ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO
Pergunte a um médico sobre a prescrição de ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO
Como usar ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO
Introdução
Prospecto:informação para o utilizador
Accusol 35, solução para hemofiltragem, hemodiálise e hemodiafiltração
Leia todo o prospecto atentamente antes de lhe ser administrado este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Accusol 35 e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de lhe ser administrado Accusol 35
- Como lhe será administrado Accusol 35
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Accusol 35
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Accusol 35 e para que é utilizado
Accusol 35 é uma solução para hemofiltragem, hemodiálise e hemodiafiltração.
Accusol 35 está indicado em doentes com insuficiência renal aguda ou crónica.
Limpa o sangue de produtos de resíduos; corrige a acidose ou alcalinidade e os níveis anormais de sais no sangue. Como solução de substituição em hemodiafiltração e hemofiltragem, pode ser utilizado também como aporte de sais e água para hidratação.
As soluções de Accusol 35 são apresentadas em uma bolsa com dois compartimentos (bicompartimental) que não contém PVC. Um selado longo (selado entre as câmaras) separa as duas câmaras. Antes do seu uso, primeiro devem ser misturadas as soluções das duas câmaras de Accusol 35 mediante a abertura do selado longo (selado entre as câmaras), seguido da abertura do selado curto SafetyMoon que se encontra perto do porto de acesso.
Accusol 35 está especialmente indicado se apresenta um nível elevado de potássio.
As soluções de Accusol 35 devem ser utilizadas apenas sob a supervisão de um médico.
2. O que precisa saber antes de lhe ser administrado Accusol 35
O médico se assegurará de que há um acesso ao sangue adequado para realizar o procedimento e de que não há risco de hemorragias.
As soluções de Accusol 35 estão disponíveis em diferentes concentrações de potássio e glicose. Os níveis de potássio e glicose no sangue serão verificados cuidadosamente para garantir que se utiliza a formulação de Accusol 35 mais adequada
Seu médico não lhe administrará Accusol 35
- se não tiver um bom acesso às veias e/ou artérias
- se tiver um risco alto de hemorragia
- se tiver um nível alto de bicarbonato no sangue
- se tiver um nível muito baixo de potássio no sangue, se não receber de forma simultânea um suplemento de potássio
- se tiver uma condição clínica na qual os níveis de acidez ou alcalinidade no sangue podem piorar
- se tiver uma alteração renal na qual os produtos de resíduos não se podem eliminar do sangue por hemofiltragem
Advertências e precauções
Accusol 35 apenas deve ser utilizado por ou sob a supervisão de um médico com experiência em técnicas de hemofiltragem, hemodiálise ou hemodiafiltração.
Seu médico
- medirá a acidez, os níveis de sais e de produtos de resíduos no seu sangue
- se assegurará de que os níveis são corretos e os controlará estreitamente durante o tratamento
- se assegurará de que se mantém um bom equilíbrio hídrico corporal
- controlará estreitamente os níveis de glicose no seu sangue, especialmente se é diabético
- medirá o nível de potássio no seu sangue de forma regular
- se assegurará, antes do seu uso, de que os conteúdos de ambas as câmaras estão misturados mediante a abertura do selado longo (selado entre as câmaras), seguido da abertura do selado curto SafetyMoon que se encontra perto do porto de acesso. Se o médico realizar a perfusão com uma solução não misturada, o seu nível de bicarbonato no sangue pode aumentar. Isso pode provocar efeitos adversos como náuseas, sonolência, dor de cabeça, alterações do ritmo cardíaco e dificuldade para respirar.
Outros medicamentos e Accusol 35
Comunique ao seu médico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
A administração de Accusol 35 pode influir na ação de outros medicamentos.
- Se está tomando vitamina D ou outros medicamentos que contêm cálcio, o seu nível de cálcio no sangue pode ser alterado.
- Se está tomando bicarbonato sódico adicional, existe um risco maior de que se produzam níveis anormais de sal e álcali (alcalose) no seu sangue.
- Se está tomando medicamentos para o coração chamados glicosídeos cardíacos, talvez necessite suplementos de potássio. Seu médico realizará um controle exhaustivo durante o tratamento.
Gravidez e lactação
Informa ao seu médico se está grávida ou em período de amamentação. O médico deverá avaliar as vantagens de usar Accusol 35 face aos riscos.
3. Como lhe será administrado Accusol 35
Dependendo do seu tratamento, o seu médico administrará Accusol 35 através do tubo da máquina de diálise.
O tratamento por hemofiltragem, hemodiálise ou hemodiafiltração que receber dependerá do seu estado clínico, do seu exame físico, dos resultados das suas análises de laboratório e da sua resposta ao tratamento.
