Tiocolis
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Como usar Tiocolis
Folheto informativo para o utilizador
Tiocolis, 4 mg, comprimidos
Tiocolis, 8 mg, comprimidos
Tiocolchicosídeo
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é Tiocolis e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar Tiocolis
- 3. Como tomar Tiocolis
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar Tiocolis
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tiocolis e para que é utilizado
Tiocolis é um medicamento miorelaxante. É utilizado em adultos e em jovens a partir dos 16 anos, como tratamento de apoio em contraturas musculares dolorosas. É utilizado em doenças agudas relacionadas com a coluna vertebral.
2. Informações importantes antes de tomar Tiocolis
Quando não tomar Tiocolis:
- se o doente for alérgico ao tiocolchicosídeo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
- se a doente estiver grávida, puder estar grávida ou suspeitar que possa estar grávida,
- se a doente for de idade fértil e não estiver a usar métodos anticoncecionais,
- se a doente estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Antes de começar a tomar Tiocolis, deve discutir com o médico:
- se o doente tiver epilepsia ou pertencer a um grupo de risco aumentado de convulsões. Em caso de convulsão, deve interromper o tratamento.
Durante o tratamento com Tiocolis, deve informar o médico:
- se o doente apresentar diarreia; nesse caso, pode ser necessário reduzir a dose;
- se o doente apresentar dor abdominal, náuseas ou vómitos.
Deve respeitar rigorosamente a posologia e a duração do tratamento especificados no ponto 3.
Não deve tomar mais do que a dose recomendada ou por mais de 7 dias, pois um dos produtos formados no organismo durante a administração de doses elevadas de tiocolchicosídeo pode causar danos a certas células (anomalias cromossômicas). Isso foi demonstrado em estudos em animais e em estudos de laboratório. Nos humanos, este tipo de dano celular é um fator de risco para o cancro, efeitos teratogênicos e infertilidade nos homens.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
O médico informará o doente sobre todas as medidas relacionadas com a anticoncepção eficaz e o risco potencial para a gravidez.
Crianças e jovens
Não deve dar este medicamento a crianças e jovens com menos de 16 anos, por razões de segurança.
Tiocolis e outros medicamentos
Deve dizer ao médico ou ao farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não deve tomar este medicamento se:
- a doente estiver grávida, puder estar grávida ou suspeitar que possa estar grávida,
- a doente for de idade fértil e não estiver a usar métodos anticoncecionais. Este medicamento pode ser prejudicial ao feto. Não deve tomar este medicamento durante a amamentação, pois ele passa para o leite materno.
Este medicamento pode causar problemas de fertilidade nos homens, devido a possíveis danos às células espermáticas (anomalias cromossômicas). Isso é baseado em estudos de laboratório (ver ponto 2 "Advertências e precauções").
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta normalmente a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
No entanto, foram observados casos isolados de sonolência, que pode ser aumentada em caso de consumo de bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool. O doente não deve conduzir veículos se o medicamento afetar a sua capacidade de conduzir. Não deve utilizar qualquer ferramenta ou máquina se a utilização do medicamento afetar a sua capacidade de operá-las.
Tiocolis contém lactose
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
3. Como tomar Tiocolis
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Posologia recomendada
A dose recomendada e máxima é de 8 mg a cada 12 horas (ou seja, 16 mg por dia). A duração do tratamento é limitada a 7 dias consecutivos.
Não deve exceder a posologia recomendada e a duração do tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em tratamento de longa duração (ver ponto 2 "Advertências e precauções").
Utilização em crianças e jovens
Não deve dar este medicamento a crianças e jovens com menos de 16 anos, por razões de segurança.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser ingeridos com água.
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Tiocolis.
Em caso de utilização acidental de uma dose maior do que a recomendada de Tiocolis, deve consultar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira.
Omissão da utilização de Tiocolis
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, Tiocolis pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos não desejados raros (em 1 a 10 doentes em 10 000):
- Erupção vesicular
- Dor abdominal, diarreia, náuseas e vómitos
Efeitos não desejados muito raros (menos de 1 doente em 10 000):
- Reações alérgicas - urticária, angioedema (que pode ser grave e potencialmente fatal se ocorrer na garganta ou laringe)
- Prurido, rubor, erupção papular
- Sonolência
Frequência desconhecida:
- Choque anafilático
- Convulsões ou recorrência de convulsões em doentes com epilepsia
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Polónia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar Tiocolis
Este medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Tiocolis
- O princípio ativo do medicamento é o tiocolchicosídeo.
Tiocolis, 4 mg:
Um comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Tiocolis, 8 mg:
Um comprimido contém 8 mg de tiocolchicosídeo.
- Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, celulose microcristalina tipo 101, celulose microcristalina tipo 102, povidona (tipo K30), sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio
Como é Tiocolis e que conteúdo tem a embalagem
Comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor amarela.
Os comprimidos de Tiocolis são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, colocados em caixas de cartão.
Embalagens disponíveis:
Tiocolis, 4 mg: 10, 14, 20, 28 ou 30 comprimidos
Tiocolis, 8 mg: 14, 20, 28 ou 30 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań, Polónia.
Telefone: +48 61 66 51 500.
E-mail: [email protected]
Data da última atualização do folheto:04.05.2020
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorBiofarm Sp. z o.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a TiocolisForma farmacêutica: Comprimidos, 4 mgSubstância ativa: thiocolchicosideFabricante: Biofarm Sp. z o.o.Requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 50 mcg/mlSubstância ativa: baclofenNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 0.5 mg/mlSubstância ativa: baclofenNão requer receita médica
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