ACICLOVIR CUVE 800 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Cuve 800 mg comprimidos EFG

Aciclovir

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Cuve e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Aciclovir Cuve
3. Como tomar Aciclovir Cuve
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Aciclovir Cuve

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Cuve e para que é utilizado

Aciclovir pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

É utilizado para tratar infecções causadas pelo vírus do herpes zóster e pelo vírus varicela em adultos e crianças maiores de 6 anos.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Aciclovir Cuve

Não tome Aciclovir Cuve:

• se é alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Aciclovir Cuve:

• Se padece alguma doença renal ou tem idade avançada. É possível que o seu médico necessite reduzir a dose. Além disso, deve beber suficiente quantidade de líquido durante o tratamento para manter uma hidratação adequada.
• Se padece infecção por herpes genital, recomenda-se tomar precauções durante as relações sexuais, mesmo que se tenha iniciado o tratamento antiviral.

Outros medicamentos e Aciclovir Cuve

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Comunique ao seu médico se tomou recentemente probenecid, cimetidina ou micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado em pacientes transplantados).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir passa para o leite materno. Contacte o seu médico ou farmacêutico se está em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para se concentrar e reagir. Não conduza ou maneje maquinaria se sentir que a sua capacidade está afetada.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir Cuve

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose correta, a frequência e a duração do tratamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Aciclovir. Não suspenda o tratamento antes.

As doses habituais para adultos são:

• para o tratamento de infecções por herpes zóster: um comprimido de 800 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna
• para o tratamento de varicela: um comprimido de 800 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna.

Uso em crianças e adolescentes

As doses habituais para crianças maiores de 6 anos são:

• para o tratamento de varicela: um comprimido de 800 mg quatro vezes ao dia.

Para crianças menores de 6 anos: recomenda-se utilizar a suspensão disponível (Aciclovir 400 mg/5 ml suspensão oral).

A ranhura serve unicamente para fracionar e facilitar a deglutição, mas não para dividir em doses iguais.

Dissolva o comprimido em suficiente água e agite antes de tomar. Se preferir, pode engolir o comprimido inteiro com a ajuda de um pouco de água.

Recomenda-se que beba muito líquido enquanto estiver com este tratamento.

Se estima que a ação de Aciclovir Cuve é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aciclovir Cuve do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir Cuve

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente espere a próxima dose.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça, tonturas, sensação de cansaço, febre.
• Náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago.
• Prurido, erupções cutâneas (algumas vezes causadas pela sensibilidade à luz solar).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Perda de cabelo.
• Urticária.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Alteração dos análises de sangue (aumentos reversíveis de bilirrubina e enzimas hepáticas, aumentos da ureia sanguínea e da creatinina).
• Dificuldade para respirar.
• Angioedema (inchaço dos lábios, dos olhos e da língua).
• Reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Anemia (descenso do número de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (descenso do número de glóbulos brancos), cardenais (por descenso no número de plaquetas).
• Agitação, confusão, tremores, dificuldade de movimentos, dificuldade para falar, confusão ou imaginação de coisas (alucinações), alterações na personalidade e no comportamento da pessoa, convulsões, sonolência, encefalopatia (alteração no cérebro), coma. Estes efeitos são geralmente reversíveis e normalmente apareceram em pacientes com distúrbios renais ou com fatores predisponentes.
• Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e olhos), falha renal aguda, dor renal (pode estar associada a falha renal).

Avise o seu médico imediatamentese experimentar qualquer um dos seguintes sintomas de alergia: pitos bruscos na respiração, palpitações ou opressão no peito, colapso, inchaço das pálpebras, face, lábios ou outra parte do corpo, erupção na pele ou cardenais. Estes sintomas podem significar que si é alérgico a Aciclovir Cuve. Não tomemais comprimidos a menos que o seu médico o indique.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Cuve

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conservar no embalagem original para proteger do humidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir Cuve

• O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido contém 800 mg de aciclovir.
• Os demais componentes (excipientes) são celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico de tipo A, povidona, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de cor branca, oblongos e ranurados. São acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Alumínio e Alumínio/Alumínio. Cada envase contém 35 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)- Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)