Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg, cápsulas duras
Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg, cápsulas duras
Atorvastatina + Ezetimiba
O medicamento Torvazin Plus contém duas substâncias ativas diferentes em uma cápsula. Uma das substâncias ativas é a atorvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
O medicamento Torvazin Plus é utilizado em doentes adultos para reduzir os níveis de colesterol total, "colesterol ruim" (LDL) e triglicérides no sangue. Além disso, o medicamento Torvazin Plus aumenta os níveis de "colesterol bom" (HDL).
O medicamento reduz os níveis de colesterol de duas maneiras. Reduz a absorção de colesterol no trato gastrointestinal e também a sua produção no organismo.
Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não têm impacto na forma como se sentem, pois não causam sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordura podem acumular-se nas paredes dos vasos sanguíneos, levando à estreitamento dos vasos.
Às vezes, esses vasos estreitados podem fechar-se, o que pode bloquear o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, causando um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Reduzir os níveis de colesterol pode reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes.
Este medicamento é utilizado em doentes que não conseguem controlar os níveis de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, deve continuar a seguir uma dieta com baixo teor de colesterol.
O médico pode prescrever o medicamento Torvazin Plus se o doente já estiver a tomar atorvastatina e ezetimiba nas mesmas doses.
Este medicamento não ajuda a perder peso.
Antes de começar a tomar o medicamento Torvazin Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
sensibilidade ou fraqueza durante a tomada do medicamento Torvazin Plus. Porque, em casos raros, os distúrbios musculares podem ser graves, incluindo a ruptura muscular, que pode causar danos nos rins. É conhecido que a atorvastatina causa distúrbios musculares. Foram relatados casos de distúrbios musculares durante a tomada de ezetimiba.
O médico ou farmacêutico também deve ser informado se a fraqueza muscular persistir. Para diagnosticar e tratar esta condição, podem ser necessários exames adicionais e a tomada de medicamentos adicionais.
Durante o tratamento com este medicamento, o médico vai monitorizar o doente para detectar diabetes ou risco de desenvolver diabetes. O doente está em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e lípidos no sangue, for obeso e tiver hipertensão.
Deve informar o médico sobre todas as doenças, incluindo alergias.
Deve evitar a tomada concomitante do medicamento Torvazin Plus e fibratos (medicamentos que reduzem os níveis de colesterol), pois este tratamento não foi estudado.
Não se recomenda a tomada do medicamento Torvazin Plus em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação do medicamento Torvazin Plus, ou o medicamento Torvazin Plus pode alterar a ação deles. Este tipo de interação pode reduzir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Alternativamente, pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo a rabdomiólise (ruptura muscular), descrita no ponto 4.
Instruções para tomar este medicamento, ver ponto 3. Deve prestar atenção ao seguinte:
Suco de toranja
Não deve beber mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois grandes quantidades de suco de toranja podem afetar a ação deste medicamento.
Álcool
Deve evitar o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. Mais informações, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Não deve tomar o medicamento Torvazin Plus se estiver grávida, tentando engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Durante o tratamento com este medicamento, as mulheres devem usar métodos contraceptivos adequados. Se a mulher engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, deve parar de tomar o medicamento e falar com o médico.
Não deve tomar o medicamento Torvazin Plus enquanto estiver a amamentar.
A segurança da tomada deste medicamento durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Se a doente estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se espera que o medicamento Torvazin Plus afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve ter em mente que, em algumas pessoas, após a tomada deste medicamento, podem ocorrer tonturas. Se o doente tiver tonturas, deve contactar o médico antes de conduzir ou operar máquinas.
O Torvazin Plus contém sacarose. Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de começar a tomar este medicamento, deve seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
A dose diária recomendada para adultos é de uma cápsula com a força prescrita, uma vez por dia.
As cápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, independentemente das refeições, mas é recomendável tomar o medicamento à mesma hora todos os dias.
A cápsula deve ser engolida inteira com um pouco de água.
Este medicamento não é adequado para iniciar o tratamento.
A introdução do tratamento ou alterações na dose, se necessário, deve ser feita apenas com as substâncias ativas em forma de medicamentos separados e, após a estabilização das doses, pode-se mudar para o medicamento Torvazin Plus.
Se o médico prescrever o medicamento Torvazin Plus com colestiramina ou outro medicamento que liga os ácidos biliares (com o objetivo de reduzir os níveis de colesterol), este medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a tomada dos medicamentos que ligam os ácidos biliares.
Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torvazin Plus (maior do que a dose normalmente tomada), deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo para aconselhamento.
Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual, de acordo com o esquema. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Deve informar o médico se o doente quiser parar de tomar o medicamento Torvazin Plus. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se o doente parar de tomar este medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Raro (pode ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):
Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):
Efeitos não desejados frequentes (pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
Efeitos não desejados pouco frequentes (pode ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
Efeitos não desejados raros (pode ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):
Efeitos não desejados muito raros (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Deve falar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pés, piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose palpebral, dificuldades para engolir ou dispneia.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 30 ° C.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Casca da cápsula:
Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras:
Tampo: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), gelatina
Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg, cápsulas duras:
Tampo: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina
Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg, cápsulas duras:
Tampo: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), gelatina
Corpo das cápsulas de cada força: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), gelatina
Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina, tamanho 0, com tampo de cor caramelo e corpo de cor amarela, preenchida com pellets e tablet.
Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg, cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina, tamanho 0, com tampo de cor vermelho-avermelhada e corpo de cor amarela, preenchida com pellets e tablet.
Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg, cápsulas duras:
Cápsula dura de gelatina, tamanho 0, com tampo de cor castanho-escuro e corpo de cor amarela, preenchida com pellets e tablet.
Preenchimento da cápsula
Pellets de Atorvastatina IR:
Pellets esferoidais
Tablete de Ezetimiba 10 mg:
Uma tablete redonda, plana, com bordos biselados, com uma letra "E" estilizada gravada de um lado e o número 612 gravado do outro lado.
30, 60, 70, 80, 90, 100 e 120 cápsulas duras em blister de folha de alumínio/PVC/Alumínio em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapeste
Hungria
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapeste
Hungria
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Hungria
Hungria
Torvazin Duo 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg kemény kapszula
Polônia
Torvazin Plus
Romênia
Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg capsule
Eslováquia
Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg
Bulgária
Торвазин Плюс (аторвастатин/езетимиб) 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg твърди капсули
Lituânia
EXTROTAN 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg kietosios kapsulės
(atorvastatinas/ezetimibas)
Letônia
EXTROTAN 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg cietās kapsulas
Espanha
Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg cápsulas duras
Chipre
Cholzet 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg σκληρά καψάκια
Estônia
Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg kõvakapslid
França
Junaliza 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg gélule
Portugal
Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg cápsulas
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização.
Egis Polska sp. z o.o.:
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Varsóvia
Número de telefone: +48 22 417 92 00
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