ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Mabo 800 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Mabo 800 mg e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Aciclovir Mabo 800 mg
3. Como tomar Aciclovir Mabo 800 mg
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação Aciclovir Mabo 800 mg
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Mabo 800 mg e para que é utilizado

Aciclovir Mabo pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

É utilizado para tratar infecções causadas pelo vírus do herpes zóster e pelo vírus da varicela em adultos e crianças maiores de 6 anos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Aciclovir Mabo 800 mg

Não tome Aciclovir Mabo

• Se é alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Aciclovir:

• Se padece alguma doença renal ou tem idade avançada. É possível que o seu médico necessite reduzir a dose. Assim como, deve beber suficiente quantidade de líquido durante o tratamento para manter uma hidratação adequada.
• Se padece infecção por herpes genital, recomenda-se tomar precauções durante as relações sexuais, mesmo que se tenha iniciado o tratamento antiviral.

Outros medicamentos e Aciclovir Mabo

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Comunique ao seu médico se tomou recentemente probenecid, cimetidina ou micofenolato de mofetilo(medicamento utilizado em pacientes transplantados).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir passa para o leite materno. Entre em contato com o seu médico ou farmacêutico se está em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para concentrar-se e reagir. Não conduza ou maneje maquinaria se sentir que a sua capacidade está afetada..

Aciclovir Mabo 800 mg contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir Mabo 800 mg

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose correta, a frequência e a duração do tratamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Aciclovir. Não suspenda o tratamento antes.

As doses habituais para adultos são:

• Para o tratamento de infecções produzidas por herpes zóster: 1 comprimido de 800 mg 5 vezes ao dia, cada 4 horas, omitindo a dose noturna
• Para tratamento da varicela:1 comprimido de 800 mg 5 vezes ao dia, cada 4 horas, omitindo a dose noturna.

As doses habituais para crianças maiores de 6 anos são:

• Para o tratamento da varicela: 1 comprimido de 800 mg 4 vezes ao dia durante 5 dias.

Para crianças menores de 6 anos, recomenda-se utilizar a suspensão disponível (Aciclovir 400mg/5ml suspensão oral).

Aciclovir Mabo 800 mg comprimidos deve ser engolido inteiro com um pouco de água.

Recomenda-se que beba muito líquido enquanto estiver com este tratamento.

Se acredita que a ação de Aciclovir Mabo é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aciclovir Mabo do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir Mabo

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente espere a próxima dose.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça, tontura, sensação de cansaço, febre. Náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago.
• Prurido, erupções cutâneas (algumas vezes causadas pela sensibilidade à luz solar).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Perda de cabelo.
• Urticária.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Alteração dos análises de sangue (aumento reversível de bilirrubina e enzimas hepáticas, aumentos da ureia sanguínea e da creatinina).
• Dificuldade para respirar.
• Angioedema (inchaço dos lábios, dos olhos e da língua).
• Reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Anemia (descenso do número de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (descenso do número de glóbulos brancos), cardenais (por descenso no número de plaquetas).
• Agitação, confusão, tremores, dificuldade de movimentos, dificuldade para falar, imaginação de coisas (alucinações), alterações na personalidade e no comportamento da pessoa, convulsões, sonolência, encefalopatia (alteração do cérebro), coma. Estes efeitos são geralmente reversíveis e normalmente aparecem em pacientes com distúrbios renais ou com fatores predisponentes.
• Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e dos olhos), falha renal aguda, dor renal (pode estar associada a falha renal).

Avise o seu médico imediatamentese experimentar qualquer um dos sintomas de alergia: pitos bruscos na respiração, palpitações ou opressão no peito, colapso, inchaço das pálpebras, face, lábios ou outra parte do corpo, erupção na pele ou cardenais. Estes sintomas podem significar que você é alérgico a Aciclovir Mabo. Não tomemais comprimidos a menos que o seu médico o indique.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamento de Uso Humano https//www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Mabo 800 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC. Conservar no embalagem original para proteger do humidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade indicada no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir Mabo

• O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido contém 800 mg de aciclovir.
• Os demais componentes (excipientes) são: celulosa microcristalina (E-460i), carboximetilamido de patata, polividona, estearato de magnésio (E-572) e sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos são oblongos e de cor branca.

Blisters de PVC-Alumínio.

Envases com 35 comprimidos e 500 comprimidos (envase clínico).

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

MABO-FARMA, S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3, Edifício 6

28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Estrada M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madrid.

ou

ONE PHARMA S.A

60º Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 - Grécia

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.