Vitaminum C Suiss2care

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Vitaminum C Swiss2Care

100 mg/ml, solução para injeção

Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitaminum C Swiss2Care e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care
• 3. Como usar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum C Swiss2Care e para que é usado

A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico, ou vitamina C, que pertence às vitaminas solúveis em água. Ela participa da produção de colágeno e substância intercelular e, portanto, é necessária para o desenvolvimento adequado do cartilagem, ossos, dentes e também no tratamento de feridas. Ela também desempenha uma função muito importante na conversão do ácido fólico em ácido folínico, facilita a absorção de ferro do trato gastrointestinal e participa da produção de hemoglobina e da maturação dos eritrócitos (glóbulos vermelhos).

Indicação para o uso do medicamento:

• tratamento do escorbuto e de outros estados de deficiência que exigem suplementação de vitamina C. O medicamento em forma parenteral é administrado em estados graves ou quando a administração oral é difícil.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Quando não usar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care

• se o paciente tiver alergia à vitamina C ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de cálculos renais (cálculos de oxalato).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao usar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care nos seguintes casos:

presença de quantidade excessiva de ácido oxálico ou oxalatos na urina, tendência a formar depósitos minerais no trato urinário, hemocromatose (distúrbio metabólico congênito caracterizado pelo depósito de ferro nos tecidos), diabetes, talassemia (anemia falciforme), anemia sideroblástica, deficiência de desidrogenase da glicose-6-fosfato, pois doses grandes de vitamina C podem causar hemólise nesses casos. Em pacientes que tomam doses grandes, pode se desenvolver tolerância ao ácido ascórbico. A vitamina C, quando usada em doses grandes (a partir de 1 g por dia), pode alterar os resultados de alguns testes laboratoriais realizados por métodos redox (por exemplo, glicose na urina, etinilestradiol no soro, atividade da desidrogenase láctica, aminotransferases hepáticas no soro, teste de sangue oculto nas fezes, bilirrubina, pH da urina, teor de ácido úrico e oxalato na urina, ferro e ferritina no soro).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Gravidez: não se recomenda o uso de doses grandes de vitamina C durante a gravidez, pois não se conhece o efeito dessas doses no feto. Durante a gravidez, a vitamina C não deve ser usada em doses maiores que a ingestão diária recomendada (80-100 mg por dia). Amamentação: o medicamento passa para o leite materno, mas não há evidências de que ele cause danos aos bebês amamentados. Durante a amamentação, a vitamina C não deve ser usada em doses maiores que a ingestão diária recomendada (80-100 mg por dia).

Condução de veículos e uso de máquinas:

O medicamento provavelmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Vitaminum C Swiss2Care e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. As substâncias que causam redução da saturação dos tecidos com ácido ascórbico incluem: ácido acetilsalicílico, nicotina contida em cigarros, álcool, alguns medicamentos que reduzem o apetite, ferro, fenitoína, alguns medicamentos anticonvulsivantes, estrogênio - componente de medicamentos anticoncepcionais e tetraciclina. A vitamina C, quando usada em doses grandes, acidifica a urina, o que reduz a excreção de medicamentos ácidos e aumenta a excreção de medicamentos alcalinos, o que pode enfraquecer seu efeito. Doses grandes de vitamina C podem enfraquecer o efeito de medicamentos anticoagulantes orais. Durante a administração concomitante com ácido ascórbico, pode ocorrer redução da concentração de flufenazina (medicamento usado, por exemplo, na esquizofrenia) no soro. O ácido ascórbico administrado concomitantemente com deferoxamina em pacientes que sofreram overdose de ferro (para melhorar a sua eliminação) pode aumentar seu efeito tóxico, especialmente no músculo cardíaco, especialmente no início do tratamento, quando a quantidade de ferro nos tecidos é excessiva. Portanto, não se deve usar essa combinação em pacientes com disfunção cardíaca, enquanto em pacientes com função cardíaca normal, o médico usará vitamina C adicionamente não antes de um mês após o início do tratamento com deferoxamina. Em pacientes com disfunção renal que usam medicamentos antiácidos que contenham alumínio e citratos orais, pode ocorrer encefalopatia ameaçadora da vida, causada por um aumento significativo das concentrações de alumínio no sangue. Há suspeitas de que a vitamina C possa interagir de forma semelhante. Medicamentos anticoncepcionais orais reduzem a concentração de ácido ascórbico no soro. O uso concomitante desses agentes com vitamina C pode resultar em aumento da concentração de estradiol no soro. Incompatibilidades com outros medicamentos A vitamina C é incompatível com sais de ferro, medicamentos com propriedades oxidantes e sais de metais pesados, especialmente cobre. Foram relatadas incompatibilidades da solução de vitamina C com: aminofilina, sulfato de bleomicina, cefazolina (sal de sódio), cefapirina, clordiazepóxido, estrogênios conjugados, dextrano, doxapram (cloridrato), lactobionato de eritromicina, meticcilina (sal de sódio), nafcilina (sal de sódio), nitrofurantoina (sal de sódio), sulfafurazol dietanolamina, penicilina G (sal de potássio), fitomenadiona, bicarbonato de sódio, warfarina. Raramente, dependendo do pH e da concentração, pode ocorrer incompatibilidade com o succinato de sódio de clorafenicol.

Medicamento Vitaminum C Swiss2Care contém sódio

O medicamento contém 14,239 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 ml de solução, o que corresponde a 71,195 mg de sódio em cada ampola. Em doses de até 100 mg de ácido ascórbico por dia, este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio". No caso de administração de doses maiores de ácido ascórbico, até a dose máxima de 2000 mg de ácido ascórbico por dia, este medicamento contém até 284,78 mg de sódio. Isso corresponde a 14,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como usar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. O medicamento é usado na forma de injeções intramusculares ou intravenosas. O médico determinará a dosagem individualmente, dependendo da deficiência de vitamina C avaliada com base nos sintomas. Adultos:terapêutico:de 500 mg a 1000 mg por dia, em doses divididas; Crianças:terapêutico:de 100 mg a 300 mg por dia, em 2-3 doses divididas. Se o paciente achar que o efeito do medicamento Vitaminum C Swiss2Care é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Os sintomas de overdose de vitamina C podem incluir distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia, bem como rubor, dor de cabeça e insônia. Doses grandes podem causar eliminação excessiva de ácido oxálico na urina e formação de cálculos oxálicos nos rins. Doses diárias de 600 mg ou mais podem ter efeito diurético. Em caso de sintomas de overdose, deve-se interromper a administração do medicamento e o médico deve iniciar tratamento sintomático. Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Deve usar a dose prescrita assim que possível. Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Doses grandes de vitamina C podem causar distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia, rubor, dor de cabeça e insônia. Doses grandes também podem causar hiperossalúria (eliminação aumentada de ácido oxálico na urina) e formação de cálculos renais oxálicos, se a urina se tornar ácida. Doses diárias de 600 mg ou mais podem ter efeito diurético. A administração intravenosa muito rápida pode causar tontura e sensação de fraqueza. Após uso prolongado de doses grandes, pode se desenvolver tolerância ao ácido ascórbico e, no caso de redução da dosagem, podem ocorrer sintomas de deficiência. A administração intramuscular pode causar dor passageira no local da injeção. Em alguns pacientes, durante o uso do medicamento Vitaminum C Swiss2Care, podem ocorrer outros efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo. A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum C Swiss2Care

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças. Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar as ampolas no pacote exterior para proteger da luz. A solução deve ser usada imediatamente após a abertura da ampola. A quantidade não usada da solução deve ser descartada. Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum C Swiss2Care

• A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico. 1 ml de solução contém 100 mg de ácido ascórbico. 1 ampola de 5 ml contém 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• As substâncias auxiliares são: bicarbonato de sódio, hidroximetanosulfonato de sódio, hedetina trissódica diidratada, água para injeção.

Como é o medicamento Vitaminum C Swiss2Care e o que o pacote contém

O medicamento Vitaminum C Swiss2Care, 100 mg/ml, solução para injeção, é uma solução clara, incolor ou ligeiramente amarelada, praticamente sem partículas sólidas. O medicamento é embalado em ampolas de vidro incolor com capacidade de 5 ml (500 mg/5 ml), 10 unidades por caixa de papelão. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação:

BB Pharma a.s. Durychova 101/66 142 00 Praga 4 - Lhotka República Tcheca

Fabricante:

HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 036 80 Martin República Eslovaca

Importador paralelo:

Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. ul. Mostowa 38/1 78-100 Toruń

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. k. ul. Działkowa 56 02-234 Varsóvia Número da autorização na República Tcheca, país de exportação: 86/799/92-S/C Número da autorização para importação paralela: 130/23

Data de aprovação do folheto: 06.07.2023