Zanacodar Combi

Folheto informativo para o utilizador

Zanacodar Combi, 40 mg+12,5 mg, comprimidos
Telmisartano+Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zanacodar Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi
• 3. Como tomar o medicamento Zanacodar Combi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Zanacodar Combi
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zanacodar Combi e para que é utilizado

O Zanacodar Combi é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: telmisartano e hidroclorotiazida em um único comprimido. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• O telmisartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando a pressão arterial. O telmisartano bloqueia a ação da angiotensina II, fazendo com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos, que aumentam a eliminação de urina, levando a uma diminuição da pressão arterial.

A hipertensão arterial não tratada pode causar danos aos vasos sanguíneos nos órgãos, e em alguns casos, pode levar a complicações como ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou perda de visão. Na maioria das vezes, antes do aparecimento dessas complicações, não são observados sintomas de hipertensão arterial. Por isso, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se está dentro dos valores normais.
O Zanacodar Combi é utilizadono tratamento da hipertensão arterial (hipertensão arterial essencial) em adultosque não têm a pressão arterial controlada adequadamente com telmisartano ou hidroclorotiazida administrados separadamente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi

Quando não tomar o medicamento Zanacodar Combi

• se o doente tiver alergia ao telmisartano ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alergia à hidroclorotiazida ou a derivados de sulfonamida;
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Zanacodar Combi no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver doença hepática grave, como icterícia colestática ou estreitamento dos ductos biliares (distúrbios do fluxo biliar do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o médico detectar níveis baixos de potássio ou altos níveis de cálcio no sangue, que não respondem ao tratamento;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, que contenha alisquirreno.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve discutir com o médico se o doente tiver ou tiver tido alguma das seguintes condições ou doenças:

• pressão arterial baixa (hipotensão), cuja probabilidade de ocorrência é maior se o doente estiver desidratado (perda excessiva de água do organismo) ou tiver deficiência de sódio devido ao uso de diuréticos (comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal, diarreia, vômitos ou hemodiálise;
• doença renal ou transplante de rim;
• estreitamento da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins);
• doença hepática;
• doença cardíaca;
• diabetes;
• gota;
• níveis elevados de aldosterona (retenção de água e sódio no organismo, incluindo distúrbios do equilíbrio eletrolítico);
• lúpus eritematoso sistêmico (também conhecido como "lúpus" ou "LES"), uma doença em que o sistema imunológico ataca o próprio organismo;
• a substância ativa, hidroclorotiazida, pode causar reações raras que afetam a visão ou causam dor nos olhos. Essas reações podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e uma semana após a ingestão do medicamento Zanacodar Combi. Se não tratadas, podem levar a distúrbios visuais permanentes;
• se o doente tiver tido câncer de pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Zanacodar Combi, deve procurar ajuda médica imediatamente.
• se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Zanacodar Combi, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi por sua própria iniciativa.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados com diabetes;
• alisquirreno.

O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Zanacodar Combi".

• se o doente estiver a tomar digoxina.

A doente deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planeamento de gravidez). Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi durante a gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
O tratamento com hidroclorotiazida pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico no organismo.
Sintomas típicos de distúrbios do equilíbrio de líquidos ou eletrolítico incluem secura da mucosa oral, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, dores ou cãibras musculares, náuseas, vômitos, fadiga muscular e batimentos cardíacos irregulares (acima de 100 batimentos por minuto). Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.
Deve também informar o médico sobre a ocorrência de sensibilidade cutânea à luz solar (queimaduras solares, por exemplo, vermelhidão, coceira, inchaço, formação de bolhas), que aparecem mais rapidamente do que o habitual.
Em caso de planeamento de uma intervenção cirúrgica ou anestesia, deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Zanacodar Combi.
O medicamento Zanacodar Combi pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em doentes de raça negra.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Zanacodar Combi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O médico pode decidir alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper um dos medicamentos. Isso se aplica especialmente ao uso concomitante do medicamento Zanacodar Combi com os seguintes medicamentos:

• Preparados de lítio, usados no tratamento de certos tipos de depressão;
• Medicamentos que podem causar níveis baixos de potássio no sangue (hipocalemia), como outros diuréticos, laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (usado no tratamento de úlceras orais), sal de sódio de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico e seus derivados;
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros produtos medicinais, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• Medicamentos que podem ser afetados por alterações nos níveis de potássio no sangue, como medicamentos cardíacos (por exemplo, digoxina) ou medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, tiordiazina, clorpromazina,

levomepromazina) e outros medicamentos, como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou certos medicamentos usados no tratamento de reações alérgicas (por exemplo, terfenadina)

• Medicamentos usados no tratamento da diabetes (insulina ou medicamentos orais, como metformina);
• Colestiramina e colestipol, medicamentos que reduzem os níveis de gordura no sangue;
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina;
• Medicamentos que relaxam os músculos, como tubocurária;
• Suplementos de cálcio e (ou) vitamina D;
• Medicamentos com ação anticolinérgica (usados no tratamento de uma variedade de distúrbios, como espasmos no trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson, e como adjuvante na anestesia), como atropina e biperedina;
• Amantadina (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson e também no tratamento ou prevenção de certas doenças virais;
• Outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão, corticosteroides, medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, AINE, anti-inflamatórios não esteroides), medicamentos usados no tratamento do câncer, gota ou artrite;
• Se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquirreno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Zanacodar Combi" e "Precauções e advertências");
• Digoxina.

O medicamento Zanacodar Combi pode aumentar a ação dos medicamentos que reduzem a pressão arterial ou medicamentos que podem causar diminuição da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Além disso, a pressão arterial baixa pode ser ainda mais reduzida por: álcool, barbitúricos, narcóticos ou medicamentos antidepressivos. O sintoma é tontura ao levantar. Se necessário, ajuste da dose de outro medicamento que o doente está a tomar durante o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, deve consultar o médico.
A ação do medicamento Zanacodar Combi pode ser reduzida no caso de uso concomitante de AINE (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Uso do medicamento Zanacodar Combi com alimentos e álcool

O medicamento Zanacodar Combi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar o álcool até consultar o médico. O álcool pode reduzir ainda mais a pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
A doente deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planeamento de gravidez). Geralmente, o médico aconselhará a interrupção do uso do medicamento Zanacodar Combi antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e aconselhará outro medicamento em vez do Zanacodar Combi. Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi durante a gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento Zanacodar Combi durante a amamentação. O médico pode escolher outro tratamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes que tomam o medicamento Zanacodar Combi podem sentir tonturas ou fadiga. Nesse caso, não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Zanacodar Combi contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento Zanacodar Combi.

O medicamento Zanacodar Combi contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Zanacodar Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. O medicamento Zanacodar Combi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com água ou um líquido não alcoólico. É importante tomar o medicamento Zanacodar Combi todos os dias, até que o médico o aconselhe a parar.
Se o doente tiver problemas hepáticos, a dose não deve ser superior a 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida por dia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zanacodar Combi

Se, por engano, o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como pressão arterial baixa e taquicardia. Foram também relatados casos de bradicardia, tonturas, vômitos, deterioração da função renal, incluindo insuficiência renal. Devido ao conteúdo de hidroclorotiazida, pode também ocorrer pressão arterial muito baixa e níveis baixos de potássio no sangue, o que pode levar a náuseas, sonolência e cãibras musculares e (ou) arritmias cardíacas associadas ao uso concomitante de medicamentos como glicosídeos cardíacos e certos medicamentos antiarrítmicos. Deve contactar imediatamente o médico ou o farmacêutico ou o serviço de emergência médica mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Zanacodar Combi

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, no mesmo dia. Se o comprimido não for tomado em um dia, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer assistência médica imediata:

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:
Septicemia* (também conhecida como "infecção no sangue", uma infecção grave com reação inflamatória em todo o organismo), angioedema (inchaço da pele e mucosas). Esses efeitos não desejados são raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes) ou de frequência desconhecida (no caso de necrólise tóxica epidérmica), mas são extremamente graves, e nesse caso, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico. Se esses sintomas não forem tratados, podem ser fatais. A frequência aumentada de septicemia foi observada em doentes que tomam telmisartano como medicamento único, mas não pode ser excluída no caso da terapia com o medicamento Zanacodar Combi.

Efeitos não desejados do medicamento Zanacodar Combi:

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Tonturas
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Diminuição dos níveis de potássio no sangue, ansiedade, desmaio, sensação de formigamento e dormência (parestesia), sensação de vertigem, taquicardia (frequência cardíaca rápida), distúrbios do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa, diminuição súbita da pressão arterial ao levantar, falta de ar (dificuldade respiratória), diarreia, secura da mucosa oral, inchaço, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular, distúrbios da ereção (incapacidade de obter ou manter uma ereção), dor no peito, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Pneumonite (inflamação dos pulmões), reativação ou agravamento do lúpus eritematoso sistêmico (doença em que o organismo é atacado pelo seu próprio sistema imunológico, causando dor nas articulações, erupção cutânea e febre), dor de garganta, sinusite, sensação de tristeza (depressão), dificuldade em dormir (insônia), distúrbios da visão, dificuldade em respirar, dor abdominal, constipação, inchaço (dispepsia), náuseas (vômitos), gastrite, alterações da função hepática (ocorrem com mais frequência em doentes de origem japonesa), vermelhidão da pele (eritema), reações alérgicas, como coceira ou erupção cutânea, suor excessivo, urticária, dor nas articulações e dor nas extremidades, cãibras musculares, sintomas semelhantes aos da gripe, dor, níveis baixos de sódio, aumento dos níveis de creatinina, aumento da atividade de enzimas hepáticas ou fosfocinase creatina no sangue.
Efeitos não desejados que foram relatados para um dos componentes podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Zanacodar Combi, mesmo que não tenham sido observados durante os estudos clínicos do produto.

Telmisartano

Nos doentes que tomam apenas telmisartano, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
Infecções do trato respiratório superior (por exemplo, dor de garganta, sinusite, resfriado), infecções do trato urinário, baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia), níveis elevados de potássio, bradicardia (frequência cardíaca lenta), distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), reação alérgica grave (por exemplo, hipersensibilidade, reação anafilática, erupção medicamentosa), níveis baixos de glicose no sangue (em doentes com diabetes), gastrite, erupção cutânea (distúrbio da pele), osteoartrite, tendinite, diminuição dos níveis de hemoglobina (proteína do sangue), sonolência.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):
Doença pulmonar intersticial progressiva (doença pulmonar intersticial)**
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Angioedema intestinal - após a administração de produtos semelhantes, ocorreu angioedema com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
*Esse fenômeno pode ser casual ou relacionado a um mecanismo que ainda não foi conhecido.
**Foram relatados casos de doença pulmonar intersticial associados à ingestão de telmisartano. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.

Hidroclorotiazida

Nos doentes que tomam apenas hidroclorotiazida, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
Náuseas, níveis baixos de magnésio no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):
Diminuição da contagem de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas (pequenas manchas roxas ou vermelhas na pele ou em outros tecidos, causadas por sangramento), níveis elevados de cálcio no sangue, dor de cabeça.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):
Aumento do pH (distúrbio do equilíbrio ácido-base) devido a níveis baixos de cloreto no sangue, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Parotidite, câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma), diminuição da contagem de glóbulos ou ausência de glóbulos, incluindo glóbulos vermelhos e brancos, reações alérgicas graves (por exemplo, hipersensibilidade, reações anafiláticas), diminuição ou perda de apetite, ansiedade, sensação de vertigem, visão turva ou visão amarelada, fraqueza visual ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), pancreatite, gastrite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), síndrome lupus-like (doença que imita o lúpus eritematoso sistêmico, em que o organismo é atacado pelo seu próprio sistema imunológico), distúrbios da pele, como vasculite cutânea, sensibilidade aumentada à luz solar, erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas na pele, lábios, olhos e boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme), fraqueza, nefrite ou distúrbios da função renal, presença de glicose na urina (glicosúria), febre, distúrbios do equilíbrio eletrolítico, níveis elevados de colesterol no sangue, diminuição do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glicose no sangue, dificuldade em controlar os níveis de glicose no sangue/urina em doentes com diabetes diagnosticada, ou lipídios no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Zanacodar Combi

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Conservar na embalagem original para proteger do umidade e da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zanacodar Combi

As substâncias ativas do medicamento são telmisartano e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são manitol, povidona K 25, crospovidona, estearato de magnésio, meglumina, hidróxido de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, carboximetilcelulose sódica (tipo A) e óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Zanacodar Combi e que embalagens estão disponíveis

Zanacodar Combi, 40 mg + 12,5 mg, são comprimidos redondos, de duas camadas, de cor branca-amarelada.
O medicamento Zanacodar Combi está disponível em blister contendo 28 comprimidos ou 56 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7 Poligono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares,
Guadalajara
Espanha

Data da última revisão do folheto: dezembro de 2024

Outras fontes de informação

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site do Instituto Nacional de Farmacologia, Medicamentos e Produtos de Saúde.