(1000 mg + 16 mg + 4 mg)/sachet, granulado para solução oral
Paracetamol + Fenilefrina hidrogenotartrato + Clorfenamina maleato
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O medicamento Vicks AntiGrip Max é indicado para o tratamento sintomático de resfriados e gripe, com febre, dor leve ou moderada (por exemplo, dor de cabeça, dor de garganta, dor muscular e sinusite), congestão nasal e produção de secreção nasal.
Vicks AntiGrip Max é uma combinação de três substâncias ativas:
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.
Antes de iniciar o tratamento com Vicks AntiGrip Max, deve discutir com um médico ou farmacêutico:
Se os pacientes que estão sendo tratados com antidepressivos tricíclicos ou outros medicamentos com efeitos semelhantes apresentarem sintomas gastrointestinais, devem consultar um médico o mais rápido possível.
Esses sintomas podem ser resultado de uma obstrução paralítica do intestino (paralisia dos movimentos peristálticos do intestino, que movem o conteúdo alimentar).
Durante a administração de paracetamol, há um risco maior de lesão hepática em pacientes:
Durante a administração de Vicks AntiGrip Max, deve informar imediatamente um médico se:
o paciente tiver doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando à lesão de órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o paciente também estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico).
Nessas situações, foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade do sangue e dos fluidos corporais) quando os pacientes tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, respiração rápida e profunda, sonolência, náusea e vômito.
Vicks AntiGrip Max é contraindicado para uso em crianças e adolescentes devido à grande dose de paracetamol.
Não deve tomar Vicks AntiGrip Max em idosos sem consultar um médico.
É provável que esses pacientes necessitem de uma dose mais baixa.
Devido à presença de fenilefrina e clorfenamina, em idosos podem ocorrer efeitos adversos, como: bradicardia (batimento cardíaco lento) ou redução da capacidade cardíaca.
Deve monitorar a pressão arterial, especialmente em pacientes com doenças cardíacas. Em pacientes idosos, é mais provável que ocorram sintomas como: tontura, sedação, confusão, hipotensão, excitação, secura da boca e retenção urinária.
O uso de Vicks AntiGrip Max pode resultar em um teste de controle de doping positivo.
Deve informar um médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre medicamentos que planeja tomar.
O uso de Vicks AntiGrip Max com outros medicamentos pode levar à ocorrência de interações.
Devido à presença de paracetamol:
Se o paciente estiver tomando algum dos medicamentos listados abaixo, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento:
Devido à presença de fenilefrina:
Se o paciente estiver tomando algum dos medicamentos listados abaixo, pode ser necessário interromper o tratamento ou adiar a administração de Vicks AntiGrip Max:
Devido à presença de clorfenamina:
A administração concomitante dos seguintes medicamentos pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos:
Efeito nos resultados dos exames laboratoriais
Se o paciente for submeter a exames diagnósticos (exames de sangue, urina, testes cutâneos com alérgenos), deve informar o médico que está tomando Vicks AntiGrip Max, pois o medicamento pode alterar os resultados dos exames laboratoriais.
Durante o tratamento com Vicks AntiGrip Max, não deve beber álcool, pois isso pode causar sintomas de superdose, como aumento da sedação. O uso de Vicks AntiGrip Max em pacientes que consomem álcool regularmente (três ou mais bebidas alcoólicas por dia) pode levar à lesão hepática.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre o uso das substâncias ativas deste medicamento em mulheres grávidas. Durante a gravidez, não deve tomar Vicks AntiGrip Max, a menos que seja absolutamente necessário. A decisão de tomar o medicamento será tomada pelo médico. O medicamento só deve ser usado se os benefícios potenciais para a mãe superarem o risco para o feto. Nesse caso, deve-se usar a menor dose eficaz possível por um período de tempo o mais curto possível e com a menor frequência possível.
Amamentação
Paracetamol e clorfenamina são excretados no leite materno, portanto, as mulheres que amamentam não devem tomar este medicamento.
Vicks AntiGrip Max pode causar tontura ou visão turva, sonolência e sedação, afetando a capacidade e a velocidade de reação, portanto, não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com este medicamento.
O medicamento contém 3g de manitol (E 421) por sachê, portanto, pode ter um efeito laxante leve.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachê, portanto, é considerado "livre de sódio".
O medicamento contém quantidades residuais de sulfatos provenientes da composição do aroma (componente do aroma) e, portanto, pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo raramente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é para uso oral.
Se a febre persistir por mais de 3 dias de tratamento, a dor ou outros sintomas por mais de 5 dias, os sintomas piorarem ou novos sintomas aparecerem, deve consultar um médico.
Vicks AntiGrip Max deve ser tomado quando ocorrerem sintomas de dor e febre. Se esses sintomas desaparecerem, deve-se interromper o uso do medicamento.
A dose recomendada é:
Adultos: 1 sachê a cada 6-8 horas. Não deve tomar mais de 4 sachês em 24 horas.
Pessoas idosas: não deve tomar mais de 3 sachês em 24 horas.
Em pacientes adultos com peso corporal abaixo de 50 kg, pacientes com síndrome de Gilbert (icterícia não hemolítica familiar), pacientes desidratados, desnutridos ou com alcoolismo crônico, a dose deve ser reduzida pela metade e o esquema de dosagem deve ser o seguinte: 1 sachê 2-3 vezes ao dia, com intervalos de 6-8 horas. Não deve exceder 3 sachês por dia.
Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada:
1 sachê a cada mínimo de 8 horas. Não deve tomar mais de 2 sachês por dia (2g de paracetamol).
Pacientes com insuficiência renal:
Devido à dose de paracetamol contida, o medicamento não é recomendado para uso nesse grupo de pacientes.
Modo de preparo:
O conteúdo de 1 sachê deve ser dissolvido em uma pequena quantidade de água quente, mas não fervente (preferencialmente em metade de um copo de água). Deixe esfriar e atingir uma temperatura adequada para beber.
ATENÇÃO! Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol com Vicks AntiGrip Max, pois isso pode levar à intoxicação. Se ocorrer a ingestão de uma dose excessiva, deve consultar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo, mesmo que não tenha ocorrido nenhum sintoma, pois pode levar à lesão hepática grave e ameaçadora da vida. Isso também se aplica a casos de superdose grave.
Sintomas de superdose
Relacionados ao paracetamol: náusea, vômito, perda de apetite, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), dor abdominal, diarreia, sudorese excessiva, superdose também pode levar a:
distúrbios da coagulação (coagulação e sangramento). Pode ocorrer insuficiência hepática aguda e necrose hepática, o que pode levar à morte.
Relacionados à fenilefrina: excitação excessiva do sistema nervoso com sintomas como ansiedade, medo, excitação, dores de cabeça, convulsões, insônia, confusão, irritabilidade, perda de apetite, náusea, vômito, psicose com alucinações (mais comum em crianças), hipertensão, sangramento cerebral, edema pulmonar, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, redução do fluxo sanguíneo para órgãos importantes, redução da produção de urina e acidose metabólica, aumento da carga de trabalho cardíaco.
Relacionados à clorfenamina: sedação aumentada, secura da boca, nariz e garganta, dificuldade respiratória, distúrbios do ritmo cardíaco, excitação do sistema nervoso (alucinações, convulsões, insônia), hipotensão.
O tratamento da superdose de paracetamol é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão da dose excessiva.
Em todos os casos, deve-se induzir o vômito e realizar lavagem gástrica. O tratamento hospitalar consiste na administração intravenosa ou oral de um antídoto - N-acetilcisteína.
No caso de superdose de clorfenamina e fenilefrina, o tratamento é sintomático e de suporte.
Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A administração do medicamento depende da presença de sintomas (dor, febre).
Se os sintomas desaparecerem, deve-se interromper a administração do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, Vicks AntiGrip Max pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrerem os seguintes efeitos adversos graves e ameaçadores da vida, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo: tosse, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, batimento cardíaco rápido, coceira, inchaço dos olhos ou da face e/ou língua ou garganta, erupções cutâneas, urticária, dificuldade para respirar (anafilaxia), retenção urinária, amarelamento da pele e/ou olhos, infarto do miocárdio, arritmia ventricular, edema pulmonar e sangramento cerebral, aumento da frequência de sangramentos nasais ou aparecimento de hematomas.
O paracetamol pode causar reações cutâneas graves, caracterizadas por erupções cutâneas generalizadas, bolhas e úlceras na pele, boca, olhos e genitália, febre e dores articulares ou bolhas grandes e úlceras na pele, com descamação de grandes placas de pele e febre.
Em alguns pacientes que tomam Vicks AntiGrip Max, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Sonolência, náusea e fraqueza muscular (que podem desaparecer após 2-3 dias de tratamento), movimentos involuntários dos músculos da face, distúrbios da coordenação, sensação de formigamento e dormência ou alterações da temperatura da pele, tremores, secura da boca, perda de apetite, alterações do paladar e olfato, distúrbios gastrointestinais que podem ser reduzidos com a administração do medicamento com alimentos (por exemplo, náusea, vômito, dispepsia, diarreia, constipação, dor abdominal), secura da mucosa nasal e da garganta, ressecamento das mucosas, sudorese excessiva, visão turva e dupla, dores de cabeça e tontura. Em alguns pacientes, especialmente aqueles com próstata aumentada, pode ocorrer retenção urinária e dificuldade para urinar.
Pouco frequente (mais de 1 em 1000 pessoas, mas menos de 1 em 100 pessoas) ou raro (mais de 1 em 10000 pessoas, mas menos de 1 em 1000 pessoas):
Excitação nervosa (manifestada por ansiedade, insônia, tremores, alucinações, palpitações, assim como convulsões) ou fadiga, dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia (geralmente em caso de superdose), hipotensão ou hipertensão, tontura, icterícia, hepatite ou outros distúrbios da função hepática (incluindo dores abdominais, urina escura), reações alérgicas graves (tosse, dificuldade para engolir, coceira, inchaço dos olhos ou da face e/ou língua ou garganta, dificuldade para respirar, etc.), sensibilidade à luz, fadiga, pode ocorrer desorientação ou sensação de desmaio devido à hipotensão ou hipertensão, hipersensibilidade cruzada a medicamentos semelhantes à clorfenamina, alterações na morfologia do sangue, dores de garganta, edema (inchaço), zumbido no ouvido, vertigem aguda (parte do ouvido), impotência, sangramentos menstruais irregulares.
Aumento da atividade das enzimas hepáticas, infarto do miocárdio, arritmia ventricular, edema pulmonar e sangramento cerebral (geralmente em caso de doses altas).
Distúrbios do sangue, como: trombocitopenia (redução do número de plaquetas), agranulocitose (redução grave do número de granulócitos - um tipo de glóbulo branco que pode aumentar a frequência de infecções), leucopenia (redução do número de leucócitos), neutropenia (redução do número de granulócitos neutrófilos), anemia hemolítica, hipoglicemia (redução grave da concentração de açúcar no sangue), distúrbios renais, urina turva, reação alérgica à pele, erupção cutânea, urticária, reações cutâneas graves, reações de hipersensibilidade (bolhas na pele, choque anafilático, broncoespasmo), icterícia.
O paracetamol pode causar lesão hepática em caso de doses altas ou tratamento prolongado.
Ansiedade, medo, confusão, fraqueza, irritabilidade, tontura, náusea, tremores, insônia, dor ou desconforto no peito, bradicardia grave (batimento cardíaco muito lento), espasmo dos vasos sanguíneos, aumento da carga de trabalho cardíaco (que afeta particularmente pacientes idosos ou com distúrbios da circulação cerebral ou coronariana), mãos e pés frios, rubor, dificuldade para respirar, dispneia, piora da circulação renal, redução da quantidade de urina e retenção urinária, palidez da pele, cabelos arrepiados, hiperglicemia (aumento da concentração de açúcar no sangue), hipocalemia (concentração muito baixa de potássio no soro), condição grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2). Com doses altas, podem ocorrer: convulsões, estados psicóticos com alucinações, vômito. É possível causar ou agravar doenças cardíacas, palpitações. Com o uso prolongado, pode desenvolver-se uma deficiência de volume de sangue, sudorese excessiva.
Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar um médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos é importante, pois permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, fenilefrina hidrogenotartrato e clorfenamina maleato.
Cada sachê contém: 1000 mg de paracetamol; 15,58 mg de fenilefrina hidrogenotartrato, o que corresponde a 8,21 mg de fenilefrina; 4 mg de clorfenamina maleato, o que corresponde a 2,8 mg de clorfenamina.
As substâncias auxiliares são: manitol (E 421), sacarina sódica, dióxido de silício coloidal anidro, povidona K30, aroma de laranja PHS 132958 (contém butilhidroxianisola (E 320), sulfatos, citral, citronelol, D-limoneno, geraniol, linalol).
Vicks AntiGrip Max é um granulado (branco a branco-amarelado) para solução oral, com aroma de laranja.
Uma embalagem contém 10 ou 14 sachês em uma caixa de papelão.
Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsóvia
tel. 801 25 88 25
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madri
Espanha
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