Vitaminum C Neupharm

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

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Vitaminum C Neupharm (vici)

100 mg/ml, solução para injeção

Ácido ascórbico
Vitaminum C Neupharm e vici são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitaminum C Neupharm e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vitaminum C Neupharm
• 3. Como usar o medicamento Vitaminum C Neupharm
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum C Neupharm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum C Neupharm e para que é usado

A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico, ou vitamina C, que pertence às vitaminas
solúveis em água. Ela participa da produção de colágeno e substância intercelular e, portanto, é necessária para o desenvolvimento adequado do cartilagem, ossos, dentes, bem como no tratamento de feridas. Ela também desempenha uma função muito importante na conversão do ácido fólico em ácido folínico, facilita a absorção de ferro do trato gastrointestinal e participa da produção de hemoglobina e da maturação dos eritrócitos (glóbulos vermelhos).
A indicação para o uso do medicamento é:

• tratamento do escorbuto e outros estados de deficiência que exigem suplementação de vitamina C. O medicamento em forma parenteral é administrado em estados graves ou quando a administração oral é difícil.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vitaminum C Neupharm

Quando não usar o medicamento Vitaminum C Neupharm

• se o paciente tiver alergia à vitamina C ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de cálculos renais (cálculos de oxalato).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao usar o medicamento Vitaminum C Neupharm nos seguintes casos:

• presença excessiva de ácido oxálico ou oxalatos na urina,
• propensão a formar depósitos minerais no trato urinário,
• hemocromatose (distúrbio congênito do metabolismo que causa depósitos de ferro nos tecidos,
• diabetes,
• talassemia (anemia falciforme),
• anemia sideroblástica,
• deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato, pois doses altas de vitamina C podem causar hemólise nesse caso.

Em pacientes que tomam doses altas, pode desenvolver-se tolerância ao ácido ascórbico.
A vitamina C, quando usada em doses altas (a partir de 1 g por dia), pode alterar os resultados de alguns
testes laboratoriais realizados por métodos oxirredutivos (por exemplo, glicemia na urina, níveis de etinilestradiol no soro, atividade da desidrogenase láctica, aminotransferases hepáticas no soro, teste de sangue oculto nas fezes, níveis de bilirrubina, pH da urina, teor de ácido úrico e oxalato na urina, níveis de ferro e ferritina no soro).

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez:
Não se recomenda o uso de doses altas de vitamina C durante a gravidez, pois não se conhece o efeito dessas doses no feto.
Durante a gravidez, a vitamina C não deve ser usada em doses maiores do que a ingestão diária recomendada (80-100 mg por dia).
Amamentação:
O medicamento passa para o leite materno, mas não há evidências de que cause danos aos bebês amamentados.
Durante a amamentação, a vitamina C não deve ser usada em doses maiores do que a ingestão diária recomendada (80-100 mg por dia).

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento provavelmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Vitaminum C Neupharm e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
As substâncias que causam redução da saturação dos tecidos com ácido ascórbico incluem: ácido acetilsalicílico, nicotina contida em cigarros, álcool, alguns medicamentos que reduzem o apetite, ferro, fenitoína, alguns medicamentos anticonvulsivantes, estrogênio - componente de medicamentos anticoncepcionais e tetraciclina.
A vitamina C, quando usada em doses altas, acidifica a urina, o que reduz a excreção de medicamentos ácidos e aumenta a excreção de medicamentos alcalinos, enfraquecendo assim seu efeito.
Doses altas de vitamina C podem enfraquecer o efeito de medicamentos anticoagulantes orais.
Durante a administração concomitante com ácido ascórbico, pode reduzir-se a concentração de flufenazina (medicamento usado, por exemplo, na esquizofrenia) no soro.
O ácido ascórbico, quando administrado como adjuvante com deferoxamina em pacientes que sofreram overdose de ferro (para melhorar sua eliminação), pode aumentar seu efeito tóxico, especialmente no músculo cardíaco, especialmente no início do tratamento, quando a quantidade de ferro nos tecidos é excessiva. Portanto, não se deve usar essa combinação em pacientes com disfunção cardíaca, enquanto em pacientes com função cardíaca normal, o médico usará vitamina C apenas após um mês de tratamento com deferoxamina.
Em pacientes com disfunção renal que usam medicamentos antiácidos que contenham alumínio e citratos orais, pode desenvolver-se uma encefalopatia ameaçadora da vida, causada por um aumento significativo das concentrações de alumínio no sangue. Há suspeitas de que a vitamina C possa ter um efeito semelhante.
Medicamentos anticoncepcionais orais reduzem a concentração de ácido ascórbico no soro. O uso concomitante desses medicamentos com vitamina C pode resultar em um aumento da concentração de estradiol no soro.
Incompatibilidades com outros medicamentos
A vitamina C é incompatível com sais de ferro, medicamentos oxidantes e sais de metais pesados, especialmente cobre.
Foram relatadas incompatibilidades da solução de vitamina C com: aminofilina, sulfato de bleomicina, cefazolina (sal de sódio), cefapirina, clordiazepóxido, estrogênios conjugados, dextrano, doxapram (cloridrato), lactobionato de eritromicina, meticiolina (sal de sódio), nafcilina (sal de sódio), nitrofurantoina (sal de sódio), sulfafurazol de dietanolamina, penicilina G (sal de potássio), fitomenadiona, bicarbonato de sódio, warfarina.
Ocasionalmente, dependendo do pH e da concentração, pode ocorrer incompatibilidade com o succinato de sódio de clorafenicol.

