BEKUNIS 5 mg COMPRIMIDOS GASTRO-RESISTENTES

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bekunis 5 mg comprimidos gastrorresistentes

Bisacodilo

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, deve consultar o seu médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Bekunis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bekunis
3. Como tomar Bekunis
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Bekunis
6. Informação adicional

1. O que é Bekunis e para que é utilizado

O bisacodilo pertence ao grupo dos chamados laxantes estimulantes, que actuam por contacto direto com a mucosa do intestino, estimulando as terminações nervosas da parede intestinal, aumentando a sua motilidade.

Este medicamento está indicado em adultos e crianças maiores de 6 anos para o alívio sintomático da constipação ocasional, como por exemplo a provocada por repouso na cama durante um tempo prolongado e por viagens, Também pode ser utilizado naqueles casos em que seja necessário facilitar a defecação, como no caso de hemorroides ou fissuras do ânus.

2. Antes de tomar Bekunis

Não tome Bekunis

• Se for alérgico (hipersensível) ao bisacodilo ou a qualquer um dos outros componentes de Bekunis.
• Se sofrer de dor abdominal de origem desconhecida.
• Se sofrer de obstrução intestinal ou íleo paralítico (uma doença do intestino).
• Se sofrer de apendicite ou perfuração intestinal.
• Se tiver hemorragia digestiva ou doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn).
• Se o paciente for uma criança menor de 2 anos.
• Se sofrer de distúrbios do metabolismo hídrico ou electrolítico.

Tenha especial cuidado com Bekunis

• O uso contínuo de bisacodilo pode provocar dependência dos laxantes, por isso se recomenda que este medicamento seja utilizado durante curtos períodos de tempo.
• Se sofrer de sintomas de apendicite como náuseas, vómitos ou cãibras abdominais, se recomenda procurar um médico para que possa descartar a presença ou não de apendicite.
• Se for maior de 65 anos ou em pacientes debilitados, se recomenda uma ingestão adequada de líquidos e sais minerais, e controlar periodicamente os níveis de eletrólitos para evitar problemas de desidratação.
• Se apresentar obstrução gastrointestinal ou sofrer de constipação crónica, se recomenda procurar um médico, pois nesse caso se deverá investigar a causa da constipação.

Uso de outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Em particular, se estiver utilizando alguns dos seguintes medicamentos, pode ser necessário modificar a dose de algum deles, ou interromper o tratamento:

• Antiarrítmicos (quinidina).
• Anti-inflamatórios (corticoides).
• Diuréticos tiacídicos (utilizados para aumentar a eliminação de urina).
• Glucósidos cardíacos como a digoxina, utilizados para o coração.
• Medicamentos antiácidos e antiulcerosos (inibidores da bomba de protões, antihistamínicos H2), devendo-se distanciar a sua tomada pelo menos 2 horas.
• Medicamentos à base de alcaçuz.

Interferências com testes de diagnóstico:

• Pode elevar os níveis de glicose no sangue, por isso deve ter-se em conta em pacientes diabéticos.
• Pode interferir com os resultados dos testes analíticos, devido a que o uso prolongado de laxantes pode dar lugar a uma hipopotasemia (diminuição de potássio no sangue).

Toma de Bekunis com os alimentos e bebidas

Não deve tomar alcaçuz, enquanto estiver em tratamento com este medicamento.

Deve evitar a ingestão simultânea de Bekunis com leite, ou pelo menos distanciar a sua administração 2 horas, devido a que se pode aumentar a absorção deste medicamento se forem administrados ao mesmo tempo.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

O bisacodilo pode passar para o leite materno, por isso as mulheres em período de amamentação não devem tomar este medicamento sem antes consultar com o médico.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas devido à tomada deste medicamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Bekunis

Este medicamento contém lactose, glicose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Bekunis

Siga as instruções de administração de Bekunis indicadas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: de 1 a 3 comprimidos por dia. Não administrar mais de 3 comprimidos por dia.

Uso em crianças

• Crianças menores de 2 anos: Não utilizar este medicamento.
• Crianças de 2 a 6 anos: só deve utilizar este medicamento sob conselho médico.
• Crianças de 6 a 12 anos: máximo 1 comprimido por dia. Não administrar mais de 1 comprimido por dia (correspondentes a 5 mg de bisacodilo por dia).

Recomenda-se engolir o comprimido inteiro, sem mastigar e com abundante líquido, à noite ou de manhã em jejum. A ingestão à noite produzirá a defecação aproximadamente em 10 horas. Se a ingestão for de manhã, em jejum, a defecação produzir-se-á aproximadamente em 6 horas.

Se os sintomas piorarem, se não se produzir nenhuma deposição ou defecação em 12 horas, ou se os sintomas persistirem mais de 7 dias, deve consultar o médico.

Se tomar mais Bekunis do que devia

Se tomou mais Bekunis do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas mais frequentes por sobredose são: cãibras abdominais, vómitos, deposições mucosas e diarreicas e perda de potássio e de outros eletrólitos.

O tratamento nestes casos consistirá em suspender a administração do laxante e numa reidratação posterior com soro salino, líquidos e a administração de sais minerais.

Se tomou mais Bekunis do que devia, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esqueceu de tomar Bekunis

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Bekunis pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de medicamentos com bisacodilo foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão.

Os efeitos adversos produzidos com mais frequência foram alterações digestivas como dor ou cãibras abdominais, flatulência, distensão abdominal e maior lentidão do movimento intestinal.

Raramente também podem aparecer reações alérgicas, erupções cutâneas e angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar).

A administração de bisacodilo durante longos períodos de tempo pode causar um aumento de perda de água, sais de potássio e outras sais. Isto pode dar lugar a alterações da função cardíaca, fraqueza muscular e cansaço, em particular, se forem administrados ao mesmo tempo com medicamentos diuréticos e corticosteroides.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Bekunis

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize BEKUNIS após a data de caducidade que aparece no invólucro após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Bekunis

• O princípio ativo é bisacodilo. Cada comprimido contém 5 miligramas de bisacodilo.
• Os outros componentes (excipientes) são: estearato de magnésio, talco, celulosa microcristalina (E-460), Macrogol 6000, lactose monohidrato, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), sacarose, goma arábiga, carbonato de cálcio, polissorbato 80, dióxido de titânio (E 171), ácido esteárico, glicose líquida, água purificada, cera alba e cera de montanglicol

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Bekunis são comprimidos gastrorresistentes, em frascos de polipropileno com tampa de polietileno ou em estuches em placas de blister (PVC/PVDC/AL) contendo 30 comprimidos gastrorresistentes.

Titular da Autorização de comercialização

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH

Am Tabakquartier 50 (Loft 20)

28197 Bremen

Alemanha

Responsável pela fabricação

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

Alemanha

Este prospecto foi aprovado em Outubro/2007

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/