Trileptal

Folheto de informação para o utilizador

Trileptal, 60 mg/mL, suspensão oral

Oxcarbazepina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Trileptal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Trileptal
• 3. Como tomar o Trileptal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Trileptal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Trileptal e para que é utilizado

O que é o Trileptal

A substância ativa do Trileptal é a oxcarbazepina.
O Trileptal pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiepilépticos ou anticonvulsivantes.

Quando é utilizado o Trileptal

Medicamentos como o Trileptal são utilizados habitualmente no tratamento da epilepsia.
A epilepsia é uma perturbação do funcionamento do cérebro que causa ataques convulsivos repetidos nos doentes. Estes são causados por perturbações temporárias da atividade eléctrica do cérebro. Em pessoas saudáveis, as células do cérebro coordenam os movimentos do corpo através de sinais ordenados enviados pelas células nervosas para os músculos. Na epilepsia, as células do cérebro enviam demasiados sinais de forma desordenada. Como resultado, aparecem movimentos musculares descoordenados conhecidos como ataques convulsivos.
O Trileptal é utilizado no tratamento de ataques convulsivos parciais com generalização secundária ou sem generalização secundária.
Nos ataques convulsivos parciais, uma área limitada do cérebro está envolvida, mas podem espalhar-se por todo o cérebro, causando ataques convulsivos. Existem dois tipos de ataques convulsivos parciais: ataques parciais simples e complexos. Nos ataques parciais simples, o doente não perde a consciência. Nos ataques parciais complexos, ocorre perda de consciência.
A ação do Trileptal consiste em reduzir a hiperatividade das células nervosas do cérebro, o que elimina ou reduz a frequência dos ataques convulsivos.
O Trileptal pode ser utilizado como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Normalmente, o médico procura encontrar um medicamento que funcione melhor para o doente adulto ou criança.
No entanto, em doentes com uma forma mais grave de epilepsia, pode ser necessário administrar dois ou mais medicamentos para prevenir os ataques. O Trileptal pode ser utilizado em doentes adultos e crianças com 6 anos ou mais de idade.
Se o doente tiver alguma dúvida sobre como o Trileptal funciona ou por que razão lhe foi prescrito, deve consultar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o Trileptal

Deve sempre tomar o Trileptal de acordo com as instruções do seu médico, mesmo que sejam diferentes das informações fornecidas neste folheto.

Monitorização durante o tratamento com Trileptal

Antes e durante o tratamento com Trileptal, o médico pode realizar análises ao sangue para determinar a dose certa do medicamento para o doente. O médico informará quando é necessário realizar essas análises.

Quando não tomar o Trileptal

• se tiver alergia à oxcarbazepina, eslicarbazepina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se isso se aplicar a si, deve informar o seu médico antes de tomar o Trileptal. Se achar que pode ser alérgico, deve pedir conselho ao seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Trileptal, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se já teve uma reação de hipersensibilidade(erupção cutânea ou outros sintomas de alergia) à carbamazepina ou a qualquer outro medicamento. Se for alérgico à carbamazepina, existe uma probabilidade de 1 em 4 (25%) de que também possa ser alérgico à oxcarbazepina (Trileptal);
• se tiver doença renal;
• se tiver doença hepática grave;
• se estiver a tomar medicamentos diuréticos(utilizados para eliminar sal e água do organismo através do aumento da quantidade de urina produzida);
• se tiver doença cardíaca, caracterizada por dificuldade em respirar e (ou) inchaço dos pés ou pernas devido à retenção de líquidos;
• se tiver baixo nível de sódiono sangue (ver ponto 4: Efeitos não desejados);
• se estiver a tomar medicamentos anticoncepcionais hormonais, (como pílulas para controlo da natalidade), o Trileptal pode inibir a ação desses medicamentos. Recomenda-se utilizar outros métodos anticoncepcionais ou adicionais (não hormonais) durante o tratamento com Trileptal, o que deve prevenir a gravidez indesejada. Se ocorrerem sangramentos irregulares ou spotting, deve informar imediatamente o seu médico. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou profissional de saúde. Em doentes de origem chinesa da população Han e em pessoas de origem tailandesa, existe um risco de reações cutâneas graves associadas ao tratamento com carbamazepina ou substância ativa com estrutura química semelhante, o que pode ser previsto através de um exame de sangue. O médico deve aconselhar o doente sobre a necessidade de realizar esses exames antes de iniciar a oxcarbazepina.

Deve informar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo se, após começar a tomar o Trileptal, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica; sintomas incluem inchaço dos lábios, pálpebras, face, garganta, boca ou dificuldade respiratória súbita, febre com inchaço dos gânglios linfáticos, erupção cutânea ou lesões vesiculares na pele;
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) - pode ser um sinal de hepatite;
• aumento da frequência dos ataques; é especialmente importante em crianças, mas também pode ocorrer em adultos;
• síndrome de sintomas: fadiga, respiração curta durante o esforço físico, palidez, dor de cabeça, calafrios, tontura, infecções frequentes com febre, dor de garganta, úlceras na boca, sangramentos ou hematomas fáceis e frequentes, sangramento nasal, manchas vermelhas ou roxas na pele - podem ser sintomas de distúrbios sanguíneos;
• em um pequeno número de doentes tratados com medicamentos antiepilépticos, como o Trileptal, ocorreram pensamentos de autolesão ou suicídio. Se ocorrerem tais pensamentos, o doente deve procurar imediatamente o seu médico;
• batimento cardíaco rápido ou muito lento.

Crianças e adolescentes

Nas crianças, o médico pode recomendar a monitorização da função da tireoide antes e durante o tratamento.

Trileptal e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Isso é especialmente importante para:

• medicamentos anticoncepcionais hormonais (ver ponto Precauções e advertências);
• outros medicamentos antiepilépticos e indutores de enzimas, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou lamotrigina, e rifampicina;
• medicamentos que reduzem o nível de sódio no sangue, como diuréticos (utilizados para eliminar sal e água do organismo através do aumento da quantidade de urina produzida), desmopressina e anti-inflamatórios não esteroides, como indometacina;
• lítio e inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios de humor e certos tipos de depressão);
• medicamentos que afetam o sistema imunológico, como ciclosporina e tacrolimo.

Trileptal com alimentos e álcool

O Trileptal pode ser tomado com ou sem alimentos.
O álcool pode aumentar o efeito sedativo do Trileptal. Deve evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar o Trileptal. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Durante a gravidez, é importante manter os ataques convulsivos sob controlo, mas a utilização de medicamentos antiepilépticos durante este período pode representar um risco para o feto.
Anomalias congénitas
Os estudos não mostraram um aumento do risco de anomalias congénitas associadas à utilização da oxcarbazepina durante a gravidez, mas não é possível excluir completamente o risco de desenvolvimento de anomalias congénitas no feto. O risco de anomalias congénitas nos filhos de mulheres tratadas com terapia combinada é maior do que com monoterapia.
Distúrbios do desenvolvimento do sistema nervoso
Alguns estudos mostraram que a exposição à oxcarbazepina no útero afeta negativamente o desenvolvimento das funções cerebrais (desenvolvimento do sistema nervoso) nas crianças, enquanto outros estudos não mostraram esse efeito. Não é possível excluir a possibilidade de efeitos sobre o desenvolvimento do sistema nervoso.
O médico que o acompanha informará sobre os benefícios e riscos associados à utilização do Trileptal e ajudará a decidir se deve continuar a tomar o medicamento.
Não deve interromper a utilização do Trileptal durante a gravidez sem consultar previamente o seu médico.
Amamentação
Se estiver a tomar este medicamento, deve consultar o seu médico antes de iniciar a amamentação.
A substância ativa do Trileptal passa para o leite materno. Embora os dados disponíveis indiquem que a quantidade de Trileptal que passa para o organismo do lactente seja pequena, não é possível excluir o risco de efeitos não desejados na criança. O médico discutirá com a mãe os benefícios e riscos associados à amamentação durante a utilização do Trileptal. Se a mãe estiver a amamentar enquanto toma o Trileptal e achar que a criança apresenta algum efeito não desejado, como sonolência excessiva ou ganho de peso reduzido, deve informar imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Trileptal pode causar sonolência ou tontura, visão dupla, falta de coordenação muscular ou redução do nível de consciência, especialmente durante o início do tratamento ou durante o aumento da dose.
É muito importante que o médico determine se o doente pode conduzir veículos ou operar máquinas enquanto estiver a tomar o Trileptal.

