BUCOSIL 5 MG/5 MG PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR LARANJA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

BUCOSIL 5mg/5mg Comprimidos para chupar sabor laranja

Dihidrocloruro de clorexidina/Benzocaína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é BUCOSIL e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar BUCOSIL
3. Como usar BUCOSIL
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de BUCOSIL
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é BUCOSIL e para que é utilizado

A clorexidina e a benzocaína, princípios ativos deste medicamento, actuam combinando a acção antiséptica e desinfectante da clorexidina com a acção anestésica local da benzocaína.

Este medicamento está indicado para o alívio sintomático e temporário dos processos infecciosos leves de boca e garganta, tais como aftas bucais e irritação de garganta, que cursam com dor e sem febre em adultos e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar BUCOSIL

Não use BUCOSIL

• Se é alérgico à clorexidina, benzocaína, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar BUCOSIL:

• se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo),
• se tem alguma lesão grave ou extensa na boca,
• se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorexidina pode produzir um aumento dos cálculos supra-gengivais (o sarro que aparece por cima das gengivas),
• se tem asma,
• se tem empastes nos dentes incisivos e se a superfície do empaste ou seus margens são rugosos, pois com a clorexidina podem adquirir uma coloração permanente.
• Não utilize antes de comer ou beber.
• Não use quantidades superiores às recomendadas no apartado 3 (Como usar BUCOSIL).

Mantenha uma adequada higiene bucal para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorexidina.

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão realizar alguma prova de diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alérgenos, etc.…) comunique ao médico que está usando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Este medicamento pode interagir com provas da função pancreática que utilizam bentiromida. Não use este medicamento pelo menos 3 dias antes da prova e informe o médico.

Crianças

Não se deve utilizar este medicamento em crianças menores de 6 anos.

Entre 6 e 12 anos, as crianças só o poderão utilizar sob a supervisão de um adulto.

Uso em maiores de 65 anos

As pessoas maiores de 65 anos e os doentes debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína

Outros medicamentos e BUCOSIL

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente, ou poderia ter que utilizar, qualquer outro medicamento.

Isso é especialmente importante no caso de:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Inibidores da colinesterase (medicamentos para a doença de Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para infecções).

Os compostos aniônicos e agentes suspensantes (componentes habituais dos dentífricos), diminuem a eficácia da clorexidina, por isso se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Uso de BUCOSIL com alimentos e bebidas

Este medicamento não se pode utilizar justo antes de comer ou beber.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

BUCOSIL contém glicose

Este medicamento contém glicose (em maltodextrina procedente de batata e de milho). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries.

3. Como tomar BUCOSIL

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos:Dissolver lentamente na boca 1 comprimido cada 2 ou 3 horas, se necessário, até um máximo de 8 comprimidos ao dia.

Uso em crianças

Não se deve utilizar este medicamento em crianças menores de 6 anos.

Entre 6 e 12 anos, as crianças só o poderão utilizar sob a supervisão de um adulto.

Pacientes de idade avançada

As pessoas maiores de 65 anos e os doentes debilitados devem consultar com o médico, porque podem ser mais sensíveis aos efeitos da benzocaína.

A dose recomendada é:

BUCOSIL é um medicamento para uso bucofaríngeo, por isso os comprimidos para chupar devem ser dissolvidos lentamente na boca sem mastigar, nem engolir, porque a sua acção é local e só se manifesta quando o produto está em contacto directo com a zona afectada.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias de tratamento.

Se observar que após 2 dias de iniciar o tratamento tem febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais BUCOSIL do que deve

Os sinais de sobredose manifestam-se com: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese e/ou pressão arterial baixa.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que se podem produzir cuja frequência não foi determinada com exactidão são:

Possible coloração dos dentes. Esta pigmentação ou coloração, pode produzir-se sobretudo em aquelas pessoas que têm acumulações de placa de sarro. Esta alteração do colorido dos dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza bucal. Também se pode alterar o colorido dos empastes, no qual caso, esta coloração pode ser permanente.

Algumas pessoas podem desenvolver alteração na percepção do sabor.

Em algum caso, BUCOSIL pode produzir irritação na boca ou na ponta da língua que costumam ser passageiras, assim como reacções alérgicas à clorexidina ou à benzocaína.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de BUCOSIL

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

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6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de BUCOSIL

• Os princípios ativos são: Dihidrocloruro de clorexidina 5 mg e benzocaína 5 mg.
• Os outros componentes (excipientes) são: Manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460), povidona, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica (E 954), aroma de mentol (contém maltodextrina procedente de batata e de milho e goma arábiga) e aroma de laranja (contém maltodextrina procedente de milho).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

São comprimidos para chupar com sabor a laranja. Este medicamento apresenta-se em envases de 20 comprimidos para chupar acondicionados em blisters de alumínio revestido de PVDC e estratificado de PVC/PE/PVDC.

Titular da autorização de comercialização:

Medical, S.A.

Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87

14014 - Córdoba

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/