Valerin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Valerin

200 mg, comprimidos de sucção
Extracto seco de raiz de valeriana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Valerin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valerin
• 3. Como tomar o medicamento Valerin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Valerin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Valerin e para que é utilizado

Valerin é um medicamento à base de plantas com ação calmante, que facilita o sono.
Valerin é indicado em:

• estados de tensão nervosa leve e ansiedade ,
• dificuldades em adormecer.

Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valerin

Quando não tomar o medicamento Valerin

• se o doente tiver alergia ao extracto de raiz de valeriana ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente não tolerar bem os preparados que contenham raiz de valeriana (valeriana);
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Valerin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O doente deve informar o médico se estiver a tomar medicamentos sintéticos calmantes, como:

• barbitúricos (medicamentos para dormir e utilizados no tratamento de epilepsia);
• medicamentos para dormir do grupo das benzodiazepinas;
• medicamentos para dormir.

Não se recomenda a utilização concomitante de medicamentos sintéticos calmantes com o medicamento Valerin devido ao mecanismo de ação semelhante.
Se o doente não tiver certeza se está a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Devido à falta de dados que confirmem a segurança da utilização do medicamento durante a gravidez e amamentação, não se recomenda a utilização do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido ao aumento da tendência para adormecer, não se recomenda a utilização do produto por pessoas que conduzam veículos durante a noite e por pessoas que sintam fadiga.
Não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas durante um período de até duas horas após a tomada do medicamento.

Valerin contém lactose e sacarose

O medicamento contém lactose e sacarose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Valerin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada

Adultos, jovens com mais de 12 anos e pessoas idosas

Em estados de tensão nervosa leve e ansiedade: 1-2 comprimidos de sucção 3 vezes ao dia.
Em dificuldades em adormecer: 2-3 comprimidos de sucção 1/2 hora antes do sono planejado.
O tempo de tratamento recomendado é de 2 a 4 semanas.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 2 semanas, deve contactar o médico.

Modo de administração

O medicamento deve ser utilizado por via oral.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Valerin

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendadapodem ocorrer sintomas leves, como fadiga, cãibras abdominais, tontura, dilatação das pupilas, pressão no peito, tremores nas mãos, que desaparecem em 24 horas.

Omissão da tomada de Valerin

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão da dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose no horário previsto.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, cãibras abdominais.

Em algumas pessoas, durante a utilização do medicamento Valerin, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Valerin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar no embalagem original, a uma temperatura não superior a 25˚C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Indicações no blister
Lote - número da série
EXP - data de validade
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Valerin

• O princípio ativo do medicamento é o extracto seco de raiz de valeriana (Valerianae radix extractum siccum).
• Um comprimido de sucção contém 200 mg de extracto (como extracto seco) de Valeriana officinalisL, radix (raiz de valeriana) (3-6:1).Solvente de extracção: etanol 70 % (V/V).
• Os outros componentes são:lactose monohidratada, amido de batata, manitol (E 421), estearato de magnésio ,laurilsulfato de sódio, sílica coloidal, sacarose, talco, goma arábica, castanho HT (E 155), cera de carnaúba.

Como é o Valerin e o que contém o embalagem

Valerin são comprimidos de sucção redondos, convexos, de cor castanha escura.
Os comprimidos são embalados em blisters de 15 unidades. O embalagem do produto é de 15, 30, 60, 90 comprimidos em caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Data da última actualização do folheto:22.06.2020