Aciclovir Accord

Folheto informativo para o doente

Aciclovir Accord, 200 mg, comprimidos

Aciclovir Accord, 400 mg, comprimidos

Aciclovir Accord, 800 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aciclovir Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord
• 3. Como tomar o medicamento Aciclovir Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aciclovir Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aciclovir Accord e para que é utilizado

O medicamento Aciclovir Accord contém a substância ativa aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais e impede a multiplicação de alguns vírus.
Aciclovir Accord 200 mg e 400 mg pode ser utilizado para:

• tratar a varicela e o herpes zóster; no caso do herpes zóster, também ajuda a reduzir a dor na região afetada, que pode persistir após a resolução da erupção cutânea;
• tratar a herpes simples, a herpes genital e outras infecções causadas pelo vírus da herpes simples (Herpes simplex);
• prevenir a recorrência da herpes simples, da herpes genital e outras infecções causadas pelo vírus da herpes simples;
• prevenir a infecção pelo vírus da herpes simples em pessoas com sistema imunológico debilitado, tornando seu organismo menos capaz de combater infecções.

Aciclovir Accord 800 mg pode ser utilizado para:

• tratar o herpes zóster (Herpes zoster);
• tratar a varicela;
• prevenir o herpes zóster e a varicela em pessoas com sistema imunológico significativamente debilitado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord

Quando não tomar o medicamento Aciclovir Accord:

• se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Se o doente tiver alguma das condições acima, não deve tomar o medicamento Aciclovir Accord.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Aciclovir Accord, o doente deve discutir com o médico se:

• tiver problemas renais,
• tiver mais de 65 anos.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, deve consultar o médico.
O médico pode reduzir a dose do medicamento Aciclovir Accord.
É importante beber líquidos suficientes enquanto toma o medicamento Aciclovir Accord.
Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Accord.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• probenecida, utilizada para tratar a gota;
• cimetidina, utilizada para tratar úlceras estomacais;
• micofenolato de mofetila, utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados;
• valproato e fenitoína, utilizados para tratar convulsões;
• teofilina, medicamento para doenças respiratórias.

Gravidez e amamentação

Geralmente, não se recomenda tomar o medicamento Aciclovir Accord durante a gravidez. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico avaliará os benefícios do tratamento com o medicamento Aciclovir Accord durante a gravidez para a paciente e o risco para o feto.
A substância ativa do medicamento Aciclovir Accord passa para o leite materno. Se a paciente estiver amamentando, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord.
O efeito do aciclovir na fertilidade feminina é desconhecido.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns efeitos não desejados, como sonolência, podem afetar a capacidade de concentração e reação. Antes de conduzir veículos ou operar máquinas, deve certificar-se de que não apresenta esses efeitos não desejados.

Aciclovir Accord contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aciclovir Accord

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico informará o doente sobre a dose adequada, a forma de tomar o medicamento e o tempo de tratamento:

• dependendo do tipo de infecção;
• dependendo de se a infecção requer tratamento ou prevenção de recorrências.

A dose usualmente utilizada para tratar infecções pelo vírus da herpes simples em adultos é de 200 mg, 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo a dose noturna. O tratamento deve ser continuado por 5 dias, mas em casos de infecções graves, o tratamento pode ser prolongado.
Para crianças com 2 anos ou mais, a dose usualmente administrada é a mesma que para adultos.
A dose usualmente utilizada para prevenir a recorrência da infecção pelo vírus da herpes simples em adultos é de 200 mg, 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas, omitindo a dose noturna.
A dose usualmente utilizada para tratar a varicela e o herpes zóster em adultos é de 800 mg, 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo a dose noturna. O tratamento deve ser continuado por 7 dias.
Para crianças com mais de 6 anos, a dose usualmente administrada é de 800 mg, 4 vezes ao dia; para crianças entre 2 e 6 anos, a dose é de 400 mg, 4 vezes ao dia; para crianças abaixo de 2 anos, a dose é de 200 mg, 4 vezes ao dia.
Se o doente tiver problemas renais, o médico ajustará a dose.

Administração do medicamento:

• O medicamento deve ser administrado por via oral.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água.
• O medicamento Aciclovir Accord deve ser tomado diariamente no mesmo horário.
• O medicamento Aciclovir Accord deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Em caso de dificuldade em engolir os comprimidos, pode dissolver o comprimido em pelo menos 50 ml de água, que deve ser misturada antes de beber.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Accord

O medicamento Aciclovir Accord geralmente não é prejudicial, a menos que o doente o tome em grandes quantidades por vários dias. Deve consultar o médico ou farmacêutico se tomar mais medicamento do que o recomendado. Deve levar o pacote do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Aciclovir Accord

Em caso de omissão da dose do medicamento Aciclovir Accord, deve tomar o medicamento o mais rápido possível, mas omitir a dose esquecida se estiver próximo ao horário da próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Aciclovir Accord pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Sintomas a que deve prestar atenção:

• reações alérgicas graves (anafilaxia). Ocorrem raramente em pessoas que tomam o medicamento Aciclovir Accord (podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas). Desenvolvimento rápido dos sintomas, incluindo:
• erupção cutânea pruriginosa (urticária);
• inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, causando dificuldade para respirar (angioedema);
• queda da pressão arterial, levando a desmaio.
• Se o doente apresentar uma reação alérgica, deve interromper o tratamento com o medicamento Aciclovir Accord e procurar imediatamente um médico.

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça;
• tontura;
• náusea ou vômito;
• diarreia;
• dor abdominal;
• prurido;
• reação cutânea à exposição à luz solar (sensibilidade à luz);
• fadiga;
• febre.

Efeitos não desejados menos frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas):

• erupção cutânea pruriginosa (urticária);
• perda de cabelo.

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas):

• respiração curta (dispneia);
• alterações nos exames de sangue;
• inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, causando dificuldade para respirar (angioedema);
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Efeitos não desejados muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• desorientação ou agitação;
• tremores;
• distúrbios do equilíbrio ao caminhar e falta de coordenação motora (ataxia);
• fala lenta e confusa (disartria);
• ouvir ou ver coisas que não existem (alucinações);
• distúrbios psicóticos;
• convulsões;
• sonolência;
• lesão cerebral (encefalopatia);
• perda de consciência (coma);
• amarelamento da pele e brancos dos olhos (icterícia), inflamação do fígado;
• dor na parte inferior das costas, na área dos rins ou acima da anca (dor de origem renal);
• insuficiência renal.

Efeitos não desejados muito raros que podem ser detectados em exames de sangue(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 000 pessoas):

• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
• redução do número de plaquetas (trombocitopenia).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-295 Porto
Tel.: +351 22 207 66 00
Fax: +351 22 207 66 01
Site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aciclovir Accord

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e caixa, após EXP.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aciclovir Accord

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir: 200 mg, 400 mg ou 800 mg em cada comprimido.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K25, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Aciclovir Accord e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos do medicamento Aciclovir Accord 200 mg, 400 mg e 800 mg são embalados em blister de PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote:
200 mg: 25 e 30 comprimidos em blister;
400 mg: 25, 28, 30, 35 e 60 comprimidos em blister;
800 mg: 25, 30 e 35 comprimidos em blister.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.
Aciclovir Accord, 200 mg, comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordas chanfradas, com a inscrição "LG1" de um lado e liso do outro.
Aciclovir Accord, 400 mg, comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordas chanfradas, com a inscrição "LG" acima e "2" abaixo da linha de corte de um lado e liso do outro.
Aciclovir Accord, 800 mg, comprimidos são brancos ou quase brancos, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição "LG" e "3" de ambos os lados da linha de corte de um lado e liso do outro.
Aciclovir Accord, 400 mg e 800 mg: a linha de corte serve apenas para facilitar a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cêrca, 3200-252 Coimbra
Tel: +351 239 820 500

Fabricante

Accord Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: