Uroflou 2

Folheto informativo para o utilizador

UROFLOW 1, 1 mg, comprimidos revestidos
UROFLOW 2, 2 mg, comprimidos revestidos
Tolterodina hidrogenotartrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Uroflow e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uroflow
• 3. Como tomar o medicamento Uroflow
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Uroflow
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Uroflow e para que é utilizado

O medicamento Uroflow pertence a um grupo de medicamentos que reduzem a tensão muscular da bexiga urinária.
O medicamento Uroflow é utilizado para tratar os sintomas de bexiga urinária hiperativa, tais como:
micção frequente ou incontinência urinária com urgência.
O medicamento é destinado a ser utilizado em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uroflow

Quando não tomar o medicamento Uroflow:

• se o paciente for alérgico à tolterodina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver diminuição da capacidade de esvaziar a bexiga urinária,
• se o paciente tiver glaucoma (pressão elevada no olho e dor de olho) que seja difícil de tratar,
• se o paciente tiver miastenia (distúrbios da função neuromuscular com fraqueza muscular),
• se o paciente tiver colite ulcerativa grave (inflamação do intestino com úlceras e diarreia sangrenta) ou toxicidade do cólon (complicação grave da colite ulcerativa ou outras doenças intestinais).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Uroflow, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver dificuldades em urinar ou fluxo urinário fraco,
• se o paciente tiver distensão abdominal aguda com impacto na digestão e movimento do conteúdo alimentar, ou tiver tido ou tiver colite ulcerativa grave,
• se o paciente tiver problemas renais ou hepáticos. Nesse caso, o médico pode reduzir a dose usual do medicamento,
• se o paciente tiver neuropatia autonômica (distúrbio neurológico que pode causar diarreia, disfunção erétil ou hipotensão),
• se o paciente tiver hérnia de hiato (deslocamento de parte do estômago da cavidade abdominal para a cavidade torácica através de uma abertura natural no diafragma),
• se o paciente tiver distúrbios cardíacos, tais como:
• registros de ECG anormais,
• ritmo cardíaco lento (bradicardia) ou se o paciente estiver tomando qualquer medicamento que afete o ritmo cardíaco,
• doenças cardíacas pré-existentes significativas, tais como:
• cardiomiopatia (fraqueza do músculo cardíaco);
• isquemia do miocárdio (fluxo sanguíneo reduzido para o coração);
• distúrbios do ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• insuficiência cardíaca.
• se o paciente tiver níveis baixos de potássio (hipocalemia), cálcio (hipocalcemia) ou magnésio (hipomagnesemia) no sangue.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem interagir com o medicamento Uroflow e aumentar seu efeito:

• antibióticos que contenham eritromicina e claritromicina,
• medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas,
• medicamentos utilizados para tratar infecções causadas pelo vírus HIV,
• medicamentos utilizados para tratar ritmo cardíaco irregular (que contenham amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida),
• outros medicamentos com efeito semelhante ao do medicamento Uroflow (propriedades antimuscarínicas) ou medicamentos com efeito oposto ao do medicamento Uroflow (propriedades colinérgicas).

O medicamento Uroflow pode reduzir o efeito de medicamentos que estimulam os movimentos do trato gastrointestinal (medicamentos que contenham metoclopramida ou cisaprida). Se o paciente não tiver certeza se a informação acima se aplica a ele, deve consultar o médico.

Uso do medicamento Uroflow com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições, com um copo de água.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Uroflow durante a gravidez.
As mulheres que amamentam devem evitar o uso deste medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Uroflow pode causar visão turva e reduzir a capacidade de reação. Deve sempre consultar o médico se o paciente planeja dirigir ou operar máquinas.

O medicamento Uroflow contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Uroflow

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos (incluindo pacientes idosos)
A dose recomendada é de 2 mg (1 comprimido de Uroflow 2) duas vezes ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro.
Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos
A dose recomendada é de 1 mg (1 comprimido de Uroflow 1) duas vezes ao dia.
Após 2 ou 3 meses, deve ser reavaliada a eficácia do tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Uroflow em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Uroflow

Não deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Em caso de ingestão acidental de mais comprimidos do que a dose recomendada, deve procurar imediatamente ajuda médica ou ir ao hospital mais próximo. Em caso de ingestão acidental do medicamento por uma criança, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Omissão da dose do medicamento Uroflow

Se o paciente esquecer de tomar um comprimido no horário usual, deve tomá-lo assim que lembrar, a menos que seja hora de tomar a próxima dose do medicamento.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Uroflow

Não deve interromper o tratamento.
O médico informará o paciente sobre a duração do tratamento com o medicamento Uroflow.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os desenvolvam.

Deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico se o paciente desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários com frequência desconhecida:

Desenvolveralgum dos seguintes efeitos secundários:

• reação alérgica com erupção cutânea, edema facial ou dificuldade em respirar (edema angioneurótico);
• urticária, edema súbito ao redor dos olhos, sensação de aperto no peito com dificuldade em respirar ou engolir, cor azulada da pele, hipotensão (reação anafilactoide).

Durante o tratamento com tolterodina (substante ativa do medicamento Uroflow), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários (classificados de acordo com a frequência de ocorrência); se algum desses efeitos secundários for incômodo, deve consultar o médico, que pode reduzir a dose do medicamento.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• secura na boca,
• dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• bronquite,
• tontura de origem central, sonolência, distúrbios sensoriais - sensação de formigamento nos dedos das mãos e pés (parestesia),
• secura nos olhos, visão anormal (visão turva),
• tontura de origem periférica (labiríntica),
• palpitações,
• sensação de desconforto abdominal após as refeições (dispepsia), constipação, dor abdominal, flatulência, vômitos, diarreia,
• micção dolorosa ou difícil, retenção urinária,
• secura da pele,
• fadiga, dor no peito, retenção de líquidos no organismo causando edema (por exemplo, nos tornozelos),
• aumento de peso.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• reações de hipersensibilidade (alérgicas),
• nervosismo,
• taquicardia, insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca,
• azia,
• distúrbios da memória.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• confusão, alucinações e desorientação,
• rubor,
• em pacientes tratados por demência, também foram relatados casos de agravamento dos sintomas da doença.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas.
Al. Jerozolimskie 181 C

• 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento ou representante do responsável pelo medicamento na Polônia.

5. Como armazenar o medicamento Uroflow

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar no pacote original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Uroflow

A substância ativa é tolterodina hidrogenotartrato. Cada comprimido revestido contém 1 mg ou 2 mg de tolterodina hidrogenotartrato.
Além disso, o medicamento contém:
Núcleo do comprimido:celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de sódio.
Revestimento do comprimido:
Uroflow 1: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172),
talco.
Uroflow 2: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), talco.

Como é o medicamento Uroflow e que conteúdo tem o pacote

Uroflow 1: comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos.
Uroflow 2: comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos.
Tamanho do pacote: 28 ou 56 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, República Tcheca

Fabricante

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, República Tcheca

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2021