ACICLOVIR MABO 200 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Mabo 200 mg comprimidos EFG

• Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para siConserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Mabo 200 mg e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir Mabo 200 mg
3. Como tomar Aciclovir Mabo 200 mg
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação Aciclovir Mabo
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Mabo 200 mg e para que é utilizado

O aciclovir pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

É utilizado para tratar e prevenir infecções causadas pelo vírus herpes simplex, herpes genital, herpes zóster e o vírus varicela.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir Mabo 200 mg

Não tome Aciclovir Mabo

• Se for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Aciclovir:

• Se sofrer de alguma doença renal ou tiver idade avançada. É possível que o seu médico necessite reduzir a dose. Além disso, deve beber suficiente quantidade de líquido durante o tratamento para manter uma hidratação adequada.
• Se sofrer de infecção por herpes genital, recomenda-se tomar precauções durante as relações sexuais, mesmo que tenha iniciado o tratamento antiviral.

Outros medicamentos e Aciclovir Mabo

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Comunique ao seu médico se tomou recentemente probenecid, cimetidina ou micofenolato de mofetilo(medicamento utilizado em pacientes transplantados).

Gravidez e lactação

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir passa para o leite materno. Entre em contato com o seu médico ou farmacêutico se estiver em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para concentrar-se e reagir. Não conduza ou maneje máquinas se sentir que a sua capacidade está afetada..

Aciclovir Mabo 200 mg contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como Aciclovir Mabo 200 mg

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose correta, a frequência e a duração do tratamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Aciclovir Mabo. Não suspenda o tratamento antes.

As doses habituais para adultos são:

• Para o tratamento de infecções produzidas por herpes simplex: 1 comprimido de 200 mg 5 vezes ao dia, cada 4 horas, omitindo a dose noturna
• Para a supressão de recorrências produzidas por vírus herpes simplex: 1 comprimido de 200 mg 4 vezes ao dia, cada 6 horas, ou bem, 2 comprimidos de 200 mg 2 vezes ao dia, cada 12 horas.
• Para a prevenção de infecções produzidas por herpes simplex em pacientes imunodeprimidos: 1 comprimido de 200 mg 4 vezes ao dia, cada 6 horas.
• Para tratamento da varicela e infecções por herpes zóster:4 comprimidos de 200 mg 5 vezes ao dia, cada 4 horas, omitindo a dose noturna.

As doses habituais para crianças são:

• Para o tratamento de infecções produzidas por herpes simplex e prevenção de infecções produzidas por herpes simplex em crianças imunodeprimidas:

• Crianças e adolescentes (de 2 a 18 anos): a dose é igual à dos adultos.
• Lactentes (de 28 dias a 23 meses): serão tratados com metade da dose de adultos.

Existem outras apresentações disponíveis mais apropriadas para crianças menores de 6 anos.

• Para o tratamento da varicela:

• Crianças (maiores de 6 anos) e adolescentes: 4 comprimidos de 200 mg 4 vezes ao dia durante 5 dias..
• Crianças entre 2 e 6 anos: 2 comprimidos de 200 mg quatro vezes ao dia durante 5 dias.

Existem outras apresentações disponíveis mais apropriadas para crianças menores de 6 anos.

Aciclovir Mabo 200 mg comprimidos deve ser engolido inteiro com um pouco de água.

Recomenda-se que beba muito líquido enquanto estiver com este tratamento.

Se achar que a ação de Aciclovir Mabo é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aciclovir Mabo do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir Mabo

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente espere a próxima dose.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça, tontura, sensação de cansaço, febre.
• Náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago.
• Coceira, erupções cutâneas (algumas vezes causadas pela sensibilidade à luz solar).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Perda de cabelo.
• Urticária.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Alteração dos análises de sangue (aumento reversível de bilirrubina e enzimas hepáticas, aumentos da ureia sanguínea e da creatinina).
• Dificuldade para respirar.
• Angioedema (inchaço dos lábios, dos olhos e da língua).
• Reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Anemia (descenso do número de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (descenso do número de glóbulos brancos), cardenais (por descenso no número de plaquetas).
• Agitação, confusão, tremores, dificuldade de movimentos, dificuldade para falar, imaginação de coisas (alucinações), alterações na personalidade e no comportamento da pessoa, convulsões, sonolência, encefalopatia (alteração do cérebro), coma. Estes efeitos são geralmente reversíveis e normalmente aparecem em pacientes com distúrbios renais ou com fatores predisponentes.
• Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e dos olhos), falha renal aguda, dor renal (pode estar associada a falha renal).

Avise o seu médico imediatamentese experimentar qualquer um dos sintomas de alergia: pitos bruscos na respiração, palpitações ou opressão no peito, colapso, inchaço de pálpebras, face, lábios ou outra parte do corpo, erupção na pele ou cardenais. Estes sintomas podem significar que você é alérgico a Aciclovir Mabo. Não tomemais comprimidos a menos que o seu médico o indique.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamento de Uso Humano https//www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Mabo 200 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC. Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir Mabo

• O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
• Os outros componentes (excipientes) são: celulose microcristalina (E-460i), carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), povidona, estearato de magnésio (E-572) e sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos são redondos e de cor branca.

Blisters de PVC-Alumínio

Envases com 25 comprimidos e 500 comprimidos (envase clínico)

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

MABO-FARMA, S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3, Edifício 6

28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Estrada M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madrid.

ou

ONE PHARMA S.A

60º Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 – Grécia

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.