ACICLOVIR PENSA 200 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Aciclovir pensa 200 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir pensa e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir pensa
3. Como tomar Aciclovir pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir pensa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir pensa e para que se utiliza

Aciclovir pensa contém um princípio ativo chamado aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antivirais. É utilizado no tratamento de infecções produzidas por vírus.

Aciclovir pensa está indicado em:

• Tratamento da varicela e herpes zoster.
• Tratamento do herpes labial, herpes genital e outras infecções por herpes simplex.
• Na detecção de infecções reiteradas.
• Na detecção desses problemas em pacientes imunodeprimidos, pacientes com um funcionamento inadequado do sistema imunológico.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir pensa

Não tome Aciclovirpensa

• se é alérgico a aciclovir ou valaciclovir, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Não tome Aciclovir pensa se o anterior se aplica a si. Se não estiver seguro, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aciclovir pensa.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Aciclovir pensa se:

• a sua função renal está alterada,
• si tem mais de 65 anos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida relacionada com a tomada de Aciclovir pensa.

É importante beber uma quantidade suficiente de líquido enquanto estiver tomando Aciclovir pensa.

Outros medicamentos e Aciclovir pensa

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita ou medicamentos à base de plantas.

Particularmente, informe o seu médico se si está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• probenecid, utilizado para tratar a gota,
• cimetidina, utilizado para tratar as úlceras pépticas,
• micofenolato de mofetilo, medicamento utilizado em pacientes transplantados.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos como sonolência ou sono podem afetar a sua capacidade para concentrar-se e reagir. Não conduza ou maneje máquinas se sentir que a sua capacidade está afetada.

Aciclovir pensacontém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, isto é, essencialmente, “isento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.

Tomada deste medicamento

• Tome este medicamento via oral.
• Tome o comprimido inteiro com um pouco de água.
• Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
• Comece a tomada de Aciclovir pensa tão pronto quanto seja possível.

O seu médico indicará a duração e dosagem do seu tratamento com este medicamento. Também existe outra dosagem de 800 mg em comprimidos disponível no mercado.

Tratamento da varicela e do herpes zoster

• A dosagem habitual é de 800 mg, 5 vezes ao dia.
• Deve deixar um espaço de 4 horas entre doses. Por exemplo: 7, 11, 15, 19 e 23 horas.
• Deve tomar Aciclovir pensa durante 7 dias.

Tratamento de herpes labial e herpes genital

• A dosagem habitual é de 200 mg, 5 vezes ao dia.
• Deve deixar um espaço de 4 horas entre doses. Por exemplo: 7, 11, 15, 19 e 23 horas.
• Deve tomar Aciclovir pensa durante 5 dias ou mais se o seu médico assim o indicar.

Na detecção de infecções reiteradas

• A dosagem habitual é de 200 mg, 4 vezes ao dia
• Deve deixar um espaço de 6 horas entre doses
• Deve tomar Aciclovir pensa até que o seu médico o indique.

Na detecção desses problemas em pacientes imunodeprimidos, pacientes com um funcionamento inadequado do sistema imunológico.

• A dosagem habitual é de 200 mg, 4 vezes ao dia.
• Deve deixar um espaço de 6 horas entre doses.
• Deve tomar Aciclovir pensa até que o seu médico o indique.

O seu médico pode ajustar a dosagem de Aciclovir pensa se:

• é uma criança,
• tem mais de 65 anos,
• si tem problemas renais, se tem problemas renais é importante beber muita água enquanto está sendo tratado com Aciclovir pensa.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.

Se tomar mais Aciclovir pensado que deve

Aciclovir pensa normalmente não é prejudicial, a não ser que tome demasiado durante vários dias. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tomar demasiado Aciclovir pensa. Leve o envase consigo.

Os sintomas de uma sobredosagem incluem efeitos no estômago e intestino, tais como náuseas ou vómitos e efeitos sobre o sistema nervoso central, tais como confusão.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir pensa

Se esquecer de tomar Aciclovir pensa, tome-o tão pronto quanto se lembrar. No entanto, se for quase a hora da próxima dose, omita a dose esquecida.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:

Reações alérgicas(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Se si sofrer uma reação alérgica, deixe de tomar Aciclovir pensae consulte o seu médico imediatamente.Os sintomas podem incluir:

• erupção cutânea, picazón ou urticária na pele,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo,
• dificuldade para respirar, sibilância ou dificuldade para respirar,
• colapso.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• dor de cabeça,
• tontura,
• estar ou sentir-se doente,
• diarreia,
• dor de estômago,
• erupção cutânea,
• erupções cutâneas causadas pela luz solar (fotosensibilidade),
• prurido,
• sensação de cansaço,
• febre sem explicação (temperatura alta) e sensação de desmaio, especialmente quando se está de pé.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• erupção cutânea com picazón.
• perda de cabelo.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• alteração dos análises de sangue e urina,
• aumento nas enzimas que atuam no fígado.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia),
• redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia),
• redução do número de plaquetas no sangue (células que ajudam a coagular o sangue) (trombocitopenia),
• sentir-se débil,
• sentir-se agitado ou confundido,
• agitação ou tremores,
• alucinações (ver ou ouvir coisas que não estão),
• convulsões,
• sensação de sono inusual ou sonolência,
• instabilidade ao caminhar e falta de coordenação,
• dificuldade para falar,
• incapacidade para pensar ou julgar claramente,
• inconsciência (coma),
• paralisia de parte ou de todo o corpo,
• transtornos do comportamento, da fala e dos movimentos oculares,
• rigidez do pescoço e sensibilidade à luz,
• inflamação do fígado (hepatite),
• cor amarelo da pele e olhos (icterícia),
• problemas renais nos quais passa pouca ou nenhuma urina,
• dor na parte inferior das costas, a zona renal das costas ou justo acima da anca (dor renal).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir pensa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir pensa

• O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
• Os demais componentes (excipientes) são: celulose microcristalina, povidona K30, carboximetilamido sódico (tipo A) (procedente de amido de batata) e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir pensa 200 mg comprimidos apresenta-se em comprimidos brancos, redondos e biconvexos, marcados em uma das faces com “200”.

Aparecem em envases de 25 comprimidos acondicionados em blisters de Alumínio/PVC.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polônia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Aciclovir pensa 200 mg comprimidos EFG

Portugal: Aciclovir toLife

Itália: Aciclovir Pensa Pharma

Data da última revisão deste prospecto

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.