PLAXOS 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos revestidos com película

Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos revestidos com película

Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos revestidos com película

ezetimiba / atorvastatina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Plaxos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Plaxos
3. Como tomar Plaxos
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Plaxos
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Plaxos e para que é utilizado

Plaxos é um medicamento que diminui os níveis altos de colesterol. Plaxos contém ezetimiba e atorvastatina.

Este medicamento é utilizado em adultos para diminuir os níveis de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicéridos que circulam no sangue. Além disso, este medicamento eleva as concentrações do colesterol “bom” (colesterol HDL).

Este medicamento actua reduzindo o colesterol de duas maneiras. Reduz o colesterol absorvido no trato digestivo, bem como o colesterol que o seu corpo produz por si mesmo.

O colesterol é uma das substâncias gordas que se encontram no torrente circulatório. O seu colesterol total é composto principalmente pelo colesterol LDL e HDL.

O colesterol LDL é frequentemente denominado colesterol “mau” porque pode acumular-se nas paredes das suas artérias, formando placas. Com o tempo, esta acumulação de placa pode provocar um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode tornar mais lento ou interromper o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esta interrupção do fluxo sanguíneo pode desencadear um infarto de miocárdio ou um acidente cerebrovascular.

O colesterol HDL é frequentemente denominado colesterol “bom” porque ajuda a evitar que o colesterol mau se acumule nas artérias e as protege de doenças cardíacas.

Os triglicéridos são outro tipo de gordura presente no seu sangue que podem aumentar o risco de doença cardíaca.

O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento se já estiver a tomar atorvastatina e ezetimiba ao mesmo nível de dosagem, mas como produtos separados, além da sua dieta para reduzir o colesterol, se tiver:

• níveis elevados no sangue de colesterol (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigota e não familiar]) ou níveis elevados no sangue de substâncias gordas (hiperlipidemia mista):
• doença cardíaca. Este medicamento reduz o risco de infarto de miocárdio, acidente cerebrovascular, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo do coração ou hospitalização por dor no peito.

Este medicamento não o ajuda a reduzir peso.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Plaxos

Não tome Plaxos

• se é alérgico a atorvastatina, ezetimiba ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se tem ou teve alguma vez uma doença que afete o fígado,
• se teve algum resultado anormal inexplicável nos análises de sangue da função hepática,
• se é uma mulher que pode ter filhos e não está utilizando métodos anticonceptivos fiáveis,
• se está grávida, está a tentar ficar grávida ou está a amamentar,
• se toma a combinação de glecaprevir/pibrentasvir no tratamento da hepatite C.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• se sofreu um acidente cerebrovascular prévio com hemorragia intracraniana, ou apresenta pequenos acúmulos de líquido no cérebro derivados de acidentes cerebrovasculares anteriores,
• se tem problemas renais,
• se a sua glândula tireoide tem baixa atividade (hipotireoidismo),
• se teve dores ou molestias musculares recorrentes ou inexplicáveis ou antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares,
• se experimentou problemas musculares prévios durante o tratamento com outros medicamentos redutores de lípidos (p. ex., outros medicamentos que contêm "estatinas" ou "fibratos"),
• está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico, (um medicamento para a infecção bacteriana) por via oral ou injetável. A combinação de ácido fusídico e medicamentos que contêm Ezetimiba/Atorvastatina pode produzir problemas musculares graves (rabdomiólise),
• se consome habitualmente grandes quantidades de álcool,
• se tem antecedentes de doença hepática,
• se tem mais de 70 anos,
• se tem ou teve miastenia (uma doença que cursa com debilidade muscular generalizada que, em alguns casos, afeta os músculos utilizados na respiração) ou miastenia ocular (uma doença que provoca debilidade dos músculos oculares), porque as estatinas às vezes podem agravar a doença ou provocar a aparência de miastenia (ver secção 4).

Entre em contacto com o seu médico o mais rápido possível se experimentar dores musculares inexplicáveis, sensibilidade, ou debilidade muscular enquanto está a tomar este medicamento.Isto é devido ao facto de que, em raros casos, os problemas musculares podem ser graves, incluindo rotura muscular que provoca dano renal. Sabe-se que a atorvastatina provoca problemas musculares e também se comunicaram problemas musculares com ezetimiba.

Informa também o seu médico ou farmacêutico se apresenta debilidade muscular constante. Podem ser necessárias provas e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• se padece insuficiência respiratória grave.

Se se encontra em alguma das circunstâncias acima (ou não está seguro), consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento, porque o seu médico necessitará realizar-lhe uma análise de sangue antes de iniciar o tratamento com este medicamento, e possivelmente durante o mesmo, para prever o risco que apresenta de experimentar efeitos adversos musculares. Sabe-se que o risco de sofrer efeitos adversos musculares, p. ex., rabdomiólise (descomposição do músculo esquelético danificado), aumenta quando se tomam certos medicamentos de forma simultânea (ver secção 2 “Outros medicamentos e Plaxos”).

Enquanto está a tomar este medicamento, o seu médico controlará se tem diabetes ou risco de desenvolver diabetes. É provável o risco de desenvolver diabetes se tem níveis altos de açúcares e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial alta.

Comunique ao seu médico todos os seus problemas médicos, incluindo as alergias.

Crianças

Este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Plaxos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos sem prescrição.

Devem ser evitados os fibratos (medicamentos para reduzir o colesterol) enquanto toma este medicamento.

Existem alguns medicamentos que podem modificar o efeito deste medicamento ou cujos efeitos podem ser afectados por este medicamento (ver secção 3). Este tipo de interacção pode diminuir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Por outro lado, também pode aumentar o risco ou gravidade dos efeitos adversos, incluindo um trastorno grave em que se produz a destruição do músculo, conhecido como “rabdomiólise”, que é descrito na secção 4:

• ciclosporina (um medicamento utilizado frequentemente em pacientes transplantados),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas)
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos para tratar infecções fúngicas),
• gemfibrozil, outros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular os níveis de lípidos),
• alguns bloqueantes dos canais de cálcio utilizados para o tratamento da angina de peito ou da pressão arterial alta, p. ex., amlodipino, diltiazem,
• digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulam o ritmo cardíaco),
• letermovir (medicamento que ajuda a evitar enfermarse por citomegalovirus),
• medicamentos utilizados no tratamento do VIH, p. ex., ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, a combinação de tipranavir/ritonavir, etc. (utilizados para tratar a SIDA),
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C, p. ex., telaprevir, boceprevir e a combinação de elbasvir, grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir,
• daptomicina (um medicamento utilizado para tratar as infecções complicadas da pele e da estrutura da pele e a bacteriemia).
• Se tem que tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, temporariamente terá que deixar de usar este medicamento. O seu médico indicar-lhe-á quando é seguro reiniciar o tratamento com este medicamento. O uso deste medicamento com ácido fusídico raramente pode produzir debilidade muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Para mais informações sobre rabdomiólise, ver secção 4

Outros medicamentos que se sabe que interagem com este medicamento

• anticonceptivos orais (medicamentos que previnem a gravidez),
• estiripentol (um medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar a epilepsia),
• cimetidina (um medicamento utilizado para a acidez do estômago e as úlceras pépticas),
• fenazona (um analgésico),
• antiácidos (produtos para o tratamento da indigestão que contêm alumínio ou magnésio),
• warfarina, fenprocumón, acenocumarol ou fluindiona (medicamentos que evitam a formação de coágulos de sangue),
• colchicina (utilizada para tratar a gota),
• erva de São João (um medicamento para tratar a depressão).

Toma de Plaxos com alimentos, bebida e álcool

Ver secção 3 para consultar as instruções sobre como tomar este medicamento. Por favor, tenha em conta o seguinte:

Suco de toranja

Não tome mais de um ou dois copos pequenos de suco de toranja por dia, porque grandes quantidades de suco de toranja podem alterar os efeitos deste medicamento.

Álcool

Evite o consumo de quantidades excessivas de álcool enquanto toma este medicamento. Para mais detalhes, ver secção 2 “Advertências e precauções”.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não tome este medicamento se está grávida, se está a tentar ficar grávida ou se acha que pode estar grávida.

Não tome este medicamento se pode ficar grávida, a menos que utilize métodos anticonceptivos fiáveis. Se ficar grávida enquanto está a tomar este medicamento, deixe de tomar imediatamente e informe o seu médico.

Não tome este medicamento se está em período de amamentação.

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se espera que este medicamento interfira com a sua capacidade para conduzir ou usar máquinas. No entanto, deve ter em conta que algumas pessoas sofrem de tonturas após tomar este medicamento. Se se sente tonto após tomar este medicamento, não conduza nem utilize maquinaria.

Plaxos contém lactose

Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos revestidos com película contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos revestidos com película contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos revestidos com película contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Plaxos contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Plaxos

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. O seu médico determinará a dosagem por comprimido apropriada para si, dependendo do seu tratamento actual e da situação do seu risco pessoal. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

• Antes de começar a tomar este medicamento, deve estar a seguir uma dieta para reduzir o colesterol.
• Deverá continuar com esta dieta para reduzir o colesterol enquanto tomar ezetimiba/atorvastatina.

Quantidade que deve tomar

A dosagem recomendada é um comprimido deste medicamento uma vez por dia, preferencialmente sempre à mesma hora. O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

Forma de administração

Tome este medicamento em qualquer momento do dia. Pode tomar com ou sem alimentos.

Se o seu médico lhe prescreveu este medicamento juntamente com colestiramina ou qualquer outro sequestrante de ácidos biliares (medicamentos que reduzem os níveis de colesterol), deve tomar este medicamento pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após tomar o sequestrante de ácidos biliares.

Se tomar mais Plaxos do que deve

Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Plaxos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. No dia seguinte, tome a sua quantidade normal deste medicamento à hora de sempre.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves ou sintomas, pare de tomar os comprimidos e informe imediatamente o seu médico, ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo e leve os comprimidos.

• reações alérgicas graves que provocam inchaço do rosto, da língua e da garganta e que podem causar grande dificuldade para respirar
• doença grave cujos sintomas são descamação intensa e inflamação cutânea, formação de bolhas na pele, boca, olhos, genitais e febre; erupção cutânea com manchas rosas ou vermelhas, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, que podem derivar em bolhas
• fraqueza, sensibilidade, dor ou ruptura muscular ou mudança de cor da urina para vermelho-marrom e especialmente, se se produzir ao mesmo tempo, sensação de mal-estar ou temperatura alta que pode ser produzida por uma destruição anormal do músculo que pode ser potencialmente mortal e desencadear problemas renais
• síndrome tipo lúpus (incluindo erupção, distúrbios articulares e efeitos sobre as células do sangue)

Consulte o seu médico o mais rápido possível se experimentar problemas associados à aparição inesperada ou incomum de hemorragias ou hematomas, dado que este facto pode ser indicativo de uma doença hepática.

Outros possíveis efeitos adversos com este medicamento:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 doentes):

• diarreia,
• dores musculares.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 doentes):

• gripe,
• depressão; problemas para dormir; distúrbio do sono,
• tontura; dor de cabeça; sensação de formigamento,
• batimento cardíaco lento,
• suores,
• falta de ar,
• dor abdominal; inchaço abdominal; constipação; dispepsia; flatulência; evacuações frequentes; inflamação do estômago; náuseas; desconforto estomacal; mal-estar estomacal,
• acne; borbulhas,
• dor nas articulações; dor nas costas; cãibras musculares nas pernas; fadiga muscular, espasmos ou fraqueza muscular; dor nos braços e nas pernas,
• fraqueza incomum; sensação de cansaço ou mal-estar; inchaço especialmente nos tornozelos (edema),
• aumento de algumas provas da função hepática ou muscular (CK) nos análises de sangue de laboratório,
• ganho de peso.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 doentes):

• erupção que pode produzir-se na pele ou úlceras na boca (reação medicamentosa liquenoide)
• lesões cutâneas de cor púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos, vasculite)

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• miastenia grave (uma doença que provoca fraqueza muscular generalizada que, em alguns casos, afeta os músculos utilizados para respirar),
• miastenia ocular (uma doença que provoca fraqueza dos músculos oculares).

Consulte o seu médico se apresentar fraqueza nos braços ou nas pernas que piora após períodos de atividade, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar.

Adicionalmente, foram notificados os seguintes efeitos adversos em pessoas que tomam estatinas com ezetimiba, ezetimiba ou atorvastatina em comprimidos (medicamentos utilizados para reduzir o colesterol):

• reações alérgicas que incluem inflamação do rosto, lábios, língua e/ou garganta que podem provocar dificuldade para respirar ou engolir (que precisam de tratamento médico imediato),
• erupção cutânea avermelhada e, por vezes, em forma de alvo,
• problemas hepáticos,
• tosse,
• acidez,
• diminuição do apetite; falta de apetite,
• pressão arterial alta,
• erupção cutânea e coceira; reações alérgicas que incluem a aparição de erupção cutânea e borbulhas,
• lesão traumática de tendão,
• cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar (que pode provocar dor abdominal, náuseas ou vómitos),
• inflamação do pâncreas, muitas vezes acompanhada de dor abdominal intensa,
• diminuição do recuento de células sanguíneas, que pode produzir hematomas/hemorragias (trombocitopenia),
• inflamação dos condutos nasais; hemorragia nasal,
• dor de pescoço; dor no peito; dor de garganta,
• aumento ou diminuição dos níveis sanguíneos de açúcar (se padece diabetes, deve fazer um seguimento exhaustivo dos níveis de glicose no sangue),
• pesadelos,
• entorpecimento ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés,
• diminuição da sensibilidade à dor ou ao toque,
• alteração do sentido do gosto; boca seca,
• perda de memória,
• zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça; perda de audição,
• vómitos,
• eructos,
• perda de cabelo,
• temperatura alta,
• presença de glóbulos brancos nos análises de urina,
• visão borrosa; alterações visuais,
• ginecomastia (aumento da mama em homens).

