ACICLOVIR CINFA 200 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir cinfa 200 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir cinfa
3. Como tomar Aciclovir cinfa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir cinfa e para que é utilizado

Aciclovir pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antivirais.

É utilizado para tratar e prevenir infecções causadas pelo vírus do herpes simplex, herpes genital, herpes zóster e o vírus varicela.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir cinfa

Não tome Aciclovir cinfa

• Se é alérgico a aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar aciclovir.

• Se padece alguma doença renal ou tem idade avançada. É possível que o seu médico necessite reduzir a dose. Além disso, deve beber suficiente quantidade de líquido durante o tratamento para manter uma hidratação adequada.

• Se padece infecção por herpes genital, recomenda-se tomar precauções durante as relações sexuais, mesmo que se tenha iniciado o tratamento antiviral.

Uso de Aciclovir cinfa com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

COMUNIQUE AO SEU MÉDICO SE TOMOU RECENTEMENTE PROBENECID, CIMETIDINA OU MICOFENOLATO DE MOFETILO (MEDICAMENTO UTILIZADO EM PACIENTES TRANSPLANTADOS).

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir passa para o leite materno. Entre em contato com o seu médico ou farmacêutico se estiver em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para se concentrar e reagir. Não conduza ou maneje máquinas se sentir que a sua capacidade está afetada.

Aciclovir cinfa contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a dose correta, a frequência e a duração do tratamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com aciclovir. Não suspenda o tratamento antes.

As doses habituais para adultos são:

• para o tratamento de infecções produzidas por herpes simplex: um comprimido de 200 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna
• para a supressão de recorrências produzidas por vírus herpes simplex: um comprimido de 200 mg quatro vezes ao dia, cada seis horas, ou bem, dois comprimidos de 200 mg duas vezes ao dia, cada doze horas
• para a prevenção de infecções produzidas por herpes simplex em pacientes imunodeprimidos: um comprimido de 200 mg quatro vezes ao dia, cada seis horas
• para o tratamento da varicela e infecções por herpes zóster: quatro comprimidos de 200 mg cinco vezes ao dia, cada quatro horas, omitindo a dose noturna.

As doses habituais para crianças são:

• para o tratamento de infecções produzidas por herpes simplex e prevenção de infecções produzidas por herpes simplex em crianças imunodeprimidas:
• • crianças e adolescentes (de 2 a 18 anos): a dose é igual à dos adultos
  • lactentes (de 28 dias a 23 meses): serão tratados com metade da dose de adultos.

Existem outras apresentações disponíveis mais apropriadas para crianças menores de 6 anos.

• para o tratamento de varicela:

• crianças (maiores de 6 anos) e adolescentes: quatro comprimidos de 200 mg quatro vezes ao dia
• crianças entre 2 e 6 anos: dois comprimidos de 200 mg quatro vezes ao dia.

Recomenda-se que beba muito líquido enquanto estiver com este tratamento.

Se estima que a ação de aciclovir é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aciclovir cinfa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aciclovir cinfa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente espere a próxima dose.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça, tontura, sensação de cansaço, febre.
• Náuseas, vômitos, diarreia, dor de estômago.
• Coceira, erupções cutâneas (algumas vezes causadas pela sensibilidade à luz solar

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Perda de cabelo.
• Urticária.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Alteração dos análises de sangue (aumentos reversíveis de bilirrubina e enzimas hepáticas, aumentos da ureia sanguínea e da creatinina).
• Dificuldade para respirar.
• Angioedema (inchaço dos lábios, dos olhos e da língua).
• Reação alérgica repentina e grave (reação anafiláctica).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Anemia (descenso do número de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (descenso do número de glóbulos brancos), cardenais (por descenso no número de plaquetas).
• Agitação, confusão, tremores, dificuldade de movimentos, dificuldade para falar, confusão ou imaginação de coisas (alucinações), alterações na personalidade e no comportamento da pessoa, convulsões, sonolência, encefalopatia (alteração no cérebro), coma. Estes efeitos são geralmente reversíveis e normalmente apareceram em pacientes com distúrbios renais ou com fatores predisponentes.
• Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e olhos), falha renal aguda, dor renal (pode estar associada a falha renal).

Avise o seu médico imediatamentese experimentar qualquer um dos seguintes sintomas de alergia: pitos bruscos na respiração, palpitações ou opressão no peito, colapso, inchaço de pálpebras, face, lábios ou outra parte do corpo, erupção na pele ou cardenais. Estes sintomas podem significar que você é alérgico a aciclovir. Não tome mais comprimidos a menos que o seu médico o indique.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30 ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir cinfa

• O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: Celulosa microcristalina, povidona K-30, carboximetilalmidão sódico (tipo A) (procedente de amido de batata) e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir cinfa é apresentado em forma de comprimidos. São comprimidos de cor branca, redondos e biconvexos.

Os comprimidos vão acondicionados em blisters de Al/PVC.

Caixa de cartão que contém 25 comprimidos.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Responsável pela fabricação

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polônia

ou

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto: setembro de 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html