O médico determinará a fórmula adequada e a quantidade de soluções de Accusol 35 para o seu estado clínico.
Quantidade e frequência
Seu médico decidirá e ajustará o volume e a velocidade de administração da solução que será administrada.
A quantidade de líquido necessário dependerá da forma de uso de Accusol.
Se é um paciente adulto ou idoso e
- está em tratamento com Accusol 35 como solução de substituição devido a insuficiência renal crónica, deverão ser administrados de 7 a 35 ml/kg/h ou mais
- está em tratamento com Accusol 35 como solução de substituição devido a insuficiência renal aguda, deverão ser administrados de 20 a 35 ml/kg/h ou mais
- está em tratamento com Accusol 35 como solução de diálise devido a insuficiência renal crónica ou aguda, a quantidade de solução deverá ser determinada de acordo com a frequência e a duração do tratamento.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os possíveis efeitos adversos raros de Accusol 35 Potássio 4 mmol/l (que ocorrem em menos de 1 de cada 1000 pacientes)incluem:
??Nível baixo de glicose no sangue (hipoglicemia).
Pode experimentar outros efeitos adversos. É possível que estes efeitos adversos não sejam todos devidos às soluções ou ao tratamento. Os possíveis efeitos adversos que podem ocorrer são:
??Diminuição (hipovolemia) ou aumento (hipervolemia) do volume de fluidos corporais
??Diminuição (hipotensão) ou aumento (hipertensão) da tensão arterial
??Níveis muito baixos de fosfato no sangue (hipofosfatemia)
??Alterações do nível de álcali no sangue (alcalose)
??Tonturas
??Vômitos
??Cãibras musculares
??Distúrbio hemorrágico
??Infecção
??Dificuldade para respirar, respiração irregular (causada por bolhas de ar dentro do torrente sanguíneo)
??Alteração dos níveis de diferentes sais do sangue (p. ex. alteração de sódio, potássio, cálcio no sangue)
??Aumento da coagulação do sangue
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
5. Conservação de Accusol 35
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não refrigerar nem congelar.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Seu médico não utilizará Accusol 35 se a solução não for transparente ou o envase estiver danificado,
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Nome do medicamento
Accusol 35, solução para hemofiltragem, hemodiálise e hemodiafiltração.
Composição da solução Accusol 35:
Composição | Por 1000 ml Accusol 35 |
Câmara grande‘A’ | |
Cloruro de cálcio dihidrato | 0,343 g |
Cloruro de magnésio hexahidrato | 0,136 g |
Cloruro de sódio | 7,52 g |
Câmara grande‘B’ | |
Bicarbonato sódio | 13,4 g |
Os 5000 ml de solução final resultam da mistura de 3750 ml de solução ‘A’ com 1250 ml de solução ‘B’.
Composição iónica da solução final:
Por 1000 ml Accusol 35 | |
Cálcio (Cálcio++) | 1,75 mmol |
Magnésio (Mg++) | 0,5 mmol |
Sódio (Na+) | 140 mmol |
Cloruro (Cl-) | 109,3 mmol |
Bicarbonato (HCO3-) | 35 mmol |
Osmolaridade teórica | 287 mOsm/l |
Os demais componentes são: água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido sódio e fosfato disódico dihidratado.
Aspecto de Accusol 35 e conteúdo do envase
Accusol 35 é fornecido em uma caixa de cartão que contém duas bolsas de 5 litros de câmara dupla que não contêm PVC.
Cada bolsa está envolvida em uma sobrebolsa.
A solução da bolsa é transparente e incolor.
Titular da autorização de comercialização:
Nikkiso Belgium
Industriepark 6
3300 Tienen
Bélgica
Representante Local:
Palex Medical S.A.
Jesus Serra Santamans, 5
08174 Sant Cugat del Valles
Espanha
Responsável pela fabricação:
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo – Irlanda
ou
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105b
06406 Bernburg
Alemanha
Data da última revisão deste prospecto: 07/2018
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Accusol é uma marca registrada de Nikkiso International Inc.
Quanto custa o ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO em Espanha em 2025?
O preço médio do ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO em outubro de 2025 é de cerca de 39.95 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
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- Preço médio em farmácia39.95 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃOFabricante: Nikkiso BelgiumRequer receita médicaFabricante: Nikkiso BelgiumRequer receita médicaFabricante: Fresenius Medical Care Deutschland GmbhRequer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ACCUSOL 35 SOLUÇÃO PARA HEMOFILTRAÇÃO, HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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