Trileptal contém sorbitol (E420), propilenoglicol (E1520), parahidroxibenzoatos, sódio e etanol

• Sorbitol (E420): Este medicamento contém 175 mg de sorbitol em 1 mL de suspensão oral. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se já se verificou anteriormente no doente (ou seu filho) intolerância a certains açúcares ou se verificou anteriormente no doente intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento ou dá-lo à criança. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.
• Propilenoglicol (E1520): O medicamento contém 25,4 mg de propilenoglicol em 1 mL de suspensão oral. Doentes com distúrbios da função hepática ou renal não devem tomar este medicamento sem recomendação médica. O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses doentes.
• Parahidroxibenzoatos: O propilparahidroxibenzoato (E216) e o metilparahidroxibenzoato (E218) podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
• Sódio: O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 1 mL, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• Etanol: Este medicamento contém 0,8 mg de álcool (etanol) em 1 mL de suspensão oral. A quantidade de álcool em 1 mL deste medicamento é equivalente a menos de 0,02 mL de cerveja ou 0,01 mL de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não deve ter efeitos notáveis.
• O medicamento também contém aldeído cinâmico, citral, citronelol, geraniol, d-limoneno e linalol, que são componentes do aroma de limão e ameixa 39K020.

3. Como tomar o Trileptal

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam diferentes das informações fornecidas neste folheto. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose do medicamento deve ser prescrita em mililitros (mL), e não em miligramas (mg). Isso é muito importante, pois a seringa dosadora utilizada para retirar a suspensão da garrafa é graduada em mL.

Se o medicamento foi prescrito em mg, não tome o medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Deve tomar o medicamento.

Em que dose tomar

Uso em doentes adultos

• A dose inicial usualdo Trileptal em doentes adultos (incluindo doentes idosos) é de 10 mL de suspensão oral (600 mg de oxcarbazepina) por dia.
• Deve tomar uma dose de 5 mL (300 mg de oxcarbazepina) duas vezes por dia.
• O médico pode aumentar gradualmente a dose até atingir os melhores efeitos terapêuticos. Normalmente, são alcançados com doses na faixa de 10 mL a 40 mL de suspensão oral (600 mg a 2400 mg de oxcarbazepina) por dia.
• A dose é a mesma se o Trileptal for utilizado com outro medicamento antiepiléptico.
• Em doentes com doença renal (distúrbios da função renal), a dose inicial é metade da dose usual inicial.
• Em doentes com doença hepática grave, o médico determinará a dose adequada.

Uso em crianças e adolescentes

O Trileptal pode ser utilizado em crianças com 6 anos ou mais de idade.
A dose para as crianças será calculada pelo médico que as acompanha e depende do peso corporal da criança.

• A dose inicial é de 8 a 10 miligramas por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas doses divididas. Por exemplo, uma criança com 30 kg de peso começaria o tratamento com uma dose de 150 mg (2,5 mL de suspensão oral) duas vezes por dia.
• O médico pode aumentar gradualmente a dose até atingir os melhores resultados do tratamento. Os melhores efeitos terapêuticos são alcançados com uma dose de 30 miligramas por quilograma de peso corporal por dia. A dose máxima para as crianças é de 46 miligramas por quilograma de peso corporal por dia.

Como tomar o Trileptal

Para saber como tomar o Trileptal, ver as Instruções de Uso no final deste folheto.

Quando e por quanto tempo tomar o Trileptal

Deve tomar o Trileptal duas vezes por dia, todos os dias, à mesma hora, a menos que o médico prescreva de outra forma. Tomar o medicamento à mesma hora todos os dias ajudará a controlar os ataques convulsivos e facilitará a lembrança de quando tomar a suspensão oral.
O médico que o acompanha determinará o período de tratamento com Trileptal em doentes adultos e crianças. Dependendo do tipo de ataque, o tratamento pode durar vários anos. Não deve alterar a dose estabelecida ou interromper o tratamento sem consultar o seu médico.

Tomar uma dose maior do que a prescrita de Trileptal

Se tomar mais suspensão oral do que a prescrita pelo médico, deve dirigir-se imediatamente ao hospital mais próximo ou ao seu médico. Os sintomas de sobredose do Trileptal podem incluir: sonolência, tontura, náuseas, vômitos, aumento dos movimentos involuntários, letargia, confusão, tremores musculares ou aumento significativo dos ataques convulsivos, problemas de coordenação e (ou) movimentos oculares involuntários, visão dupla, contração das pupilas, visão turva, fadiga, respiração superficial e rápida (redução da frequência respiratória), batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc), tremores, dor de cabeça, coma, perda de consciência, movimentos involuntários dos lábios, língua, membros, agitação, pressão arterial baixa, dificuldade respiratória.

Esquecer uma dose de Trileptal

Se esquecer uma dose de Trileptal, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema de doses estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida ou se esquecer de várias doses do medicamento, deve consultar o seu médico.

Interromper a utilização do Trileptal

Não deve interromper a utilização do Trileptal sem consultar o seu médico.
Nunca deve interromper abruptamente a utilização do medicamento, pois isso pode causar um aumento súbito dos ataques convulsivos.
Se o tratamento for interrompido, a interrupção do medicamento deve ser feita gradualmente, de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Trileptal pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve informar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados.

São sintomas que ocorrem não muito frequentemente, raramente ou muito raramente. O médico decidirá se é necessário interromper imediatamente a utilização do Trileptal e como continuar o tratamento.
Não muito frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes):

• Fadiga, perda de cabelo, fraqueza muscular, sensação de resfriado (sintomas de hipotireoidismo). Raro(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes):
• Inchaço dos lábios, pálpebras, face, garganta ou boca, acompanhado de dificuldade em respirar, falar ou engolir (sintomas de reação anafilática e angioedema) ou outros sintomas de hipersensibilidade, como erupção cutânea, febre e dores musculares e articulares.
• Fadiga, respiração curta durante o esforço físico, palidez, dor de cabeça, calafrios, tontura, infecções frequentes com febre, dor de garganta, úlceras na boca, sangramentos ou hematomas fáceis e frequentes, sangramento nasal, manchas vermelhas ou roxas na pele (sintomas de redução do número de plaquetas ou glóbulos brancos). Muito raro(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes):
• Aumento das lesões vesiculares na pele e (ou) mucosas dos lábios, olhos, boca, nariz ou genitais (sintomas de reação grave de hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme).
• Manchas vermelhas na pele, principalmente na face, acompanhadas de fadiga, febre, náuseas ou perda de apetite (sintomas de lupus eritematoso sistémico).
• Letargia, confusão, tremores musculares ou aumento significativo dos ataques convulsivos (possíveis sintomas de baixo nível de sódio no sangue) (ver ponto Precauções e advertências).
• Sintomas de gripe com icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos) (sintomas de hepatite).
• Dor forte na parte superior do abdômen, vômitos, perda de apetite (sintomas de pancreatite).

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar o seu médico o mais rápido possível. Pode ser necessário assistência médica:

Frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• Tremores, distúrbios da coordenação, movimentos oculares involuntários, sensação de ansiedade e nervosismo, depressão, mudanças de humor, erupção cutânea. Muito raro(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes):
• Batimento cardíaco irregular, muito rápido ou muito lento.

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer

Estes efeitos não desejados do Trileptal são geralmente leves a moderados. A maioria deles é transitória e desaparece gradualmente.
Muito frequentes(podem ocorrer mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• Fadiga, dores de cabeça, tontura, sonolência, náuseas, vômitos, visão dupla.

Frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• Fraqueza, distúrbios da memória, distúrbios da concentração, apatia, agitação, confusão, visão turva, distúrbios da visão, constipação, diarreia, dor abdominal (dor de estômago), acne, perda de cabelo, distúrbios do equilíbrio.
• Aumento de peso.
• Distúrbios da fala. Não muito frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes):
• Pressão arterial elevada.
• Urticária, aumento da atividade das enzimas hepáticas (nos resultados dos exames de sangue). Raro(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes):
• Além disso, foram relatados distúrbios ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose ( rarefação óssea) e fraturas. Doentes que tomam medicamentos antiepilépticos por longo período, que tiveram osteoporose no passado ou que tomam esteroides, devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Deve consultar o seu médico se algum dos efeitos não desejados acima se agravar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Trileptal

• Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e rótulo da garrafa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 7 semanas.
• Após 7 semanas, deve devolver a suspensão oral não utilizada à farmácia para eliminação segura.
• Não utilize o Trileptal se a embalagem já foi previamente aberta ou danificada.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Trileptal

A substância ativa do Trileptal é a oxcarbazepina.
Cada mL de suspensão oral contém 60 mg de oxcarbazepina.
Os outros componentes do medicamento são: água purificada, sorbitol líquido a 70% (não cristalino), propilenoglicol, celulose dispersível (contendo celulose microcristalina e carmelose sódica), ácido ascórbico (E 300), aroma de limão e ameixa (contendo etanol), metilparahidroxibenzoato (E 218), estearato de macrogol 400, ácido sorbínico (E 200), sacarina sódica, propilparahidroxibenzoato (E 216).

Como é o Trileptal e que embalagem contém

O Trileptal suspensão oral é um líquido branco a ligeiramente marrom ou ligeiramente vermelho. A mudança de cor para ligeiramente marrom ou vermelho é normal e não afeta a qualidade do medicamento.
O Trileptal suspensão oral é fornecido em uma garrafa de vidro âmbar contendo 250 mL de suspensão oral. A garrafa tem uma tampa de segurança para crianças e é embalada em uma caixa de cartão com 10 mL de seringa dosadora e adaptador. Cada embalagem contém uma garrafa.

Titular da autorização de comercialização

Novartis Portugal, S.A.
Rua da Cidade de Córdova, n.º 2
1200-802 Lisboa
Telefone: +351 21 00 53 100

Fabricante/Importador

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Espanha
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberga
Alemanha

Data da última revisão do folheto: 10/2024

INSTRUÇÕES DE USO DO TRILEPTAL

Leia atentamente para usar corretamente o medicamento

Como usar o conjunto com o medicamento

O conjunto com o medicamento inclui três componentes:
1.Um adaptador de plástico que deve ser colocado no gargalo da garrafa após a primeira abertura.
Uma vez colocado no gargalo da garrafa, o adaptador não deve ser removido.

• 3.Uma seringa dosadora de 10 mL que serve para retirar a quantidade prescrita de medicamento da garrafa.
• 2.Uma garrafa que contém 250 mL de suspensão oral, com uma tampa de segurança para crianças. Após cada uso, a garrafa deve ser fechada com a tampa.

Conexão do adaptador à garrafa com o medicamento

• 1. Agite a garrafa por pelo menos 10 segundos.
• 2. Abra a garrafa pressionando firmemente a tampa de segurança e girando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (como indicado na superfície superior da tampa).

Aviso:Após cada uso, a garrafa deve ser fechada com a tampa.

• 3. Coloque a garrafa aberta sobre uma mesa e pressione firmementeo adaptador de plástico no gargalo da garrafa, tanto quanto possível.

Aviso:Talvez não seja possível pressionar completamente o adaptador. Nesse caso, fechar a garrafa com a tampa de segurança fará com que o adaptador seja pressionado.
Para retirar a quantidade prescrita de medicamento, siga as instruções fornecidas no ponto “Retirada do medicamento”.

Retirada do medicamento

O medicamento pode ser administrado diretamente da seringa dosadora ou misturado com uma pequena quantidade de água.

• Agite bem a garrafa. Retire imediatamente a quantidade certa de suspensão.
• Para abrir a garrafa, pressione e gire a tampa de segurança. (Aviso: Após cada uso, a garrafa deve ser fechada com a tampa.)
• Verifique se o êmbolo da seringa está completamente pressionado.
• Segure a garrafa na posição vertical e coloque a seringa dosadora no adaptador de plástico, de modo que não caia.
• Segure a seringa dosadora com cuidado e vire a garrafa de cabeça para baixo.
• Puxe o êmbolo lentamente para baixo para encher a seringa com a suspensão. Pressione o êmbolo novamente para remover quaisquer bolhas de ar maiores que possam ter permanecido na seringa dosadora.
• Retire a quantidade prescrita de medicamento: puxe o êmbolo lentamente para baixo até que a borda superior do anel preto no êmbolo atinja a marca na seringa que indica a dose prescrita.

Aviso: Se a dose prescrita for maior que 10 mL, retire a dose prescrita em duas etapas. Primeiro, encha a seringa com 10 mL e tome 10 mL do medicamento. Em seguida, meça a seringa para a parte restante da dose. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Segure a seringa dosadora com cuidado e retire-a do adaptador, girando-a suavemente.
• A dose do medicamento pode ser administrada diretamente da seringa dosadora. O doente deve sentar-se ereto e o êmbolo da seringa deve ser pressionado lentamentepara permitir que o doente engula o medicamento administrado. Também é possível adicionar uma pequena quantidade de água à quantidade de medicamento retirada antes de administrá-lo ao doente. A mistura resultante deve ser agitada e ingerida imediatamente.
• Após o uso, feche a garrafa com a tampa de segurança, deixando o adaptador na garrafa.
• Limpeza:Após o uso, limpe a parte externa da seringa com um pano seco e limpo descartável.