Valerin max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Valerin max

360 mg, comprimidos revestidos
Extracto hidroalcoólico seco de raiz de valeriana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Valerin max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valerin max
• 3. Como tomar o medicamento Valerin max
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Valerin max
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o Valerin max e para que é utilizado

Valerin max é um medicamento à base de plantas com ação calmante.

Indicações

Estados de ansiedade leve e sensação de inquietude.
Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valerin max

Quando não tomar o medicamento Valerin max

• se o paciente for alérgico ao extracto de raiz de valeriana ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Valerin max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não se recomenda a utilização do medicamento por pessoas que possam apresentar mal-estar após a ingestão de extracto hidroalcoólico seco de raiz de valeriana.
Se os sintomas piorarem durante a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou enfermeiro.

Crianças

Não se deve utilizar o medicamento Valerin max em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Valerin max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
O paciente deve informar o médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• barbitúricos (medicamentos para dormir e para tratar a epilepsia);
• medicamentos para dormir do grupo das benzodiazepinas;
• outros medicamentos sintéticos calmantes.

Não se recomenda a utilização desses medicamentos em conjunto com o medicamento Valerin max devido ao mecanismo de ação semelhante desses medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Devido à falta de dados que comprovem a segurança da utilização do medicamento durante a gravidez e amamentação, não se recomenda a utilização do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, por isso não se recomenda a utilização do medicamento por pessoas que conduzam veículos ou utilizem máquinas.

Medicamento Valerin max contém lactose monohidratada, sódio e marrom HT

Lactose monohidratada

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

Marrom HT

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Valerin max

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 comprimido de 1 a 3 vezes ao dia.
Máximo 4 vezes ao dia, 1 comprimido. Não deve tomar mais de 4 comprimidos ao dia.

Modo de administração

O medicamento deve ser utilizado por via oral.
Devido à ação gradual da raiz de valeriana, o medicamento não é indicado para o tratamento de emergência de estados de ansiedade aguda. Para obter o melhor efeito, é recomendado continuar o tratamento por um período de 2 a 4 semanas.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 2 semanas, deve contactar o médico.

Utilização em crianças

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Valerin max

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico.
Em caso de superdose do medicamento (mais de 7 comprimidos), podem ocorrer sintomas leves, tais como:
fadiga, cãibras abdominais, tontura, dilatação das pupilas, sensação de pressão no peito, tremores nas mãos.
Esses sintomas geralmente desaparecem em 24 horas. Se os sintomas não desaparecerem, deve consultar o médico.

Omissão da tomada do medicamento Valerin max

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão da dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose no horário previsto.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os apresentem.
Efeitos adversos possíveis
Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, cãibras abdominais.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Valerin max

Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Valerin max

• -A substância ativa do medicamento é o extracto hidroalcoólico seco da raiz de valeriana (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum). Um comprimido revestido contém 360 mg de extracto hidroalcoólico (como extracto seco) de Valeriana officinalisL., raiz (8-11:1). Extratante: etanol 60% (V/V).
• -Os outros componentes são: manitol, amido de milho, fosfato de cálcio, laurilsulfato de sódio, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose, marrom HT (E155), Capol 1295 (cera branca e cera de carnaúba).

Como é o medicamento Valerin max e o que contém o embalagem

O medicamento Valerin max é um comprimido revestido com polímero (filme), de forma oval, cor marrom.
Os comprimidos são embalados em blisters de Al/PVC/PVDC com 10 comprimidos.
O embalagem contém 10 comprimidos, 20 comprimidos em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: