


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ACETILCISTEÍNA ALTER 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Prospecto: informação para o utilizador
Acetilcisteína Alter 600 mg comprimidos efervescentes EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, e é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas.
Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma, nos processos respiratórios que cursam com secreção mucosa excessiva ou espessa, tais como bronquite aguda e crónica, doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC), enfisema, complicações pulmonares da fibrose e outras patologias relacionadas.
Não tome Acetilcisteína Alter
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acetilcisteína Alter.
Se é asmático ou padece uma doença respiratória grave, deverá consultar com o médico antes de tomar este medicamento.
O possível odor azufrado (a ovos podres) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.
Se ao tomar o medicamento observar molestias no estômago, suspender o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica.
Durante os primeiros dias de tratamento, pode observar um aumento de muco e fleuma, que irá diminuindo ao longo do tratamento.
Deve ser administrado com precaução no tratamento de longa duração em pacientes com intolerância histamínica.
Crianças e adolescentes
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Toma de Acetilcisteína Alter com outros medicamentos
Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.
A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.
Não tomar conjuntamente com medicamentos antitussivos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), porque se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.
Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos do tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas), deve separar a sua tomada da tomada de Acetilcisteína Alter pelo menos 2 horas.
Não se recomenda a dissolução de Acetilcisteína Alter com outros medicamentos.
Toma de Acetilcisteína Alter com alimentos e bebidas
A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Deve evitar a sua tomada durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não existe evidência de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Acetilcisteína Alter contém Sódio
Este medicamento contém 194 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada comprimido. Isto equivale a 9,7 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
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Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em um copo de água, e devem ser ingeridos quando se houverem dissolvido completamente. Recomenda-se beber uma quantidade abundante de líquido durante o dia.
A dose diária recomendada para adultos e crianças maiores de 7 anos é de 600 mg de acetilcisteína, 1 comprimido de Acetilcisteína Alter 600 mg 1 vez ao dia (600 mg de acetilcisteína 1 vez ao dia), ou 3 tomas de 200 mg cada 8 horas (para esta última opção existem outras formulações mais adequadas) sem ultrapassar a dose diária de 600 mg.
Uso em crianças e adolescentes
Crianças entre 2 e 7 anos
Não é recomendada a dose de 600 mg
Existem outras formulações mais adequadas para administrar a esta população.
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Se tomar mais Acetilcisteína Alter do que deve
Se tomar mais Acetilcisteína Alter do que deve pode notar: náuseas, vómitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito no apartado 4. Efeitos adversos possíveis.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Alter pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vómitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reações alérgicas, choque anafiláctico, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, em ocasiões identificadas com pelo menos a tomada de outro fármaco de forma simultânea.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço da face.
Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Mantenha o tubo perfeitamente fechado.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessite. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Acetilcisteína Alter
O princípio ativo é acetilcisteína. Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína.
Os demais componentes (excipientes) são: ácido cítrico anidro (E330), maltodextrina, hidrogenocarbonato de sódio, aroma de laranja, leucina e sacarina sódica.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Acetilcisteína Alter apresenta-se em tubo com comprimidos efervescentes, planos e de cor branca. Cada envase contém 20 comprimidos efervescentes.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid (Espanha)
Responsável pela fabricação
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina-Via Provina, 2
38123-Trento (Itália)
Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2020
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ACETILCISTEÍNA ALTER 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES – sujeita a avaliação médica e regras locais.