Polsart Plus

Folheto informativo para o doente

Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos

Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos

Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, comprimidos

Telmisartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente em questão. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Polsart Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polsart Plus
• 3. Como tomar o Polsart Plus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Polsart Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Polsart Plus e para que é utilizado

O Polsart Plus é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas, telmisartano e hidroclorotiazida, em um único comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que aumentam a excreção de urina, levando à diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos nos órgãos, e em alguns casos, pode levar a complicações, tais como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro do intervalo de valores normais.
O Polsart Plus é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão essencial) em adultos, nos quais a pressão arterial não é suficientemente controlada pelo telmisartano ou hidroclorotiazida administrados separadamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polsart Plus

Quando não tomar o medicamento Polsart Plus

• se o doente for alérgico ao telmisartano ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico à hidroclorotiazida ou a outros derivados de sulfonamida;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Polsart Plus no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia ou obstrução das vias biliares (distúrbios do fluxo de bile do vesículo biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o médico detectar níveis baixos de potássio ou altos níveis de cálcio no sangue, que não melhoram com o tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Polsart Plus.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Polsart Plus, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se tiver ou tiver tido alguma das seguintes condições ou doenças:

• pressão arterial baixa (hipotensão), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (com perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos (pílulas para reduzir a pressão arterial), dieta pobre em sódio, diarreia, vômitos ou hemodiálise;
• doença renal ou transplante de rim;
• estenose da artéria renal (estenose dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins);
• doença hepática;
• problemas cardíacos;
• diabetes;
• gota;
• níveis elevados de aldosterona (retenção de água e sódio no organismo, juntamente com distúrbios do equilíbrio eletrolítico);
• lúpus eritematoso sistêmico (também conhecido como "lúpus" ou "LES", uma doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo);
• se o doente tiver tido câncer de pele ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Polsart Plus, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera) ou aumento da pressão intraocular, que podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após a administração do medicamento Polsart Plus. Sem tratamento, os sintomas podem levar à perda total da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em um grupo de risco aumentado para o desenvolvimento desses sintomas.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a administração de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória ou problemas para respirar após a administração do medicamento Polsart Plus, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a administração do medicamento Polsart Plus, deve discutir com o seu médico. O médico decidirá sobre o tratamento adicional. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Polsart Plus por conta própria.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Polsart Plus, deve discutir com o seu médico:

• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados à diabetes;
• alisquirino;
• se o doente estiver tomando digoxina.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Polsart Plus".
Deve informar o seu médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Polsart Plus durante a gravidez. Não deve tomar o medicamento Polsart Plus após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Os sintomas típicos de distúrbio do equilíbrio de líquidos ou eletrolítico incluem secura da mucosa oral, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga muscular e batimento cardíaco irregular (mais de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o seu médico.
Deve também informar o seu médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar, como queimaduras solares (por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas) que aparecem mais rapidamente do que o usual.
Se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou anestesia, deve informar o seu médico sobre o uso do medicamento Polsart Plus.
O medicamento Polsart Plus pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas de raça negra.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Polsart Plus em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Polsart Plus e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O médico pode decidir alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de algum medicamento. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante do medicamento Polsart Plus com os seguintes medicamentos:

• produtos de lítio, usados no tratamento de certos tipos de depressão;
• medicamentos que podem reduzir os níveis de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisolona), ACTH (hormônio adrenocorticotrópico), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usado no tratamento de úlceras orais), sal de sódio de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados;
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros produtos medicinais, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• medicamentos que são afetados por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordiazina, clorpromazina, leucompromazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina);
• medicamentos usados no tratamento da diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina);
• colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem os níveis de gordura no sangue;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina;
• medicamentos que relaxam os músculos, como tubocurária;
• suplementos de cálcio e (ou) vitamina D;
• medicamentos com ação anticolinérgica (usados no tratamento de uma variedade de distúrbios, como espasmos no trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxílio na anestesia), como atropina e biperridina;
• amantadina (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson e também no tratamento ou prevenção de certas doenças virais);
• outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, AINEs), medicamentos usados no tratamento de câncer, gota ou artrite;
• se o doente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Polsart Plus" e "Precauções e advertências");
• digoxina.

