Aciclovir Noridem

Folheto informativo: informação para o doente

Aciclovir Noridem, 250 mg, pó para solução para perfusão

Aciclovir Noridem, 500 mg, pó para solução para perfusão

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aciclovir Noridem e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Noridem
• 3. Como tomar o medicamento Aciclovir Noridem
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aciclovir Noridem
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aciclovir Noridem e para que é utilizado

O medicamento Aciclovir Noridem contém a substância ativa aciclovir. Este medicamento tem ação antiviral direta (destrói ou impede o crescimento do vírus que causa herpes ou varicela). É utilizado no tratamento de certas infecções por vírus herpes e certas formas de varicela e herpes zóster (doença viral caracterizada por uma erupção dolorosa, por exemplo, nos olhos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Noridem

Quando não tomar o medicamento Aciclovir Noridem

• Se o doente for alérgico ao aciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Noridem, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Se o doente tiver doença renal (disfunção renal).
• Se o doente sentir dor nas costas na área dos rins, o que pode ser um sinal de doença renal (disfunção renal); pode ser recomendado interromper o tratamento.
• Se o doente estiver tomando aciclovir por via intravenosa ou estiver tomando doses orais altas de aciclovir, deve manter uma hidratação adequada.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Se o medicamento Aciclovir Noridem for utilizado em conjunto com outros medicamentos que tenham efeitos tóxicos nos rins, pode aumentar o risco de disfunção renal. Deve ter cuidado ao administrar aciclovir por via intravenosa em combinação com outros medicamentos nefrotóxicos.
• Não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos (administração de vários medicamentos ao mesmo tempo através do mesmo conjunto de infusão e também misturando-os em uma mesma infusão). Este medicamento pode cristalizar após a mistura com alguns medicamentos.
• Se o doente estiver tomando lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios de humor) em conjunto com doses altas de aciclovir administradas por via intravenosa, deve ser monitorado de perto o nível de lítio no sangue devido ao risco de toxicidade do lítio.
• Se o doente estiver tomando aciclovir em conjunto com teofilina (medicamento utilizado no tratamento de asma e certas doenças respiratórias), o médico pode solicitar exames para determinar o nível de teofilina no sangue.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que sob orientação médica. Se a doente descobrir que está grávida durante o tratamento, deve informar o médico, pois apenas o médico pode decidir sobre a continuação do tratamento. Não deve amamentar durante o tratamento com aciclovir, pois pode passar para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O médico avaliará a capacidade do doente de conduzir veículos e operar máquinas com base no seu estado de saúde e certos efeitos não desejados, especialmente aqueles relacionados ao sistema nervoso, que podem ocorrer durante o tratamento (ver ponto 4: Efeitos não desejados).

Aciclovir Noridem contém sódio

Ampola de 250 mg

Este medicamento contém 26,1 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ampola. Isso corresponde a 1,3% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Ampola de 500 mg

Este medicamento contém 52,2 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ampola. Isso corresponde a 2,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Aciclovir Noridem

O doente nunca tomará este medicamento por conta própria. O medicamento sempre será administrado ao doente por uma pessoa devidamente treinada.

Dose

A dose é determinada com base no estado de saúde do doente, idade e peso corporal.

• Adultos:de 5 a 10 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas.
• Crianças com mais de 3 meses:a dose será calculada com base no peso corporal, de 10 a 20 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas, com uma dose máxima de 400 mg a cada 8 horas.
• Recém-nascidos:20 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas.

Pacientes com disfunção renal

Deve ter cuidado ao administrar aciclovir em pacientes com disfunção renal.

• Se o doente tiver disfunção renal, o médico ajustará a dose deste medicamento.
• Se o doente for idoso, o médico ajustará a dose, pois a função renal pode estar diminuída em pessoas idosas.
• Em caso de pacientes com obesidade, especialmente aqueles com disfunção renal e idosos, a dose deve ser ajustada.
• Em caso de lactentes e crianças com disfunção renal, a dose deve ser ajustada de acordo com a gravidade da disfunção renal.
• Em todos os casos, deve manter uma hidratação adequada durante o tratamento para diminuir o risco de disfunção renal.

durante o tratamento, para diminuir o risco de disfunção renal.

