Zanacodar Combi

Folheto informativo: informação para o utilizador

Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zanacodar Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi
• 3. Como tomar o medicamento Zanacodar Combi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Zanacodar Combi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Zanacodar Combi e para que é utilizado

O Zanacodar Combi é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: telmisartano e hidroclorotiazida em um comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos, que aumentam a excreção de urina, levando à diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos nos órgãos, e em alguns casos, pode levar a complicações, tais como ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro dos valores normais.
O Zanacodar Combi é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão arterial essencial) em adultosque não têm a pressão arterial controlada com Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg ou que foram previamente estabilizados com telmisartano ou hidroclorotiazida administrados separadamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi

Quando não tomar o medicamento Zanacodar Combi

• se o doente for alérgico ao telmisartano ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6);
• se o doente for alérgico à hidroclorotiazida ou a derivados sulfonamídicos;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Zanacodar Combi no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia colestásica ou estreitamento dos ductos biliares (alterações do fluxo biliar do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o médico detectar baixos níveis de potássio ou altos níveis de cálcio no sangue que não respondem ao tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para baixar a pressão arterial que contenha alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve discutir com o médico se o doente tiver ou tiver tido alguma das seguintes condições ou doenças:

• baixa pressão arterial (hipotensão), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos (pílulas para aumentar a urina), dieta pobre em sal, diarreia, vômitos ou hemodiálise;
• doença renal ou transplante de rim;
• estreitamento da artéria renal (estenose da artéria renal);
• doença hepática;
• doença cardíaca;
• diabetes;
• gota;
• aumento do nível de aldosterona (retenção de água e sódio no organismo, incluindo alterações do equilíbrio eletrolítico);
• lúpus eritematoso sistêmico (também conhecido como "lúpus" ou "LES"), doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo;
• a substância ativa, hidroclorotiazida, pode causar reações raras que afetam a visão ou causam dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e uma semana após a ingestão do medicamento Zanacodar Combi. Se não tratadas, podem levar a alterações visuais permanentes;
• se o doente tiver tido câncer de pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Zanacodar Combi, deve procurar imediatamente ajuda médica.
• se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Zanacodar Combi, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi por sua própria iniciativa.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino.

O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Zanacodar Combi".

• se o doente estiver a tomar digoxina.

A doente deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi durante a gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a alterações do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Sintomas típicos de alterações do equilíbrio de líquidos ou eletrolítico incluem secura da mucosa oral, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas, vômitos, fadiga muscular e frequência cardíaca anormalmente rápida (acima de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Também deve informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar (queimaduras solares, por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas), que aparecem mais rapidamente do que o habitual.
Em caso de planejamento de uma intervenção cirúrgica ou anestesia, deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Zanacodar Combi.
O medicamento Zanacodar Combi pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em doentes de raça negra.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Zanacodar Combi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O médico pode decidir alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante do medicamento Zanacodar Combi com os seguintes medicamentos:

• Preparados de lítio, usados no tratamento de certos tipos de depressão;
• Medicamentos que podem causar baixos níveis de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usado no tratamento de úlceras orais), sal de penicilina G sódica (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados;
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros produtos medicinais, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• Medicamentos que podem ser afetados por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),

medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordiazina, clorpromazina, leumpromazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina)

• Medicamentos usados no tratamento da diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina);
• Colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem os níveis de gordura no sangue;
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina;
• Medicamentos relaxantes musculares, como tubocurarina;
• Suplementos de cálcio e (ou) vitamina D;
• Medicamentos com ação anticolinérgica (usados no tratamento de uma variedade de distúrbios, como espasmos no trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson, e como coadjuvante na anestesia), como atropina e biperridina;
• Amantadina (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson, bem como no tratamento ou prevenção de certas doenças virais;
• Outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), medicamentos usados no tratamento do câncer, gota ou artrite;
• Se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Zanacodar Combi" e "Precauções e advertências");
• Digoxina.

O medicamento Zanacodar Combi pode aumentar a ação de outros medicamentos para baixar a pressão arterial ou medicamentos que podem causar diminuição da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Além disso, a pressão arterial baixa pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o doente está a tomar durante o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve consultar o médico.
A ação do medicamento Zanacodar Combi pode ser reduzida no caso de uso concomitante de AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do medicamento Zanacodar Combi com alimentos e álcool

O medicamento Zanacodar Combi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar o álcool até consultar o médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
A doente deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Geralmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Zanacodar Combi antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do Zanacodar Combi. Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi durante a gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi durante a amamentação. O médico pode escolher outro tratamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam o medicamento Zanacodar Combi podem sentir tonturas ou fadiga. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Zanacodar Combi contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi.

