa é de 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia, dependendo de como a sua pressão arterial responde.
• Para alguns pacientes, como os que padecem problemas hepáticos ou renais, ou os que perderam recentemente líquidos corporais, por exemplo, por vómitos ou diarreia ou por uso de diuréticos, o médico pode prescrever doses iniciais menores.

• Alguns pacientes de raça negra podem apresentar uma resposta reduzida a este tipo de medicamento quando utilizado como tratamento único e podem necessitar de doses mais altas.

Uso em crianças e adolescentes com pressão arterial elevada:

Crianças de 6 a <18 anos de idade:

A dose de início recomendada é de 4 mg uma vez por dia.

Para pacientes com um peso < 50 kg: em alguns pacientes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente, o médico pode decidir aumentar a dose até um máximo de 8 mg por dia.

Para pacientes com um peso ≥ 50 kg: em alguns pacientes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente, o médico pode decidir aumentar a dose para 8 mg uma vez por dia e para 16 mg uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca em adultos:

• A dose recomendada inicial de Candesartano Pensa é de 4 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose dobrando-a a intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir 32 mg uma vez por dia. Candesartano Pensa pode ser tomado juntamente com outros medicamentos para a insuficiência cardíaca; o médico decidirá qual é o tratamento mais adequado para si.

Se tomar mais Candesartano Pensa do que devia

Se tomar mais Candesartano Pensa do que lhe foi prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente para que lhe aconselhem o que fazer.

Se esquecer de tomar Candesartano Pensa

Não tome uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Tome a próxima dose de forma normal.

Se interromper o tratamento com Candesartano Pensa

Se interromper o tratamento com Candesartano Pensa, a sua pressão arterial pode voltar a aumentar. Por isso, não suspenda o tratamento com Candesartano Pensa sem falar antes com o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

É importante que saiba em que podem consistir estes efeitos adversos.

Deixe de tomar Candesartano Pensa e consulte um médico imediatamente se sofrer alguma das seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar, com ou sem inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta;
• inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta que pode causar dificuldade para engolir;
• coceira intensa da pele (com aparecimento de bolhas).

Candesartano Pensa pode reduzir o número de glóbulos brancos no sangue. A sua resistência às infecções pode diminuir e pode sofrer cansaço, infecções ou febre. Se isso ocorrer, contacte o seu médico. O seu médico pode ocasionalmente pedir-lhe que faça análises para comprovar se Candesartano Pensa o afetou ao sangue (agranulocitose).

Outros possíveis efeitos adversos incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Sensação de tontura/vertigem.
• Dor de cabeça.
• Infecção respiratória.
• Pressão arterial baixa. Isso pode fazer com que se sinta débil ou mareado.
• Mudanças nos resultados dos análises de sangue:

• Aumento da quantidade de potássio no sangue, especialmente se sofreu problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se o aumento for intenso, pode notar cansaço, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento.

• Efeitos sobre o funcionamento dos rins, especialmente se sofreu problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode produzir-se uma insuficiência renal.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta.
• Redução no número de glóbulos vermelhos ou brancos. Pode notar cansaço, sofrer uma infecção ou ter febre.
• Erupção cutânea, urticária.
• Coceira.
• Dores de costas, musculares e nas articulações.
• Mudanças no funcionamento do fígado, incluindo inflamação hepática (hepatite). Pode sentir cansaço, coloração amarelada da pele e do branco dos olhos e sintomas gripais.
• Náuseas.
• Mudanças nos resultados dos análises de sangue:

• Redução do conteúdo de sódio no sangue. Se for intenso, pode notar cansaço, falta de energia ou cãibras musculares.

• Tosse
• Angioedema intestinal: inchaço no intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

Frequência não conhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)

• Diarreia

Outros efeitos adversos em crianças e adolescentes

Em crianças tratadas por hipertensão, os efeitos adversos parecem ser semelhantes aos vistos em adultos, mas ocorrem com mais frequência. A dor de garganta é um efeito adverso muito frequente em crianças, mas não foi notificado em adultos, e a rinorreia, a febre e o aumento da frequência cardíaca são frequentes em crianças, mas não foram notificados em adultos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Candesartano Pensa

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Candesartano Pensa

O princípio ativo é candesartano cilexetilo. Cada comprimido de Candesartano Pensa 32 mg contém 32 mg de candesartano cilexetilo.

Os outros componentes são: hidroxipropilcelulosa (E463), lactose monohidrato, estearato de magnésio, amido de milho, dietilenglicol monoetil éter (Transcutol), óxido de ferro vermelho (E172).

Aspecto de Candesartano Pensa e conteúdo do envase

Os comprimidos de 32 mg são redondos, de cor rosa e ranurados em uma das suas faces.

Candesartano Pensa 32 mg comprimidos EFG é fornecido em: blisters transparentes de ALU/PVC com 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (unidades monodose), 56, 98, 98x1 (unidades monodose), 100 e 300 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Portugal: Candesartano toLife

Itália: Candesartano Pensa

Espanha: Candesartano Pensa

Holanda: Silardaf

Alemanha: Candaxiro

Este prospecto foi aprovado em: Janeiro 2025

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.