Medicamento Vitaminum C Neupharm contém metabisulfito de sódio e sódio

Metabisulfito de sódio

O medicamento pode causar, raramente, reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Sódio

O medicamento contém 65 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ampola (5 ml).
Isso corresponde a 3,25% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como usar o medicamento Vitaminum C Neupharm

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento é usado na forma de injeções intramusculares ou intravenosas .
O médico determinará a dosagem individualmente, com base na deficiência de vitamina C avaliada com base nos sintomas.
Adultos:
terapêutico:de 500 mg a 1000 mg por dia, em doses divididas;
Crianças:
terapêutico:de 100 mg a 300 mg por dia em 2-3 doses divididas.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Vitaminum C Neupharm é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum C Neupharm:

Os sintomas de overdose de vitamina C podem incluir distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia, bem como rubor, dor de cabeça e insônia. Doses altas podem causar excreção excessiva de ácido oxálico na urina e formação de cálculos oxálicos nos rins. Doses diárias de 600 mg ou mais podem ter efeito diurético.
Em caso de sintomas de overdose, deve interromper a administração do medicamento, e o médico aplicará tratamento sintomático.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Vitaminum C Neupharm

Deve usar a dose prescrita o mais rápido possível.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Doses altas de vitamina C podem causar distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia, rubor, dor de cabeça e insônia. Doses altas também podem causar hiperossalúria (excreção aumentada de ácido oxálico na urina) e formação de cálculos renais oxálicos, se a urina se tornar ácida. Doses diárias de 600 mg ou mais podem ter efeito diurético.
A administração intravenosa muito rápida pode causar tontura e sensação de fraqueza.
Após uso prolongado de doses altas, pode desenvolver-se tolerância ao ácido ascórbico e, no caso de redução da dosagem, podem ocorrer sintomas de deficiência.
A administração intramuscular pode causar dor passageira no local da injeção.
Em alguns pacientes, durante o uso do medicamento Vitaminum C Neupharm, podem ocorrer outros efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum C Neupharm

Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A solução deve ser usada imediatamente após a abertura da ampola. A quantidade não usada da solução deve ser descartada.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum C Neupharm

• A substância ativa do medicamento é o ácido ascórbico. 1 ml da solução contém 100 mg de ácido ascórbico .1 ampola de 5 ml contém 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• Substâncias auxiliares: bicarbonato de sódio, metabisulfito de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Vitaminum C Neupharm e o que contém a embalagem

O medicamento Vitaminum C Neupharm, 100 mg/ml, solução para injeção é um líquido incolor ou ligeiramente amarelo,
transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro laranja, com capacidade de 5 ml (500 mg/5 ml), 5 unidades por caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Itália, no país de exportação:

Monico spa
Via Ponte di Pietra 7
30173 Veneza/Mestre
Itália

Fabricante:

Monico spa
Via Ponte di Pietra 7
30173 Veneza/Mestre
Itália

Importador paralelo:

NEUPHARM Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Varsóvia

Reembalado por:

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Breslávia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24//28
95-054 Ksawerów
Número da autorização de comercialização na Itália, no país de exportação: 007112016
Número da autorização de importação paralela: 221/23

Data de aprovação do folheto: 06.10.2023

[Informação sobre marca registrada]