BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Blopress 4 mg comprimidos

candesartano cilexetilo

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Blopress e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Blopress
3. Como tomar Blopress
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Blopress
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Blopress e para que é utilizado

O seu medicamento chama-se Blopress. O princípio ativo é candesartano cilexetilo. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores de angiotensina II. Actua fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e dilatem. Isto facilita a diminuição da pressão arterial. Também facilita que o seu coração bombeie o sangue para todas as partes do seu corpo.

Este medicamento é utilizado para:

• o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e em crianças e adolescentes desde os 6 anos até menores de 18 anos.
• o tratamento da insuficiência cardíaca em doentes adultos com uma função reduzida do músculo cardíaco, quando não é possível utilizar os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) ou adicionado aos inibidores da ECA quando os sintomas persistem apesar do tratamento e não é possível utilizar os antagonistas do receptor de mineralocorticoide (ARM) (os inibidores da ECA e os ARM são medicamentos que se utilizam para tratar a insuficiência cardíaca).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Blopress

Não tome Blopress:

• se é alérgico ao candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se está grávida de mais de 3 meses. (Em qualquer caso, é melhor evitar tomar este medicamento também no início da sua gravidez – ver secção Gravidez).
• se tem uma doença hepática grave ou obstrução biliar (problema com a saída da bile da vesícula biliar).
• se o doente é menor de um ano de idade.
• se está tomando um medicamento para baixar a pressão arterial que contém aliskirén e se tem diabetes ou insuficiência renal.

Se não tem a certeza de que se encontra em alguma dessas situações, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Blopress.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Blopress

• se tem problemas de coração, fígado ou rins ou está sujeito a diálise.
• se lhe foi transplantado um rim recentemente.
• se tem vómitos, recentemente teve vómitos graves ou tem diarreia.
• se tem uma doença da glândula adrenal denominada síndrome de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário).
• se tem a pressão arterial baixa.
• se já sofreu algum acidente vascular cerebral.
• se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida, deve informar o seu médico. Não se recomenda o uso de Blopress no início da gravidez (3 primeiros meses) e em nenhum caso deveser administradoa partir do terceiro mês de gravidezporque pode causar danos graves ao seu bebé, ver secção Gravidez.
• se está tomando algum dos seguintes medicamentos que se usam para tratar a pressão arterial alta:
• um inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• Aliskirén
• se está tomando um inibidor da ECA juntamente com um medicamento que pertence à classe de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor de mineralocorticoide (ARM). Estes medicamentos são para o tratamento da insuficiência cardíaca. (ver “Uso de Blopress com outros medicamentos”).

Consulte o seu médico se apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Blopress. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar Blopress por sua conta.

Pode que o seu médico queira controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue, a intervalos regulares.

Ver também a informação na secção “Não tome Blopress”

Se se encontra em alguma dessas situações, pode que o seu médico queira citá-lo mais frequentemente e realizar-lhe algumas análises.

Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, comunique ao seu médico ou dentista que está tomando Blopress. Isto é devido a que Blopress, em combinação com alguns anestésicos, pode provocar uma queda da pressão arterial.

Crianças e adolescentes

Blopress foi estudado em crianças. Para obter mais informações, consulte com o seu médico. Blopress não deve ser administrado a crianças menores de 1 ano de idade devido ao potencial risco de dano no desenvolvimento dos rins.

Uso deBlopresscom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Blopress pode afetar a forma como alguns medicamentos actuam e alguns medicamentos podem influir sobre o efeito de Blopress. Se está utilizando certos medicamentos, pode que o seu médico necessite realizar-lhe análises de sangue cada certo tempo.

Em especial, informe ao seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, pois o seu médico pode necessitar alterar a dose e/ou tomar outras precauções:

• Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, incluindo betabloqueantes, diazóxido e os chamados inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs) tais como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação).
• Ácido acetilsalicílico (se tomar mais de 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e a inflamação).
• Suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no seu sangue).
• Heparina (um medicamento para aumentar a fluidez do sangue).
• Diuréticos (medicamentos para favorecer a eliminação de urina).
• Litio (um medicamento para problemas de saúde mental).
• Se está tomando um inibidor da ECA ou aliskirén (ver também a informação nas secções “Não tome Blopress” e “Advertências e precauções”)
• Se está a ser tratado com um inibidor da ECA juntamente com outros medicamentos específicos para o tratamento da sua insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas do receptor de mineralocorticoide (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Toma de Blopress com os alimentos, bebidas e álcool

• Pode tomar Blopress com ou sem alimentos.
• Quando lhe for prescrito Blopress, consulte o seu médico antes de tomar álcool. O álcool pode fazer com que se sinta desmaiado ou tonto.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o seu médico se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida. Geralmente, o seu médico aconselhará que deixe de tomar Blopress antes de ficar grávida ou assim que fique grávida e recomendará tomar outro medicamento anti-hipertensivo em seu lugar. Não se recomenda utilizar Blopress no início da gravidez, e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé quando administrado a partir desse momento.

Amamentação

Informe o seu médico se vai iniciar ou está em período de amamentação, pois não se recomenda administrar Blopress a mulheres durante este período. O seu médico pode decidir administrar-lhe um tratamento que seja mais adequado se quiser dar de mamar, especialmente a recém-nascidos ou prematuros.

Condução e uso de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se cansados ou tontos quando tomam Blopress. Se isto lhe acontecer, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas.

Blopresscontém lactose. A lactose é um tipo de açúcar. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Blopress

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. É importante que continue a tomar Blopress todos os dias.

Pode tomar Blopress com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um pouco de água.

Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar que deve tomá-lo.

Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos: O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Hipertensão arterial:

• A dose recomendada de Blopress é de 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e, em seguida, até 32 mg uma vez por dia, consoante a resposta da pressão arterial.
• Em alguns doentes, como aqueles que têm problemas de fígado, problemas de rins ou aqueles que recentemente perderam fluidos corporais, por exemplo, por vómitos, diarreia ou porque estão a tomar diuréticos, o médico pode prescrever uma dose inicial menor.
• Alguns doentes de raça negra podem apresentar uma resposta reduzida a este tipo de medicamentos, quando se dão como tratamento único, e estes doentes podem necessitar de uma dose maior.

Uso em criançase adolescentes

Crianças de 6 anos a menores de 18 anos de idade: A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez por dia. Para os doentes que pesam menos de 50 kg: Em alguns doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente, o médico pode decidir se deve aumentar a dose até um máximo de 8 mg uma vez por dia. Para doentes que pesam 50 kg ou mais: Em alguns doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente, o médico deve decidir se pode aumentar a dose a 8 mg uma vez por dia e a 16 mg uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca em adultos:

• A dose recomendada de Blopress é de 4 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose, dobrando a dose em intervalos de, pelo menos, 2 semanas até 32 mg uma vez por dia. Blopress pode ser tomado juntamente com outros medicamentos para a insuficiência cardíaca, e o seu médico decidirá qual é o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Blopress do que deve

Se tomou mais Blopress do que o prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida

Se esquecer de tomar Blopress

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Simplesmente tome a dose seguinte.

Se interromper o tratamento comBlopress

Se deixar de tomar Blopress, a sua pressão arterial pode aumentar novamente. Por isso, não deixe de tomar Blopress antes de consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. É importante que conheça quais poderiam ser estes efeitos adversos.

Deixe de tomar Blopress e vá ao médico imediatamente se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:

• dificuldades para respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades para engolir
• coceira grave da pele (com erupção cutânea)

Blopress pode causar uma diminuição dos glóbulos brancos. A sua resistência às infecções pode diminuir e pode que se sinta cansado, tenha uma infecção ou febre. Se isto acontecer, informe o seu médico. É possível que o seu médico realize uma análise de sangue cada certo tempo para comprovar que Blopress não está a afetar o seu sangue (agranulocitose).

Outros possíveis efeitos adversos incluem:

Frequentes (afetam 1 a 10 de cada 100 doentes)

• Sensação de tontura.
• Dor de cabeça.
• Infecção respiratória.
• Pressão arterial baixa. Isto pode provocar-lhe tonturas ou desmaios.
• Alterações nos resultados das análises de sangue:

• Um aumento nos níveis de potássio no sangue, especialmente se já apresenta problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta situação for grave, notará cansaço, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigueiro.

• Efeitos sobre o funcionamento dos seus rins, especialmente se já apresenta problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode produzir-se insuficiência renal.

Muito raros (afetam menos de 1 de cada 10.000 doentes)

• Angioedema intestinal: inchaço no intestino que cursa com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Uma diminuição dos glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Pode que se sinta cansado, ou tenha uma infecção ou febre.
• Erupção cutânea, habões.
• Coceira.
• Dor de costas, dor nas articulações e músculos.
• Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Sentir-se-á cansado, terá uma coloração amarelada da pele e do branco dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• Tosse.
• Náuseas.
• Alterações nos resultados das análises de sangue:

• Uma redução nos níveis de sódio no sangue. Se for grave, pode que se sinta fraco, falta de energia ou tenha cãibras musculares.

Não conhecidos (não se pode estimar a frequência com base nos dados disponíveis)

• Diarreia

Nas crianças tratadas por pressão arterial alta, os efeitos adversos parecem ser semelhantes aos observados em adultos, mas ocorrem com mais frequência. Além disso, dor de garganta é um efeito adverso muito comum nas crianças e secreção nasal, febre e aumento do ritmo cardíaco são comuns nas crianças.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Blopress

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase ou blister. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Blopress

O princípio ativo de Blopress é candesartano cilexetilo. Cada comprimido contém 4 mg de candesartano cilexetilo. Os outros componentes são carmelosa de cálcio, hidroxipropilcelulosa, lactose monohidrato, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Blopress 4 mg comprimidos são comprimidos redondos, ranurados por ambas as faces, de cor branca.

Blopress está disponível em blisters de polipropileno ou de PVC/PVDC/Alu.

Cada estuche contém 14, 28, 30, 90 ou 98 comprimidos.

Pode que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Alemanha

Responsável pela fabricação:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Itália

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugal.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Representante Local:

Laboratorios Rubió, S.A.

Indústria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:Março 2025

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es