Método de administração

Este medicamento é administrado por via intravenosa por pessoal médico treinado (administração intravenosa exclusiva).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é geralmente de 5 a 10 dias. Este período deve ser ajustado de acordo com o estado de saúde do doente e sua resposta ao tratamento. Em caso de herpes em recém-nascidos e dependendo da indicação, o período pode ser de 14 ou 21 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Noridem

Deve consultar imediatamente o médico. Em alguns casos (por exemplo, se o doente tiver doença renal), podem ocorrer distúrbios neurológicos (ver ponto 4: Efeitos não desejados). Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados são listados em ordem de frequência, do mais comum ao menos comum.

Frequente:(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Distúrbios gastrointestinais:
• náuseas,
• vômitos,
• diarreia,
• dor abdominal.
• Distúrbios da função hepática:aumento da bilirrubina e aumento da atividade das enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) no sangue. Estes sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.
• Reações cutâneas:
• coceira,
• erupção cutânea,
• urticária (erupção cutânea semelhante à causada pela urtiga).
• Distúrbios da função renal:aumento da creatinina e ureia no sangue (sinal de disfunção renal).
• Distúrbios gerais:inflamação da pele ou flebite (formação de um coágulo de sangue na veia) no local da injeção deste medicamento, o que pode levar à necrose (morte de células) em casos raros de extravasamento (quando o medicamento vaza da veia para a qual foi injetado) ou diluição inadequada da solução. Estas reações inflamatórias estão relacionadas ao pH alcalino deste medicamento.

Frequência desconhecida:(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Distúrbios hematológicos:
• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue - células que permitem a coagulação do sangue)
• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos).
• Distúrbios do sistema nervoso:
• dor de cabeça, tontura.
• distúrbios do equilíbrio, ataxia (problemas de caminhada e falta de coordenação motora) e disartria (fala lenta e problemas de articulação), que podem ocorrer juntos ou

separadamente e indicar a ocorrência de um síndrome cerebelar (grupo de sintomas de lesão cerebelar, parte do cérebro responsável pelo equilíbrio).

• distúrbios neurológicos, em alguns casos graves, que podem indicar encefalopatia (doença cerebral) e incluir desorientação, agitação, tremores, mioclonias (contracções musculares involuntárias), convulsões, alucinações, psicose (distúrbios de personalidade), sonolência e coma. Estes sintomas neurológicos geralmente ocorrem em pacientes com disfunção renal que receberam doses maiores do que as recomendadas ou em pacientes idosos (ver "Precauções e advertências"). Estes sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento. A ocorrência destes sintomas pode ser um sinal de superdose; portanto, deve informar o médico o mais rápido possível.
• Distúrbios da função hepática:lesão hepática aguda.
• Distúrbios do sistema respiratório:dificuldade respiratória.
• Distúrbios do sistema imunológico:reação anafilática (reação alérgica generalizada).
• Reações cutâneas:angioedema (inchaço súbito da face e do pescoço).
• Distúrbios da função renal:insuficiência renal aguda, especialmente em pacientes idosos ou com disfunção renal que receberam doses maiores do que as recomendadas, dor nas costas na área dos rins, que pode indicar disfunção renal (ver também "Precauções e advertências"). O risco de insuficiência renal aguda é devido à superdose e (ou) desidratação, ou combinação de medicamentos com efeitos tóxicos nos rins. Deve investigar os fatores de risco mencionados, independentemente da idade do doente. O risco de disfunção renal pode ser evitado com a dose adequada, seguindo as precauções de uso (especialmente manter uma hidratação adequada) e administrando o medicamento em infusão lenta.

Outros efeitos não desejados

Frequência desconhecida:(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• fadiga,
• febre.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aciclovir Noridem

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na ampola e caixa de papelão após "Validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento em termos de temperatura. Após reconstituição 250 mgA estabilidade química e física foi demonstrada por 24 horas a uma temperatura de 23°C a 27°C em luz artificial e a uma temperatura de 2°C a 8°C, após dissolução em 10 mL de água para injeção ou em solução de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) para injeção. Após reconstituição 500 mgA estabilidade química e física foi demonstrada por 24 horas a uma temperatura de 23°C a 27°C em luz artificial e a uma temperatura de 2°C a 8°C, após dissolução em 20 mL de água para injeção ou em solução de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) para injeção. Após diluição 250 mgA estabilidade química e física foi demonstrada por 12 horas a uma temperatura de 23°C a 27°C em uma concentração de aciclovir de 2,5 mg/mL após diluição com soluções compatíveis listadas na Informação destinada apenas ao pessoal médico, Preparação e procedimento. Após diluição 500 mgA estabilidade química e física foi demonstrada por 12 horas a uma temperatura de 23°C a 27°C em uma concentração de aciclovir de 5,0 mg/mL após diluição com soluções compatíveis listadas na Informação destinada apenas ao pessoal médico, Preparação e procedimento. O medicamento Aciclovir Noridem, após diluição, assegura uma concentração de aciclovir não superior a 0,5% w/v para administração por infusão. Devido à falta de substâncias conservantes antimicrobianas, a reconstituição e diluição do medicamento devem ser realizadas com observância das regras de assepsia, imediatamente antes da administração, e qualquer solução não utilizada deve ser descartada. As soluções reconstituídas e diluídas não devem ser conservadas na geladeira. Se, antes do início ou durante a infusão, ocorrerem turbidez ou cristais visíveis na solução, a solução deve ser descartada. Todos os resíduos do medicamento ou seus dejetos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aciclovir Noridem

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Cada 250 mg de pó para solução para perfusão contém 250 mg de aciclovir (na forma de aciclovir sódico). Cada 500 mg de pó para solução para perfusão contém 500 mg de aciclovir (na forma de aciclovir sódico).
• O outro componente é o hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Aciclovir Noridem e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Aciclovir Noridem, na forma de pó para solução para perfusão, é fornecido em ampolas de vidro incolor (tipo I), com capacidade de 10 mL (para 250 mg) ou 20 mL (para 500 mg), contendo um pó branco ou esbranquiçado, fechadas com uma tampa de borracha de bromobutilo, com um selo de alumínio e uma tampa de PP, tipo flip-off(250 mg: azul escuro e 500 mg: amarelo), em uma caixa de papelão. Tamanhos da embalagem: 1, 5 ou 10 ampolas. Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou Mitsi Building 3, Office 115 Nicósia 1065 Chipre

Fabricante

Demo S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 21º km Estrada Nacional Atenas-Lâmia 14568 Krioneri, Ática, Grécia, T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Romênia Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão República Tcheca Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem Croácia Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para infusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para infusão Áustria Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Itália Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem Polônia Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem Eslováquia Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 250 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Noridem 500 mg Pó para solução para perfusão

Data da última atualização do folheto:

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Preparação e procedimento

Deve ser preparado imediatamente antes do uso. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada. Reconstituição A reconstituição do medicamento Aciclovir Noridem deve ser realizada utilizando os volumes de água para injeção ou solução de cloretos de sódio 9 mg/mL (0,9%)para injeção, para obter uma solução contendo 25 mg de aciclovir por mL: Volume da solução para reconstituição Ampola de 250 mg 10 mL Ampola de 500 mg 20 mL Com base na dose calculada, deve determinar a quantidade e o tamanho das ampolas necessárias. Para reconstituir o conteúdo das ampolas, deve adicionar o volume recomendado da solução para infusão a cada ampola e agitar suavemente a ampola até que o conteúdo seja completamente dissolvido. Método de administração A dose necessária do medicamento Aciclovir Noridem deve ser administrada por infusão intravenosa lenta, com duração de pelo menos uma hora. Após a reconstituição, o medicamento Aciclovir Noridem pode ser administrado utilizando uma bomba de infusão com controle de taxa de infusão. Alternativamente, é possível diluir a solução reconstituída para administrar o aciclovir em infusão intravenosa em uma concentração não superior a 0,5% w/v. O volume necessário da solução reconstituída deve ser adicionado à solução de infusão selecionada, de acordo com as recomendações abaixo, e agitado fortemente para garantir a mistura completa do conteúdo. Em caso de crianças e recém-nascidos, quando for necessário o menor volume de solução de infusão, é recomendado realizar a diluição de modo que 4 mL da solução reconstituída (100 mg de aciclovir) sejam adicionados a 20 mL de solução de infusão. Em caso de adultos, é recomendado utilizar sacos de infusão contendo 100 mL de solução de infusão, mesmo que isso resulte em uma concentração de aciclovir significativamente inferior a 0,5% w/v. Portanto, um saco de infusão de 100 mL pode ser utilizado para qualquer dose entre 250 mg e 500 mg de aciclovir (10 mL a 20 mL da solução reconstituída), mas para doses entre 500 mg e 1000 mg, deve ser utilizado um segundo saco. Após a diluição, de acordo com o esquema recomendado, o medicamento Aciclovir Noridem é compatível com as seguintes soluções de infusão:

• cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) em solução para injeção
• cloreto de sódio (0,45% w/v) em solução para infusão
• cloreto de sódio (0,18% w/v) e glicose (4% w/v) em solução para infusão
• cloreto de sódio (0,45% w/v) e glicose (2,5% w/v) em solução para infusão
• solução de lactato de sódio (solução de Hartmann) para infusão.

O medicamento Aciclovir Noridem, após a diluição, assegura uma concentração de aciclovir não superior a 0,5% w/v para administração por infusão. Devido à falta de substâncias conservantes antimicrobianas, a reconstituição e diluição do medicamento devem ser realizadas com observância das regras de assepsia, imediatamente antes da administração, e qualquer solução não utilizada deve ser descartada. As soluções reconstituídas e diluídas não devem ser conservadas na geladeira. Se, antes do início ou durante a infusão, ocorrerem turbidez ou cristais visíveis na solução, a solução deve ser descartada. Todos os resíduos do medicamento ou seus dejetos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.

Incompatibilidades farmacêuticas

Não misturar este medicamento com outros medicamentos, exceto aqueles mencionados em "Método de administração".

Dosagem e método de administração

Dosagem A dosagem em pacientes com função renal normal é a seguinte. Em caso de pacientes com disfunção renal, a dose deve ser ajustada com base na gravidade da disfunção renal (ver "Pacientes com disfunção renal"). Para saber as recomendações sobre a duração do tratamento, ver "Duração do tratamento". Dosagem em pacientes com função renal normal Adultos e adolescentes (acima de 12 anos de idade)

• Infecções por vírus Varicella zoster(vírus da varicela): 10 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas; de 10 a 15 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas em caso de mulheres grávidas;
• Infecções por vírus Herpes simplex(vírus do herpes) (exceto meningite e encefalite): 5 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas.
• Encefalite por Herpes simplex: 10 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas.

Pacientes com obesidade devem receber a dose recomendada para adultos com base no peso corporal ideal, e não no peso corporal real. Crianças e adolescentesCrianças com mais de 3 meses de idadeA dose para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos deve ser calculada com base no peso corporal.

