Hova

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Hova, 200,2 mg + 45,5 mg, comprimidos revestidos
Extrato seco de raiz de valeriana+ Extrato seco de flor de lupulo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hova e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hova
• 3. Como tomar o medicamento Hova
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Hova
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hova e para que é utilizado

O medicamento Hova contém componentes vegetais com ação melhoradora do sono e ligeiramente sedativa.
Eles induzem ou prolongam a fase do sono ativo.

Indicações para o uso do medicamento Hova:

• distúrbios do sono (e da adormecimento)
• estados de ansiedade leve

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hova

Não deve tomar o medicamento Hova em caso de intolerância e sensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Quando não tomar o medicamento Hova

• se o doente tiver alergia ao extrato de raiz de valeriana (Valerianae radicis extractum siccum) e extrato de flor de lupulo (Lupuli floris extractum siccum) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hova, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Medicamento Hova e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
As interações não são conhecidas. No entanto, não é justificável tomar simultaneamente comprimidos de Hova e outros medicamentos com ação sedativa e hipnótica.

Uso do medicamento Hova com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Hova, deve evitar o consumo simultâneo de bebidas alcoólicas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados sobre a segurança, não é recomendado o uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Devido ao aumento da sonolência, não é recomendado o uso do medicamento durante as horas da noite por pessoas que conduzem veículos.
Durante o tratamento com o medicamento Hova, em estados de ansiedade, na dose recomendada de 1 comprimido, não foi detectado efeito negativo na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
O uso do medicamento de acordo com a prescrição não cria risco de dependência ou diminui a eficiência no dia seguinte.

Medicamento Hova contém maltodextrina, glicose e lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Hova

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Hova é destinado a pessoas adultas e jovens com mais de 12 anos.
A dose recomendada é:
Em distúrbios do sono de origem neurovegetativa, tomar 2 comprimidos meia hora antes de dormir.
Em estados de ansiedade e nervosismo, recomenda-se tomar 1 comprimido 1 a 3 vezes ao dia.
Os comprimidos de Hova devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido.
Duração do tratamento
Como a eficácia da ação dos extratos de valeriana e lupulo se desenvolve gradualmente, o medicamento não é indicado para o tratamento agudo de ansiedade leve e distúrbios do sono. Para alcançar o efeito terapêutico ótimo, recomenda-se o uso do medicamento por um período superior a 4 semanas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hova

A ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do medicamento diminui a eficiência psicofísica, não sendo recomendado conduzir veículos.

Omissão da dose do medicamento Hova

Deve continuar tomando o medicamento, seguindo a posologia do medicamento Hova.
Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Hova

Não ocorrem efeitos adversos devido à interrupção do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Após a administração de preparatos com raiz de valeriana, podem ocorrer sintomas gastrointestinais (como náuseas e cãibras abdominais). A frequência desses efeitos não é conhecida.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hova

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa {Data de validade:}. A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Armazenar no embalagem original, a uma temperatura não superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hova

As substâncias ativas do medicamento são:

• 220 mg de extrato (como extrato seco) (4-7:1) de Valeriana officinalis L., radix (raiz de valeriana), incluindo:
• extrato nativo - 200,2 mg
• maltodextrina - 8% e dióxido de silício coloidal anidro - 1% juntos 19,8 mg. Extratante - etanol 70% (V/V)
• 65 mg de extrato (como extrato seco) (4-8:1) de Humulus lupulus L., flos (flor de lupulo), incluindo:
• extrato nativo - 45,5 mg
• glicose líquida - 30%, ou seja, 19,5 mg. Extratante - metanol 40% (V/V)

Os outros componentes são: maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, glicose líquida, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000, laca de quinolina amarela (E 104), laca de indigotina (E132).

Como é o medicamento Hova e o que contém o embalagem

Comprimidos revestidos, de cor verde-clara, redondos, convexos em ambos os lados, sem manchas e rachaduras, com irregularidades mínimas permitidas devido à granulosidade do revestimento.
Caixa de cartão contendo 10, 20 ou 30 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

Polônia

Biofarm Sp. z o.o.
Ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polônia
Tel. 061 66 51 500

Data de aprovação do folheto: