ACICLOVIR CINFA 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSÍVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Cinfa 800 mg comprimidos dispersáveis EFG

Aciclovir

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir Cinfa
3. Como tomar Aciclovir Cinfa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir Cinfa

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Cinfa e para que é utilizado

Aciclovir pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

É utilizado para tratar infecções causadas pelo vírus do herpes zóster e pelo vírus varicela em adultos e crianças maiores de 6 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir Cinfa

Não tome Aciclovir Cinfa

• se é alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Aciclovir Cinfa:

• Se padece alguma doença renal ou tem idade avançada. É possível que o seu médico necessite reduzir a dose. Além disso, deve beber suficiente quantidade de líquido durante o tratamento para manter uma hidratação adequada.
• Se padece infecção por herpes genital, recomenda-se tomar precauções durante as relações sexuais, mesmo que tenha iniciado o tratamento antiviral.

Outros medicamentos e Aciclovir Cinfa

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Comunique ao seu médico se tomou recentemente probenecid, cimetidina ou micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado em pacientes transplantados).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir passa para o leite materno. Contacte o seu médico ou farmacêutico se está em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para concentrar-se e reagir. Não conduza ou maneje máquinas se sentir que a sua capacidade está afetada.

Aciclovir Cinfa contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir Cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose correta, a frequência e a duração do tratamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Aciclovir. Não suspenda o tratamento antes.

As doses recomendadas para adultos são:

• para o tratamento de infecções por herpes zóster: um comprimido de 800 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna
• para o tratamento de varicela: um comprimido de 800 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna.

Uso em crianças

As doses recomendadas para crianças maiores de 6 anos são:

• para o tratamento de varicela: um comprimido de 800 mg quatro vezes ao dia.

Dissolva o comprimido em um mínimo de 50 ml de água e agite antes de tomar.

A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Recomenda-se que beba muito líquido enquanto estiver com este tratamento.

Se estima que a ação de aciclovir é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aciclovir Cinfa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir Cinfa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente espere a próxima dose.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversosfrequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes)

• Dor de cabeça, tonturas, sensação de cansaço, febre.
• Náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago.
• Prurido, erupções cutâneas (algumas vezes causadas pela sensibilidade à luz solar).

Efeitos adversospouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes)

• Perda de cabelo.
• Urticária.

Efeitos adversosraros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)

• Alteração dos análises de sangue (aumentos reversíveis de bilirrubina e enzimas hepáticas, aumentos da ureia sanguínea e da creatinina).
• Dificuldade para respirar.
• Angioedema (inchaço dos lábios, dos olhos e da língua).
• Reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica).

Efeitos adversosmuito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes)

• Anemia (descenso do número de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (descenso do número de glóbulos brancos), cardenais (por descenso no número de plaquetas).
• Agitação, confusão, tremores, dificuldade de movimentos, dificuldade ao falar, confusão ou imaginação de coisas (alucinações), alterações na personalidade e no comportamento da pessoa, convulsões, sonolência, encefalopatia (alteração no cérebro), coma. Estes efeitos são geralmente reversíveis e normalmente apareceram em pacientes com distúrbios renais ou com fatores predisponentes.
• Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e olhos), falha renal aguda, dor renal (pode estar associada a falha renal).

Avise o seu médico imediatamentese experimentar qualquer um dos seguintes sintomas de alergia: pitos bruscos na respiração, palpitações ou opressão no peito, colapso, inchaço das pálpebras, face, lábios ou outra parte do corpo, erupção na pele ou cardenais. Estes sintomas podem significar que si é alérgico a aciclovir. Não tomemais comprimidos a menos que o seu médico o indique.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conserve no embalagem original para proteger do humidade.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deAciclovir Cinfa

O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido dispersável contém 800 mg de aciclovir.

Os outros componentes (excipientes) são:

• Núcleo do comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), sílica coloidal anidra, povidona, estearato de magnésio e talco.
• Revestimento: Opadry branco Y-1-7000 (contém hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titânio e polietilenglicol 400).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de cor branca, oblongos, revestidos, com ranhura em uma face e marcados com o código “A800C” pela outra. São acondicionados em blisteres de PVC-PVDC/alumínio. Cada envase contém 35 comprimidos dispersáveis.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2020

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html