Vilpin Combi

Folheto de informação para o utilizador

Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril tosilato + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vilpin Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vilpin Combi
• 3. Como tomar o medicamento Vilpin Combi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Vilpin Combi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vilpin Combi e para que é utilizado

O Vilpin Combi é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) doença coronária estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que anteriormente tomavam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem receber um comprimido de Vilpin Combi, que contém ambas as substâncias ativas.
O Vilpin Combi é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas - perindopril e amlodipina.
O perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA). A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Ambas as substâncias ativas atuam através da dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo através dos vasos e ajuda o coração a bombear sangue para todo o corpo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vilpin Combi

Quando não tomar o medicamento Vilpin Combi

se o paciente tiver alergia ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, ou à amlodipina, ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),

• se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Vilpin Combi no início da gravidez - ver ponto 2 “Gravidez e amamentação”),
• se durante o tratamento anterior com inibidor da ECA o paciente desenvolveu sintomas,

tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no paciente ou em algum membro da família em outras circunstâncias (condição chamada angioedema),
se o paciente tiver estenose da valva aórtica (estenose aórtica)

• se o paciente tiver choque cardiogênico (condição em que o coração não é capaz de fornecer ao organismo a quantidade adequada de sangue), se o paciente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão), se o paciente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto, se o paciente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino,
• se o paciente tiver tomado ou estiver tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos localizados sob a pele em áreas como a garganta) (ver “Advertências e precauções” e “Vilpin Combi e outros medicamentos”),
• se o paciente estiver sendo submetido a diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Vilpin Combi pode não ser adequado para o paciente,
• se o paciente tiver distúrbios renais que causem redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vilpin Combi, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver algum dos seguintes condições:
cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que fornece sangue ao rim),
insuficiência cardíaca,
aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva),
outras doenças cardíacas,
doenças hepáticas,
doenças renais ou se o paciente estiver sendo submetido a diálise,
o paciente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário)
colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia,
diabetes,
o paciente estiver tomando uma dieta com baixo teor de sal ou estiver tomando substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (é necessário ajustar os níveis de potássio no sangue),
é necessário aumentar a dose no paciente idoso,
se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:

• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o paciente tiver distúrbios da função renal relacionados à diabetes,
• alisquirino. O médico pode recomendar controle regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto “Quando não tomar o medicamento Vilpin Combi”. O paciente está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia),
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer),
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado

no tratamento da insuficiência cardíaca crônica,

• linagliptina, saksagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento do diabetes), o paciente é de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em outros pacientes.

Angioedema
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Vilpin Combi, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o paciente desenvolver esses sintomas, deve interromper o uso do medicamento Vilpin Combi e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendável o uso do medicamento Vilpin Combi no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado durante esse período (ver ponto “Gravidez”).
Deve também informar o médico ou profissional de saúde sobre o uso do medicamento Vilpin Combi se:
o paciente for submetido a anestesia geral e (ou) cirurgia importante,
recentemente ocorreu diarreia ou vômitos,
estiver planejado um procedimento de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial),
estiver planejado um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendável o uso do medicamento Vilpin Combi em crianças e adolescentes.

Vilpin Combi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Vilpin Combi com:
lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão),
estramustina (utilizada no tratamento de câncer),
suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio (triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e sulfametoxazol, conhecido também como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas),
com medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

Uso de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Vilpin Combi. Deve informar o médico sobre o uso de algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário

tomar precauções especiais:
medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR, tacrolimo, wildagliptina), pois podem aumentar o risco de reação alérgica grave. Ver ponto “Advertências e precauções”,
outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (também conhecidos como sartanos, por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano),
alisquirino ou medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses altas de aspirina (ácido acetilsalicílico), substância contida em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos,
medicamentos utilizados no tratamento do diabetes (como insulina e gliptinas, por exemplo, linagliptina, saksagliptina, sitagliptina, wildagliptina),
medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos),
imunossupressores (medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina e tacrolimo),
alopurinol (utilizado no tratamento da gota),
trimetoprima e sulfametoxazol (utilizados no tratamento de infecções),
procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma),
baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular, que ocorre em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia (sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular)),
alguns antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas, como rifampicina, eritromicina e claritromicina,
medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados no tratamento da hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina,
amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir efeitos não desejados causados por outros medicamentos ou radioterapia, utilizada no tratamento do câncer),
corticosteroides (utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (conhecidos como inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção por HIV),
simvastatina (utilizada para reduzir os níveis de colesterol),
sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica,
Hypericum perforatum(erva-de-são-joão, medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão).

Vilpin Combi com alimentos e bebidas

O medicamento Vilpin Combi deve ser tomado antes das refeições.
Não deve consumir toranjas ou suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Vilpin Combi, pois pode aumentar os níveis da substância ativa - amlodipina - no sangue, o que pode causar um efeito não previsível na redução da pressão arterial do medicamento Vilpin Combi.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Vilpin Combi antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Vilpin Combi. Não é recomendável o uso do medicamento Vilpin Combi no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado durante esse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendável o uso do medicamento Vilpin Combi durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for amamentar um recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Vilpin Combi pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Se após tomar os comprimidos ocorrerem náuseas, tontura, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve entrar em contato imediatamente com o médico.

O medicamento Vilpin Combi contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

O medicamento Vilpin Combi contém isomalt

Se anteriormente foi diagnosticada intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Vilpin Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, todos os dias, no mesmo horário, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o paciente. Normalmente, é um comprimido por dia.
O Vilpin Combi é geralmente recomendado para pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendável o uso do medicamento Vilpin Combi em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vilpin Combi

Em caso de ingestão de muitos comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a pressão arterial baixa, que pode causar tontura ou desmaio.
Se ocorrerem esses sintomas, pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Vilpin Combi

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular garante a eficácia do tratamento. Se a dose for esquecida, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vilpin Combi

O tratamento com o medicamento Vilpin Combi geralmente é de longa duração, portanto, antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Se o paciente desenvolver algum dos seguintes sintomas, deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato imediatamente com o médico:
tontura intensa ou desmaio devido à pressão arterial baixa.
respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar,
inchaço dos olhos, face ou lábios,
inchaço da língua e garganta, causando dificuldade para respirar,
reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), ou outras reações alérgicas,
fraqueza ou paralisia dos braços ou pernas, ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral,
batimento cardíaco rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio,
inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, acompanhada de mal-estar geral,
amarelamento da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sinal de inflamação do fígado.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes. Se algum dos seguintessintomas for incômodo para o paciente ou durar mais de uma semana, deve consultar o médico.
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10): inchaço (retenção de água)
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10): dor de cabeça, tontura central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tontura labiríntica, sensação de formigamento e dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos), palpitações (consciência da atividade cardíaca), rubor súbito (especialmente na face), sensação de “vazio” na cabeça devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, inchaço dos tornozelos (inchaço).
Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se algum dos seguintessintomas for incômodo para o paciente ou ocorrer, deve consultar o médico.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):
alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, perda de consciência, perda da sensação de dor, inflamação da mucosa nasal (obstrução ou corrimento nasal), distúrbios do ritmo cardíaco, perda de cabelo, manchas vermelhas ou descoloração da pele, dor nas costas, musculares ou articulares, dor no peito, distúrbios da micção, urgência para urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, espasmo bronquial (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou língua), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, aumento da sudorese, desconforto ou aumento da mama nos homens,
aumento ou diminuição do peso, taquicardia, febre, quedas, vasculite, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, acompanhada de mal-estar geral,
distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, amarelamento da pele (icterícia), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da tensão muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):
desorientação (sensação de confusão), piora da psoríase, resultados de exames laboratoriais anormais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue. Urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético). Redução da produção de urina ou falta de urina, insuficiência renal aguda.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10.000):
distúrbios cardiovasculares (angina de peito e acidente vascular cerebral), pneumonite eosinofílica (forma rara de pneumonite), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e garganta, causando dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), erupção cutânea, que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas e coceira nos braços ou pernas (eritema multiforme), alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, acompanhada de mal-estar geral,
distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, amarelamento da pele (icterícia), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da tensão muscular, inchaço das gengivas, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud), reação cutânea grave (síndrome de Stevens-Johnson).
Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua X, nº Y, 10000-000, Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Sítio da internet: https://www.infomed.pt
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vilpin Combi

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no rótulo e embalagem do frasco, após a indicação “Validade (EXP):” ou “EXP:”. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Armazenar o recipiente bem fechado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vilpin Combi

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril tosilato e amlodipina. Cada comprimido contém 5 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 3,4 mg de perindopril, e 6,935 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 5 mg de amlodipina. Cada comprimido contém 5 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 3,4 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 10 mg de amlodipina. Cada comprimido contém 10 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 6,8 mg de perindopril, e 6,935 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 5 mg de amlodipina. Cada comprimido contém 10 mg de perindopril tosilato, o que corresponde a 6,8 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, o que corresponde a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, povidona K30, isomalt, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Vilpin Combi e o que contém o pacote

O medicamento Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, comprimidos é um comprimido branco, oval, convexo dos dois lados, com a inscrição “5/5” de um lado e liso do outro.
O medicamento Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, comprimidos é um comprimido branco, redondo, convexo dos dois lados, com a inscrição “5/10” de um lado e liso do outro.
O medicamento Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, comprimidos é um comprimido branco, oval, convexo dos dois lados, com a inscrição “10/5” de um lado e liso do outro.
O medicamento Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, comprimidos é um comprimido branco, redondo, convexo dos dois lados, com a inscrição “10/10” de um lado e liso do outro.
O Vilpin Combi, armazenado em recipientes para comprimidos (recipientes de polipropileno (PP) com um dispositivo de absorção de umidade na tampa) está disponível em embalagens que contêm:
5 mg + 5 mg: 10, 30 e embalagens coletivas de 90 (3 x 30) comprimidos
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg: 30 e embalagens coletivas de 90 (3 x 30) comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Baixos

Fabricante:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Varsóvia
Telefone: (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros:

Bélgica:
Perindopril / Amlodipina Teva,
Bulgária:
Zalpam,
Croácia:
Perindopril/amlodipino Pliva,
República Tcheca:
Perindopril/amlodipino Teva BV,
Estônia:
Perindopril/ Amlodipina Teva,
França:
PERINDOPRIL/AMLODIPINE TEVA,
Países Baixos:
Perindopril tosilato/Amlodipina Teva,
Irlanda:
Perindopril Tosilato/Amlodipina Teva B.V.,
Lituânia:
Perindopril/ Amlodipina Teva Pharma,
Letônia:
Perindopril/ Amlodipina Teva Pharma,
Polônia:
Vilpin Combi,
Portugal:
Perindopril + Amlodipina Teva,
Eslovênia:
Perindopril/amlodipino Teva,
Itália:
PERIDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
Data da última atualização do folheto:novembro de 2023