Antinervinum

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Antinervinum

Tintura de Valeriana + Tintura de Crataegus + Tintura de Lupuli strobili
Xarope, (1032 mg + 903 mg + 645 mg) /5 ml

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Antinervinum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Antinervinum
• 3. Como tomar o medicamento Antinervinum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Antinervinum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Antinervinum e para que é utilizado

Antinervinum é um produto medicamentoso à base de plantas, destinado a uso tradicional,
cuja eficácia nos indicados se baseia exclusivamente no longo período de uso e experiência.
Antinervinum é utilizado tradicionalmente em estados de tensão nervosa aumentada, dificuldades periódicas
em adormecer.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Antinervinum

Quando não tomar o medicamento Antinervinum:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer substância auxiliar listada no ponto 6,
• se o doente não tolerar bem a valeriana.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Antinervinum, deve discutir isso com o médico, farmacêutico ou
enfermeira.
O medicamento Antinervinum contém etanol e sorbitol.
Antinervinum contém etanol 28 - 34% em volume, ou seja, até 1,3 g por dose de 5 ml, o que corresponde a 34 ml de cerveja ou 14 ml de vinho por dose. Pode ser prejudicial para pessoas com doença alcoólica. Isso deve ser considerado em mulheres grávidas ou amamentando e grupos de risco aumentado, como pessoas com doenças hepáticas, epilepsia.
Uma dose única de Antinervinum de 5 ml contém 1,1 g de sorbitol. Pacientes que tenham sido diagnosticados anteriormente com intolerância a certains açúcares devem consultar o médico.

Crianças e jovens

Devido ao conteúdo de etanol e à falta de dados sobre a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos. Detalhes sobre o uso de Antinervinum em crianças e jovens podem ser encontrados no ponto 3.

Medicamento Antinervinum e outros medicamentos

Interações com outros medicamentos não são conhecidas. Não se recomenda o uso do medicamento Antinervinum ao mesmo tempo que outros medicamentos com efeito sedativo.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do medicamento Antinervinum com comida, bebida e álcool

Interações com alimentos ou álcool não são conhecidas.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não foi estabelecido o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Antinervinum contém álcool, ver ponto "Advertências e precauções", portanto, diminui a capacidade de conduzir veículos motorizados, operar máquinas em movimento, bem como a capacidade psicomotora (natação, trabalho em altura e outros). Por isso, não se recomenda realizar essas atividades por um período de até duas horas após a ingestão do medicamento.

3. Como tomar o medicamento Antinervinum

O medicamento Antinervinum deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e jovens acima de 12 anos: 3 x ao dia, 5 ml (1 colher de chá).
Em caso de dificuldades em adormecer, 5 - 10 ml (1 - 2 colheres de chá) 1 hora antes de dormir.
Crianças com menos de 12 anos: não se recomenda o uso.
Não use em crianças com menos de 6 anos. O uso do medicamento em crianças entre 6-12 anos pode ser decidido pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Antinervinum

Não foram registrados sintomas de superdose do medicamento. A raiz de valeriana em quantidade equivalente a 250 g do produto causou sintomas leves (fadiga, dores abdominais, pressão no peito, sensação de vazio na cabeça, tremores nas mãos e dilatação das pupilas), que desapareceram em 24 horas. Se os sintomas piorarem, deve-se aplicar tratamento sintomático.
Devido ao conteúdo de sorbitol, o medicamento pode causar diarreia. O sorbitol em dose acima de 10 g pode ter efeito laxante.

Omissão da dose do medicamento Antinervinum

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Antinervinum pode causar efeitos secundários. Raramente podem ocorrer casos de má tolerância ao preparado com valeriana, caracterizado por sensação de desconforto e náusea. O conteúdo de sorbitol pode causar diarreia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Como armazenar o medicamento Antinervinum

O medicamento deve ser armazenado em temperatura não superior a 25°C, em local não visível e inacessível
para crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta e caixa. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Antinervinum

As substâncias ativas do medicamento são:

• Extrato de valeriana (Valerianae tinctura)(1:4 - 4,5). Solvente de extração: etanol 70% (V/V) - 20,0 g/100 g,
• Extrato de crataegus (Crataegi tinctura)(1:3,25 - 3,75). Solvente de extração: etanol 60% (V/V) - 17,5 g/100 g,
• Extrato de lupuli (Lupuli strobili tinctura)(1:5). Solvente de extração: etanol 70% (V/V) - 12,5 g/100 g. Outros componentes são: sorbitol 70% e água purificada. O medicamento Antinervinum contém etanol: 28,0 - 34,0 % V/V.

Como é o medicamento Antinervinum e o que contém o embalagem

Líquido marrom, transparente, com cheiro característico de valeriana; pode turvar durante o armazenamento.
O embalagem primário do medicamento Antinervinum são frascos de 200 ml e 300 ml de vidro marrom, contendo respectivamente 200 g ou 300 g do medicamento. Os frascos de 200 ml são fechados com tampas brancas de polietileno de alta densidade (HDPE), com diâmetro de 22 mm, com vedação cônica. Os frascos de 300 ml são fechados com tampas brancas de HDPE, com diâmetro de 28 mm, com anel de garantia e vedação cônica. No embalagem exterior (caixa de cartão) há um folheto informativo e uma medida para dosar o medicamento com capacidade de 12,5 ml, com escala 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 ml, feita de polipropileno com marcação CE 1434. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Entidade responsável e fabricante

Entidade responsável:
Farmaceutyczne Produkty Bonifraterskie Sp. z o. o.
ul. Krakowska 50/4
31-066 Kraków
Tel.: (+48) 12 357 65 98,
E-mail: pharmaceutical@bonifratrzy.pl
Fabricante:
PHYTOPHARM Klęka SA
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polônia
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709

Data da última atualização do folheto: