Vitaminum C Teva

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Vitaminum C Teva,100 mg/ml, solução para injeção
(Ácido ascórbico)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitaminum C Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum C Teva
• 3. Como tomar o medicamento Vitaminum C Teva
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum C Teva
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum C Teva e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico, ou vitamina C, que pertence às vitaminas
solúveis em água. Participa na produção de colágeno e substância intercelular e, por isso, é necessária para o desenvolvimento normal da cartilagem, ossos, dentes,
além de ser utilizada no tratamento de feridas. Desempenha também uma função muito importante na conversão do ácido fólico
em ácido folínico, facilita a absorção de ferro do trato gastrointestinal e participa na produção de hemoglobina e na maturação dos eritrócitos (glóbulos vermelhos).
A indicação para a utilização do medicamento é:

• tratamento do escorbuto e outros estados de deficiência que exigem suplementação de vitamina C. O medicamento em forma parentérica é administrado em estados graves ou quando a administração oral é difícil.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum C Teva

Quando não tomar o medicamento Vitaminum C Teva:

• se o doente tiver alergia à vitamina C ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de cálculos renais (oxalato).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Vitaminum C Tevanos seguintes
casos:

• presença de quantidade excessiva de ácido oxálico ou oxalatos na urina,
• tendência para formar depósitos minerais no sistema urinário,
• hemocromatose (distúrbio congénito do metabolismo que consiste no depósito de ferro nos tecidos),
• diabetes,
• talassemia (anemia falciforme),
• anemia sideroblástica,
• deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato, pois doses elevadas de vitamina C podem causar hemólise nesse caso.

Nos doentes que tomam doses elevadas, pode desenvolver-se tolerância ao ácido ascórbico.
A vitamina C, quando administrada em doses elevadas (a partir de 1 g por dia), pode alterar os resultados de alguns
testes laboratoriais realizados por métodos oxirredutases (por exemplo, concentração de glicose
na urina, concentração de etinilestradiol no soro, atividade da desidrogenase láctica,
aminotransferases hepáticas no soro, teste de sangue oculto nas fezes, concentração de bilirrubina, pH
da urina, teor de ácido úrico e oxalatos na urina, concentração de ferro e ferritina no soro).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda a administração de doses elevadas de vitamina C durante a gravidez, pois não se conhece o efeito
dessas doses no feto.
Durante a gravidez, a vitamina C não deve ser administrada em doses superiores à ingestão diária recomendada (80-100 mg por dia).
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno, mas não há evidências de que tenha efeitos prejudiciais nos lactentes.
Durante a amamentação, a vitamina C não deve ser administrada em doses superiores à ingestão diária recomendada (80-100 mg por dia).

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento provavelmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Vitaminum C Teva e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
As substâncias que causam diminuição da saturação dos tecidos com ácido ascórbico incluem: ácido acetilsalicílico, nicotina contida nos cigarros, álcool, alguns medicamentos que diminuem o apetite,
ferro, fenitoína, alguns medicamentos anticonvulsivantes, estrógeno – componente de medicamentos anticoncepcionais
e tetraciclina.
A vitamina C, quando administrada em doses elevadas, acidifica a urina, o que diminui a excreção de medicamentos com caráter ácido e aumenta a excreção de medicamentos com caráter alcalino
e, consequentemente, diminui a sua ação.
Doses elevadas de vitamina C podem diminuir a ação de medicamentos anticoagulantes orais.
Durante a administração concomitante com ácido ascórbico, pode diminuir a concentração de flufenazina
(medicamento utilizado, por exemplo, na esquizofrenia) no soro.
O ácido ascórbico administrado como adjuvante com deferoxamina em doentes que sofreram
de overdose de ferro (para melhorar a sua eliminação) pode aumentar a sua ação tóxica, especialmente no músculo cardíaco, especialmente no início do tratamento, quando a quantidade
de ferro nos tecidos é excessiva. Por isso, não se deve administrar esta combinação em doentes
com função cardíaca alterada, enquanto que em doentes com função cardíaca normal, o médico administrará
aditionalmente vitamina C o mais tardar um mês após o início do tratamento com deferoxamina.
Nos doentes com função renal alterada que tomam medicamentos antiácidos que contenham alumínio e citratos orais pode desenvolver-se uma encefalopatia ameaçadora da vida, causada por um aumento significativo
das concentrações de alumínio no sangue. Suspeita-se que a vitamina C possa ter um efeito semelhante.
Medicamentos anticoncepcionais orais diminuem a concentração de ácido ascórbico no soro. A administração concomitante desses medicamentos com vitamina C pode resultar em um aumento da concentração de estradiol no soro.
Incompatibilidades com outros medicamentos
A vitamina C é incompatível com sais de ferro, medicamentos com propriedades oxidantes e sais de metais pesados, especialmente cobre.
Foram relatadas incompatibilidades da solução de vitamina C com: aminofilina, sulfato de bleomicina, cefazolina (sal de sódio), cefapirina, clordiazepóxido, estrogênios conjugados, dextrano, doxapram (cloridrato), lactobionato de eritromicina, meticilina (sal de sódio), nafcilina (sal de sódio),
nitrofurantoína (sal de sódio), sulfafurazol de dietanolamina, penicilina G (sal de potássio),
fitomenadiona, bicarbonato de sódio, warfarina.
Ocasionalemente, dependendo do pH e da concentração, pode ocorrer incompatibilidade com succinato de sódio de clorfeniramina.

Medicamento Vitaminum C Teva contém metabisulfito de sódio e sódio

Metabisulfito de sódio

O medicamento pode causar, raramente, reações de hipersensibilidade graves e espasmo bronquial.

Sódio

O medicamento contém 69,74 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ampola (5 ml).
Isso corresponde a 3,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Vitaminum C Teva

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento é administrado por injeção intramuscular ou intravenosa .
O médico determinará a dosagem individualmente, com base na deficiência de vitamina C avaliada com base nos sintomas.
Adultos:
terapêutico:de 500 mg a 1000 mg por dia, em doses divididas;
Crianças:
terapêutico:de 100 mg a 300 mg por dia, em 2-3 doses divididas.
Se o doente sentir que a ação do medicamento Vitaminum C Teva é muito forte ou muito fraca, deve
consultar um médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum C Teva

Os sintomas de overdose de vitamina C podem incluir distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia,
vômitos, azia, bem como rubor, dor de cabeça e insónia. Doses elevadas podem
causar excreção excessiva de ácido oxálico na urina e formação de cálculos oxalatos nos rins. Doses diárias de 600 mg ou mais podem ter um efeito diurético.
Em caso de sintomas de overdose, deve interromper a administração do medicamento, e o médico
irá aplicar um tratamento sintomático.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose do medicamento Vitaminum C Teva

Deve tomar a dose prescrita assim que possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Doses elevadas de vitamina C podem causar distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia,
rubor, dor de cabeça e insónia. Doses elevadas podem também causar
hiperossalúria (excreção aumentada de ácido oxálico na urina) e formação de cálculos renais oxalatos, se a urina se tornar ácida. Doses diárias de 600 mg ou mais podem ter um efeito diurético.
A administração intravenosa rápida pode causar tontura e sensação de fraqueza.
Após a administração prolongada de doses elevadas, pode desenvolver-se tolerância ao ácido ascórbico
e, no caso de redução da dosagem, podem ocorrer sintomas de deficiência.
A administração intramuscular pode causar dor transitória no local da injeção.
Em alguns doentes, durante a administração do medicamento Vitaminum C Teva, podem ocorrer outros efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde,
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum C Teva

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura da ampola. A quantidade não utilizada da solução deve ser descartada.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum C Teva

• A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico. 1 ml de solução contém 100 mg de ácido ascórbico .1 ampola de 5 ml contém 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• As substâncias auxiliares são: hidróxido de sódio, versenato dissódico, metabisulfito de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Vitaminum C Teva e o que contém o embalagem

Vitaminum C Teva, 100 mg/ml, solução para injeção é um líquido incolor ou ligeiramente amarelado,
transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro incolor com capacidade de 5 ml (500 mg/5 ml), 10 unidades
em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rua Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante

Merckle GmbH
Rua Ludwig-Merckle 3
89143 Blaubeuren, Alemanha

Data da última atualização do folheto: