ASACOL 1 G SUPOSITÓRIOS
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Como usar ASACOL 1 G SUPOSITÓRIOS
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Asacol 1g supositórios
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Asacol 1 g supositórios e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Asacol 1 g supositórios
- Como usar Asacol 1 g supositórios
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Asacol 1 g supositórios
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Asacol 1 g supositórios e para que se utiliza
Este medicamento contém o princípio ativo mesalazina, um fármaco anti-inflamatório usado para o tratamento da doença inflamatória intestinal.
Este medicamento é usado para o tratamento da colite ulcerosa aguda de leve a moderada limitada ao reto (proctite ulcerosa).
2. O que precisa saber antes de começar a usar Asacol 1 g supositórios
Não use Asacol 1g supositórios
- se é alérgico ao ácido salicílico, aos salicilatos, como o ácido acetilsalicílico (aspirina), ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
- se padece uma doença hepática ou renal grave.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a utilizar Asacol 1g supositórios
- Se tem antecedentes ou sofre problemas pulmonares, particularmente se sofre de asma brônquica.
- Se tem antecedentes de alergia à sulfasalazina, uma substância relacionada com mesalazina.
- Se sofre problemas de fígado.
- Se sofre problemas de rins.
- Se já sofreu um exantema cutâneo grave ou descamação da pele, ampolas ou úlceras na boca após utilizar mesalazina.
Se experimenta dor de cabeça forte ou recorrente, alterações da visão ou zumbidos ou tinidos nos ouvidos, contacte imediatamente o seu médico.
Precauções adicionais
Durante o tratamento, é possível que o seu médico queira mantê-lo sob estreita vigilância médica, e poderia ser necessário que se realize análises de sangue e de urina de forma regular.
Podem produzir-se cálculos renais com o uso de mesalazina. Os sintomas podem incluir dor nos lados do abdômen e presença de sangue na urina. Certifique-se de beber uma quantidade suficiente de líquidos durante o tratamento com mesalazina.
Foram observadas reações cutâneas graves, como reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), com o tratamento à base de mesalazina. Deixe de tomar mesalazina e solicite atenção médica imediatamente se observar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves que se descrevem na seção 4.
Mesalazina pode produzir uma decoloração da urina de cor vermelho-marrom após o contacto com lixívia de hipoclorito de sódio na água do vaso sanitário. Trata-se de uma reação química entre mesalazina e a lixívia e é inofensiva.
Outros medicamentos e Asacol 1g supositórios
Informa ao seu médico se toma ou utiliza algum dos medicamentos mencionados a seguir, porque os efeitos desses medicamentos podem mudar (interações):
- Azatioprina, 6-mercaptopurina ou tioguanina(medicamentos usados para tratar distúrbios imunológicos).
- Certos fármacos que inibem a coagulação do sangue(medicamentos para a trombose ou para diluir o sangue, p. ex., warfarina).
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar algum outro medicamento. Mesmo assim, poderia ser correto que utilizasse este medicamento e o seu médico poderá decidir o que é adequado para si.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Só deve utilizar este medicamento durante a gravidez se o seu médico lhe disser que o faça.
Só deve utilizar este medicamento durante a amamentação se o seu médico lhe disser que o faça, porque o medicamento pode ser excretado no leite materno.
Condução e uso de máquinas
Não se espera que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
3. Como usar Asacol 1 g supositórios
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Forma de administração
Este medicamento só pode ser usado por via retal, por isso deve ser introduzido pelo ânus. NÃO deve ser ingerido pela boca.
Posologia
Adultos e pessoas de idade avançada
Para tratar a fase aguda da proctite ulcerosa, a dose recomendada é um supositório de mesalazina uma vez ao dia, ao deitar-se.
A dose deve ser ajustada pelo seu médico de acordo com a sua doença.
Uso em crianças
Existe pouca experiência e documentação limitada sobre o efeito em crianças.
Duração do tratamento
O seu médico decidirá durante quanto tempo tem que seguir o tratamento com este medicamento. Isso dependerá da sua doença.
Para obter o máximo benefício deste medicamento, deve usá-lo de forma regular e constante, conforme indicado.
Se acha que este medicamento é demasiado forte ou demasiado suave, consulte o seu médico.
Se usa mais Asacol 1 g supositórios do que deve
Entre em contacto com o seu médico se tiver dúvidas para que ele ou ela decida o que deve fazer.
Se utilizar demasiada mesalazina em uma única ocasião, limite-se a tomar a próxima dose conforme prescrito.
Não utilize uma quantidade menor.
Se esqueceu de usar Asacol 1g supositórios
Se esqueceu de usar este medicamento, use-o assim que se lembrar. No entanto, se for quase a hora da próxima dose, omita a dose que esqueceu. Use a próxima dose à hora habitual. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Asacol 1g supositórios
Não deixe de usar este medicamento até que fale com o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora as reações alérgicas graves sejam muito raras. Se tiver algum dos seguintes sintomas após usar este medicamento, deve contactar o seu médico imediatamente:
- Erupção alérgica na pele
- Parches vermelhos não elevados, ou parches circulares ou em forma de moeda no tórax, com frequência com ampolas centrais, descamação na pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos, erupção generalizada, febre e aumento dos gânglios linfáticos. Estas erupções cutâneas graves vão precedidas frequentemente de febre ou sintomas de tipo gripal
- Febre
- Dificuldade ao respirar
Informa imediatamente o seu médicose experimenta dor de cabeça forte ou recorrente, alterações da visão ou zumbidos ou tinidos nos ouvidos. Estes poderiam ser sintomas de um aumento da pressão dentro do seu crânio (hipertensão intracraniana idiopática) (frequência não conhecida [não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis]).
Se você experimenta um agravamento marcado no seu estado de saúde geral, especialmente se for acompanhado de febre e/ou dor de garganta e boca, deixe de usar estes supositórios eentre imediatamente em contacto com o seu médico. Estes sintomas poderiam, muito raramente, ser devidos a uma redução do número de glóbulos brancos do sangue (uma doença chamada agranulocitose), o que pode torná-lo mais propenso a desenvolver uma infecção grave. Uma análise de sangue pode confirmar se os seus sintomas podem dever-se a um efeito deste medicamento no seu sangue.
Os seguintes efeitos adversos também foram notificados por pacientes que utilizavam mesalazina:
Efeitos adversos raros (pode afetar até 1 de cada 1000 pacientes):
- Dor abdominal, diarreia, flatulência (gases), náuseas e vómitos, constipação
- Dor de cabeça, tontura
- Dor no peito, dificuldade ao respirar ou inchaço das extremidades devido a um efeito sobre o seu coração
- Aumento da sensibilidade da pele à luz solar e ultravioleta (fotosensibilidade)
Efeitos adversos muito raros(pode afetar até 1 de cada 10.000 pacientes)
- Mudanças na função renal, às vezes com inchaço das extremidades ou dor no lado
- Dor abdominal intensa devido à inflamação aguda do pâncreas
- Febre, dor de garganta ou mal-estar devido a mudanças no recuento sanguíneo
- Falta de ar, tosse, sibilância, manchas nos pulmões visíveis em raios X devido a doenças alérgicas e/ou inflamatórias dos pulmões
- Diarreia intensa e dor abdominal devido a uma reação alérgica a este medicamento no intestino
- Erupção ou inflamação cutânea
- Dor muscular e articular
- Icterícia ou dor abdominal devido a distúrbios no fígado e na vesícula biliar
- Perda de cabelo e desenvolvimento de calvície
- Entorpecimento e formigamento em mãos e pés (neuropatia periférica)
- Diminuição reversível na produção de sêmen
Efeitos adversos não conhecidos(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Cálculos renais e dor renal associada (ver também a seção 2)
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Asacol 1 g supositórios
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar abaixo de 30°C.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Asacol 1g supositórios
- O princípio ativo é mesalazina e um supositório deste medicamento contém 1 g de mesalazina.
- O outro componente é gordura dura.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Este medicamento são supositórios em forma de torpedo de cor bege claro.
Este medicamento está disponível em caixas de 10, 20, 30, 60 ou 90 supositórios.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Tillotts Pharma Spain, S.L.U.
Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª
08006 Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação:
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Alemanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
República Checa, Dinamarca, Finlândia, Alemanha, Islândia, Noruega, Espanha, Suécia: Asacol.
Estônia, Letônia, Lituânia: Yaldigo
França: Fivasa
Irlanda: Asacolon
Grécia, Países Baixos: Kiudro
Data da última revisão deste prospecto:Maio 2025
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/
Quanto custa o ASACOL 1 G SUPOSITÓRIOS em Espanha em 2025?
O preço médio do ASACOL 1 G SUPOSITÓRIOS em outubro de 2025 é de cerca de 45.13 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia45.13 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a ASACOL 1 G SUPOSITÓRIOSForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 1600 mgSubstância ativa: mesalazineFabricante: Tillotts Pharma Spain S.L.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 400 mgSubstância ativa: mesalazineFabricante: Tillotts Pharma Spain S.L.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 800 mgSubstância ativa: mesalazineFabricante: Tillotts Pharma Spain S.L.U.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ASACOL 1 G SUPOSITÓRIOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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