O medicamento Zanacodar Combi contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Zanacodar Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Zanacodar Combi é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. O medicamento Zanacodar Combi pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água ou uma bebida não alcoólica.
É importante tomar o medicamento Zanacodar Combi todos os dias, até que o médico recomende outra coisa.
Se o doente tiver problemas hepáticos, geralmente a dose não deve exceder 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zanacodar Combi

Se, por engano, for tomada uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como pressão arterial baixa e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tonturas, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer pressão arterial muito baixa e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e cãibras musculares e (ou) ritmo cardíaco irregular associado ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos e certos medicamentos antiarrítmicos. Deve contactar imediatamente o médico ou o farmacêutico ou o serviço de emergência médica mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Zanacodar Combi

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, no mesmo dia. Se o comprimido não for tomado em um dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer atenção médica imediata:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:
Septicemia* (também conhecida como "sepse", uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), edema agudo da pele e mucosas (edema angioneurótico). Os efeitos não desejados acima são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes) ou de frequência desconhecida (no caso da necrólise epidérmica tóxica), mas são extremamente graves, e nesse caso, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico. Se esses sintomas não forem tratados, podem levar à morte. A frequência aumentada de septicemia foi observada em pessoas que tomam telmisartano como medicamento único, mas não pode ser excluída no caso da terapia com o medicamento Zanacodar Combi.

Efeitos não desejados do medicamento Zanacodar Combi:

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Tonturas
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Diminuição do nível de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia, alterações do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa, diminuição súbita da pressão arterial ao levantar, falta de ar (dificuldade respiratória), diarreia, secura da mucosa oral, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, disfunção erétil, dor no peito, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Pneumonia (pneumonite), reativação ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o organismo é atacado pelo próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupção cutânea e febre), dor de garganta, sinusite, sensação de tristeza (depressão), dificuldade para dormir (insônia), alterações da visão, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas (vômitos), gastrite, alteração da função hepática (ocorre mais frequentemente em doentes de origem japonesa), vermelhidão da pele (rubor), reações alérgicas, como coceira ou erupção cutânea, aumento da sudorese, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, cãibras musculares, sintomas semelhantes aos da gripe, dor, baixo nível de sódio, aumento do nível de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticas ou da fosfocinase creatina no sangue.
Efeitos não desejados relatados para um dos componentes podem ocorrer durante a terapia com o medicamento Zanacodar Combi, mesmo que não tenham sido detectados durante os estudos clínicos do produto.

Telmisartano

Nos doentes que tomam apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Infecção do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia), alto nível de potássio, bradicardia, alteração da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Baixo nível de plaquetas (trombocitopenia), aumento do nível de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), baixo nível de glicose no sangue (em doentes com diabetes), gastrite, erupção cutânea (distúrbio da pele), osteoartrite, tendinite, diminuição do nível de hemoglobina (proteína do sangue), sonolência.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):
Doença pulmonar intersticial progressiva (doença pulmonar intersticial)**
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Edema angioneurótico intestinal - após o uso de produtos semelhantes, ocorreu edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
*Este fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi completamente compreendido.
**Foram relatados casos de doença pulmonar intersticial associados ao uso de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Hidroclorotiazida

Nos doentes que tomam apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Náuseas, baixo nível de magnésio no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Diminuição do nível de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas (pequenas manchas vermelho-púrpura na pele ou em outros tecidos, causadas por sangramento), alto nível de cálcio no sangue, dor de cabeça.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):
Aumento do pH (alteração do equilíbrio ácido-base) devido ao baixo nível de cloreto no sangue, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): Zapalenie ślinianek, nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry), zmniejszenie liczby (lub nawet brak) krwinek, w tym mała ilość czerwonych i białych krwinek, ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne), zmniejszenie lub utrata apetytu, niepokój, uczucie oszołomienia, niewyraźne widzenie lub widzenie na żółto, osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta), zapalenie naczyń krwionośnych (martwicze zapalenie naczyń), zapalenie błony śluzowej żołądka, żółtaczka, zespół toczniopodobny (choroba naśladująca toczeń rumieniowaty układowy, w którym układ odpornościowy atakuje własny organizm), zaburzenia skóry, takie jak zapalenie naczyń krwionośnych w skórze, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i ustach, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego), osłabienie, zapalenie nerek lub zaburzenia czynności nerek, obecność glukozy w moczu (cukromocz), gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, duże stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszona objętość krwi, wzrost stężenia glukozy, trudności w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi/moczu w pacjentach z rozpoznaną cukrzycą, lub tłuszczu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa : https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zanacodar Combi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zanacodar Combi

Substancjami czynnymi leku są: telmisartan i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: mannitol, powidon K 25, krospowidon, magnezu stearynian, meglumina, sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) i żelaza tlenek, żółty (E 172).

Jak wygląda lek Zanacodar Combi i co zawiera opakowanie

Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg to okrągłe, dwuwarstwowe tabletki barwy biało-żółtej.
Lek Zanacodar Combi jest dostępny w blistrach zawierających 28 tabletek lub 56 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Republika Czeska

Wytwórca

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo , n ° 7 Poligono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares
Guadalajara
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.