O medicamento Polsart Plus pode aumentar a ação de outros medicamentos que reduzem a pressão arterial ou medicamentos que podem reduzir a pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina). Além disso, a pressão arterial baixa pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O doente pode observar isso como tontura ao se levantar. Deve consultar o seu médico se for necessário ajustar a dose de outro medicamento durante o tratamento com o medicamento Polsart Plus.
A ação do medicamento Polsart Plus pode ser reduzida no caso de uso concomitante de AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do medicamento Polsart Plus com alimentos e álcool

O medicamento Polsart Plus pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar o álcool até conversar com o seu médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tontura ou desmaio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Geralmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Polsart Plus antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do medicamento Polsart Plus. Não é recomendado o uso do medicamento Polsart Plus durante a gravidez. Não deve tomar o medicamento Polsart Plus após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o seu médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Polsart Plus não é recomendado durante a amamentação. O médico pode escolher outro tratamento durante a amamentação.
Fertilidade
Nos estudos pré-clínicos, não foi observado efeito do telmisartano e hidroclorotiazida na fertilidade em mulheres e homens.

Condução de veículos e uso de máquinas

Alguns doentes que tomam o medicamento Polsart Plus podem sentir tontura ou fadiga. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Polsart Plus contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Polsart Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Polsart Plus é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. O medicamento Polsart Plus pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água ou uma bebida não alcoólica. É importante tomar o medicamento Polsart Plus todos os dias, a menos que o médico recomende o contrário.
Se o doente tiver problemas de fígado, a dose usual não deve ser maior que 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Polsart Plus

Se, por engano, for tomada uma quantidade maior de comprimidos, podem ocorrer sintomas como pressão arterial baixa e taquicardia. Também foram relatados casos de bradicardia, tontura, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido à presença de hidroclorotiazida, também pode ocorrer pressão arterial baixa e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e cãibras musculares e (ou) arritmias cardíacas relacionadas ao uso concomitante de medicamentos, como glicosídeos cardíacos e certos medicamentos antiarrítmicos. Deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou farmacêutico ou com o serviço de emergência médica mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Polsart Plus

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomar o medicamento assim que se lembrar, no mesmo dia. Se o comprimido não for tomado em um dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Polsart Plus pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e requerer atenção médica imediata:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico:
Septicemia* (conhecida como infecção no sangue) sendo uma infecção grave, com reação inflamatória em todo o organismo, edema agudo da pele e mucosas (angioedema), formação de bolhas e descamação da camada externa da pele (necrólise tóxica epidermal).
Os efeitos secundários acima são raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes) ou têm frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), mas são extremamente graves, e, nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato imediatamente com o seu médico.
Se os sintomas acima não forem tratados, podem levar à morte.
A frequência aumentada de septicemia foi observada em pessoas que tomam telmisartano em monoterapia, mas não pode ser excluída no caso da terapia com o medicamento Polsart Plus.

Efeitos secundários possíveis do medicamento Polsart Plus:

Comuns (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
Tontura.
Menos comuns (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):
Redução dos níveis de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa, hipotensão ortostática, falta de ar (dissneia), diarreia, secura da mucosa oral, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, distúrbios da ereção (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
Pneumonia (pneumonite), aparecimento ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o organismo é atacado pelo seu próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupções cutâneas e febre), dor de garganta, sinusite, sensação de tristeza (depressão), dificuldade para dormir (insônia), distúrbios da visão, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas, gastrite, alteração da função hepática (ocorre com mais frequência em doentes de origem japonesa), rubor, reações alérgicas, como coceira ou erupção cutânea, aumento da transpiração, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, cãibras musculares, sintomas semelhantes aos da gripe, dor, redução dos níveis de sódio, aumento dos níveis de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticos ou fosfocinase no sangue.
Os efeitos secundários relatados para um dos componentes podem ocorrer também durante a terapia com o medicamento Polsart Plus, mesmo que não tenham sido observados durante os estudos clínicos do produto.

Telmisartano

Nos doentes que tomam apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos secundários adicionais:
Menos comuns (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):
Infecção do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia), aumento dos níveis de potássio, bradicardia, distúrbio da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), redução dos níveis de glicose no sangue (em doentes com diabetes), gastrite, erupção cutânea (distúrbio da pele), osteoartrite, tendinite, redução dos níveis de hemoglobina (proteína do sangue), sonolência.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):
Doença pulmonar intersticial progressiva (doença pulmonar intersticial).
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Edema angioneurótico intestinal - após a administração de produtos semelhantes, ocorreu edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
*Este fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi conhecido.
**Foram relatados casos de doença pulmonar intersticial após a administração de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Hidroclorotiazida

Nos doentes que tomam apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos secundários adicionais:
Comuns (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
Náuseas, redução dos níveis de magnésio no sangue.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
Redução da contagem de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou hematoma (pequenas lesões na pele ou em outros tecidos, causadas por sangramento), aumento dos níveis de cálcio no sangue, dor de cabeça.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):
Aumento do pH (distúrbio do equilíbrio ácido-básico) devido à redução dos níveis de cloreto no sangue.
Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Parotidite, tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma), redução da contagem de glóbulos (incluindo glóbulos vermelhos e brancos), reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade, reações anafiláticas), redução ou perda de apetite, ansiedade, sensação de vazio na cabeça, visão turva ou visão amarelada, fraqueza visual ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), pancreatite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), síndrome semelhante ao lúpus (doença que se assemelha ao lúpus eritematoso sistêmico, em que o organismo é atacado pelo seu próprio sistema imunológico), distúrbios da pele, como vasculite cutânea, sensibilidade aumentada à luz solar, erupção cutânea, rubor, formação de bolhas na pele, lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme), fraqueza, nefrite ou distúrbios da função renal, presença de glicose na urina (glicosúria), febre, distúrbios do equilíbrio eletrolítico, aumento dos níveis de colesterol no sangue, redução do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glicose no sangue, dificuldade para controlar os níveis de glicose no sangue ou urina em doentes com diabetes diagnosticada ou não.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Polsart Plus

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa, blister ou rótulo da garrafa, após: Válida até. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição no rótulo do pacote após a abreviatura Válida até indica a data de validade, e após a abreviatura Lote/LOT, indica o número do lote.
Blisters de folha de alumínio/alumínio e recipiente de HDPE.
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Blisters de folha de PVC/PVDC/alumínio.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Polsart Plus

• As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg contém 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg contém 80 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de Polsart Plus 80 mg + 25 mg contém 80 mg de telmisartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio (E470b), hidróxido de potássio, meglumina, povidona, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, manitol (E421).

Como é o medicamento Polsart Plus e que contenha o pacote

Os comprimidos de Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg são brancos ou quase brancos, convexos em ambos os lados, ovais, com dimensões de 6,55 x 13,6 mm, marcados com "TH" em um lado.
Os comprimidos de Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg são brancos ou quase brancos, em forma de cápsula e com dimensões de 9,0 x 17 mm, marcados com "TH 12,5" em ambos os lados.
Os comprimidos de Polsart Plus 80 mg + 25 mg são brancos ou quase brancos, convexos em ambos os lados, ovais, com dimensões de 9,0 x 17 mm, marcados com "TH" em um lado e "25" no outro lado.
Tamanhos do pacote
Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg.
Blisters: 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos.
Recipiente: 30, 90 e 250 comprimidos.
Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg e Polsart Plus 80 mg + 25 mg.
Blisters: 14, 28 e 56 comprimidos.
Recipiente: 30, 90 e 250 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polônia.
Telefone: +48 22 364 61 01.

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polônia.
Data da última atualização do folheto:março de 2025.