Efeitos adversos possíveis notificados com algumas estatinas:

• disfunção sexual,
• depressão,
• problemas respiratórios, o que inclui tosse persistente e/ou falta de ar ou febre,
• diabetes. É mais provável se você tem altos níveis de açúcares e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial alta. O seu médico o controlará enquanto estiver tomando este medicamento,
• dor, sensibilidade ou fraqueza muscular constante e especialmente, se se produzir ao mesmo tempo, sensação de mal-estar ou temperatura alta que pode não desaparecer após suspender o tratamento com este medicamento (frequência não conhecida).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Plaxos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no blister após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Plaxos

Os princípios ativos são ezetimiba e atorvastatina.

Plaxos 10 mg/20 mg: Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica tri-hidrato).

Plaxos 10 mg/40 mg: Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica tri-hidrato).

Plaxos 10 mg/80 mg: Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica tri-hidrato).

Os demais componentes (excipientes) são:

Núcleo do comprimido

Plaxos 10 mg/20 mg: lactose monohidrato, celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de ferro vermelho (E-172), lauril sulfato de sódio, povidona K30, estearato de magnésio, carbonato de cálcio e polissorbato 80.

Plaxos 10 mg/40 mg: lactose monohidrato, celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de ferro vermelho (E-172), lauril sulfato de sódio, povidona K30, estearato de magnésio, carbonato de cálcio e polissorbato 80.

Plaxos 10 mg/80 mg: lactose monohidrato, celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de ferro vermelho (E-172), lauril sulfato de sódio, povidona K30, estearato de magnésio, carbonato de cálcio e polissorbato 80.

Material de revestimento

Plaxos 10 mg/20 mg: Opadry branco contém: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titânio (E-171), talco (E-553b) e propileno glicol (E-1520).

Plaxos 10 mg/40 mg: Opadry branco contém: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titânio (E-171), talco (E-553b) e propileno glicol (E-1520).

Plaxos 10 mg/80 mg: Opadry branco contém: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titânio (E-171), talco (E-553b) e propileno glicol (E-1520).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Plaxos 10 mg/20 mg: Comprimidos revestidos com película, biconvexos, de forma ovalada, de cor branca e rosa claro marcados com “20” em uma face e lisos na outra, com um tamanho aproximado de 15 mm (comprimento) x 6 mm (largura).

Plaxos 10 mg/40 mg: Comprimidos revestidos com película, biconvexos, de forma ovalada, de cor branca e rosa claro marcados com “40” em uma face e lisos na outra, com um tamanho aproximado de 17 mm (comprimento) x 6 mm (largura).

Plaxos 10 mg/80 mg: Comprimidos revestidos com película, biconvexos, de forma ovalada, de cor branca e rosa claro marcados com “80” em uma face e lisos na outra, com um tamanho aproximado de 18 mm (comprimento) x 8 mm (largura).

Envases de 30 comprimidos revestidos com película em blister formado em frio (OPA/Al/PVC-Al).

Envases de 60 comprimidos revestidos com película em blister formado em frio (OPA/Al/PVC-Al).

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

LABORATÓRIOS MENARINI, S.A.

Alfonso XII, 587

08918-Badalona (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.

Aigaiou 26, Thesi Karela

Koropi Attiki, 19441, Grécia

ou

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Larissa Industrial Area, P.O. BOX 3012

Larissa, 41500, Grécia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

República Checa: Ezetimibe/Atorvastatina Pharmaplot MFN 10 mg/20 mg comprimidos revestidos com película

Ezetimibe/Atorvastatina Pharmaplot MFN 10 mg/40 mg comprimidos revestidos com película

Ezetimibe/Atorvastatina Pharmaplot MFN 10 mg/80 mg comprimidos revestidos com película

Espanha: Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos revestidos com película

Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos revestidos com película

Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos revestidos com película

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es