• Infecção por Herpes simplex(exceto meningite e encefalite) ou infecção por Varicella zoster: 10 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas, com uma dose máxima de 400 mg a cada 8 horas.
• Encefalite por Herpes simplexou infecção por Varicella zosterem crianças com sistema imunológico debilitado: 20 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas, com uma dose máxima de 800 mg a cada 8 horas. Recém-nascidosEm caso de recém-nascidos e lactentes com até 3 meses de idade, a dose deve ser calculada com base no peso corporal.
• Em caso de infecção por Herpes simplexconfirmada ou suspeita em recém-nascidos, a dose recomendada é de 20 mg/kg de peso corporal por via intravenosa a cada 8 horas durante 21 dias em caso de infecção disseminada ou infecção do sistema nervoso central, ou durante 14 dias em caso de doença limitada à pele e mucosas. Dosagem em pacientes com disfunção renalO intervalo entre duas doses e a dose devem ser ajustados com base na depuração de creatinina expressa em mL/min em adultos e adolescentes, e em mL/min/1,73 m² de área de superfície corporal em lactentes e crianças com menos de 13 anos de idade. Deve ter cuidado ao administrar aciclovir em pacientes com disfunção renal. Em caso de tais pacientes, deve ter especial atenção à hidratação adequada.

  Dados de dosagem recomendados em adultos e adolescentes com disfunção renal

  Depuração de creatinina Dose e frequência de administração recomendadas de acordo com a indicação

  Infecção por Herpes simplexou Varicella zoster(exceto meningite e encefalite)

  Infecção por Varicella zosterem pacientes com sistema imunológico debilitado ou encefalite por Herpes simplex

  25-50 mL/min

  5 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas 10 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas

  10-25 mL/min

  5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas 10 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas

  0 (anúria) a 10 mL/min

  2,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas 5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas

  Pacientes em diálise

  5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas e após a diálise Dosagem em crianças e lactentes com disfunção renal2,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas e após a diálise

  Dose e frequência de administração recomendadas de acordo com a indicação

  Em lactentes e crianças com 3 meses de idade ou mais

  Infecção por Herpes simplexou Varicella zoster(exceto meningite e encefalite)

  Infecção por Varicella zosterem pacientes com sistema imunológico debilitado ou encefalite por Herpes simplex

  Depuração de creatinina (mL/min/1,73 m² de área de superfície corporal)

  25-50 mL/min/1,73 m² de área de superfície corporal

  10-25 mL/min/1,73 m² de área de superfície corporal

  10 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia 20 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia

  5 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia 10 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia

  0 (anúria) a 10 mL/min/1,73 m² de área de superfície corporal

  2,5 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia 5 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia 2,5 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia, após a diálise 5 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia, após a diálise

  Pacientes em diálise

  Pacientes idososDeve considerar a possibilidade de disfunção renal em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na depuração de creatinina (ver "Dosagem em pacientes com disfunção renal"). Deve garantir uma hidratação adequada nos pacientes.

  Duração do tratamento

  A duração do tratamento é geralmente de 5 dias, mas pode ser ajustada com base no estado de saúde do doente e sua resposta ao tratamento. A duração do tratamento é:

  • 8-10 dias em caso de infecção por Varicella zoster
  • 10 dias em caso de encefalite por Herpes simplex; a duração do tratamento deve ser ajustada com base no estado de saúde do doente e sua resposta ao tratamento
  • 5-10 dias em caso de outras infecções por Herpes simplex
  • 14 dias em caso de infecção por Herpes simplexem recém-nascidos, incluindo infecções da pele e mucosas (pele/olho/boca)
  • 21 dias em caso de infecção por Herpes simplexem lactentes, incluindo infecções disseminadas ou do sistema nervoso central. A duração do tratamento profilático com o medicamento Aciclovir Noridem depende da duração do período de risco de infecção.

  Método de administração A dose necessária do medicamento Aciclovir Noridem deve ser administrada por infusão intravenosa lenta, com duração de pelo menos uma hora. Instruções para a reconstituição do medicamento antes da administração, ver "Preparação e procedimento".

  Sobredose

  Sintomas objetivos e subjetivos A sobredose de aciclovir administrado por via intravenosa pode causar aumento da creatinina e ureia no sangue, e subsequentemente, disfunção renal. Após a sobredose, foram observados sintomas neurológicos, como confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma. Procedimento Deve monitorar cuidadosamente os doentes para detectar sinais de toxicidade. A hemodiálise remove o aciclovir do sangue em grande medida e pode ser considerada como um método de tratamento em caso de sobredose.