Vicks Antigrip Zatoki i Katar

Folheto informativo para o doente

Vicks AntiGrip Seios e Tosse

(650 mg + 16 mg + 4 mg)/sachet, granulado para solução oral
Paracetamol + Fenilefrina hidrogenotartrato + Clorfenamina maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Vicks AntiGrip Seios e Tosse e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse
• 3. Como tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar Vicks AntiGrip Seios e Tosse
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Vicks AntiGrip Seios e Tosse e para que é utilizado

O medicamento Vicks AntiGrip Seios e Tosse é indicado para o tratamento sintomático de resfriados e gripe, com febre, dor leve ou moderada (por exemplo, dor de cabeça, garganta, músculos, seios paranasais), congestão nasal e sinusoidal com produção de secreção.
Vicks AntiGrip Seios e Tosseé uma combinação de três substâncias ativas:

• paracetamol - substância antipirética e analgésica
• fenilefrina - substância que reduz a congestão nasal e sinusoidal
• clorfenamina - substância antihistamínica, que reduz a produção de secreção nasal.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse

Quando não tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse

• Se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• Se o doente tiver hipertensão arterial;
• Se o doente tiver hipertireoidismo;
• Se o doente tiver doença cardíaca ou vascular grave (como doença coronária);
• Se o doente tiver taquicardia (batimento cardíaco rápido);
• Se o doente tiver insuficiência renal grave;
• Se o doente tiver glaucoma (pressão aumentada nos olhos);
• Se o doente tiver doença hepática grave;
• Se o doente estiver a tomar medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (como alguns medicamentos antidepressivos ou medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson) e durante um período de 15 dias após a sua interrupção;
• O medicamento é contraindicado para uso em crianças e adolescentes, devido à dose elevada de paracetamol.

Precauções e advertências

• Não deve tomar mais de um medicamento que contenha paracetamol, pois isso pode levar à intoxicação. A intoxicação por paracetamol pode ocorrer tanto após a ingestão de uma dose única excessiva quanto após a ingestão de doses repetidas acima da dose recomendada ao longo do dia. (Ver ponto 3 “Uso de dose maior do que a recomendada de Vicks AntiGrip Seios e Tosse”).
• Não deve tomar simultaneamente simpaticomiméticos (como medicamentos que reduzem a congestão nasal, medicamentos que inibem a fome ou medicamentos psicoestimulantes com ação semelhante à da anfetamina), outros medicamentos antihistamínicos (por exemplo, anti-alérgicos) ou medicamentos utilizados para tratar resfriados e gripes.
• Em doentes com doença alcoólica e doentes que consomem álcool regularmente, deve ter cuidado e não tomar mais de 3 sachets de Vicks AntiGrip Seios e Tosse (2 g de paracetamol) por dia. Durante o tratamento, não deve beber álcool, pois isso pode aumentar o risco de lesão hepática tóxica.
• Em doentes com anemia, doenças cardíacas, pulmonares e distúrbios da função hepática, é permitido o uso esporádico, mas deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• Foram relatados casos de efeitos tóxicos no fígado após a administração de paracetamol em doses diárias que não excedem 4 g;
• Doentes com asma que são alérgicos ao ácido acetilsalicílico devem consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• Doentes alérgicos a medicamentos antihistamínicos devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento, pois podem ser alérgicos a outros medicamentos.
• Doentes sensíveis aos efeitos sedativos e doentes com epilepsia devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento, pois podem ocorrer efeitos adversos, como sonolência, confusão, tontura, hipotensão, excitação, secura da boca e retenção urinária.
• A administração concomitante de clorfenamina e outros medicamentos serotoninérgicos, incluindo ISRS e ISRN, pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.

Antes de iniciar o tratamento com Vicks AntiGrip Seios e Tosse, deve discutir com um médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças renais ou pulmonares
• se o doente tiver problemas para urinar e (ou) hiperplasia prostática
• se o doente tiver diabetes
• se o doente tiver asma brônquica
• se o doente tiver batimento cardíaco lento, hipotensão, doença vascular cerebral
• se o doente tiver pancreatite, úlcera gástrica, estenose da junção pilórica
• se o doente tiver doenças da tireoide
• se o doente tiver anemia
• se o doente tiver deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (G6PD) (pode levar à metemoglobinemia e anemia hemolítica) e redução da metemoglobinemia;

Se o doente estiver a tomar medicamentos tricíclicos antidepressivos ou outros medicamentos com ação semelhante e apresentar sintomas gastrointestinais, deve consultar um médico o mais rápido possível. Esses sintomas podem ser resultado de uma obstrução paralítica do intestino (paralisia dos movimentos peristálticos do intestino, que movem o conteúdo alimentar).

• A administração de paracetamol pode aumentar o risco de lesão hepática em doentes que tomam carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, extrato de Hypericum ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas;
• em doentes que podem ter deficiência de glutationa, como aqueles com distúrbios da fome, infecção por HIV, desidratação, fome ou emagrecimento;
• em doentes que consomem álcool regularmente;
• em doentes com doenças hepáticas (incluindo a síndrome de Gilbert).

Durante o tratamento com Vicks AntiGrip Seios e Tosse, deve informar imediatamente um médico se:

o doente tiver doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e podem causar lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o doente estiver a tomar flucloxacilina (um antibiótico).
Em tais situações, foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia do sangue e dos fluidos corporais) em doentes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, respiração profunda e rápida, sonolência, náusea e vômito.

Crianças e adolescentes

Vicks AntiGrip Seios e Tosse é contraindicado para uso em crianças e adolescentes devido à dose elevada de paracetamol.

Uso de Vicks AntiGrip Seios e Tosse em idosos

Não deve tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse em idosos sem consultar um médico. É provável que esses doentes necessitem de uma dose mais baixa.
Devido à presença de fenilefrina e clorfenamina, em idosos podem ocorrer efeitos adversos, como bradicardia (batimento cardíaco lento) ou redução da capacidade cardíaca minuto.
Deve controlar a pressão arterial, especialmente em doentes com doenças cardíacas. Em idosos, é mais provável que ocorram sintomas como tontura, sonolência, confusão, hipotensão, excitação, secura da boca e retenção urinária.

Uso de Vicks AntiGrip Seios e Tosse por atletas

O uso de Vicks AntiGrip Seios e Tosse pode dar um resultado positivo no teste de controle antidoping.

Vicks AntiGrip Seios e Tosse e outros medicamentos

Deve informar um médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar.
O uso de Vicks AntiGrip Seios e Tosse com outros medicamentos pode levar à ocorrência de interações.
Devido à presença de paracetamol:
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento:

• Anticoagulantes orais (acenocoumarol, warfarina e outros cumarínicos);
• Medicamentos antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona);
• Medicamentos antituberculosos (isoniazida, rifampicina);
• Certos medicamentos diuréticos (diuréticos de alça, como furosemida);
• Medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecida);
• Medicamentos utilizados para tratar a náusea e o vômito (metoclopramida e domperidona);
• Propranolol utilizado para tratar a hipertensão arterial e distúrbios do ritmo cardíaco;
• Colestiramina (utilizada para reduzir o colesterol no sangue);
• Carvão ativado;
• Uso prolongado de carbamazepina;
• Extrato de Hypericum ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas;
• Ácido acetilsalicílico;
• Zidovudina; Deve informar um médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar:
• flucloxacilina (um antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e dos fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).

Devido à presença de fenilefrina:
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pode ser necessário interromper o tratamento ou adiar a administração de Vicks AntiGrip Seios e Tosse:

• Inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados para tratar a depressão, como fenelzina, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, moklobemida ou medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson, como selegilina). Deve adiar a administração de Vicks AntiGrip Seios e Tosse por pelo menos 15 dias após a interrupção do tratamento com esses medicamentos;
• Medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos (medicamentos utilizados para tratar a migraña, como dihidroergotamina, ergotamina, fenilefrina ou medicamentos que induzem o parto, como oxitocina);
• Medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (medicamentos utilizados para tratar a hipertensão ou a hiperplasia prostática);
• Medicamentos tricíclicos antidepressivos, como amitriptilina, amozapina, clomipramina, desipramina e doksepina ou medicamentos tetracíclicos, como maprotilina;
• Medicamentos anestésicos inalatórios, como ciclopropano e halotano;
• Medicamentos anti-hipertensivos que atuam através do sistema nervoso simpático, como metildopa, guanetidina;
• Medicamentos que causam perda de potássio (como diuréticos, por exemplo, furosemida e outros);
• Medicamentos que afetam a condução cardíaca (glicosídeos cardíacos, como digoxina, medicamentos antiarrítmicos);
• Hormônios da tireoide;
• Sulfato de atropina (utilizado para tratar doenças cardíacas e do aparelho digestivo);
• Medicamentos que bloqueiam os receptores adrenérgicos alfa e beta utilizados para tratar doenças cardíacas e vasculares (como labetalol, carvedilol).

Devido à presença de clorfenamina:
A administração concomitante dos seguintes medicamentos pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos:

• Medicamentos que atuam no sistema nervoso central (utilizados para tratar a depressão, insônia, ansiedade);
• Inibidores da monoamina oxidase (incluindo furazolidona, pargilina e procarbazina);
• Medicamentos tricíclicos ou tetracíclicos antidepressivos, como maprotilina;
• Medicamentos ototóxicos (que podem causar lesões auditivas);
• Medicamentos que sensibilizam à luz.
• A administração concomitante de clorfenamina e outros medicamentos serotoninérgicos, incluindo ISRS e ISRN, pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.

Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais
Se o doente for submetido a exames diagnósticos (exames de sangue, urina, testes cutâneos com alérgenos), deve informar o médico de que está a tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse, pois o medicamento pode alterar os resultados dos exames laboratoriais.

Vicks AntiGrip Seios e Tosse com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com Vicks AntiGrip Seios e Tosse, não deve beber álcool, pois isso pode causar sintomas de overdose, como sonolência aumentada. O uso de Vicks AntiGrip Seios e Tosse em doentes que consomem álcool regularmente (três ou mais bebidas alcoólicas por dia) pode levar à lesão hepática.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre o uso das substâncias ativas deste medicamento em mulheres grávidas. Durante a gravidez, não deve tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse, a menos que seja absolutamente necessário. A decisão de tomar o medicamento deve ser tomada por um médico. O medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais para a mãe superarem os riscos para o feto. Deve ser utilizado a dose mais baixa eficaz por um período de tempo o mais curto possível e o menos frequentemente possível.
Amamentação
Paracetamol e clorfenamina são excretados no leite materno, portanto, as mulheres que amamentam não devem tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Vicks AntiGrip Seios e Tosse pode causar tontura ou visão turva, sonolência e sedação, afetando a capacidade e a velocidade de reação, portanto, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com este medicamento.
Advertências sobre os componentes auxiliares

Vicks AntiGrip Seios e Tosse contém manitol (E 421).

O medicamento contém 3 g de manitol (E 421) por sachet, portanto, pode ter um efeito laxante leve.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachet, portanto, é considerado “livre de sódio”.
O medicamento contém quantidades residuais de sulfatos provenientes da composição do aroma (componente do aroma) e, portanto, pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo raramente.

3. Como tomar Vicks AntiGrip Seios e Tosse

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é para administração oral.
Se a febre persistir por mais de 3 dias de tratamento, a dor ou outros sintomas por mais de 5 dias, os sintomas piorarem ou novos sintomas aparecerem, deve consultar um médico.
Vicks AntiGrip Seios e Tosse deve ser tomado quando os sintomas de dor e febre estiverem presentes. Se esses sintomas desaparecerem, deve interromper o tratamento com o medicamento.
A dose recomendada é:

Adultos: 1 sachet a cada 4-6 horas (4 a 6 vezes por dia). Não deve tomar mais de 6 sachets por dia.
Pessoas idosas: não deve tomar mais de 3 sachets por dia.
Em doentes adultos com peso corporal abaixo de 50 kg, doentes com síndrome de Gilbert (icterícia familiar não hemolítica), doentes desidratados, subnutridos por longo período ou doentes com alcoolismo crônico, deve reduzir a dose pela metade e utilizar o seguinte esquema de dosagem: 1 sachet 2-3 vezes por dia, com intervalos de 6-8 horas. Não deve exceder 3 sachets por dia.
Doentes com insuficiência hepática leve a moderada:
1 sachet a cada mínimo de 8 horas. Não deve tomar mais de 3 sachets por dia (máximo de 2 g de paracetamol por dia).
Doentes com insuficiência renal:
Devido à dose de paracetamol presente, o medicamento não é recomendado para uso nesse grupo de doentes.
Modo de preparo:
O conteúdo de 1 sachet deve ser dissolvido em uma pequena quantidade de água quente, mas não fervente (preferencialmente em metade de um copo de água). Deve deixar esfriar e atingir uma temperatura adequada para beber.

Uso de dose maior do que a recomendada de Vicks AntiGrip Seios e Tosse

ATENÇÃO! Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol com Vicks AntiGrip Seios e Tosse, pois isso pode levar à intoxicação.
Se ocorrer a ingestão de uma dose superior à recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo, mesmo que não tenha ocorrido nenhum sintoma, pois pode ocorrer lesão hepática grave.
Sintomas de overdose
Relacionados com o paracetamol: náusea, vômito, perda de apetite, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), dor abdominal, diarreia, suor excessivo, overdose também pode levar a:
distúrbios da coagulação (coagulação e sangramento). Pode ocorrer insuficiência hepática aguda e necrose hepática, o que pode levar à morte.
Relacionados com a fenilefrina: excitação excessiva do sistema nervoso com sintomas como ansiedade, medo, excitação, dores de cabeça, convulsões, insônia, confusão, irritabilidade, perda de apetite, náusea, vômito, psicose com alucinações (mais frequentemente em crianças), hipertensão, sangramento cerebral, edema pulmonar, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, vasoconstrição com possível redução do fluxo sanguíneo para órgãos importantes, redução da produção de urina e acidose metabólica, aumento do trabalho cardíaco.
Relacionados com a clorfenamina: sonolência aumentada, secura da boca, nariz e garganta, dificuldade respiratória, distúrbios do ritmo cardíaco, excitação do sistema nervoso (alucinações, convulsões, insônia), hipotensão.
O tratamento da overdose de paracetamol é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão da dose excessiva.
Em todos os casos, deve induzir o vômito e realizar lavagem gástrica. O tratamento hospitalar consiste na administração intravenosa ou oral de um antidoto - N-acetilcisteína.
No caso de overdose de clorfenamina e fenilefrina, deve ser realizado um tratamento de suporte e sintomático.

Omissão da dose de Vicks AntiGrip Seios e Tosse

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Vicks AntiGrip Seios e Tosse

A administração do medicamento depende da presença de sintomas (dor, febre).
Se os sintomas desaparecerem, deve interromper a administração do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, Vicks AntiGrip Seios e Tosse pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem os seguintes efeitos indesejados graves e potencialmente fatais, deve interromper imediatamente o tratamento e contactar um médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo: tosse, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, batimento cardíaco rápido, coceira, inchaço dos olhos ou da área ao redor dos olhos, face e/ou língua ou garganta, erupção cutânea, urticária, dificuldade para respirar (anafilaxia), retenção urinária, icterícia da pele e/ou olhos, infarto do miocárdio, arritmia ventricular, edema pulmonar e sangramento cerebral, aumento do número de sangramentos nasais ou observação de que é mais fácil formar hematomas ou sangramentos.
O paracetamol pode causar reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea generalizada com bolhas ou úlceras na pele, boca, olhos e genitálias, febre e dores nas articulações ou bolhas grandes e úlceras na pele, descamação de grandes placas de pele e febre.
Em alguns doentes que tomam Vicks AntiGrip Seios e Tosse, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

Frequentes (mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes):

Sonolência, náusea e fraqueza muscular (que podem desaparecer após 2-3 dias de tratamento), movimentos involuntários dos músculos da face, distúrbios da coordenação, sensação de formigamento e dormência ou alterações da temperatura da pele, tremores, secura da boca, perda de apetite, alterações do paladar e olfato, distúrbios gastrointestinais que podem ser reduzidos se o medicamento for tomado com alimentos (por exemplo, náusea, vômito, dispepsia, diarreia, constipação, dor abdominal), secura da mucosa nasal e da garganta, ressecamento das mucosas, suor excessivo, visão turva e dupla, dores de cabeça. Em alguns doentes, especialmente aqueles com próstata aumentada, pode ocorrer retenção urinária e dificuldade para urinar.
Menos frequentes (mais de 1 em 1000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes) ou raros (mais de 1 em 10000 doentes, mas menos de 1 em 1000 doentes):
Excitação nervosa (manifestada por ansiedade, insônia, tremores, alucinações, convulsões) ou fadiga, opressão no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia (geralmente após overdose), hipotensão ou hipertensão, tontura, icterícia, hepatite ou outros distúrbios da função hepática (incluindo dores abdominais, urina escura), reações alérgicas graves (tosse, dificuldade para engolir, coceira, inchaço dos olhos ou da área ao redor dos olhos, face e/ou língua ou garganta, dificuldade para respirar, etc.), sensibilidade à luz, fadiga, pode ocorrer desorientação ou sensação de desmaio devido à hipotensão ou hipertensão, braquicardia (batimento cardíaco lento) ou vasoconstrição, aumento do trabalho cardíaco (especialmente em doentes idosos ou com distúrbios da circulação cerebral ou coronária), mãos e pés frios, rubor, dificuldade para respirar, dispneia, piora da circulação renal, redução da quantidade de urina e retenção urinária, palidez da pele, piloereção, hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue), doença grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2). Com a administração de doses elevadas, podem ocorrer: convulsões, estados psicóticos com alucinações, vômito. É possível que ocorra lesão cardíaca ou taquicardia. Com o uso prolongado, pode ocorrer déficit de volume de sangue, suor excessivo.

Raros (mais de 1 em 10000 doentes, mas menos de 1 em 1000 doentes):

Aumento da atividade das enzimas hepáticas, infarto do miocárdio, arritmia ventricular, edema pulmonar e sangramento cerebral (geralmente após doses elevadas).

Muito raros (menos de 1 em 10000 doentes):

Distúrbios da coagulação sanguínea, como trombocitopenia (redução do número de plaquetas), agranulocitose (redução grave do número de granulócitos - um tipo de glóbulo branco que pode aumentar a frequência de infecções), leucopenia (redução do número de leucócitos), neutropenia (redução do número de granulócitos neutrófilos), anemia hemolítica, hipoglicemia (redução grave do nível de açúcar no sangue), distúrbios renais, urina turva, reação alérgica à pele, erupção cutânea, urticária, reações graves na pele, reações de hipersensibilidade (bolhas na pele, choque anafilático, broncoespasmo), icterícia.
O paracetamol pode causar lesão hepática em caso de doses elevadas ou tratamento prolongado.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Ansiedade, medo, confusão, fraqueza, irritabilidade, tontura, náusea, tremores, insônia, dor ou desconforto no peito, bradicardia (batimento cardíaco muito lento), vasoconstrição, aumento do trabalho cardíaco (especialmente em doentes idosos ou com distúrbios da circulação cerebral ou coronária), mãos e pés frios, rubor, dificuldade para respirar, dispneia, piora da circulação renal, redução da quantidade de urina e retenção urinária, palidez da pele, piloereção, hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue), doença grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).. Com a administração de doses elevadas, podem ocorrer: convulsões, estados psicóticos com alucinações, vômito. É possível que ocorra lesão cardíaca ou taquicardia. Com o uso prolongado, pode ocorrer déficit de volume de sangue, suor excessivo.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve informar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Vicks AntiGrip Seios e Tosse

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Vicks AntiGrip Seios e Tosse

As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, fenilefrina hidrogenotartrato e clorfenamina maleato.
Cada sachet contém: 650 mg de paracetamol; 15,58 mg de fenilefrina hidrogenotartrato, o que corresponde a 8,21 mg de fenilefrina; 4 mg de clorfenamina maleato, o que corresponde a 2,8 mg de clorfenamina.
Os componentes auxiliares são: manitol (E 421), sacarina sódica, sílica coloidal anidra, povidona K30, aroma de laranja PHS 132958 (contém butilhidroxianisola (E 320), sulfatos, citral, citronelol, D-limoneno, geraniol, linalol).

Como é Vicks AntiGrip Seios e Tosse e o que contém a embalagem

Vicks AntiGrip Seios e Tosse é um granulado (branco a amarelo-branco) para solução oral, com aroma de laranja.
Uma embalagem contém 10 ou 14 sachets em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsóvia
telefone: 801 25 88 25

Fabricante

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madri
Espanha

Data da última atualização do folheto: