Triplixam

Folheto informativo: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Triplixam, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Triplixam e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Triplixam
• 3. Como tomar o Triplixam
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Triplixam
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o Triplixam e para que é utilizado

O Triplixam é um medicamento composto por três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão).

• A perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o bombeamento do coração.
• A indapamida é um diurético (pertence a um grupo de medicamentos chamados derivados de sulfonamida com anel indol). Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
• A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Causa relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita a circulação do sangue.

2. Informações importantes antes de tomar o Triplixam

Quando não tomar o Triplixam:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, indapamida ou outros sulfonamidas, amlodipina ou outras di-hidropiridinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se durante o tratamento anterior com inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, edema facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas,

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ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em algum familiar em outras circunstâncias (condição chamada angioedema);

• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (distúrbio da função cerebral causado por doença hepática);
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção excessiva de líquidos no organismo, dificuldades respiratórias);
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estreitamento da aorta) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver nível baixo de potássio no sangue;
• se o doente tiver doença renal grave que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estreitamento da artéria renal);
• se o doente estiver em diálise ou filtragem sanguínea por outros meios. Dependendo do dispositivo utilizado, o Triplixam pode não ser adequado para o doente;
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do Triplixam no início da gravidez
• ver ponto sobre gravidez);
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirreno;
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Triplixam e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Se alguma das seguintes condições se aplicar ao doente, ele deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o Triplixam:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento do vaso sanguíneo que fornece sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente estiver sendo submetido a testes de função paratiroidea;
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou substitutos de sal que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue);
• se o doente estiver tomando lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• se o doente estiver sendo submetido a diálise e o dispositivo utilizado for de alta permeabilidade (chamado de "high-flux");
• se o doente tiver doença renal ou estiver sendo submetido a diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Esses podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema macular) ou aumento da pressão no olho, que podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do Triplixam. Se não tratados, esses sintomas podem levar à perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer esses distúrbios.

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• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver nível elevado de hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver nível elevado de ácido no sangue, o que pode causar respiração acelerada;
• se o doente tiver insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão sanguínea no cérebro);
• se o doente apresentar inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, e deve interromper o tratamento e consultar o médico.
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrila (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer);
• sacubitrila (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrila e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica; patrulhe os pontos "Quando não tomar o Triplixam" e "Advertências e precauções".
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos gliptinas (utilizados no tratamento do diabetes);
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados ao diabetes,
• alisquirreno. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o Triplixam". O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para avaliar se não ocorreu redução dos níveis de sódio ou potássio ou aumento dos níveis de cálcio.

Deve informar o médico sobre a gravidez, planejamento ou suspeita de gravidez. Não é recomendável o uso do Triplixam no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita ou planejamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do Triplixam antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará um outro medicamento em vez do Triplixam. Não é recomendável o uso do Triplixam no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se a paciente estiver amamentando ou planejar amamentar. Não é recomendável o uso do Triplixam durante a amamentação, especialmente se a criança for recém-nascida ou prematura. O médico pode recomendar um outro medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Triplixam pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se a ingestão do medicamento causar tontura, náusea, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve consultar o médico imediatamente.

Triplixam contém sódio

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O Triplixam contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Triplixam

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

O Triplixam está disponível nas seguintes doses:

5 mg + 1,25 mg + 5 mg;

5 mg + 1,25 mg + 10 mg;

10 mg + 2,5 mg + 5 mg;

10 mg + 2,5 mg + 10 mg.

O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, antes do café da manhã. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do Triplixam

A ingestão de muitos comprimidos pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo em níveis perigosos, acompanhada de náusea, vômito, cãibras, tontura, sonolência, desorientação, oligúria (produção reduzida de urina) ou anúria (falta de produção ou eliminação de urina). O doente pode sentir "vazio" na cabeça, pode ocorrer sensação de desmaio ou fraqueza. Se a redução da pressão arterial for significativa, pode ocorrer choque, no qual a pele fica fria e úmida, e o doente pode perder a consciência.

Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Em caso de ingestão de muitos comprimidos do Triplixam, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Esquecimento de uma dose do Triplixam

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular garante um efeito mais eficaz. No entanto, se esquecer uma dose do Triplixam, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Triplixam

O tratamento da hipertensão arterial é geralmente de longa duração, portanto, antes de interromper o uso do Triplixam, deve consultar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Triplixam pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico:

• aparecimento súbito de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço dos olhos, face ou lábios (não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço da mucosa da boca, língua ou garganta, causando dificuldade respiratória (não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, urticária, vermelhidão da pele, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);

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tontura intensa ou desmaio (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);

• infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes), distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• pancreatite, que pode causar dor intensa na região abdominal, irradiando para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente estiver se sentindo mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por decomposição muscular anormal (frequência desconhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente:

• muito frequente (ocorre em pelo menos 1 em 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• frequente (ocorre em menos de 1 em 10 doentes): nível baixo de potássio no sangue, dor de cabeça, tontura de origem central, palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor facial e cervical, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento ou dormência, distúrbios da visão, visão dupla, zumbido (sensação de ouvir sons), sensação de "vazio" na cabeça devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, alteração do ritmo intestinal), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, sonolência, inchaço na região dos tornozelos.
• não muito frequente (ocorre em menos de 1 em 100 doentes): alterações de humor, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, tremores, urticária, desmaio, perda de sensibilidade, arritmia cardíaca, inflamação da mucosa nasal (inchaço ou corrimento nasal), perda de cabelo, petéquias (pontos vermelhos na pele), descoloração da pele, prurido, suor, dor no peito, dor muscular ou articular, dor nas costas, dor, mal-estar, distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, frequência urinária aumentada, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), febre ou temperatura corporal elevada, desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico, nível alto de potássio no sangue, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), nível baixo de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e redução da pressão arterial, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reação de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou radiação UVA, bolhas na pele, inchaço nas mãos ou pés, aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue, quedas, secura da mucosa bucal.
• raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes): desorientação, resultados anormais de exames laboratoriais: nível baixo de cloreto no sangue, nível baixo de magnésio no sangue, aumento da atividade de enzimas hepáticas, nível alto de bilirrubina no sangue; pioria da psoríase, redução da eliminação urinária ou falta de eliminação urinária, insuficiência renal aguda. Urina escura, náusea ou vômito, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas (o que pode causar facilidade para formar hematomas e sangramentos nasais), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, dor na mandíbula e nas costas, causada por distúrbios da circulação coronariana), pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite), gengivite, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, vermelhidão da pele, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente iniciando com o aparecimento de placas vermelhas, pruriginosas, nos braços ou pernas), gengivas sangrantes, sensíveis ou aumentadas, distúrbios da função hepática, hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, hiperglicemia (nível muito alto de açúcar no sangue), nível alto de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução significativa da pressão arterial.

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Encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática), resultados anormais de exames laboratoriais: nível baixo de potássio no sangue, nível baixo de sódio no sangue; angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta), miopatia (doença muscular), nefrite (inflamação dos rins), distúrbios da coagulação sanguínea, distúrbios da condução cardíaca, alterações na eletrocardiograma.

• frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática), resultados anormais de exames laboratoriais: nível baixo de potássio no sangue, nível baixo de sódio no sangue; angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta), miopatia (doença muscular), nefrite (inflamação dos rins), distúrbios da coagulação sanguínea, distúrbios da condução cardíaca, alterações na eletrocardiograma, miastenia (doença muscular), distúrbios da função renal, insuficiência renal aguda, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo (doença autoimune que causa bolhas na pele e mucosas), síndrome de Lyell, eritema multiforme, dermatite de contato, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), distúrbios da função hepática, hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, hiperglicemia (nível muito alto de açúcar no sangue), nível alto de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução significativa da pressão arterial, distúrbios da coagulação sanguínea, distúrbios da condução cardíaca, alterações na eletrocardiograma, miopatia (doença muscular), nefrite (inflamação dos rins), distúrbios da função renal, insuficiência renal aguda.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para monitorar a saúde do doente.

Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas.

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia. Telefone: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Ao notificar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Triplixam

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não há recomendações especiais para a conservação.

O prazo de validade após a primeira abertura do recipiente que contém 30 comprimidos revestidos: 30 dias.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Triplixam

• As substâncias ativas do Triplixam são: perindopril arginina, indapamida e amlodipina.

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Cada comprimido revestido do Triplixam contém 3,395 mg de perindopril (o que corresponde a 5 mg de perindopril arginina), 1,25 mg de indapamida e 6,935 mg de amlodipina besilato (o que corresponde a 5 mg de amlodipina).

• Os outros componentes do comprimido são:
• núcleo do comprimido: carbonato de cálcio com amido [composto por carbonato de cálcio (90%), amido de milho (10%)], celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, amido de milho.
• revestimento do comprimido: glicerol, hipromelose 6 mPas, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o Triplixam e o que o embalagem contém

O Triplixam, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: comprimido revestido branco, alongado, com 9,75 mm de comprimento e 5,16 mm de largura, com um símbolo gravado em um lado e um símbolo gravado no outro lado.

Os comprimidos são disponibilizados em caixas de cartão que contêm 30, 60 (2 recipientes de 30 comprimidos cada) ou 90 (3 recipientes de 30 comprimidos cada) comprimidos revestidos.

No fechamento do recipiente que contém os comprimidos, há um dessecante.

Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo:

Responsável pelo medicamento na Letônia, país de exportação:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, França.

Fabricante:

Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda.

Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, França.

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6b, 03-236 Varsóvia, Polônia.

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź.

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź.

Número de autorização na Letônia, país de exportação: 14-0057.

Número de autorização para importação paralela: 47/25.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Bélgica: TRIPLIXAM, comprimido revestido.

Bulgária: TRIPLIXAM, филмирани таблетки.

Croácia: TRIPLIXAM, filmom obložene tablete.

Chipre: TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

República Tcheca: TRIPLIXAM.

Estônia: TRIPLIXAM.

Finlândia: TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti.

França: TRIPLIXAM, comprimé pelliculé.

Grécia: TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Irlanda: COVERDINE, comprimido revestido.

Itália: TRIPLIAM, compresse rivestite con film.

Letônia: TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes.

Lituânia: TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės.

Luxemburgo: TRIPLIXAM, comprimé pelliculé.

Malta: TRIPLIXAM, comprimido revestido.

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Países Baixos: TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten.

Polônia: TRIPLIXAM.

Portugal: TRIPLIXAM.

Romênia: TRIPLIXAM, comprimate filmate.

Eslováquia: TRIPLIXAM, filmom obalené tablety.

Eslovênia: TRIPLIXAM, filmsko obložene tablete.

Data de aprovação do folheto: 04.02.2025.

[Informação sobre marca registrada].

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