Candesartan Mabo 16 mg Comprimidos

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartán Mabo 16 mg comprimidos EFG

candesartán cilexetilo

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Candesartán Mabo e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartán Mabo
3. Como tomar Candesartán Mabo
4. Efeitos adversos possíveis

5 Conservação de Candesartán Mabo

1. Informação adicional

1. O que é CANDESARTÁN MABO e para que é utilizado

O seu medicamento chama-se Candesartán Mabo. O princípio ativo é candesartán cilexetilo. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores de angiotensina II. Actua fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e dilatem. Isto facilita a diminuição da pressão arterial. Também facilita que o seu coração bombeie o sangue para todas as partes do seu corpo.

Este medicamento é utilizado para:

• o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.

o tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca com uma função reduzida do músculo cardíaco quando não é possível usar inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), ou adicionado aos IECA quando os sintomas persistem apesar do tratamento e não é possível utilizar antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM). (Os IECA e os ARM são medicamentos que se usam para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTÁN MABO

Não tome Candesartán Mabo:

• se é alérgico (hipersensível) ao candesartán cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes de Candesartán Mabo (ver secção 6).
• se está grávida de mais de 3 meses. (Em qualquer caso, é melhor evitar tomar este medicamento também no início da sua gravidez – ver secção Gravidez).
• se tem uma doença hepática grave ou obstrução biliar (problema com a saída da bile da vesícula biliar).
• Se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquiren.

Se não tem a certeza de se encontra em alguma destas situações, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartán Mabo.

Tenha especial cuidado com Candesartán Mabo

Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartán Mabo, informe o seu médico:

• se tem problemas de coração, fígado ou rins ou está sujeito a diálise.
• se lhe foi transplantado um rim recentemente.
• se tem vómitos, recentemente teve vómitos graves ou tem diarreia.
• se tem uma doença da glândula adrenal denominada síndrome de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário).
• se tem a pressão arterial baixa.
• se já sofreu um acidente vascular cerebral.
• se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida, deve informar o seu médico. Não se recomenda o uso de Candesartan Mabo no início da gravidez (3 primeiros meses) e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidezporque pode causar danos graves ao seu bebé, ver secção Gravidez.

• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para a pressão arterial alta (hipertensão):

• um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• alisquiren

• se está a tomar um IECA juntamente com um medicamento pertencente à classe de fármacos denominada antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM). Estes medicamentos são para o tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Uso de outros medicamentos").

Pode ser que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o cabeçalho “Não tome Candesartán Mabo”.

Se se encontra em alguma destas situações, pode ser que o seu médico queira citá-lo mais frequentemente e realizar-lhe algumas análises.

Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, comunique ao seu médico ou dentista que está a tomar Candesartán Mabo. Isto é devido a que Candesartán Mabo, em combinação com alguns anestésicos, pode provocar uma descida da pressão arterial.

Consulte o seu médico se apresenta dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Candesartán Mabo. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar Candesartán Mabo por sua conta.

Uso em crianças

Não há experiência com o uso de Candesartán Mabo em crianças (menores de 18 anos). Por isso, Candesartán Mabo não deve ser administrado em crianças.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita. Candesartán Mabo pode afetar a forma como alguns medicamentos actuam e alguns medicamentos podem influir sobre o efeito de Candesartán Mabo. Se está a utilizar certos medicamentos, pode ser que o seu médico necessite realizar-lhe análises de sangue cada certo tempo.

Em especial, informe o seu médico se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos pois pode ser que o seu médico necessite modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

• • Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, incluindo betabloqueantes, diazóxido e os chamados inibidores da ECA tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
  • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs) tais como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação).
  • Ácido acetilsalicílico (se tomar mais de 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e a inflamação).
  • Suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no seu sangue).
  • Heparina (um medicamento para aumentar a fluidez do sangue).
  • Diuréticos (medicamentos para favorecer a eliminação de urina).
  • Litio (um medicamento para problemas de saúde mental).
• Um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou alisquiren (ver também a informação sob os cabeçalhos “Não tome Candesartán Mabo” e “Tenha especial cuidado com Candesartán Mabo”)
• • Se lhe estão a tratar com um IECA juntamente com outros medicamentos específicos para o tratamento da sua insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Toma de Candesartán Mabo com os alimentos e bebidas (em especial com álcool)

• Pode tomar Candesartán Mabo com ou sem alimentos.
• Quando lhe for prescrito Candesartán Mabo, consulte o seu médico antes de tomar álcool. O álcool pode fazer com que se sinta desmaiado ou tonto.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o seu médico se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida. Por regra, o seu médico aconselhará que deixe de tomar Candesartán Mabo antes de ficar grávida ou assim que fique grávida, e recomendará tomar outro medicamento anti-hipertensivo em seu lugar. Não se recomenda utilizar Candesartán Mabo no início da gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidezporque pode causar danos graves ao seu bebé quando administrado a partir desse momento.

Amamentação

Informa o seu médico se vai iniciar ou está em período de amamentação pois não se recomenda administrar Candesartán Mabo a mulheres durante este período. O seu médico pode decidir administrar-lhe um tratamento que seja mais adequado se quiser dar de mamar, especialmente a recém-nascidos ou prematuros.

Condução e uso de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se cansados ou tontos quando tomam Candesartán Mabo. Se isto lhe acontece, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas.

Candesartán Mabo contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como TOMAR CANDESARTÁN MABO

Siga exactamente as instruções de administração de Candesartán Mabo indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue a tomar Candesartán Mabo todos os dias.

Pode tomar Candesartán Mabo com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um pouco de água.

Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar que deve tomá-lo.

Hipertensão arterial:

• A dose normal de Candesartán Mabo é de 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e depois até 32 mg uma vez por dia consoante a resposta da pressão arterial.
• Em alguns doentes, como aqueles que têm problemas de fígado, problemas de rins ou aqueles que recentemente perderam fluidos corporais, por exemplo por vómitos, diarreia ou porque estão a tomar diuréticos, o médico pode prescrever uma dose inicial menor.
• Alguns doentes de raça negra podem apresentar uma resposta reduzida a este tipo de medicamentos, quando se dão como tratamento único, e estes doentes podem necessitar de uma dose maior.

Insuficiência cardíaca:

• A dose inicial normal de Candesartán Mabo é de 4 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose dobrando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 mg uma vez por dia. Candesartán Mabo pode ser tomado juntamente com outros medicamentos para a insuficiência cardíaca, e o seu médico decidirá qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartán Mabo do que devia

Se tomou mais Candesartán Mabo do que o prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Se esqueceu de tomar Candesartán Mabo

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Simplesmente tome a dose seguinte.

Se interromper o tratamento com Candesartán Mabo

Se deixar de tomar Candesartán Mabo, a sua pressão arterial pode aumentar outra vez. Por isso, não deixe de tomar Candesartán Mabo antes de consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Candesartán Mabo pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. É importante que conheça quais poderiam ser estes efeitos adversos.

Deixe de tomar Candesartán Mabo e vá ao médico imediatamente se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:

• dificuldades para respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades para engolir
• coceira grave da pele (com erupção cutânea)

Candesartán Mabo pode causar uma diminuição dos glóbulos brancos. A sua resistência às infecções pode diminuir e pode que se sinta cansado, tenha uma infecção ou febre. Se isto acontecer, informe o seu médico. É possível que o seu médico realize uma análise de sangue cada certo tempo para comprovar que

Candesartán Mabo não o está a afectar no sangue (agranulocitose).

Outros efeitos adversos possíveis incluem:

Frequentes (afectam de 1 a 10 de cada 100 doentes)

• Sensação de tontura.
• Dor de cabeça.
• Infecção respiratória.
• Pressão arterial baixa. Isto pode provocar-lhe tonturas ou desmaios.
• Mudanças nos resultados das análises de sangue:
  • Um aumento nos níveis de potássio no sangue, especialmente se já apresenta problemas de rins ou insuficiência cardíaca. Se esta situação for grave notará cansaço, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigueiro.
• Efeitos sobre o funcionamento dos seus rins, especialmente se já apresenta problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode produzir-se insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 de cada 10.000 doentes)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Uma diminuição dos glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Pode que se sinta cansado, ou tenha uma

infecção ou febre.

• Erupção cutânea, habões.
• Coceira.
• Dor de costas, dor nas articulações e músculos.
• Mudanças no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Sentir-se-á cansado, terá uma coloração amarelada da pele e do branco dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• Náuseas.
• Angioedema intestinal: inchaço no intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
• Mudanças nos resultados das análises de sangue:
  • Uma redução nos níveis de sódio no sangue. Se for grave pode que se sinta fraco, falta de energia ou tenha cãibras musculares.

Frequência não conhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

• Diarreia

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de CANDESARTÁN MABO

• Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
• Não utilize Candesartán Mabo após a data de caducidade que aparece no invólucro ou blister.

A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

• Este medicamento não requer condições de temperatura de armazenamento especiais.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por meio dos esgotos nem para o lixo. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE (ou qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos) da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

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6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Candesartán Mabo

-O princípio ativo é candesartán cilexetilo. Cada comprimido contém 16 mg de candesartán cilexetilo.

-Os outros componentes são lactose monohidrato, amido de milho pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa cálcica, trietil citrato, estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Os comprimidos de Candesartán Mabo 16 mg são de cor branca, redondos, biconvexos com ranhura em uma das faces.

Candesartán Mabo 16 mg está disponível em invólucro do tipo blister com 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

MABO-FARMA S.A.

Rua Vía de los Poblados 3,

Edifício 6, 28033, Madrid,

Espanha.

Responsável pela Fabricação

LABORATÓRIOS ALTER, S.A.

Rua Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Este prospecto foi aprovado em Fevereiro 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/