Valsartan + hidrochlorothiazide Krka

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 320 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

valsartano + hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka
• 3. Como tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado

O Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém duas substâncias ativas, valsartano e hidroclorotiazida.
Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada).

• Valsartanopertence a um grupo de medicamentos conhecidos como “antagonistas do receptor da angiotensina II”, utilizados no tratamento da hipertensão arterial. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano que causa a contração dos vasos sanguíneos e, consequentemente, aumenta a pressão arterial. O valsartano actua bloqueando a angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos dilatam-se e a pressão arterial diminui.
• Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos (também chamados de “pílulas diuréticas”). A hidroclorotiazida aumenta a excreção de urina, o que também diminui a pressão arterial.

O Valsartan + hidroclorotiazida Krka é utilizado no tratamento da hipertensão arterial,
quando a pressão arterial não é suficientemente controlada com a administração de uma única substância ativa.
A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a
danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode causar acidente vascular cerebral,
insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de ataque cardíaco. A redução da pressão arterial para valores normais limita o risco de desenvolver essas doenças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Quando não tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka:

• se o doente for alérgico ao valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente semelhantes à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em gravidez após o 3º mês(também deve evitar a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka no início da gravidez - ver ponto “Gravidez e amamentação”);
• se o doente tiver doença hepática grave, lesão dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar), resultando em retenção de bile no fígado (colestase);
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente não puder produzir urina (anúria);
• se o doente estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver baixo nível de potássio ou sódio no sangue ou nível elevado de cálcio no sangue, apesar do tratamento;
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a fazer um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka. Deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente estiver a tomar medicamentos que poupam potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem o nível de potássio no sangue, como heparina; pode ser necessário um controlo regular do nível de potássio no sangue pelo médico;
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver diarreia ou vómitos fortes;
• se o doente estiver a tomar grandes doses de comprimidos diuréticos (diuréticos);
• se o doente tiver doença cardíaca grave;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou se o doente teve um ataque cardíaco. Deve seguir as instruções do médico sobre a dose inicial do medicamento. O médico também pode verificar a função renal do doente.
• se o doente tiver estreitamento da artéria renal;
• se o doente teve um transplante de rim;
• se o doente tiver hiperaldosteronismo; é uma doença em que as glândulas supra-renais produzem demasiado hormona aldosterona; se o doente tiver esta doença, a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka não é recomendada;
• se o doente tiver doença hepática ou renal;
• deve informar o médico se já teve uma reação alérgica (angioedema) após a administração de outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), com sintomas como inchaço da língua e face, devido a uma reação alérgica chamada angioedema. Se esses sintomas ocorrerem durante a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka, deve interromper imediatamente a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka e nunca mais o utilizar. Ver também o ponto 4 “Efeitos não desejados”.
• se o doente tiver febre, erupção cutânea e dores articulares, que podem ser sintomas de lupus eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune);
• se o doente tiver diabetes, gota, nível elevado de colesterol ou triglicérides no sangue;
• se o doente tiver tido reações alérgicas após a administração de outros medicamentos para reduzir a pressão arterial desta classe de medicamentos (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se o doente tiver alergia ou asma;
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera) ou aumento da pressão no olho e pode ocorrer dentro de algumas horas a semanas após o início do tratamento com o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka. Sem tratamento, esses sintomas podem levar à perda total da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em um grupo de risco aumentado para o desenvolvimento desses sintomas.

O medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka pode causar aumento da sensibilidade da pele à radiação solar;

• se o doente já teve um tumor maligno da pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. A utilização de hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por um longo período, pode aumentar o risco de alguns tipos de tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma). Durante a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka, deve proteger a pele da radiação solar e UV;
• se o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a administração de hidroclorotiazida. Se ocorrer dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a administração do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka, deve procurar imediatamente ajuda médica;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados com diabetes,
• alisquirino.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, deve contactar o médico.

O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título “Quando não tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka:”.
Se ocorrer dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a administração do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka sem consultar o médico.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka durante o primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto “Gravidez e amamentação”).

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Valsartan + hidroclorotiazida Krka com alimentos, bebidas e álcool

O Valsartan + hidroclorotiazida Krka pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Deve evitar a ingestão de álcool sem consultar o médico. O álcool pode aumentar a redução da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaios.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.O médico geralmente recomenda interromper a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendar a utilização de outro medicamento. Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka durante o primeiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação

Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar.

Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka durante a amamentação.
O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planeiar amamentar, especialmente em caso de recém-nascidos ou prematuros.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de começar a conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas, ou realizar outras atividades que exijam concentração, o doente deve certificar-se de como o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka o afeta. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém lactose e sódio

Se o doente foi informado pelo médico que tem intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, pelo que pode ser considerado como “sem sódio”.

3. Como tomar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico. Isso permitirá obter os melhores resultados do tratamento e reduzir o risco de efeitos não desejados.
Os doentes com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas desta doença.
Muitos deles se sentem bem. Por isso, é muito importante que se apresentem para as consultas médicas, mesmo que se sintam bem.
O médico prescreverá a dose exata de comprimidos de Valsartan + hidroclorotiazida Krka que deve tomar.
Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode recomendar aumentar ou diminuir a dose do medicamento.

• A dose usual do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka é um comprimido por dia.
• Não deve alterar a dose ou interromper a utilização dos comprimidos sem consultar o médico.
• O medicamento deve ser tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
• O Valsartan + hidroclorotiazida Krka pode ser tomado com ou sem alimentos.
• O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Em caso de tonturas fortes e (ou) desmaio, deve deitar-se e contactar imediatamente o médico.
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva de comprimidos, deve contactar o médico, farmacêutico ou hospital.

Omissão da utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo da hora da próxima dose, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

A interrupção do tratamento pode causar agravamento da hipertensão. Não deve interromper a utilização do medicamento sem que o médico o recomende.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves e exigir ajuda médica imediata.
Deve contactar imediatamente o médico em caso de ocorrer sintomas de angioedema, como:

• inchaço da face, língua ou garganta,
• dificuldade em engolir,
• erupção cutânea e dificuldade em respirar.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a utilização do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka e contactar o médico (ver também o ponto 2 “Precauções e advertências”).

Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• tosse
• pressão arterial baixa
• tonturas de origem vestibular
• desidratação (com sensação de sede, secura na boca e língua, urinação rara, cor escura da urina, pele seca)
• dores musculares
• fadiga
• formigamento ou entorpecimento
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, silvo, zumbido)

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• tonturas
• diarreia
• dores articulares

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldade em respirar
• quantidade muito pequena de urina
• baixo nível de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
• baixo nível de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, espasmos musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• baixo número de glóbulos brancos (com sintomas como febre, infecções da pele, dor de garganta ou úlceras na boca, fraqueza)
• aumento do nível de bilirrubina no sangue (que em casos graves pode causar icterícia)
• aumento do nível de azoto ureico e creatinina no sangue (que pode indicar disfunção renal)
• aumento do nível de ácido úrico no sangue (que em casos graves pode causar gota)
• desmaio (perda de consciência)

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados após a utilização de medicamentos que contenham apenas valsartano ou hidroclorotiazida:

Valsartano
Não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• tontura
• dores abdominais

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea com ou sem coceira, associada a alguns dos seguintes sintomas: febre, dores articulares, dores musculares, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas semelhantes à gripe
• erupção cutânea, manchas vermelhas, febre, coceira (sintomas de vasculite)
• baixo número de plaquetas (por vezes com sangramento anormal ou hematomas na pele)
• alto nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
• inchaço, principalmente na face e garganta, erupção cutânea, coceira
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• diminuição do nível de hemoglobina e diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (ambos os sintomas podem causar anemia em casos graves)
• insuficiência renal
• baixo nível de sódio no sangue (que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• baixo nível de potássio no sangue
• aumento do nível de lípidos no sangue

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• baixo nível de sódio no sangue
• baixo nível de magnésio no sangue
• alto nível de ácido úrico no sangue
• erupção cutânea pruriginosa e outros tipos de erupção cutânea
• diminuição do apetite
• náuseas e vómitos leves
• tonturas/desmaio ao levantar
• disfunção erétil

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes):

• inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade à radiação solar)
• alto nível de cálcio no sangue
• alto nível de açúcar no sangue
• presença de açúcar na urina
• agravamento dos distúrbios metabólicos na diabetes
• constipação, diarreia, desconforto abdominal ou intestinal, distúrbios da função hepática, que podem ocorrer com icterícia
• arritmia cardíaca
• dores de cabeça
• distúrbios do sono
• depressão
• baixo número de plaquetas (por vezes com sangramento anormal ou hematomas na pele)
• tonturas
• sensação de formigamento ou entorpecimento
• distúrbios da visão

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• vasculite com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelhas, febre
• reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
• erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
• doenças graves da pele com erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas na pele, boca e olhos, descamação da pele, febre (sintomas de síndrome de Stevens-Johnson)
• erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas na pele, boca e olhos, descamação da pele, febre (sintomas de pênfigo)
• dor abdominal aguda (pancreatite)
• dificuldade em respirar com febre, tosse, sibilo, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão)
• febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose)
• palidez da pele, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou úlcera na boca devido a infecção (leucopenia)
• estado de confusão, fadiga, tremores e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos não melanoma)
• fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
• redução significativa da quantidade de urina (possíveis sintomas de distúrbio da função renal ou insuficiência renal)
• pioria da visão ou dor nos olhos devido ao aumento da pressão (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea ou glaucoma de ângulo fechado)
• erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas na pele, boca e olhos, descamação da pele, febre (sintomas de eritema multiforme)
• espasmos musculares
• febre
• fraqueza (astenia)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 30 °C.
Conservar no pacote original para proteger do luz e humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka

• As substâncias ativas do medicamento são valsartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém 80 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém 320 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido do medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém 320 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona K-25 e dióxido de silício coloidal anidro no núcleo do comprimido e hipromelose 2910 6 cP, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E 172) - apenas nos comprimidos 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg e 320 mg + 12,5 mg, óxido de ferro amarelo (E 172) - apenas nos comprimidos 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg e 320 mg + 25 mg na película do comprimido. Ver ponto 2 “Valsartan + hidroclorotiazida Krka contém lactose e sódio”.

Como é o medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos revestidos 80 mg + 12,5 mg são rosados, ovais, biconvexos. Dimensões do comprimido: comprimento: 10 mm, largura: 5 mm.
Os comprimidos revestidos 160 mg + 12,5 mg são castanhos-avermelhados, ovais, biconvexos. Dimensões do comprimido: comprimento: 14 mm, largura: 6 mm.
Os comprimidos revestidos 160 mg + 25 mg são castanhos-claros, ovais, biconvexos. Dimensões do comprimido: comprimento: 14 mm, largura: 6 mm.
Os comprimidos revestidos 320 mg + 12,5 mg são rosados, ovais, biconvexos. Dimensões do comprimido: comprimento: 16 mm, largura: 8,5 mm.
Os comprimidos revestidos 320 mg + 25 mg são amarelo-claros, ovais, biconvexos com uma linha de divisão de um lado. Dimensões do comprimido: comprimento: 16 mm, largura: 8,5 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalagens: 28, 30, 56 ou 60 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante/Importador:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes deste medicamento nos outros Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:14.03.2025