CAMLAD 16 mg/10 mg/12,5 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras

candesartano cilexetilo/amlodipino/hidroclorotiazida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Camlad e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Camlad
3. Como tomar Camlad
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Camlad
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Camlad e para que se utiliza

O seu medicamento chama-se Camlad. É utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em pacientes adultos. Contém três princípios ativos: candesartano cilexetilo, amlodipino besilato e hidroclorotiazida que actuam juntos para diminuir a pressão arterial.

• O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptores de angiotensina II. Faz com que os vasos sanguíneos se relaxem e dilatem. Isso facilita a diminuição da pressão arterial.
• O amlodipino, que pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas de cálcio, também actua relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o passo do sangue através deles.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos. Favorece que o corpo elimine água e sais como o sódio na urina. Isso facilita a diminuição da pressão arterial.

A ação destas substâncias contribui para diminuir a pressão arterial.

Este medicamento pode ser utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em pacientes adultos, que estejam adequadamente controlados com os produtos individuais administrados simultaneamente ao mesmo nível de dosagem que na combinação, mas como comprimidos separados.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Camlad

Não tome Camlad se:

• é alérgico ao candesartano cilexetilo, ao amlodipino, à hidroclorotiazida, aos derivados de dihidropiridina, às sulfonamidas ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Se pensa que pode ser alérgico aos componentes deste medicamento ou se não está seguro de si se encontra nesta situação, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

• tem doença grave do rim.
• é incapaz de produzir urina (anúria).
• tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquirén.
• apresenta níveis baixos de potássio ou sódio no sangue ou níveis altos de cálcio no sangue que não melhoram ao serem tratados.
• alguma vez teve gota.
• está grávida de mais de três meses.
• tem uma doença grave do fígado com ou sem colestase (a secreção biliar está alterada ou o drenagem da bile da vesícula biliar está bloqueado).
• tem um riego sanguíneo deficiente nos tecidos, com sintomas como tensão arterial baixa, pulso baixo, latidos cardíacos rápidos ou choque (incluído o choque cardiogénico).
• tem a tensão arterial muito baixa.
• o fluxo sanguíneo procedente do coração é lento ou está bloqueado. Isso pode ocorrer se se estreita o vaso sanguíneo ou a válvula que extrai o sangue do coração (estenose aórtica).
• tem um baixo gasto cardíaco após um infarto do miocárdio (infarto agudo do miocárdio).

Não tome este medicamento se se encontrar em alguma destas situações.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Camlad.

Consulte o seu médicose está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta:

• um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• Alisquirén.
• um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) junto com um medicamento que pertence à classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores mineralocorticoides (ARM). Estes medicamentos são para o tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Outros medicamentos e Camlad).

Pode que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o cabeçalho “Não tome Camlad se”.

Consulte o seu médicose tem algum dos seguintes problemas de saúde:

• problemas renais, transplante de rim ou diálise.
• doença hepática.
• ja sofreu anteriormente um infarto do miocárdio ou um acidente vascular cerebral.
• tem aterosclerose cardíaca ou cerebral.
• insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas ou o músculo cardíaco.
• aumento grave da tensão arterial (crise hipertensiva).
• ja teve cancro de pele ou se desenvolveu uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente o uso a longo prazo com doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro de pele e de lábio (cancro de pele não melanoma). Proteja a sua pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver a tomar Camlad.
• vómitos intensos, diarreia, tratamento com doses altas de diuréticos ou se segue uma dieta baixa em sal.
• aumento de potássio no sangue.
• problemas das glândulas suprarrenais.
• diabetes.
• lúpus eritematoso (doença autoimune).
• alergias ou asma.
• reações cutâneas como queimaduras ou erupções após exposição ao sol ou utilização de um solário.

Consulte o seu médicose experimenta algum dos seguintes sintomas:

• diarreia grave, persistente e que provoca uma perda de peso importante. O seu médico pode avaliar os seus sintomas e decidir sobre a continuação da sua medicação para a tensão arterial.
• diminuição da visão ou dor ocular. Estes poderiam ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou de um aumento da pressão no seu olho e podem ocorrer às poucas horas ou semanas de tomar este medicamento. Isso pode conduzir a um deterioramento permanente da visão, se não for tratado. Se anteriormente já teve alergia à penicilina ou às sulfonamidas, pode ter um maior risco de desenvolver isso.
• Se já experimentou problemas respiratórios ou pulmonares (incluída inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se você desenvolve qualquer falta de ar severa ou dificuldade para respirar após tomar este medicamento, procure atendimento médico imediatamente.

Consulte o seu médico se apresenta dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Camlad. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar Camlad por sua conta.

Se vai ser submetido a uma operação, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar este medicamento. Isso se deve a que este medicamento, quando combinado com alguns anestésicos, pode provocar uma queda excessiva da tensão arterial.

Como ocorre com qualquer medicamento que reduz a tensão arterial, uma queda excessiva da tensão arterial pode provocar um infarto do miocárdio ou um acidente vascular cerebral. Por isso, o seu médico controlará cuidadosamente a sua tensão arterial.

Este medicamento pode provocar um aumento do colesterol no sangue e do ácido úrico (a causa da gota - inchação dolorosa das articulações). O seu médico pode solicitar-lhe análises de sangue para comprovar.

Pode alterar os níveis de certas substâncias químicas no sangue denominadas eletrólitos. O seu médico provavelmente querrá fazer-lhe uma análise de sangue de vez em quando para comprovar. Os sinais de alterações eletrólíticas são: sede, secura da boca, dor muscular ou cãibras, músculos cansados, tensão arterial baixa (hipotensão), sensação de fraqueza, preguiça, cansaço, sono ou inquietude, náuseas, vómitos, menor necessidade de urinar, frequência cardíaca acelerada.

Consulte o seu médico se experimenta algum dos seguintes sintomas:

Se tem que ser submetido a testes da função paratiroideia, deve deixar de tomar este medicamento antes de que se realizem esses testes.

Deve informar o seu médico se acredita que está (ou pode estar) grávida. Este medicamento não é recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado nessa etapa (ver seção "Gravidez e lactação").

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Camlad

Informa o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, p. ex.

• Outros medicamentos hipotensores, porque o efeito deste medicamento pode ser aumentado. É possível que o seu médico tenha que alterar a dosagem e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um inibidor da ECA ou alisquirén (ver também a informação sob os cabeçalhos "Não tome Camlad se:" e "Advertências e precauções").

• Inibidor da ECA junto com alguns outros medicamentos que está a tomar para tratar a sua insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos IRM (receptores de corticoides minerais) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).
• O lítio (um medicamento utilizado para tratar as alterações de humor e alguns tipos de depressão), utilizado ao mesmo tempo que este medicamento, pode aumentar a toxicidade do lítio. Se tem que tomar lítio, o seu médico medirá os níveis de lítio no sangue.
• Medicamentos antiepilépticos como carbamazepina (medicamentos para a epilepsia e as convulsões).
• Diltiazem, verapamilo, utilizados para problemas do ritmo cardíaco e hipertensão arterial.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para a tuberculose e outras infecções.
• Erva de São João (Hypericum perforatum), remédio à base de plantas para o tratamento da depressão.
• Cisaprida, utilizada para aumentar o movimento dos alimentos no estômago e no intestino.
• Difemanil, utilizado para tratar os latidos lentos do coração ou reduzir a sudorese.
• Halofantrina, para a malária.
• Vincamina IV, utilizada para melhorar a circulação do sistema nervoso.
• Amantadina, utilizada para a doença de Parkinson.
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos, heparina para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos.
• Laxantes.
• Esteroides, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar as úlceras de boca e estômago), penicilina (antibiótico). O uso desses medicamentos ao mesmo tempo que este medicamento pode alterar a concentração de potássio no seu sangue.
• Trimetoprima/sulfametoxazol (combinação de antibióticos).
• Os anti-inflamatórios não esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar a dor, a inchação e outros sintomas da inflamação, incluindo a artrite), utilizados ao mesmo tempo que este medicamento, podem aumentar o risco de insuficiência renal. O efeito deste medicamento pode ser diminuído pelos AINE. Em caso de doses elevadas de salicilato, pode aumentar o efeito tóxico sobre o sistema nervoso central.
• Medicamentos para dormir, sedantes e antidepressivos, porque o uso desses medicamentos junto com este medicamento pode causar uma queda repentina da pressão arterial ao levantar-se.
• Hidrocloruro de colesevelam, um medicamento que reduz o nível de colesterol no seu sangue, porque o efeito deste medicamento pode ser diminuído. O seu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento pelo menos 4 horas antes do hidrocloruro de colesevelam
• Certos antiácidos (remédios para a indigestão ou acidez estomacal) porque o efeito deste medicamento pode diminuir ligeiramente.
• Certos medicamentos relaxantes musculares como baclofeno e tubocurarina.
• Agentes anticolinérgicos como a atropina e o biperideno.
• Suplementos de cálcio.
• Dantroleno (infusão para anomalias graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol e gorduras (triglicéridos) no sangue.
• Medicamentos utilizados para controlar a resposta imunitária do seu organismo (como tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina), que permitem ao seu organismo aceitar o órgão transplantado.
• Medicamentos utilizados para tratar determinados problemas de saúde mental, como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar a hipoglicemia (p. ex. diazóxido) ou a hipertensão arterial (p. ex. betabloqueantes, metildopa), porque este medicamento pode afetar o funcionamento desses medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar problemas do ritmo cardíaco como dofetilida ou ibutilida.
• Medicamentos utilizados para tratar o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (p. ex. ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridil ou digitálicos.
• Medicamentos para o tratamento do cancro como amifostina, ciclofosfamida ou metotrexato.
• Medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial (como a noradrenalina) e diminuir a frequência cardíaca.
• Medicamentos utilizados para tratar infecções, como os antibióticos chamados tetraciclinas ou esparfloxacino, assim como a pentamidina.
• Medicamentos utilizados para tratar reações alérgicas estacionais como a mizolastina ou a terfenadina.
• Medicamentos utilizados para tratar a gota como probenecid, sulfinpirazona e alopurinol.
• Medicamentos utilizados para reduzir os níveis de gordura no sangue, como a colestiramina e o colestipol.
• Medicamentos para reduzir o açúcar no sangue, como a metformina ou a insulina.

Toma de Camlad com alimentos,bebidaseálcool

Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

As pessoas que estiverem a tomar este medicamento não devem consumir toranja nem sumo de toranja. Isso se deve a que a toranja e o sumo de toranja podem provocar um aumento dos níveis no sangue do princípio ativo amlodipino, o que pode causar um aumento imprevisível do efeito reductor da pressão arterial deste medicamento.

Deve ter precaução ao beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, porque algumas pessoas se sentem mareadas ou com sensação de desmaio. Se isso lhe acontecer, não beba álcool.

Pacientes de idade avançada

Se tem mais de 65 anos, o seu médico o controlará regularmente a pressão arterial quando aumentar a dosagem, para se certificar de que não baixa demasiado.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

O seu médico geralmente lhe recomendará que deixe de tomar este medicamento antes de ficar grávida ou tão pronto quanto saiba que está grávida e lhe recomendará que tome outro medicamento em lugar deste. Não se recomenda utilizar este medicamento durante a gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, porque pode causar danos graves ao seu bebé quando for administrado a partir desse momento.

Se ficar grávida durante o tratamento com este medicamento, informe o seu médico e acuda a ele sem demora.

Lactação

Verificou-se que o amlodipino e a hidroclorotiazida passam para o leite materno em pequenas quantidades. Se está em período de lactação ou vai começar a dar o peito, deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si, se desejar dar o peito, especialmente se o seu bebé é um recém-nascido ou nasceu prematuramente.

Fertilidade

Os dados clínicos são insuficientes em relação ao efeito potencial deste medicamento sobre a fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Pode sentir sonolência, sentir-se cansado, mareado ou ter dor de cabeça durante o tratamento da hipertensão. Não conduza nem utilize máquinas enquanto tiver sintomas. Peça conselho ao seu médico.

Camlad contém Lactosa

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Camlad contém corante Amarelo anaranjado S (E110) e Azorrubina (E122)

Pode provocar reações de tipo alérgico.

3. Como tomar Camlad

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.

• A dose recomendada é uma cápsula uma vez ao dia da concentração proposta pelo seu médico
• A cápsula pode ser tomada com ou sem alimentos. Engula a cápsula com algum líquido (por exemplo, um copo de água). A cápsula não deve ser mastigada. Não tome a cápsula com sumo de toranja ou com toranja.
• Se possível, tome a sua dose diária à mesma hora todos os dias, por exemplo, à hora do pequeno-almoço.

População pediátrica

Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 18 anos, uma vez que não foi estabelecida a sua segurança e eficácia.

Pacientes de idade avançada

Os pacientes de idade avançada devem ter especial precaução devido à sua suscetibilidade ao desequilíbrio eletrolítico.

Insuficiência renal

Recomenda-se a monitorização periódica da função renal quando se utilizar este medicamento em pacientes com insuficiência renal ligeira a moderada. Este medicamento está contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave.

Insuficiência hepática

Recomenda-se uma estreita monitorização da pressão arterial e da função renal em pacientes com insuficiência hepática. Este medicamento está contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Se tomarmais Camlad do que deve

Se tomar mais cápsulas do que deve, pode sofrer hipotensão arterial com sintomas como tonturas, batimentos cardíacos rápidos ou lentos.

O excesso de líquido pode acumular-se nos seus pulmões (edema pulmonar) causando dificuldade para respirar que pode desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarCamlad

Se esquecer de tomar uma dose, tome a sua dose normal no dia seguinte como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Camlad

É importante que continue a tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe indique que pare de o fazer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar este medicamento e acuda ao seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves após tomar este medicamento:

• Sibilâncias repentinas, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar.
• Inchaço dos párpados, cara ou lábios.
• Inchaço da língua e da garganta que causa grande dificuldade para respirar.
• Reações cutâneas graves como erupção cutânea intensa, urticária, enrubescimento da pele de todo o corpo, picazão intenso, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas.
• Infarto do miocárdio, batimentos cardíacos anormais.
• Inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal e de costas intenso acompanhado de mal-estar geral.
• Este medicamento pode produzir uma diminuição do número de glóbulos brancos. A sua resistência às infecções pode diminuir e pode sentir-se cansado, ter uma infecção ou febre. Se isso ocorrer, informe o seu médico. É possível que o seu médico lhe realize análises de sangue de vez em quando para comprovar que este medicamento não lhe está a afetar a sangue (agranulocitose).
• Dor intensa e repentina nos olhos, olho vermelho, visão alterada ou nublada e presença de anéis ao redor das fontes de luz juntamente com náuseas/vómitos. Isso pode ser um sintoma de retenção de líquido no olho (entre a coroide e a retina) ou de glaucoma agudo de ângulo estreito que pode produzir-se quando a pressão do líquido no olho aumenta rapidamente. É necessário um tratamento imediato para reduzir os sintomas e prevenir a perda permanente de visão (insuficiência visual severa).

Este medicamento é uma combinação de três substâncias ativas. A seguinte informação inclui efeitos secundários conhecidos para cada uma das substâncias por separado.

Para dar-lhe uma ideia de quantos pacientes podem sofrer efeitos secundários, estes foram classificados como muito frequentes, frequentes, pouco frequentes, raros, muito raros e desconhecidos.

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

• Edema (retenção de líquidos).

Frequentes (podem afetar menos de 1 de cada 10 pessoas)

• Hipopotasemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue), especialmente a doses altas
• Aumento dos lípidos séricos
• Infecção respiratória
• Hiperglicemia
• Hiperuricemia
• Sonolência
• Tontura, vertigem, dor de cabeça
• Alterações visuais (incluindo visão dupla)
• Palpitações (alteração dos batimentos do coração)
• Enrubescimento da pele incluindo sensação de calor
• Dificuldade para respirar
• Dor abdominal, dispepsia, náuseas
• Alteração dos hábitos intestinais, estreñimento, diarreia
• Erupção cutânea, urticária
• Inchaço dos tornozelos
• Cãibras musculares
• Cansaço, fraqueza

Pouco frequentes (podem afetar menos de 1 de cada 100 pessoas)

• Depressão, mudanças de humor (incluindo ansiedade), insónia
• Tremores
• Vómitos
• Disgeusia
• Síncope
• Hipoestesia, parestesia (sensação anormal)
• Acúfenos
• Arritmia cardíaca (incluindo ritmo cardíaco lento (bradicardia))
• Batimentos cardíacos rápidos (taquicardia ventricular) e batimentos cardíacos irregulares (fibrilação auricular)
• Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial, pode aumentar por consumo de álcool, administração simultânea de fármacos anestésicos ou sedantes)
• Hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalose hipoclorémica, hipofosfatemia
• Hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue)
• Tosse
• Rinite
• Boca seca
• Perda de cabelo, aumento da sudorese, picazão na pele, manchas vermelhas na pele,

descoloração da pele

• Mal-estar
• Dor torácica, dor, dor de costas
• Artralgia (dor articular)
• Mialgia (dor muscular)
• Alterações da micção, nictúria, aumento da frequência miccional
• Impotência, molestias ou aumento do tamanho dos seios nos homens, incapacidade para obter uma ereção
• Diminuição do apetite,
• Aumento ou diminuição de peso
• Reações fotosensíveis

Pouco frequentes (podem afetar menos de 1 de cada 1.000 pessoas)

• Trombocitopenia (níveis anormalmente baixos de plaquetas no sangue), por vezes com hemorragia cutânea (púrpura)
• Dificuldade respiratória com tosse e fadiga ou tosse com sangue
• Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas de cor vermelha púrpura na pele, febre
• Alterações gastrointestinais
• Pancreatite
• Confusão
• Transtornos do sono
• Icterícia (pigmentação amarela ou verdosa da pele e do branco dos olhos)
• Insuficiência e deterioração renal
• Febre.

Muito raros (podem afetar menos de 1 de cada 10.000 pessoas)

• Transtornos sanguíneos como neutropenia (diminuição do número de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos)
• Depressão da medula óssea (diminuição das atividades de formação de sangue da medula óssea)
• Dificuldade respiratória grave
• Manchas vermelhas e bolhas na pele com aspecto de "diana" vermelha, fadiga, febre, dor ou inchaço nas articulações e problemas renais: são os sintomas mais frequentes da doença denominada lúpus eritematoso
• Erupção cutânea com manchas vermelhas escamosas que não coçam
• Anemia hemolítica
• Reações alérgicas
• Vasculite (inflamação e destruição dos vasos sanguíneos)
• Hiperpotasemia
• Aumento do tônus muscular
• Neuropatia periférica
• Gastrite
• Angioedema intestinal: inchaço no intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia
• Hiperplasia gengival
• Aumento das enzimas hepáticas, alteração das funções hepáticas, hepatite.

Não se conhece (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Anemia aplásica (doença em que a medula óssea e o sistema hematopoyético do sangue se deterioram)
• Transtorno extrapiramidal (síndromes clínicos com excesso de movimento ou escassez de movimentos voluntários e involuntários, não relacionados com fraqueza ou espasticidade)
• Insuficiência renal aguda
• Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Camlad

Não conserve a temperatura superior a 30°C.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e informação adicional

Composição de Camlad

Os princípios ativos são:

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras:

Os princípios ativos são 16 mg de candesartano cilexetilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida em cada cápsula.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras:

Os princípios ativos são 16 mg de candesartano cilexetilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida em cada cápsula.

Os outros componentes são:

Preenchimento da cápsula: Lactosa monohidrato, amido de milho, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, macrogol tipo 8000, amido pregelatinizado, estearato de magnésio.

Cobertura da cápsula (16 mg/5 mg/12,5 mg):

• Corpo: Dióxido de titânio (E171), Gelatina
• Tampa: Amarelo alaranjado S (E110), Dióxido de titânio (E171), Gelatina

Cobertura da cápsula (16 mg/10 mg/12,5 mg):

• Corpo: Dióxido de titânio (E171), Gelatina
• Capuchão: Azorrubina (E122), Amarelo alaranjado S (E110), Dióxido de titânio (E171), Gelatina

Tinta: Goma laca, Óxido de ferro negro (E172), Propilenglicol, Solução concentrada de amoníaco, Hidróxido de potássio.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras:

Cápsula dura de gelatina de tamanho “0”; corpo branco com impressão em preto,”1", tampa laranja com impressão em preto,” CAH”, preenchida de pó branco a esbranquiçado.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras:

Cápsula dura de gelatina de tamanho “0”; corpo branco com impressão em preto, “2", tampa vermelha com impressão em preto,” CAH”, preenchida de pó branco a esbranquiçado.

Este medicamento está disponível em invólucros de 30 cápsulas duras.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Adamed Laboratórios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice,

Polônia

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024.

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/